Abaktal – инструкции за употреба на лекарството, структура, Противопоказания

Притежател на удостоверение за регистрация: САНДОЗ, д.д. (Словения)

Код ATX: J01MA03 (Пефлоксацин)

Active материал: пефлоксацин (пефлоксацин) СЗО е регистриран

Доза от

Abaktal®

Раздел., Покрийте. филм покритие, 400 мг: 10 PC. рег. №: P N008768/02 от дата 18.08.10 – Неограничено Дата на пререгистрация: 15.08.19

Форма на продукта, опаковка и състав на Abaktal®

Хапчета, филмирано от бяло до леко жълтеникаво, Овал, лещовиден.

Помощни вещества: лактоза монохидрат – 79.5 мг, царевично нишесте – 32 мг, повидон – 32 мг, натриева карбоксиметил нишесте – 32 мг, талк – 27 мг, Силициев диоксид, безводен – 2 мг, магнезиев стеарат – 7 мг.

Съставът на черупката: gipromelloza – 13.166 мг, Титанов диоксид – 2.09 мг, талк – 854 ж, макрогол 400 – 1.79 мг, карнаубски восък – 100 ж.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Клинична и фармакологична група: Флуорохинолони антибактериално лекарство

Фармакотерапевтична група: Антимикробен агент, флуорохинолон

Abaktal: фармакологичен ефект

Широкоспектърен антимикробен агент от групата на флуорохинолоните. Тя има бактерицидно действие, инхибира репликацията на бактериална ДНК на ниво ДНК гираза, също има ефект върху синтеза на РНК и протеин на бактериите.

Ефективен срещу грам-отрицателни бактерии, в процеса на разделяне (фаза на растеж), и в покой. По отношение на грам-положителните щамове, той действа само върху клетките, в процеса на митотично делене. Проявява активност срещу вътреклетъчни патогени.

Активни срещу грам-положителни бактерии: Стафилококус ауреус, Staphylococcus Epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Грам-отрицателни бактерии: Ешерихия коли, Klebsiella SPP., Enterobacter SPP., Serratia SPP., Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Citrobacter SPP., Salmonella SPP., Shigella SPP., Haemophilus ducreyi, Haemophilus инфлуенца, Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Aeromonas SPP., Campylobacter SPP., Legionella SPP., Moraxella spp., Morganella SPP., Pasteurella SPP., Providencia SPP., Pseudomonas Aeruginosa, Yersinia SPP., Уреаплазма уреалитикум.

Умерено чувствителен към пефлоксацин: Acinetobacter SPP., Gardnerella вагиналис, Mycoplasma SPP., Chlamydia SPP; слабо чувствителен: Streptococcus SPP. (вкл. Стрептококова пневмония), Enterococcus СПП.

Abaktal: фармакокинетика

След еднократна инфузия 400 mg Cmax на пефлоксацин е 4 mcg/ml и се поддържа за 12-15 не. След IV инфузия фармакокинетичните параметри са същите, като след поглъщане. AUC и за двата метода на приложение е еднаква, което показва пълна абсорбция на пефлоксацин.

След перорално приложение пефлоксацин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт.. След еднократна перорална 400 mg пефлоксацин чрез 20 мин. абсорбира 90% доза, докато Cmax се достига чрез 1-2 h и е завършен 1.5 не 4 мкг / мл. Бионаличност - прибл. 100%.

Свързването с плазмените протеини е 25-30%. Vd – 1.5-1.8 л / кг. Пефлоксацин бързо прониква в тъканите, органи и телесни течности (аортни клапи, митрална клапа, сърдечен мускул, кости, корема, перитонеална течност, жлъчен мехур, простата, слюнка, висока влажност, панкреатична тъкан / вкл. некротичен/). Концентрацията на пефлоксацин в изброените течности и тъкани е по-висока от концентрацията в кръвната плазма.

T1/2 е приблизително 8-10 не, в отново – 12-13 не. Напиши предимно с урината (60% по време на 72 не). 30% екскретира се с жлъчката непроменена, отчасти като метаболити: норфлоксацин, пефлоксацин-N-оксид и пефлоксацин-глюкуронид. Съдържанието на непроменен пефлоксацин в урината през 1-2 ч после приема – 25 мкг / мл, през 12-24 h - 15 mcg / ml. Непроменен пефлоксацин и неговите метаболити се откриват в урината за 84 h след последното инжектиране на лекарството. Коефициент на екстракция на пефлоксацин при хемодиализа -23%.

