Цисплатин

Когато ATH:
L01XA01

Характеристика.

Кристален прах от жълт цвят, jelto-oranjevogo. Бавно и много малко е разтворим във вода и izotonicescom разтвор на натриев хлорид.

Фармакологична действие.
Антитуморно, алкилиране, цитостатик, имуносупресивна.

Приложение.

Рак на яйчника, простата, пикочния мехур и бъбречното легенче, Гърди, тялото и шийката на матката, khorionepityelioma matki, рак на кожата, надбъбречната жлеза, светлина, GI, УНГ, злокачествени новообразувания на главата и шията, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, лимфом, меланом, сарком на меките тъкани, остеосарком, Метастатичен рак на черния дроб, тумори на зародишни клетки.

Противопоказания.

Свръхчувствителност (вкл. с други лекарства, със съдържание на платина), тежка бъбречна дисфункция, хипоплазия на костния мозък.

Прилагат Ограничения.

Необходима е преценка на съотношението полза-риск при назначаването на следните случаи: позволи vetryanaya, херпес зостер и други системни инфекции, увреждане на бъбречната функция (уролитиаза заболяване, подагра и др.), хиперурикемия, полиневрит, изслуша разстройство, потискане на функцията на костния мозък, преди цитотоксичен или лъчева терапия, напреднала възраст.

Бременност и кърмене.

Противопоказно при бременност.

Категория действия на плод по FDA — Д. (Има доказателства за риска от нежелани ефекти на лекарства върху човешкия фетус, получено в научните изследвания или практика, Въпреки това, потенциалните ползи, свързана с наркотици в бременна, може да оправдае използването му, независимо от възможния риск, ако е необходимо лекарството в животозастрашаващи ситуации или тежко заболяване, когато по-безопасни средства не трябва да се използват или са неефективни.)

По време на лечението трябва да се спре кърменето.

Странични ефекти.

Честотата на странични ефекти, изброени във въвеждането на цисплатин доза 50 мг / м².

От храносмилателния тракт: анорексия, нарушение на вкуса, стоматит, гадене, повръщане, стомашно-чревно кървене, нарушена чернодробна функция, giperʙiliruʙinemija.

От нервната система и сетивните органи: астения, гърчове, виене на свят, загуба на съзнание, гипорефлексия, парестезии, намалена проприоцептивни, вибрация, вкусови чувствителност, мускулно спастична синдром, миелопатия на гръбначния стълб, периферна невропатия, симптом Lermitta, трудности при ходене, мозъчно-съдови инциденти, церебрална артериит, неврит на зрителния нерв, синдрома на неадекватна секреция на ADH, оток на зрителния нерв папила, промяна на цвета усещане (особено в жълто синьо диапазон на спектъра), пигментацията на ретината в областта на жълти петна, корковая слепота, намаляване на баланс, шум в ушите, ототоксични ефект (31%).

Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): mielodeprescia (25-30 %): левкопения, тромбоцитопения, анемия; хемолитична анемия, кървене и кръвоизлив, инфаркт на миокарда, trombotičeskaâ mikroangiopatia, Синдром на Рейно, оток на долните крайници, човек, сърдечен пулс, тахикардия, хипотония, сърдечна недостатъчност.

От дихателната система: кашлица, stridoroznoe дишане.

С пикочно-половата система: нефротоксичност (28-36 %), болезнен, странгурия, mikrogematuriâ, хиперурикемия, giperurikozurija, нефропатия, аменорея, инхибиране на функцията на яйчниците, азооспермия.

За кожата: алопеция, обрив, еритематозен обрив; включване/в инфилтрация Въведение-образование (ekstrawazata), увреждане на тъканите в инжектиране (червенина, подуване, некроза, фиброза, белези), целулит.

Друг: болков синдром (болки в кръста, от), развитието на инфекции, хипертермия, втрисане, гипомагниемия, гипонатриемия, хипокалцемия, kaliopenia, гипофосфатемия, намаляване на креатининовия клирънс, увеличаване на AST, урея, Пикочна киселина, креатинин, промяна в нивото на amylases; Алергичен, вкл. анафилактични реакции.

Сътрудничество.

