При ХИВ-инфектирани пациенти с напреднал тежък имунодефицит в момента на започване на лечение с антиретровирусни лекарства може да се появи възпаление в отговор на асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекциозни заболявания в организма.Регистрирани са случаи на остеонекроза., при повечето пациенти със стандартни рискови фактори, напреднал стадий на ХИВ заболяването, както и по време на продължително комбинирано антиретровирусно лечение. Броят на тези случаи е неизвестен..
Едно от задълженията на лекуващия лекар е да предостави цялата съществуваща информация на пациента за страничните ефекти и алергичните реакции към това лекарство..
Пациентите могат да развият свръхчувствителност по време на лечението, което също може да доведе до смърт. Освен това, рискът от развитие на свръхчувствителност се увеличава при пациенти с HLA B * 5701 алел.
Ето защо при първите признаци на свръхчувствителност пациентът трябва да потърси съвет от лекуващия лекар.. Носители на алела HLA B * 5701 е необходимо предварително да се предупреди за невъзможността да се приеме курс на лекарството Abavir или други лекарства, съдържащи абакавир.
При пациенти със свръхчувствителност, за да се предотврати възобновяването на курса на Abavir, се препоръчва да се унищожат останалите таблетки от лекарството..
При терапия с употребата на нуклеозидни аналози на лекарството, регистрирани са случаи на лактатна ацидоза (лактацидемия, млечнокисела кома, гиперлактатацидемия, лактатна ацидоза), което е тясно свързано с хепатомегалия (прекомерно уголемяване на черния дроб) и чернодробна стеатоза (натрупване на мазнини в чернодробните клетки).Лактоацидоза Това е изключително рядко и много опасно усложнение., което може да доведе до смърт на пациента и да причини странични заболявания на стомашно-чревния тракт, като: панкреатит (Панкреаса възпаление), чернодробна недостатъчност (увреждане на чернодробната тъкан, което води до дисфункция), бъбречна недостатъчност (остър (OHN) и хронични (CRF)).
Първите симптоми на това заболяване са:
- гадене и повръщане;
- стомашни болки;
- uncaused слабост;
- липса на апетит;
- внезапна загуба на тегло;
- бързо и дълбоко дишане.
Лактатна ацидоза може да се появи след няколко месеца курс на Abavir..
При първите признаци на следните заболявания курсът на лекарството трябва да се спре.:
- метаболитна лактатна ацидоза;
- симптоматична хиперлактатемия (повишени нива на лактат във венозната кръв, който е постоянен или периодичен);
- прогресираща хепатомегалия;
- повишени нива на аминотрансферазите.
Внимателно е необходимо да се предписва лекарството за лечение на жени с проблем със затлъстяването и развитието на следните заболявания:
- хепатомегалия;
- хепатит (А, б, ° С, Д, Е; Това важи особено за пациенти с хепатит С., на които е предписан алфа-интерферон и Рибавирин);
- чернодробно заболяване:
- чернодробна стеатоза.
Трябва да се вземат предвид и други рискове., като алкохол или едновременна употреба на други лекарства, докато се предписва Abavir. Такива пациенти се нуждаят от постоянно медицинско наблюдение, когато приемат това лекарство..
Абавир: митохондриална дисфункция
Признатият факт е, че, че нуклеозидните и нуклеотидните препарати могат да причинят неизправности на митохондриите от различна степен. Както вече казах, са докладвани случаи на митохондриална дисфункция при новородени с ХИВ-отрицателен статус, чиито майки са приемали нуклеозиди по време на бременност и кърмене.
Основните странични ефекти на митохондриалната недостатъчност са:
- анемия (синдром на ниска концентрация на хемоглобин в кръвта, спад в броя на червените кръвни клетки);
- неутропения (необичайно нисък брой неутрофили);
- гиперлактатемия;
- хиперлипидемия (необичайно повишени нива на липиди и/или липопротеини в кръвта на човек).
Описаните характеристики са преходни.. Съществуват и данни за редица късни симптоми при деца.:
- хипертония;
- гърчове;
- поведенчески разстройства.
По отношение на неврологичните състояния остава неясно дали те са постоянни или повтарящи се.. Следователно всяко дете, който в една или друга степен е бил засегнат от нуклеозидни и нуклеотидни препарати, включително Абавир, трябва да се подложи на серия от лабораторни изследвания за наличие на митохондриална недостатъчност при наличието на изброените симптоми. Предоставените данни не засягат препоръките за употреба на антиретровирусни лекарства при ХИВ-позитивни бременни жени..
Абавир: липодистрофия
Антиретровирусната терапия може да бъде придружена от промени в разпределението на телесните мазнини (липодистрофия) при пациенти с ХИВ. Как това явление се отразява на здравето на пациента остава неизследвано.. Връзката между следните заболявания и протеазните инхибитори е пробна:
- висцерална липоматоза (появата на множество липоми в подкожната тъкан, имаща капсула от съединителна тъкан или преминаваща в областта на нормалната мастна тъкан без ясна граница);
- липодистрофия (намаляване на мастната тъкан в определени области).
