ЯРИНА
活性物質: 屈螺酮, 炔雌醇
當ATH: G03AA12
CCF: Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами
ICD-10編碼 (證詞): Z30.0
當CSF: 15.11.04.01
生產廠家: 拜耳先靈醫藥股份公司 (德國)
劑型, 成分和包裝
丸, 薄膜包衣 淺黃色, с одной стороны гравировка в виде букв “DO” в шестиугольнике.
| 1 標籤. | |
| 炔雌醇 | 30 G |
| дроспиренон | 3 毫克 |
輔料: 一水乳糖, 玉米澱粉, 預膠化澱粉, 聚維酮K25, 硬脂酸鎂, gipromelloza (羥丙基), 聚乙二醇 6000, 滑石 (鎂矽酸鹽), 二氧化鈦 (E171), 腺 (二) оксид (E172).
21 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
21 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
藥理作用
Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Ярины® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.
婦女, 服用複方口服避孕藥, менструальный цикл становится более регулярным, 很少觀察痛經, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. 除了, 有關於, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
屈螺酮, содержащийся в Ярине®, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (例如：, 浮腫), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (黑頭), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (青春痘) и себореей.
При правильном применении индекс Перля (指數, 反映懷孕的人數 100 婦女, 施加避孕一年) 小於 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
藥代動力學
屈螺酮
吸收
После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата C最大 дроспиренона в плазме достигается через 1-2 小時，並是 37 毫微克/毫升. Биодоступность колеблется от 76% 至 85%. 飲食不影響的生物利用度.
分配
После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке.
Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, 結合性類固醇 (SHBG) или кортикостероид-связывающим глобулином (KSG). Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы.
Во время циклового лечения CSS最大 дроспиренона достигается во второй половине цикла.
Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.
代謝
После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома P450.
扣除
Выводится в виде метаболитов с калом и мочой в соотношении примерно 1.2-1.4. Ť1/2 метаболитов составляет примерно 40 沒有.
炔雌醇
吸收
После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
C最大 血漿通過實現 1-2 小時，並是 54-100 微克/毫升. Этинилэстрадиол подвергается эффекту “第一遍” 通過肝臟, в результате этого его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 45%.
分配
結合血漿蛋白 (白蛋白) – 大約 98%.
Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ.
Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер.
CSS устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата.
代謝
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование.
扣除
Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении примерно 4:6. Ť1/2 關於代謝物 24 沒有.
證詞
- 避孕.
給藥方案
藥物應採取 1 таб./сут непрерывно в течение 21 天.
Таблетки следует принимать по порядку, указанному на упаковке, 每天在大約相同的時間, 用少量的水.
Прием каждой следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва, 撤退出血發生期間 (menstrualnopodobnoe出血), которое обычно начинается на 2-3-й день от приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема препарата из новой упаковки.
在 沒有採取任何激素避孕藥使用前一個月 прием Ярины® начинают в 1-й день менструального цикла (即. 在第1天月經出血的), при этом принимают таблетку, маркированную соответствующим днем недели. 應開始接收在月經週期的2-5個天, 但在這種情況下，建議在首先使用避孕的屏障方法 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
在 從複方口服避孕藥切換 (комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря) прием Ярины® предпочтительно начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, 但無論如何不得遲於在接待平時7天的休息後的一天 (產品, 含 21 標籤。) или после приема последней неактивной таблетки (產品, 含 28 標籤. в упаковке. При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Ярины® в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
在 從避孕藥切換, 只含有孕激素 (“黃體素”), Ярину® можно начать применять в любой день без перерыва. 用於第一 7 дней приема таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
在 使用避孕針, имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном Ярину® начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата. 在任何情況下，你必須在第一次使用避孕的另一個障礙的方法 7 дней приема таблеток.
後 人工流產在懷孕的三個月我 женщина может начать прием препарата немедленно в день проведения аборта. 在這種情況下，女人不需要任何額外的避孕方法.