Фармацевтично съвместими с алуминиеви соли (утаяването на взаимодействие наблюдава, това води до неефективно). Отслабва ефективността на имунизационни инактивирани ваксини; с ваксини, съдържащ живи вируси, повишава вирусната репликация и странични ефекти на ваксинацията. Укрепва (взаимно) Нефротоксичност на блеомицин, аминогликозиди, цефалоспорини и др., както и действието на други лекарства, предоставяне на нефротоксичен, невротоксичен и myelosuppressive ефект. Намалява на терапевтична концентрация на антиконвулсанти в плазмата. Възможно прикритие ototoksicski (шум в ушите и световъртеж) заедно с използването на антихистамини, loksapinom, meklozinom, фенотиазини, tioksantenami и т.н.. С увеличаване на концентрацията на пикочна киселина, намалява ефекта на лекарства protivopodagricakih (allopurinola, колхицина, пробенецид или sulfinpirazona) при лечението на хиперурицемия и подагра (Необходимо е последната корекция на дозата). Урикозурични средства увеличават риска от нефропатия. Други миелотоксичността наркотици, Лъчева терапия може да потенцира неутропенията, тромбоцитопения. Съвместими в комбинация с други лекарства protivoopujolevami. Mannit намалява отделянето на урина, Когато заедно с използването на диуретичните медикаменти (furocemide и др.) увеличава риска от увреждане на бъбречните тубули.

Свръх доза.

Симптоми: гадене, повръщане, неврити, тежко подтискане на костния мозък, виене на свят, бъбречен, чернодробна недостатъчност, глухота, замъглено зрение (включително отлепване на ретината), кървене.

Лечение: хоспитализация, мониторинг на жизнените функции; симптоматична терапия; ако е необходимо - преливане на кръвни съставки, назначаването на широкоспектърни антибиотици, въвеждането на антиеметици: серотонин антагонисти Ондансетрон, метоклопрамид/във високи дози или кортикостероиди (въвеждането на цисплатин трябва да спре).

Дозиране и приложение.

Б /, В / А 1 mg/min при провеждане на предварителна и последваща хидратация или в рамките на 6-8 h, при условие че подходящо diureza. Възрастни и деца (в различни схеми имат различни дози): 37-75 mg/m² веднъж на всеки 2-3 седмици; 50-120 mg/m² веднъж на всеки 3-4 седмици; 15-20 mg/m² ежедневно, по време на 5 дни на всеки 3-4 седмици или 75-100 mg/m² веднъж на всеки 3-4 седмици (не по-малко 4 проценти); 150 мг / м² на интервали от 3-4 седмици 1 Веднъж седмично в 50-60 mg/m² (3-4 седмици). Карцином на белия дроб, Плоскоклетъчен карцином на главата и шията е 60-100 mg/m² Веднъж на 3-4 седмици.

Предпазни мерки.

