Alprostadil (Khi ATH G04BE01)

Khi ATH:
G04BE01

Đặc tính.

Một tương tự tổng hợp prostaglandin E thiên nhiên₁ (PGE₁). Màu trắng hoặc gần như trắng tinh thể bột với điểm nóng chảy giữa 115 và 116 ° C, hòa tan tại 35 ° C - 8000 g / 100 ml nước bidistilled. Trọng lượng phân tử - 354,49.

Tác dụng dược lý.
Thuốc giãn mạch, antiagregatine.

Ứng dụng.

Tập trung / lyophilisates cho giải pháp cho truyền dịch: giai đoạn bệnh động mạch ngoại vi phá hủy hoàn toàn mãn III-IV (Fontaine phân loại), kèm theo đau đớn ở phần còn lại hoặc thay đổi dinh dưỡng. Bệnh tắc mạch với claudication tục nặng (nếu không thể hiện phẫu thuật), xơ vữa động mạch động mạch chi, angiopathy tiểu đường, thromboangiitis nghẽn (Bệnh Buerger của), Hội chứng Raynaud có rối loạn dinh dưỡng, vasculitis, xơ cứng bì hệ thống, chuột rút ở chân, các rối loạn tuần hoàn ngoại vi như là một kết quả của các tác hại của các yếu tố vật lý, đặc biệt là rung superlimiting. Dị tật tim bẩm sinh còn ống phụ thuộc ở trẻ sơ sinh (để tạm thời duy trì các chức năng của ống động mạch cho đến khi phẫu thuật tim tái tạo), incl. hẹp van hai lá, hẹp động mạch phổi, van ba lá, tetrada Fallo.

Khô lạnh cho dung dịch tiêm intracavernosal: rối loạn chức năng cương dương do thần kinh, Vascular, nguyên nhân tâm lý hoặc hỗn hợp; thực hiện kiểm tra dược trong chẩn đoán rối loạn cương dương.

Chống chỉ định.

Tập trung / lyophilisates cho giải pháp cho truyền dịch: quá mẫn, mang thai, cho con bú. Trong NICU: trầm cảm của chức năng hô hấp, hội chứng suy hô hấp, nhà tự phát staunchly còn ống động mạch.

Khô lạnh cho dung dịch tiêm intracavernosal: quá mẫn, khuynh hướng kéo dài cương cứng (drepanocytemia, incl. nếu bạn nghi ngờ, mnozhestvennaya myeloma, leykemyya và những người khác.), biến dạng giải phẫu của dương vật (gập góc, kavyernoznyi xơ, Bệnh Peyronie của), urethrostenosis, gipospadiя, Tuổi để 18 trở lên 75 năm (không có kinh nghiệm trong việc sử dụng các nhóm bệnh nhân); đàn ông, được chỉ định hoặc không khuyến khích tình dục; sự hiện diện của cấy ghép dương vật.

Hạn chế áp dụng.

Tập trung / lyophilisates cho giải pháp cho truyền dịch: nhồi máu cơ tim cấp tính và bán cấp, incl. chuyển qua cuối cùng 6 Tháng; hình thức đau thắt ngực không ổn định hoặc nặng, suy tim mãn tính mất bù, hạ huyết áp, suy tim mạch (đặc biệt cần chú ý để giám sát khả năng chịu tải của các giải pháp vận chuyển), sưng hoặc infiltrative thay đổi trong phổi, tắc nghẽn phế quản nặng có dấu hiệu suy hô hấp, suy gan (incl. lịch sử), bang, đặc trưng bởi sự gia tăng nguy cơ chảy máu (loét dạ dày và loét tá tràng, thất bại não nặng, bệnh võng mạc tăng sinh với một xu hướng chảy máu, chấn thương rộng lớn và những người khác.), chạy thận nhân tạo (điều trị nên được thực hiện trong khoảng thời gian postdializnom), bệnh tiểu đường type đái 1, đặc biệt là khi tổn thương mạch máu mở rộng (ở bệnh nhân cao tuổi), điều trị đồng thời với thuốc chống đông hay thuốc giãn mạch. Trong NICU: bradipnoé, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh hoặc tăng thân nhiệt.

