活性物質: 諾孕素, 炔雌醇
當ATH: G03AA
CCF: 具有抗雄性激素特性的單相口服避孕藥
ICD-10編碼 (證詞): Z30.0
當CSF: 15.11.04.01
生產廠家: JENAPHARM有限公司 & Co.KG公司 (德國)
降 白, 平穩.
| 1 降 | |
| 炔雌醇 | 30 G |
| диеногест | 2 毫克 |
輔料: 一水乳糖, 馬鈴薯澱粉, 明膠, 滑石, 硬脂酸鎂.
殼的組合物: 蔗糖, 葡萄糖, 聚乙二醇 35 000, 碳酸鈣, 聚維酮K25, 二氧化鈦 (E171), karnaubskiy vosk.
21 個人計算機. – блистеры (1) – пачки картонные.
21 個人計算機. – блистеры (3) – пачки картонные.
Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.
如果正確使用，珍珠指數 (指數, 反映懷孕的人數 100 婦女, принимающих контрацептив в течение года) 小於 1. 如果漏服或使用不當，珍珠指數可能會增加.
Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. 除了, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).
婦女, 服用複方口服避孕藥, 月經週期變得更加規律, 很少觀察痛經, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, 從而減少了缺鐵性貧血的風險. 除了, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.
諾孕素
吸收
後口服地諾孕素是迅速和完全地從胃腸道吸收. C最大 通過實現 2.5 小時，並是 51 毫微克/毫升. 生物利用度約 96%.
分配
Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, 結合性類固醇 (GTN) и кортикоид-связывающим глобулином (KSG). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; 大約 90% – неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.
На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 時.
代謝
Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 L /.
扣除
Ť1/2 是關於 8.5-10.8 沒有. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 與 T1/2 равным 14.4 沒有.
炔雌醇
吸收
口服後，乙炔雌二醇被迅速完全吸收. C最大 血清後達到 1.5-4 小時，並是 67 微克/毫升. Во время всасывания и “первого прохождения” через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.
分配
Этинилэстрадиол практически полностью (大約 98%), hotya和非特異性, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. 在КажущийсяD этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 L /公斤.
CSS достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.
代謝
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, 和肝臟. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 毫升/分鐘/千克.
扣除
Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T1/2 первой фазы – около 1 沒有, Ť1/2 второй фазы – 10-20 沒有. В неизмененном виде из организма не выводится. 乙炔雌二醇的代謝物以比例從尿液和膽汁中排出 4:6 與 T1/2 大約 24 沒有.
- 避孕.
Драже Жанин следует принимать в порядке, 在包裝上標明, 每天在大約相同的時間, 用少量的水. Жанин следует принимать по 1 球團/天連續 21 天. 入場每個連續包7天的休息後開始, 撤退出血發生期間 (menstrualnopodobnoe出血). 它通常開始於2-3天從收到的最後沉澱的，你開始採取新的程序包之前，可能不會結束.
在 沒有採取任何激素避孕藥使用前一個月 прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (即. 在第1天月經出血的). 應開始接收在月經週期的2-5個天, 但在這種情況下，建議在首先使用避孕的屏障方法 7 丸的第一包天.
在 從複方口服避孕藥切換, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, 但無論如何不得遲於在接待平時7天的休息後的一天 (產品, 含 21 降) 或最後一個不活動的糖衣丸後 (產品, 含 28 豆在包). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, 但不晚於一天, 當應插入新環或應套用新補丁時.
在 從避孕藥切換, 只含有孕激素 (“мини-пили”, 注射的形式, 注入) 或來自釋放孕激素的子宮內避孕器 Жанин можно начать применять без перерыва. 在 переходе с “мини-пили” – в любой день без перерыва. 在 使用避孕針 Жанин начинают принимать со дня, 當它應該做下一次注射. 在 從植入物的過渡 или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления. 在任何情況下，你必須在第一次使用避孕的另一個障礙的方法 7 丸天.
後 人工流產在懷孕的三個月我 一個女人可以開始服用藥物，立即. 在這種情況下，女人不需要任何額外的避孕方法.