Начинать прием препарата следует не ранее 21-28 天 分娩後 (при отсутствии грудного вскармливания) 要么 аборта во II триместре беременности. 如果接收稍後啟動, 你必須在第一次使用避孕的另一個障礙的方法 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме таблетки менее 12 沒有, 可靠避孕不降低. Пропущенную таблетку женщина должна принять как можно скорее, следующую таблетку принимают в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 沒有, 避孕的可靠性可能會降低. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-днсвному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности. 應當承擔, что прием таблеток никогда не должен быть прерван более чем на 7 天那 7 дней непрерывного приема препарата требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во 第一週 攝入, то женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, 記得一次 (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. 此外，你應該使用避孕的障礙法的下一 7 天. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском приема таблетки, необходимо учитывать возможность развития беременности.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время второй недели 攝入, то женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, 記得一次 (甚至, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. 鑑於, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 天, предшествующих первой пропущенной таблетке, 無需額外的避孕措施. 除此以外, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (例如：, 避孕套) 中 7 天.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время третьей недели 攝入, риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. 一個女人應該嚴格遵守以下兩個選項之一： (其中, 如果在 7 天, предшествующих первой пропущенной таблетки, все таблетки принимались правильно, 沒有必要使用另外的避孕方法):
— следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, 記得一次 (甚至, 如果是, прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. 在下包應立即開始. 撤退性出血的可能性不大, 直到第二包裝的端部, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
— можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, 從而, перерыв на 7 天, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, 妊娠必須排除.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
在 rvote или диарее в период от 3 h至 4 ч после приема Ярины®, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.
建議 для изменения дня начала менструации
為, 該 延遲月經來臨, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Ярины® 7天沒有中斷. Таблетки из этой новой упаковки можно принимать так долго, как необходимо (直到, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины® из следующей новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
為, 該 月經的第一天推遲到一周中的另一天, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме препарата на столько дней, 她多麼希望. 間歇時間越短, тем выше вероятность того, что у не возникнет кровотечения отмены и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также как в случае, когда требовалось отсрочить начало менструации).
副作用
При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (點滴出血或突破性出血), 特別是在使用的第一個月.
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, которые классифицировали следующим образом: 常 (≥1/ 100), 有時 (≥1/ 1000, 但 <1/100), 很少 (<1/1000).
從消化系統: 常 – 噁心, 腹痛; 有時 – 嘔吐, 腹瀉.
對生殖系統的一部分: 常 – 怒張, 乳房脹痛; 有時 – гипертрофия молочных желез; 很少 – 白帶, выделения из молочных желез.
CNS: 常 – 頭痛, 鬱悶的心情, перепады настроения; 有時 – 性慾下降, 偏頭痛; 很少 – усиление либидо.
對視覺器官的一部分: 很少 – 不能耐受隱形眼鏡 (неприятные ощущения при их ношении).
代謝: 常 – 體重增加; 有時 – 體液瀦留; 很少 – 減肥.
皮膚病反應: 有時 – 皮疹, 麻疹; 很少 – uzlovatayaэritema, 多形性紅斑.
其他: 過敏反應.
Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.
禁忌
— тромбозы (靜脈和動脈) 在現在或過去 (包括. 深靜脈血栓形成, 肺栓塞, 心肌梗死, 腦血管疾病);
- 國家, предшествующие тромбозу (包括. 短暫性缺血發作, 心絞痛) 在現在或過去;
— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
- 糖尿病血管並發症;
— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (包括. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, 心房顫動, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; 未控制的高血壓, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 歲月);
— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
- 肝腫瘤 (良性或惡性) 在現在或過去;
— тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (包括. половых органов или молочных желез) 或者它們的懷疑;
- 來源不明的陰道出血;
- 妊娠或懷疑它;
- 哺乳期 (哺乳);
- 過敏的藥物.
Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.
小心
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (抽煙, 肥胖, 異常脂蛋白血症, 高血壓, 偏頭痛, пороки клапанов сердца, 長期固定, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);
-其他疾病, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (糖尿病, SLE, 溶血性尿毒症綜合徵, 克羅恩病, NYAK, drepanocytemia, флебит поверхностных вен);
- 遺傳性血管性水腫;
— гипертриглицеридемия;
- 肝病;
- 疾病, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (例如：, 黃疸, 膽汁淤積, 膽囊疾病, 耳硬化症聽力受損, 卟啉症, 皰疹懷孕, 亨廷頓Sidengama);
— послеродовый период.
孕期和哺乳期
Применение при беременности и в лактации (哺乳) 禁忌.
Если беременность выявляется во время приема Ярины®, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, 婦女所生, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, 當性激素採取無意中在懷孕初期. В настоящее время данные о результатах приема препарата Ярина® при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода.
複方口服避孕藥的接受可能會降低母乳的量，改變其組成, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком, 但其負面影響新生兒的健康沒有確認
注意事項
Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, 心臟率, определение индекса массы тела) 和婦科檢查, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), 排除懷孕. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 每年.
婦女應告知, что Ярина® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (艾滋病) 和其它疾病, 性病.
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, 她決定開始服用這種藥物. 當加權, 加強或危險因素的第一個跡象，可能需要去除的藥.
心血管系統的疾病
Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, 肺栓塞, 心肌梗死, 行程) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (VTЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Приблизительная частота возникновения ВТЭ среди женщин, принимающих низкодозированные пероральные контрацептивы (< 0.05 мг этинилэстрадиола), 取決於 4 事故 10 000 человеко-лет по сравнению с 0.5-3 上 10 000 человеко-лет среди женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 事故 10 000 человеко-лет.
Риск развития тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы выше, 比女性, не принимающих их, но не так высок, как при беременности.
應當考慮, 該靜脈或動脈血栓和/或血栓栓塞事件的風險隨著年齡的增加; 吸煙者 (與香煙的數量或年齡的增加的風險進一步增加, 尤其是中老年婦女 35 歲月); при наличии отягощенного семейного анамнеза (例如：, 靜脈或動脈血栓栓塞遇上近親或父母在相對年輕的年齡; в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов); при ожирении (身體質量指數 30 千克/米2); 異常脂蛋白血症; 高血壓; 偏頭痛; 心臟瓣膜病; 心房顫動; 長期固定; 大手術; 在腿部或重大創傷任何手術. В этих ситуациях рекомендуется прекратить применение Ярины® (в случае планируемой операции, 至少, 為 4 недели до нее) 而不是在續約任命 2 固定後數週.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.
產後期間應該考慮到血栓栓塞的風險增加.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, 系統性紅斑狼瘡, 溶血性尿毒症綜合徵, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (可能先於腦血管疾病) 它可以是理由這些藥物的立即停止.
При оценке соотношения риска и пользы, 應考慮, что адекватное лечение соответствующих заболеваний может уменьшить связанный с ним риск.
腫瘤
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. 有一些增加宮頸癌的長期使用複方口服避孕藥的風險報告. 然而，隨著複方口服避孕藥的接收的連接沒有被證明. 對於保留的爭議, 的程度與篩查宮頸癌病理相關聯的數據，或與性行為 (不太頻繁使用的避孕方法屏障).
Мета-анализ 54 流行病學研究表明, 有患乳腺癌的相對風險略有增加, 診斷女性, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (相對風險 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. 因為, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 歲月, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, 施加複方口服避孕藥. 婦女, 曾經使用複方口服避孕藥, 乳腺癌的揭示早期階段, 比女性, 從來沒有讓他們申請.
在極少數情況下，反對使用複方口服避孕藥的背景來觀察肝臟腫瘤的發展, 這在某些情況下導致危及生命的腹內出血. 在出現嚴重疼痛在腹部, 肝臟腫大或腹內體徵出血它應該在鑑別診斷被認為是.