Khô lạnh cho dung dịch tiêm intracavernosal: giảm tiểu cầu, đa hồng cầu, huyết khối venoznыy (incl. khuynh hướng về), tăng độ nhớt máu, ʙalanit, uretrit.

Tác dụng phụ.

Trong truyền,

Từ hệ thống thần kinh và cơ quan cảm giác: đau đầu, chóng mặt, dị cảm, co giật, mệt mỏi, một cảm giác khó chịu, vi phạm của sự nhạy cảm của các màng nhầy và da; hiếm khi - nhầm lẫn, bịnh thần kinh.

Hệ thống tim mạch và huyết (tạo máu, cầm máu): huyết áp thấp, nhịp tim nhanh, kardialgija, nhịp tim bất thường, HÀNH блокада, đỏ da; hiếm khi - phát triển và đào sâu suy tim, giảm bạch cầu hoặc tăng bạch cầu.

Từ hệ thống hô hấp: khó thở; hội chứng suy hô hấp - hiếm, phù phổi cấp.

Từ đường tiêu hóa: khó chịu ở vùng thượng vị sự, buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, tăng transaminase gan; hiếm khi - bilirubin máu.

Với hệ thống sinh dục: suy thận - hiếm khi, tiểu máu.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: đau khớp; với việc sử dụng liên tục kéo dài (hơn 4 Mặt trời) - Hyperostosis Reversible của xương ống.

Phản ứng dị ứng: mẩn ngứa da, nổi mề đay, ngứa.

Khác: tăng tiết mồ hôi, tăng thân nhiệt, ớn lạnh, sưng chân tay, vào tĩnh mạch trong đó tiến hành tiêm truyền; hiếm - tăng hiệu giá của protein C-reactive; phản ứng tại chỗ tiêm - đau, phù nề, эritema, vi phạm về độ nhạy, viêm tĩnh mạch nơi gần / ở (đến 40% bệnh nhân).

Rất hiếm khi (đến 1% trường hợp): sốc, suy tim cấp tính, giperʙiliruʙinemija, sự chảy máu, buồn ngủ, bradipnoé, giảm chức năng hô hấp, thở nhanh, anurija, suy giảm chức năng thận, gipoglikemiâ, rung thất, AV блокада II степени, loạn nhịp trên thất, căng thẳng của các cơ ở cổ, khó chịu, gipotermiя, giperkapniя, xả nước của da, tiểu máu, dấu hiệu phúc mạc, taxifilaksija, tăng kali máu, giảm tiểu cầu, thiếu máu.

Trẻ sơ sinh: ngưng thở (tỷ lệ 10-12%), nhiệt độ cao (14%), xả nước của da (về 10%, đặc biệt là tại / và quản trị), bradykadyya (7%), giảm huyết áp (4%), co giật (4%), nhịp tim nhanh (3%); về 2% - Tiêu chảy, nhiễm trùng huyết; về 1% - Ngừng tim, sưng tấy, DIC, kaliopenia; ≤1% - chảy máu trong não, Mở rộng quá mức của các cổ, gipotermiя, sự hốt hoảng kinh hãi, kia tưởng đâu, suy tim sung huyết, AV блокада II степени, nhịp tim nhanh trên thất, rung thất, bradipnoé, thở rít, giperkapniя, suy hô hấp, thở nhanh, trào ngược dịch dạ dày, giperʙiliruʙinemija, thiếu máu, sự chảy máu, giảm tiểu cầu, anurija, tiểu máu, dấu hiệu phúc mạc, gipoglikemiâ, tăng kali máu; trong quá trình điều trị (trong vòng một vài tuần) báo cáo hyperostosis trong xương của chi dưới (cm. và "Phòng ngừa an toàn").

Nếu chính quyền intracavernous

Phản ứng của địa phương: đau dương vật (37%), cương cứng kéo dài quá mức (đến 04:06 - 4%), tụ máu (3%) và bầm máu (2%) tại chỗ tiêm (kết hợp với kỹ thuật quản trị không đúng cách), sự hình thành các nốt xơ và bệnh Peyronie của (3-số 8%), sưng dương vật (1%), phát ban trên dương vật (1%); ít hơn 1% - Cương dương (0,4%), ʙalanit, xuất huyết tại chỗ chích; viêm, ngứa và sưng tại chỗ tiêm, chảy máu từ niệu đạo, rối loạn dương vật, incl. cảm giác nóng trong dương vật, tê, nhiễm nấm, kích thích, quá mẫn, fimoz, phát ban, эritema, shunt tĩnh mạch, cương cứng đau đớn, xuất tinh bất thường.