後 分娩或流產在二三個月懷孕 藥物應在21-28天啟動. 如果接收稍後啟動, 你必須在第一次使用避孕的另一個障礙的方法 7 丸天. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Жанина, 首先必須消除需要等待懷孕或第一月經.
缺少丸 女人應盡快採取, 在通常時間採取的下一丸.
如果吃藥少的延遲 12 沒有, 可靠避孕不降低.
如果吃藥延遲了超過 12 沒有, 避孕的可靠性可能會降低. 應當承擔, 服用藥丸不應該超過中斷 7 天, и что 7 天的連續給藥糖衣丸需達到下丘腦 - 垂體 - 卵巢系統的充分抑制.
如果吃藥延遲了超過 12 沒有 (интервал с момента приема последнего драже больше 36 沒有) 在 第一週 攝入, 一個女人應該採取最後錯過了藥丸盡快, 記得一次 (即使這意味著服用兩片藥一次). 在通常時間採取下一步丸. 此外，你應該使用避孕的障礙法的下一 7 天. 如果一個女人已經性活躍了一周跳丸之前, 必須考慮到懷孕的風險. 更藥丸錯過這個傳接近7天的休息在吃藥, 懷孕的風險較高.
如果吃藥延遲了超過 12 沒有 (интервал с момента приема последнего драже больше 36 沒有) 在 время второй недели 攝入, 一個女人應該採取最後錯過了藥丸盡快, 記得一次 (甚至, 如果它需要吃兩片藥一次). 下一步採取藥片在通常時間. 鑑於, 女性吃藥正確的 7 天, 之前的第一漏服避孕藥, 無需額外的避孕措施. 除此以外, 以及兩個或更多個丸劑的通道也必須使用避孕的屏障方法 (例如：, 避孕套) 中 7 天.
如果吃藥延遲了超過 12 沒有 (интервал с момента приема последнего драже больше 36 沒有) 在 время третьей недели 攝入, 可靠性降低的風險，因為即將到來的自由間隔糖衣片迫在眉睫. 一個女人應該嚴格遵守以下兩個選項之一： (其中, 如果在 7 天, 之前的第一漏服避孕藥, 所有的藥丸採取正確, 沒有必要使用另外的避孕方法).
— женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, 記得一次 (甚至, 如果是, 服用兩片藥一次). 下一步採取藥片在通常時間, 直到丸當前包的結尾. 在下包應立即開始. 撤退性出血的可能性不大, 直到第二包裝的端部, 但可能會出現斑點和突破性出血，同時服用藥丸.
— женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. 那麼她就應該採取休息 7 天, 包括跳過丸劑天，然後開始以新的包裝. 如果一個女人錯過丸, 然後在吃藥休息期間她沒有撤退性出血, 妊娠必須排除.
如果一個女人有 嘔吐或腹瀉 в пределах до 4 ч после приема активных драже, 吸收可能是不完整的，應採取額外措施避孕藥. 在這些情況下，它應該通過的建議為指導，通過跳過丸.
那 延遲月經來臨, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (直到, пока упаковка не закончится). 當服用第二包藥物時，女性可能會出現點狀出血或突破性子宮出血. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
那 月經的第一天推遲到一周中的另一天, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, 她多麼希望. 間歇時間越短, 風險越高, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (同, 的情況一樣, 當她想推遲月經來臨).
服用複方口服避孕藥時可能會出現不規則出血 (點滴出血或突破性出血), 特別是在使用的第一個月.
在服用複方口服避孕藥的女性中觀察到其他不良反應, которые классифицировали следующим образом: 常 (≥1/ 100), 不常 (≥1/ 1000 <1/100), 很少 (<1/1000).
從消化系統: 經常 - 噁心, 腹痛; нечасто – рвота, 腹瀉.
對生殖系統的一部分: часто – нагрубание, 乳房脹痛; нечасто – гипертрофия молочных желез; редко – выделения из влагалища, 乳腺分泌物.
CNS: 經常頭痛, 鬱悶的心情, 情緒波動; нечасто – снижение либидо, 偏頭痛; редко – увеличение либидо.