其他條件
Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции и изначальным содержанием калия на уровне ВГН или на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.
在婦女與高甘油三酯血症 (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) 可能會增加罹患胰腺炎的風險，同時服用複方口服避孕藥.
儘管, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, 服用複方口服避孕藥, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. 然而, 如果同時服用複方口服避孕藥持續發展, 血壓臨床顯著增加, 這些藥物應停藥並治療高血壓. 複方口服避孕藥的接受可以繼續, если с помощью антигипертензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
下面的狀態, 報導, 開發或在懷孕期間都惡化, 和接收複方口服避孕藥時，, 但它們與複方口服避孕藥的吸入關係尚未證實: 黃疸和/或瘙癢, 與膽汁淤積相關; 膽結石的形成; 卟啉症; SLE; 溶血性尿毒症綜合徵; 亨廷頓Sidenhema; 皰疹懷孕; 失去聽力, 耳硬化症相關的. Также описаны случаи болезни Крона и НЯК на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
При острых или хронические нарушения функции печени может потребоваться отмена препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. 復發性膽汁淤積性黃疸, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, 它需要複方口服避孕藥停藥.
儘管複方口服避孕藥會影響胰島素抵抗和糖耐量, 沒有必要改變治療方案在糖尿病患者中, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0.05 мг этинилэстрадиола). 然而, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.
При применении препарата возможно развитие хлоазмы, 特別是在婦女懷孕黃褐斑的歷史. 女性黃褐斑的趨勢，而服用複方口服避孕藥，應避免長時間暴露於陽光和紫外線輻射.
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.
Влияние на менструальный цикл
同時服用複方口服避孕藥可能會遇到不規則出血 (點滴出血或突破性出血), 特別是在使用的第一個月. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, 約三個循環.
如果不規則出血或開發後可重複以前的常規週期, 應進行一次徹底的檢查，以排除惡性腫瘤或懷孕.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился в соответствии с указаниям, то беременность маловероятна. 然而, если до этого прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился нерегулярно или, 如果沒有兩個連續的撤退性出血, то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность.
Влияние на показатели лабораторных тестов
複方口服避孕藥的接受可能影響某些實驗室測試結果, 包括肝功能試驗, 腎, 甲狀腺, 腎上腺, 在血漿轉運蛋白水平, 碳水化合物代謝, 凝血和纖溶參數. 變化通常不會超出正常範圍. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
有藥物對駕駛車輛和其他活動的能力沒有影響, 需要高濃度和精神運動速度反應.
實驗研究的結果
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований с целью изучения токсичности при многократном приеме препарата, а также гепатотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. 然而, 應考慮 , что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.
過量
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.
症狀: 噁心, 嘔吐, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
治療: 對症治療. 無特殊解毒劑.
藥物相互作用
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.
使用藥物, 誘導肝微粒體酶, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, 巴比妥類藥物, prymydon, 卡馬西平, 利福平, 利福布丁, возможно также – okskarʙazepin, 吡, felʙamat, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.
Ингибиторы протеазы ВИЧ (例如：, 利托那韋) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (例如：, 奈韋拉平) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.
По данным отдельных исследований, 某些抗生素 (例如：, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, 從而, понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, 和 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) 和 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Ярины® без обычного перерыва в приеме таблеток.
Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов данной ферментной системы на метаболизм дроспиренона.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (例如：, 環孢素) или снижению (例如：, 拉莫三嗪) их концентрации в плазме и тканях.
На основании исследований взаимодействия in vitro , а также исследовании in vivo у женщин добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных веществ маловероятен.
Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать уровень калия (例如：, 血管緊張素II受體拮抗劑, некоторые НПВС, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона). Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия по сравнению с плацебо.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 25°C. 保質期 – 3 年.