Tác động toàn thân (hiếm): đau và sưng bìu và tinh hoàn, đi tiểu nhiều, tiểu không tự chủ, biến động huyết áp (tăng hoặc giảm), nhịp tim nhanh, nhịp trên thất, sự tuần hoàn máu ngoại vi, mệt mỏi, đau đầu, gipesteziya, sưng bàn chân, hyperhidrosis, buồn nôn, khô miệng, tăng creatinin huyết thanh, chuột rút ở chân, yếu kém trong mông, topoalgia (ngực, trong mông, chậu, ở chân, bộ phận sinh dục, dạ dày), midriaz, các triệu chứng giống cúm.

Sự hợp tác.

Dược phẩm không tương thích với các giải pháp của các thuốc khác.

Khi phương thức truyền của chính quyền: Nó có thể làm tăng tác dụng của thuốc hạ áp, vazodilatatorov và tin nhắn antianginalynыh; việc sử dụng đồng thời của alprostadil ở bệnh nhân, uống thuốc, chống đông máu (antykoahulyantы, antiagregantы) Nó có thể làm tăng nguy cơ chảy máu; kết hợp với cefamandole, cefoperazone, tsefotetanom và tan huyết khối - làm tăng nguy cơ chảy máu; giao cảm (epinephrine, norepinephrine) - Giảm tác dụng giãn mạch; phải được xem xét, sự tương tác đó là có thể ngay cả trong trường hợp, nếu các loại thuốc trên được sử dụng trong thời gian ngắn trước, Điều trị được bắt đầu alprostadil.

Nếu giới thiệu intracavernous đồng quản trị với các thuốc chống tăng huyết áp, Thuốc lợi tiểu, NSAIDs, insulin và các thuốc uống hạ đường huyết không ảnh hưởng đến hiệu quả và độ an toàn của alprostadil.

Quá liều.

Tập trung / lyophilisates cho giải pháp cho truyền dịch

Các triệu chứng: giảm huyết áp, xả nước của da, yếu đuối; ở trẻ sơ sinh (Vả lại) - Ngừng thở, nhịp tim chậm.

Điều trị: làm chậm hoặc ngừng tiêm truyền, điều trị simptomaticheskaya; khi các dấu hiệu của bệnh trầm cảm của các trung tâm hô hấp ở trẻ sơ sinh là một máy thở.

Khô lạnh cho dung dịch tiêm intracavernosal

Các triệu chứng: đau dương vật, cương cứng kéo dài và / hoặc priapism, suy thoái không thể đảo ngược chức năng cương dương.

Điều trị: Nếu sự cương cứng kéo dài ít 6 không, giám sát y tế cần thiết, tk. hồi quy thường tự phát; nếu có nhiều 6 h - Thực agonists tiêm intracavernous (như ephedrine, epinephrine, Phenylephrine), thực hiện nguyện vọng của máu thể hang hoặc, nếu cần, phẫu thuật.

Liều lượng và Quản trị.

B / A, I /, intracavernosally. Liều dùng phác đồ cá nhân, tùy thuộc vào các dấu hiệu và các dạng bào chế.

Biện pháp phòng ngừa.

Alprostadil truyền có thể được sử dụng chỉ có bác sĩ, có kinh nghiệm trong Angiology, quen thuộc với các phương pháp hiện đại của giám sát liên tục của các trạng thái của hệ thống tim mạch và có các thiết bị phù hợp. Trong khi điều trị đòi hỏi phải theo dõi huyết áp, Nhịp Tim, các thông số sinh hóa và đông máu (trong các rối loạn về đông máu hoặc các loại thuốc điều trị đồng thời, có ảnh hưởng đến hệ thống đông máu).