Показания за активните вещества на лекарството Abaktal®

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към пефлоксацин: инфекции на черния дроб и жлъчните пътища; сепсис и бактериален ендокардит; стафилококов менингит и менингит, причинени от грам-отрицателни флора; костни и ставни инфекции; инфекции на долните дихателни пътища; LOR-organov инфекция; инфекция на пикочните пътища; корема инфекция; гинекологични инфекции; инфекции на кожата и меките тъкани; болест, предавани по полов път.

Лечение и профилактика на инфекциозни усложнения след хирургични интервенции.

Abaktal: режима на дозиране

Начинът на приложение и режимът на дозиране на определено лекарство зависи от неговата форма на освобождаване и други фактори.. Оптималният режим на дозиране се определя от лекаря. Трябва стриктно да се спазва съответствието на лекарствената форма на определено лекарство с показанията за употреба и режима на дозиране..

Създаване на индивидуално, в зависимост от местоположението и тежестта на инфекции, както и чувствителността на микроорганизма.

Дозата за поглъщане е средно 800 мг / ден 2 допускане.

При тежки инфекции се прилага интравенозно: първата доза – 800 мг, тогава – от 400 мг всеки 12 не. При лека степен на увредена бъбречна функция се прилага от 400 мг всеки 24 не, с по-тежки нарушения – всеки 36 не.

За пациенти с чернодробно заболяване, с интравенозно капково приложение, еднократна доза е 8 мг / кг; продължителност на инфузията – 1 не. Честотата на вливания е при пациенти с жълтеница 1 веднъж на всеки 24 не; при пациенти с асцит – 1 веднъж на всеки 36 не; при пациенти с жълтеница и асцит – 1 веднъж на всеки 48 не.

Максималната дневна доза е 1.2 г / ден.

Abaktal: странични ефекти

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, стомашни болки.

CNS: главоболие, безсъние.

От страна на опорно-двигателния апарат: миалгия, артралгия.

От хематопоетичната система: тромбоцитопения (при норма на приложение 1.6 г / ден).

Дерматологични реакции: фоточувствителност.

Алергични реакции: сърбеж, копривна треска.

Abaktal: противопоказания за употреба

Дефицит glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, бременност, кърмене (кърмене), детството и юношеството до 15 години, свръхчувствителност към пефлоксацин и други флуорохинолони.

Abaktal: употреба по време на бременност и кърмене

Пефлоксацин е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене. (кърмене).

При експериментални проучвания е установен токсичният ефект на монофлуорохинолоните върху хрущялната тъкан..

Abaktal: употреба при нарушения на чернодробната функция

Използвайте с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Abaktal: употреба при нарушена бъбречна функция

Възможно е приложение според режима на дозиране.

Abaktal: употреба при деца

Противопоказан в детска и юношеска възраст 15 години.

Abaktal6 специални инструкции

Използвайте с повишено внимание при пациенти с церебрална атеросклероза, разстройства на мозъчното кръвообращение, Епилепсия, конвулсивен синдром с неизвестна етиология, с тежка чернодробна дисфункция.

По време на периода на лечение трябва да се избягва ултравиолетовото лъчение..

Може би комбинираната употреба на пефлоксацин с бета-лактамни антибиотици и рифампицин, за да се предотврати развитието на бактериална резистентност към последния.

Abaktal: лекарствено взаимодействие

При едновременната употреба на пефлоксацин и аминогликозиди се забелязва синергизъм по отношение на Pseudomonas aeruginosa; с индиректни антикоагуланти – възможно е да се засили тяхното действие.

Абсорбцията на пефлоксацин се забавя, когато се приема с антиациди, съдържащ алуминиев хидроксид и магнезиев хидроксид.

Едновременното приложение на пефлоксацин и циметидин води до намаляване на общия клирънс и повишаване на T1/2 на пефлоксацин.

Пефлоксацин инхибира микрозомното окисление в чернодробните клетки, действа върху ензимите на системата цитохром Р450. Следователно пефлоксацин забавя метаболизма на теофилина в черния дроб., което води до повишаване на концентрацията на теофилин в плазмата.

Пефлоксацин не трябва да се смесва с разтвори, съдържащи хлоридни йони, за да се избегнат валежи.