對視覺器官的一部分: редко – непереносимость контактных линз (配戴時的不適感).
皮膚病反應: нечасто – сыпь, 麻疹; редко – узловатая эритема, 多形性紅斑.
其他: часто – увеличение массы тела; нечасто – задержка жидкости в организме; редко – снижение массы тела, 過敏反應.
Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.
Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, 下面列出. 如果任何這些條件開發首次針對其接收的背景, 藥物應立即廢除.
- 血栓的存在 (靜脈和動脈) 在現在或過去 (例如：, 深靜脈血栓形成, 肺栓塞, 心肌梗死, 腦血管疾病);
- 當前的存在或國家的歷史, predshestvuyuschyh血栓形成 (例如：, 短暫性缺血性發作, 心絞痛);
- 糖尿病血管並發症;
— наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;
- 存在嚴重或多重危險因素的靜脈或動脈血栓形成 (包括. 複雜的心臟瓣膜病變, 心房顫動, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, 未控制的高血壓, 長期煞車的大手術, 老年吸菸 35 歲月);
- 肝衰竭與嚴重肝病 (до нормализации печеночных проб);
— наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;
- 當前存在或良性或惡性肝腫瘤的歷史;
- 的生殖器或乳腺或懷疑他們激素依賴性癌症鑑定;
- 來源不明的陰道出血;
- 妊娠或懷疑它;
- 母乳喂養;
- 過敏的藥物.
小心
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
— 血栓形成和血栓栓塞發生的危險因子 (抽煙, 肥胖, 異常脂蛋白血症, 高血壓, 偏頭痛, пороки клапанов сердца, 長期固定, 主要手術幹預, 大面積創傷, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);
-其他疾病, 可能會導致周邊循環障礙 (糖尿病, 系統性紅斑狼瘡, 溶血性尿毒症綜合徵, 克羅恩病, NYAK, drepanocytemia, 淺靜脈靜脈炎);
- 遺傳性血管性水腫;
- 高三酸甘油脂血症;
- 肝病;
- 疾病, 在懷孕期間或在先前使用性荷爾蒙的背景下首次出現或惡化 (例如：, 黃疸, 膽汁淤積, 膽囊疾病, 耳硬化症聽力受損, 卟啉症, 皰疹懷孕, 亨廷頓Sidengama);
- 產後期.
Жанин не назначается при беременности и в период кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема Жанина, 應立即停藥. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, 婦女所生, получавших половые гормоны до беременности, 或致畸作用, 當性激素採取無意中在懷孕初期.
複方口服避孕藥的接受可能會降低母乳的量，改變其組成, 所以, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, 但其負面影響新生兒的健康沒有確認.
Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, 女性的家族史, 進行徹底的全身體檢 (包括血壓測量, 心臟率, 體重指數的測定) 和婦科檢查, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), 排除懷孕. 額外研究的範圍和後續檢查的頻率單獨確定. 通常應至少進行後續檢查 1 每年.
婦女應告知, что Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (艾滋病) 和其它疾病, 性病.
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, 下面列出, 目前可用, 那麼應根據具體情況仔細權衡使用複方口服避孕藥的潛在風險和預期益處，並在使用前與女性討論, 她決定開始服用這種藥物. 當加權, 加強或危險因素的第一個跡象，可能需要去除的藥.
有流行病學證據顯示靜脈和動脈血栓形成以及血栓栓塞的發生率增加 (例如深部靜脈血栓, 肺栓塞, 心肌梗死, 行程) 服用複方口服避孕藥時. 這些疾病很少見.
發生靜脈血栓栓塞的風險 (VTЭ) 服用此類藥物的第一年最多. 靜脈血栓栓塞的發病率近似與口服避孕藥與雌激素的低劑量 (減 50 微克炔雌醇) 取決於 4 事故 10 000 每年與女性比較 0.5-3 случаями на 10 000 每年的婦女婦女, 沒有服用避孕藥. VTE的頻率，同時服用複方口服避孕藥少, 比VTE的頻率, 與懷孕有關 (6 事故 10 000 孕婦每年).