Повишеният риск от тези заболявания се дължи на редица фактори.:
- напреднала възраст;
- прием на някои допълнителни лекарства (антиретровирусни лекарства);
- метаболитни нарушения.
Следователно, по време на рутинен преглед, трябва да се извърши анализ на признаците на преразпределение на мастната тъкан.. Този анализ включва измерване на серумните липиди и кръвната захар на гладно.. Ако се открият нарушения на липидите, лекарят трябва да коригира липидния баланс, като вземе предвид клиничното състояние..
Абавир: панкреатит
Има също така записани данни за появата на панкреатит при пациенти, приемащи Abavir., но пряка връзка с лекарството не е установена.
Абавир: тройная нуклеозидная терапия
Пациенти с висок вирусен товар (по-добре, от 100000 копия/ml) започване на тройна терапия с комбинация от лекарства като Abavir, ламивудин и зидовудин изискват отделна консултация с лекар. Публикувани са данни за вирусологичен неуспех и поява на ефект на резистентност (съпротивление) по време на първия прием на Абавир с други лекарства (тенофовир дизопроксил фумарат и ламивудин) при получаване 1 веднъж дневно.
Абавир: чернодробно заболяване
Колко безопасно е приемането на Abavir при пациенти с чернодробни проблеми, не е проучено. Поради това приемането на това лекарство не се препоръчва при пациенти с тежки форми на чернодробно заболяване и недостатъчност.. Можете да прочетете повече за това в раздела "Противопоказания".. Хронично болен от хепатит В и С, които са на антиретровирусна терапия са изложени на висок риск от фатални чернодробни нежелани реакции. В случай на комбинация от лекарства за хепатит В и С и антивирусни лекарства, е необходимо да се действа стриктно според инструкциите.
Пациентите, които имат следните заболявания трябва да бъдат постоянно под лекарско наблюдение:
- хронични форми на хепатит;
- активен хепатит.
В случай на първите признаци на засилване на заболяването е необходимо да спрете или да спрете приема на Abavir.
Проведени са клинични проучвания за ефекта на лекарството при лека чернодробна недостатъчност. Но по въпросите на дозировката и нейното намаляване не могат да се дадат конкретни препоръки., тъй като има много голяма вариабилност в действието на лекарството при такива пациенти.
клинични данни, на разположение на експертите относно безопасността на лекарството Abavir за пациенти с чернодробна дисфункция не е достатъчно. Следователно такива пациенти се нуждаят от специално медицинско наблюдение.. Освен това, има доказателства, че, че концентрацията на абакавир при пациенти с леко и тежко чернодробно увреждане е значително по-висока. Ето защо, ако е необходимо, пациентите с лека степен на недостатъчност могат да приемат това лекарство само под строгото наблюдение на лекарите.
Абавир: бъбречно заболяване
Не се препоръчва употребата на лекарството за лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност в термичния стадий..
Абавир: синдром на възстановяване на имунната система
При ХИВ-позитивни пациенти с тежка имунна недостатъчност към момента на започване на терапията (първите няколко седмици или месеци) могат да възникнат възпалителни реакции към тези видове инфекции:
- асимптоматична инфекция;
- остатъчна опортюнистична инфекция.
Този тип възпаление може да доведе до влошаване на текущите симптоми или други сложни клинични състояния.. Пример за такива заболявания е:
- ретинит (възпаление на ретината), които могат да бъдат причинени от цитомегаловирус;
- генерализирана или фокална инфекция (причинени от микобактерии или Pneumocystis jiroveci (П. зарините) пневмония).
Всяко възпаление трябва да се изследва и лекува в началния етап..
Също така, пациентът може да изпита следните автоимунни заболявания:
- Болест на Грейвс;
- полиомиозит;
- Синдром на Гилен-Баре.
Въпреки че изброените заболявания могат да се проявят известно време след лечението и да се проявят в нетипична форма.
Абавир: остеонекроз
Произход на остеонекроза (некроза на костта, причинени от нарушения на кръвообращението) се счита за многофакторно явление. Включва фактори като:
- кортикостероиди;
- алкохол;
- тежка имуносупресия;
- качване на тегло.
Също един от факторите, Според, продължителна употреба на комбинирана антиретровирусна терапия при HIV-инфектирани пациенти.
За да се предотвратят случаи на остеонекроза, е необходимо пациентът да се предупреди за следните възможни симптоми::
- болки в ставите;
- твърдост (калциране) стави;
- затруднения в движенията.
Ако се появят тези симптоми, трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Абавир: опортюнистични инфекции
ХИВ-инфектирани пациенти, които приемат Abavir са изложени на риск от опортюнистични инфекции, т. е. болести, които не се развиват при нормално ниво на имунитет, но опасни с ниска имунна защита. Ето защо е важно лекарят да има опит конкретно със заболявания от ХИВ произход..