Използвайте само под лекарско наблюдение, с опит химиотерапия. Се осигуряват с подходящи средства и инструменти за диагностика, лечение на усложненията, вендузи анафилактични реакции (адреналин, кислород, антихистамини, кортикостероиди и др.). Преди и по време на лечението (на кратки интервали) трябва дефиниция на хемоглобина или хематокрита, BUN, Пикочна киселина, Креатининов клирънс и креатинин, преброяване на броя на клетките (общо, диференциал), Тромбоцитите, концентрацията на калий, Магнезий, фосфат, Калций, пълен неврологичен преглед, включително аудиометрия. Поради кумулативния действията на лечение трябва да бъде не повече 1 Веднъж на 3-4 седмици (възстановяване на функцията на костния мозък), броят на тромбоцитите за последващия курс на химиотерапия трябва да бъде повече от 100 10⁹/л, броят на тромбоцитите за последващия курс на химиотерапия трябва да бъде повече от 100 10⁹/л, серумен креатинин съдържание намалява до 1,5 mg/100 ml или по-малко. Mielodeprescia, по-изразени при назначаването на високи дози, lakopenia и тромбоцитопения с 18-23 дни (интервал от 7,5 към 45) След започване на терапия, ниво на униформа се възстановява чрез 39 дни (интервал от 13 към 62 ден) След въвеждането на доза (Когато изразени потисничество костен мозък лечение трябва да се преустанови до симптоми gematotoksicnosti). Алергични реакции се появяват в рамките на минути след въвеждането, гадене и повръщане чрез 1-4 часа след доза и да продължи по време на 24 не (трябва да бъде назначаването на антиеметици). Ототоксични ефект е намаляване на прага на слуха при по-високи честоти (4000 и 8000 Hz), най-силно изразена и необратими е при деца. Невротоксични действие може да се развие след въвеждането на еднократна доза, и след дълго лечение (4-7 месеца). Признаците и симптомите на невропатия обикновено се наблюдава по време на лечението, в редки случаи, чрез 3-8 седмици след последната доза от платина, при появата на първите признаци на цисплатин лечение трябва да се преустанови. За да намалите nefrotoksicnosti преди лечението се препоръчва за 6-12 часа и през следващите 24 h терапия за хидратация на провеждане (1-2 l 5% декстроза в 1/5 част от нормалния физиологичен разтвор е 0,18% разтвор на натриев хлорид, или 2 л 0,9% разтвор на натриев хлорид), диуреза (mannit с furosemidom), и също така с цел предотвратяване на нефропатия, дължи на увеличеното производство на пикочна киселина (максимални концентрации, наблюдавани над 3-5 дни след администрация) — среща allopourinola (в някои случаи) или приложението на средства, причинява алкализиране на урината. Ако следните симптоми: втрисане, треска, кашлица или дрезгавост, болка в долната част на гърба или отстрани, болезнено или затруднено уриниране, кървене или кръвоизлив, черни изпражнения, кръв в урината или изпражненията - незабавно да се консултирате с вашия лекар. В случай на тромбоцитопения се препоръчват изключително внимание при извършване на инвазивни процедури, Редовни проверки на местата на / в, кожата и лигавиците (за признаци на кървене), ограничение на честотата неприятен и отхвърлянето на инжектирането на / m, контрол на кръв в урината, бълвоч, зеле. Пациентите трябва внимателно да се бръснат, маникюр, измий си зъбите, зъболекарите използват конци и клечки за зъби, за провеждане на стоматологични процедури; трябва да бъде предотвратяване на запек, избегнат падания и други наранявания, както и приема на алкохол и ацетилсалицилова киселина, увеличи риска от стомашно-чревно кървене. Трябва да отложат схема на ваксиниране (извършва не по-рано от 3 Месеци преди 1 години след приключване на последния цикъл на химиотерапия) търпеливи и други членове на семейството, пребивава с него (трябва да се откаже имунизация перорална ваксина срещу полиомиелит). Избягвайте контакт с инфекциозни пациенти, или да използвате не-събитие за предотвратяване на (маска за лице и т.н.). По време на лечението е необходимо да се използват подходящи мерки за контрацепция. В случай на контакт с кожата или лигавиците - изплакнете обилно с вода (лигавица) или сапун и вода (кожа). Разтваряне, разреждане и приложение на препарата се извършва от обучен медицински персонал със защитата (ръкавици, маски, дрехи и други.).

Внимание.

При провеждане на отговор Kumbsa наблюдава положителен резултат. Необходимо е стриктно броя дневно и дозата курс (особено при непрекъснато/във въведението). Тя не трябва да се прилага чрез инфузия, алуминиеви части, съдържащи. Решението за включване / в готвача, разтваряне на съдържанието на бутилка, съдържа 10 mg или 50 mg liofilizirovannogo прах, в стерилна вода за обем на инжектиране 10 мл или 50 мл (до концентрация не повече от 1 мг / мл). Допълнително разреден в 0,9% натриев хлорид или 0,9% разтвор на натриев хлорид, разреден 5% разтвор на глюкоза в 2 - 3 пъти (решението трябва да съдържа най-малко 0,3% натриев хлорид, гарантиране на стабилността на наркотици в разтвор). Варени разтвор е стабилен при температури 27 ° C по време на 20 не, решение, останали в флакона след като част от лекарството, стабилна 28 дни на тъмно място или в рамките 7 дни на дневна светлина.