Bệnh nhân có bệnh động mạch vành, và bệnh nhân có phù ngoại biên và rối loạn chức năng thận (creatinine huyết thanh >1,5 mg / dL) nên được theo dõi tại bệnh viện trong khi điều trị với alprostadil và trong vòng vài ngày sau khi chấm dứt của nó. Để ngăn chặn các triệu chứng của tình trạng quá tải chất lỏng ở bệnh nhân suy thận, thể tích của một chất lỏng càng tốt không nên vượt quá 50-100 ml / ngày. Luôn luôn là một giám sát năng động của bệnh nhân: Kiểm soát huyết áp và nhịp tim, nếu cần thiết - sự kiểm soát trọng lượng cơ thể, cân bằng chất lỏng, đo áp lực tĩnh mạch trung tâm hoặc siêu âm tim dẫn thi.

Tỉnh mạch viêm (gần đến các trang web của chính quyền), thông thường, Nó không phải là một nguyên nhân ngưng điều trị, dấu hiệu của viêm biến mất sau một vài giờ sau khi ngừng truyền dịch, hoặc thay đổi chỗ tiêm; điều trị cụ thể trong trường hợp này không yêu cầu. CVC để giảm tần số của các triệu chứng của các tác dụng phụ của thuốc.

Do nguy cơ ngưng thở khi ngủ ở trẻ sơ sinh nên được áp dụng chế alprostadil, với nhân viên và trang thiết bị đủ điều kiện, cần thiết để cung cấp chăm sóc đặc biệt cho trẻ em, dưới sự kiểm soát liên tục của huyết áp, nếu điều kiện cho thở máy ngay lập tức.

Ngưng thở (cm. "Tác dụng phụ") thường thấy ở trẻ sơ sinh có cân nặng ít hơn 2 kg và thường xảy ra trong vòng một giờ sau khi truyền. Trẻ sơ sinh hẹn alprostadil có thể dẫn đến tắc nghẽn lỗ môn vị. Hiệu ứng này, rõ ràng, Nó phụ thuộc vào thời gian điều trị và liều tích lũy của thuốc. Trẻ sơ sinh, nhận alprostadil ở liều khuyến cáo hơn 120 không, Bạn nên theo dõi cẩn thận.

Trong điều trị rối loạn cương dương trước khi điều trị cần được thực hiện chẩn đoán nguyên nhân có thể điều trị alprostadilom rối loạn cương dương. Lựa chọn liều dùng nên được thực hiện ở từng bệnh nhân riêng lẻ, dưới sự giám sát của bác sĩ, sự kiểm soát của hệ thống tim mạch và thời gian cương cứng. Để giảm nguy cơ cương cứng kéo dài hoặc priapism khi lựa chọn liều cần thiết để nâng cao nó từ từ, cho đến liều tối thiểu có hiệu quả (sự xuất hiện của sự cương cứng kéo dài không quá 1 h và đủ để quan hệ tình dục). Trong việc lựa chọn liều bệnh nhân cần được theo dõi y tế cho đến khi sự biến mất của cương cứng. Với sự thiếu hiệu quả của liều đầu tiên thứ hai, cao hơn, Nó có thể được giới thiệu không sớm hơn 1 không. Nếu có một khoảng thời gian phản ứng giữa liều nên có ít nhất 1 ngày. Bệnh nhân tự tiêm có thể được bổ nhiệm làm chỉ sau khi một báo cáo chi tiết của bệnh nhân và sự phát triển của công nghệ tự tiêm. Điều trị được bắt đầu với một liều, bác sĩ lựa chọn. Bệnh nhân được khuyến khích đến thăm bác sĩ mỗi 3 tháng để đánh giá hiệu quả và tính an toàn của điều trị và, nếu cần, để điều chỉnh liều.

Bệnh nhân cần được cảnh báo, rằng trong quá trình điều trị, ông nên nói với bác sĩ của bạn về tất cả các trường hợp, sự cương cứng kéo dài hơn 4 không. Sự chậm trễ trong việc sửa priapism có thể dẫn đến tổn thương vĩnh viễn cho các mô của dương vật và mất vĩnh viễn hiệu lực.

Alprostadil không được thiết kế để sử dụng đồng thời với các thuốc khác để điều trị rối loạn cương dương.

Thận trọng.

Nó cần phải tuân thủ nghiêm ngặt các chỉ dẫn cụ thể liều lượng dạng alprostadil có liên quan để sử dụng nó.

Bạn không thể trộn lẫn với các giải pháp của các thuốc khác.

Sự hợp tác