Абавир: инфаркт на миокарда
Връзката между появата на инфаркт на миокарда и лекарството Abavir. Причините за повишаване на риска от инфаркт все още не са изяснени.. Поради това по време на курса на Abavir е необходимо да се сведат до минимум всички други потенциални рискове., като:
- употреба на никотин;
- хипертония;
- хиперлипидемия (Хиперлипопротеинемия, дислипидемия).
Абавир: Противопоказания
Алергична реакция към абакавир или друг компонент на лекарството. Лека или напреднала чернодробна недостатъчност.
Абавир: взаимодействия с други лекарства и алкохол
Възможността за метаболитно комбинирано действие на Abavir с други видове лекарства е минимална.. Абавир няма ефект върху метаболитния процес, чрез ензима CYP3A4 на системата цитохром Р450, това лекарство не взаимодейства с други лекарства, които се разцепват от ензимите CYP3A4, CYP2C9 или CYP2D6. Увеличение на скоростта на синтеза на чернодробния метаболизъм не е регистрирано, следователно, потенциалът за едновременно действие с други видове антиретровирусни протеазни инхибитори и други видове лекарства, в чието разцепване участват повечето от ензимите P450 са доста малки. Изследванията са доказали, че няма значимо клинично взаимодействие между абакавир и активните вещества зидовудин и ламивудин.
Взаимодействие с етанол: процесс расщепления абакавира изменяется под влиянием этанола – увеличивается показатель «концентрация – время» приблизительно на 41%. Като се има предвид профила на безопасност на лекарството, този показател няма клинично значение. Самият абакавир няма ефект върху метаболизма на съединенията на етанола..
Взаимодействие с метадон: абакавир повишава средната скорост на системен клирънс на метадон приблизително 22%. Повечето пациенти не са засегнати., в редки случаи обаче може да се наложи промяна на дозата на метадон.
Взаимодействие с ретиноиди: ретиноиден състав, като изотретиноид, елиминира се чрез алкохол дехидрогеназа. Възможно е комбинирано действие с абакавир, но не е проучено.
Взаимодействие с Рибавирин: заради това, че абакавир и рибавирин споделят един и същ път на фосфорилиране, смятат експертите, че има малка част от вътреклетъчното взаимодействие между тези лекарства, което може да причини намаляване на фосфорилираните метаболити на рибавирин вътре в клетката и, Следователно, намаляват шансовете за траен вирусологичен отговор при пациентите, с вирусен хепатит С, когато се лекува с комбинация от пегилиран интерферон с рибавирин. Някои данни предполагат, че ХИВ-инфектирани пациенти с вирусен хепатит С, които приемат Абавир, са изложени на риск от намален отговор към терапията с пегилиран интерферон/рибавирин. Ето защо трябва да се внимава при комбинирането на тези лекарства..
Абавир: предпазни мерки за приемане
Употреба по време на бременност или кърмене.
Безопасността на Abavir по време на бременност не е проучвана.. Следователно Abavir се предписва по време на бременност само тогава, когато очакваният ефект от терапията е по-голям от възможните рискове за детето.
Регистрира се леко повишаване на концентрацията на лактат в кръвния серум., което вероятно е резултат от неизправност на митохондриите в тялото на бебето. Причината за неуспеха може да бъде влиянието на нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза по време на приема на лекарството по време на бременност..
Клиничното въздействие на повишените нива на лактат в кръвта остава неясно.. Има и случаи на други нежелани реакции при новородени.:
- забавяне;
- гърчове;
- неврологични заболявания.
Влияят ли обаче нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза, както в случая с лактат, остава неясно.
Тези данни не засягат препоръките за употреба на антиретровирусни лекарства по време на бременност за предотвратяване на вертикално предаване на ХИВ..
Също така, Abavir и продуктите от неговото разграждане са открити в млякото на животни по време на кърмене при клинични проучвания.. Показаните резултати могат да се отнасят и за хората., обаче няма окончателни данни.
За ХИВ-позитивните майки има препоръка да не кърмят децата си, за да, така че вирусът на имунодефицита да не се предава на новородено бебе. Поради това терапията с Abavir не се провежда по време на кърмене..
Влияние върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства и други тежки механизми.
Въз основа на събраните данни експертите стигнаха до заключението, че Abavir не оказва влияние върху състоянието на водача при шофиране на превозни средства или други тежки машини.
Абавир: предаване на ХИВ
Терапията с Abavir не предотвратява предаването на HIV инфекция на други хора чрез полов акт или чрез кръв! Следователно трябва да се спазват всички препоръчани предпазни мерки..
Преди нов курс на Абавир за пациенти, които са завършили курса предсрочно по някаква причина, както и пациенти със странични ефекти, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Всички пациенти трябва да прочетат инструкциите, преди да използват лекарството., включени в кутията с лекарства. И също така по време на терапията винаги носете със себе си специална „Предупредителна карта“., който е включен в комплекта Abavir.