應當考慮, 該靜脈或動脈血栓和/或血栓栓塞事件的風險隨著年齡的增加; 吸煙者 (與香煙的數量或年齡的增加的風險進一步增加, 尤其是中老年婦女 35 歲月); 在家族病史的存在下 (例如：, 靜脈或動脈血栓栓塞遇上近親或父母在相對年輕的年齡; в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов); 肥胖 (BMI比 30 千克/米2); 異常脂蛋白血症; 高血壓; 偏頭痛; 心臟瓣膜病; 心房顫動; 長期固定; 大手術; 在腿部或重大創傷任何手術. В этих ситуациях желательно прекратить использование Жанина (如果有計劃的操作, 至少, 為 4 недели до нее) 而不是在續約任命 2 固定後數週.
靜脈曲張和淺層血栓性靜脈炎在靜脈血栓栓塞發生過程中可能發揮的作用仍有爭議.
產後期間應該考慮到血栓栓塞的風險增加.
糖尿病也可能出現週邊循環障礙, 系統性紅斑狼瘡, 溶血性尿毒症綜合徵, 克羅恩病, NYAK, 鐮狀細胞病.
使用複方口服避孕藥期間偏頭痛的頻率和嚴重程度增加 (可能先於腦血管疾病) 它可以是理由這些藥物的立即停止.
При оценке соотношения риска и пользы, 應考慮, 對相關疾病進行充分治療可以降低相關風險. 你也應該考慮, 懷孕期間血栓形成和血栓栓塞的風險較高, 比服用小劑量口服避孕藥時 (減 50 微克炔雌醇).
子宮頸癌最重要的危險因子, 是一種持續性乳頭瘤病毒感染. 有一些增加宮頸癌的長期使用複方口服避孕藥的風險報告. 然而，隨著複方口服避孕藥的接收的連接沒有被證明. 對於保留的爭議, 的程度與篩查宮頸癌病理相關聯的數據，或與性行為 (不太頻繁使用的避孕方法屏障).
薈萃分析 54 流行病學研究表明, 有患乳腺癌的相對風險略有增加, 診斷女性, 誰使用複方口服避孕藥. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 停止這些藥物多年後. 因為, 以前乳癌在女性中很少見 40 歲月, 女性乳癌診斷增加, 目前或最近正在服用複方口服避孕藥, 與這種疾病的整體風險無關. 他與複方口服避孕藥的接收連接尚未證實. 在風險所觀察到的增加也可能是由於乳腺癌的婦女的早期診斷, 施加複方口服避孕藥. 婦女, 曾經使用複方口服避孕藥, 乳腺癌的揭示早期階段, 比女性, 從來沒有讓他們申請.
在極少數情況下，反對使用複方口服避孕藥的背景來觀察肝臟腫瘤的發展, 這在某些情況下導致危及生命的腹內出血. 在出現嚴重疼痛在腹部, 肝臟腫大或腹內體徵出血它應該在鑑別診斷被認為是.
在婦女與高甘油三酯血症 (條件或家族史的存在) 可能會增加罹患胰腺炎的風險，同時服用複方口服避孕藥.
雖然在血壓輕微增加已經報導了許多婦女, 服用複方口服避孕藥, 臨床上很少發生顯著增加. 然而, 如果同時服用複方口服避孕藥持續發展, клинически значимое повышение артериального давления, 這些藥物應停藥並治療高血壓. 複方口服避孕藥的接受可以繼續, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.
下面的狀態, 報導, развиваются или ухудшаются как во время беременности, 和接收複方口服避孕藥時，, 但它們與複方口服避孕藥的吸入關係尚未證實: 黃疸和/或瘙癢, 與膽汁淤積相關; 膽結石的形成; 卟啉症; 系統性紅斑狼瘡; 溶血性尿毒症綜合徵; 亨廷頓Sidengama; 皰疹懷孕; 失去聽力, 耳硬化症相關的. 另外在使用的複方口服避孕藥的背景描述克羅恩病和潰瘍性結腸炎病例.
對於患有遺傳性血管性水腫的女性，外源性雌激素可能會引起或加重血管性水腫症狀.
肝功能的急性或慢性的干擾可能要求的複方口服避孕藥的取消，直到, 直到肝功能檢查沒有返回到正常. 復發性膽汁淤積性黃疸, 這是懷孕或以前使用性激素發展過程中的第一次, 它需要複方口服避孕藥停藥.
儘管複方口服避孕藥會影響胰島素抵抗和糖耐量, 沒有必要改變治療方案在糖尿病患者中, 使用低劑量複方口服避孕藥 (減 50 微克炔雌醇). 然而, 女性糖尿病患者應該同時服用複方口服避孕藥要仔細觀察.
有時，它可以開發黃褐斑, 特別是在婦女懷孕黃褐斑的歷史. 女性黃褐斑的趨勢，而服用複方口服避孕藥，應避免長時間暴露於陽光和紫外線輻射.
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, 嘔吐和腹瀉或藥物交互作用導致的.
同時服用複方口服避孕藥可能會遇到不規則出血 (點滴出血或突破性出血), 特別是在使用的第一個月. 因此, 任何不規則出血僅評估一段時間的適應後，應該做的, 約三個循環. 如果不規則出血或開發後可重複以前的常規週期, 應進行一次徹底的檢查，以排除惡性腫瘤或懷孕.
有些女性在停藥期間可能不會出現撤退性出血。. 如果合併的口服避孕藥是根據指示採取, 不會, 一個女人懷孕. 然而, 之前經常採取的複方口服避孕藥或, 如果沒有兩個連續的撤退性出血, 繼續服用藥物應排除懷孕.
複方口服避孕藥的接受可能影響某些實驗室測試結果, 包括肝功能試驗, 腎, 甲狀腺, 腎上腺, 在血漿轉運蛋白水平, 碳水化合物代謝, 凝血和纖溶參數. 變化通常不會超出正常範圍.
臨床前數據, 從標準重複劑量毒性研究中獲得, Жанин а также генотоксичности, 潛在致癌性和生殖毒性, 並不表示對人類有特定的風險. 然而, 應該記住, 性類固醇可能促進某些荷爾蒙依賴性組織和腫瘤的生長.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
未找到.
О серьезных нарушениях при передозировке Жанин не сообщалось.
症狀: 噁心, 嘔吐, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
治療: 對症治療. 無特殊解毒劑.
口服避孕藥與其他藥物的交互作用可能導致突破性出血和/或避孕可靠性降低. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.
使用藥物, 誘導肝微粒體酶, 可能會導致性荷爾蒙清除率增加. 這些藥物包括苯妥英, 巴比妥類藥物, prymydon, 卡馬西平, 利福平; 還有關於奧卡西平的建議, 吡, 非氨酯, 灰黃黴素和藥物, 含聖約翰草.
Ингибиторы протеазы ВИЧ (例如：, 利托那韋) 和非核苷類逆轉錄酶抑制劑 (例如：, 奈韋拉平) 及其組合也可能影響肝臟代謝.
根據個人研究, 某些抗生素 (例如：, 青黴素和四環素) 可能會減少雌激素的腸肝循環, 從而, 降低乙炔雌二醇的濃度.
Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (例如：, 避孕套).
服藥期間, 影響微粒體酵素, 和 28 取消後幾天，您也應該使用屏障避孕法.
服用抗生素期間 (за исключением рифампицина и гризеофульвина) 和 7 取消後幾天，您也應該使用屏障避孕法. 如果使用屏障方法的保護期較晚結束, 比包裝裡的軟糖, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.
口服複方避孕藥可能會影響其他藥物的代謝, 這導致增加 (例如：, 環孢素) 或減少 (例如：, 拉莫三嗪) 它們在血漿和組織中的濃度.
Препарат Жанин отпускается по рецепту.
Препарат Жанин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. 保質期 - 3 年.
本網站使用 cookie 和服務從訪問者那裡收集技術數據，以確保性能和提高服務質量。. 通過繼續使用我們的網站, 您自動同意使用這些技術.
Read More