RUMIKOZ

活性物質: 伊曲康唑
當ATH: J02AC02
CCF: 抗真菌劑
ICD-10編碼 (證詞): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, B40, B41, B42, B44, B45, H19.2
當CSF: 08.01.01
生產廠家: OAO藥劑學瓦倫塔 (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

膠囊 с белым корпусом и розово-коричневой крышечкой, 大小№0; 膠囊的內容 – сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.

輔料: gipromelloza, 泊洛沙姆 (LUTROL), 小麥澱粉, 蔗糖.

的硬明膠膠囊的組合物: 明膠, 二氧化鈦, 喹啉黃, 氧化鐵紅, 鐵黑, 黃色的夕陽, azoruʙin.

5 個人計算機. – 填料安定地上物 (3) – 紙板包裝.
6 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Синтетический противогрибковый препарат широкого спектра действия, 三唑衍生物. Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

伊曲康唑 有效對抗 dermatofitov (毛癬菌。, 孢子菌。, 絮狀表皮癬菌), дрожжеподобных грибов и дрожжей (新型隱球菌, 糠秕孢子菌。, Trichosporon spp., Geotrichum spp., 念珠菌屬。, включая白色念珠菌, 光滑念珠菌, 克柔念珠菌), 曲霉屬。, 組織胞漿菌。, 巴西體育, 申克孢子絲菌, Fonsecaea屬。, 枝孢菌。, 芽dermatidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также в отношении других дрожжевых и плесневых грибов.

藥代動力學

吸收

При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. C_最大 等離子實現對 3-4 攝入後小時.

分配

的C長期給藥_SS 它達到了內 1-2 週. C_SS 通過伊曲康唑等離子 3-4 給藥後小時 0.4 微克/毫升 (100 在收到毫克 1 時間/天), 1.1 微克/毫升 (200 在收到毫克 1 時間/天) 和 2 微克/毫升 (200 在收到毫克 2 次/天).

血漿蛋白結合是 99.8% с белками плазмы.

Итраконазол хорошо проникает и распределяется в тканях и органах. Концентрация препарата в легких, 腎, 肝, 骨頭, 胃, 脾, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает его концентрацию в плазме. Накопление итраконазола в кератиновых тканях, особенно в коже, 在 4 раза превышает его накопление в плазме, а скорость выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 停止治療4週後，週; в слизистой оболочке влагалища – 中 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения препаратом в дозе 200 毫克/天 3 дней после окончания 1-дневного курса лечения препаратом в дозе 200 毫克 2 次/天. Терапевтическая концентрация в кератине ногтей определяется через 1 неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 治療3個月後幾個月. Итраконазол определяется также в секрете сальных и потовых желез.

代謝

它是在肝臟中代謝與活性代謝物的形成, 其中之一 – гидроксиитраконазол оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro.

扣除

Выведение из плазмы является двухфазным с конечным T_1/2 從 24-36 沒有.

排泄的糞便是從 3% 至 18% 劑量. Выведение с мочой составляет менее 0.03%. 大約 35% дозы выводится в виде метаболитов с мочой в течение 1 一周中的.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

在腎功能不全患者, а также у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом (例如：, при СПИД, после трансплантации органов или в случае нейтропении) возможно снижение биодоступности препарата.

У пациентов с циррозом печени биодоступность итраконазола снижена, Ť_1/2 итраконазола увеличен.

證詞

- 癬;

- 真菌性角膜炎;

- 灰指甲, 引起皮膚癬菌和/或酵母和黴菌;

- 系統性真菌病: 全身曲菌和念珠菌; kryptokokkoz, 包括隱球菌性腦膜炎 (пациентам с иммунодефицитом и пациентам с криптококкозом ЦНС Румикоз^® следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны); 組織胞漿菌病; 孢子絲菌病; Paracoccidioidomycosis; 芽; другие системные или тропические микозы;

— кандидоз с поражением кожи или слизистых (包括. 外陰陰道念珠菌病);

— глубокие висцеральные кандидозы;

- Chromophytosis.

給藥方案

Препарат назначают внутрь после еды.

表 1.

口服伊曲康唑的生物利用度可能會減少，部分患者免疫功能受損, 例如：, 在患者的中性粒細胞減少, больных СПИД или перенесших трансплантацию органов. В подобных случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы.

灰指甲, 引起皮膚癬菌和/或酵母, плесневыми грибами

脈衝療法

Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме Румикоза^® 由 200 毫克 2 次/天 (由 2 帽. 2 次/天) 中 1 一周中的 (桌子 2).

用於治療 грибковых поражений ногтевых пластинок кистей 推薦 2 匯率.

用於治療 грибковых поражений ногтевых пластинок стоп 推薦 3 匯率.

Интервал между курсами, 在此期間，不需要採取的藥, 是 3 一周中的. Клинические результаты становятся очевидны после окончания лечения, 作為釘的再生.

表 2.

連續治療

在 поражении ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей 劑量 200 毫克/天, 治療的持續時間 – 3 個月.

Выведение Румикоза^® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, 比等離子. 從而, 最佳的臨床和真菌學作用是通過實現 2-4 недели после окончания лечения при поражениях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения заболеваний ногтей.

全身性真菌感染

推薦劑量取決於感染的類型.

表 3.

副作用

從消化系統: 消化不良, 噁心, 嘔吐, 食慾下降, 腹痛, 腹瀉, 便秘, 可逆增加肝酶, 肝炎; 很少 – 嚴重肝毒性, 包括. 急性肝衰竭致命的結果的情況下.

從中樞和外週神經系統: 頭痛, 頭暈, perifericheskaya神經病.

過敏反應: 皮疹, 瘙癢, 麻疹, 血管性水腫; 很少 – 多形性紅斑滲出性 (Stevens-Johnson綜合徵).

皮膚病反應: 脫髮, 光敏性.

其他: 月經不正常, 低鉀血症, 水腫綜合徵, 充血性心臟衰竭和肺水腫, 尿深色染色, giperkreatininemiя.

禁忌

— одновременное с Румикозом^® 藥物的使用, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4, которые способных увеличивать интервал QT (特非那定, astemizol, 咪唑斯汀, 西沙必利, dofetilid, 奎尼丁, pimozid, левометадон, 舍吲哚); HMG-CoA還原酶, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 (辛伐他汀, 洛伐他汀); мидазолама и триазолама (口頭); препаратов алкалоидов спорыньи (digidroergotamin, 麥角新鹼, эрготамин и метилэргометрин);

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 應使用兒童藥物, 在嚴重的心衰患者, с заболеваниями печени (包括. сопровождающимися печеночной недостаточностью), 慢性腎功能衰竭.

孕期和哺乳期

在懷孕，藥物只應在事件中使用, когда потенциальная польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

如果有必要，在哺乳期間使用應停止母乳喂養.

育齡婦女, принимающим итраконазол, 你必須治療的過程中，使用適當的避孕方法，直到開始所述第一月經其完成之後.

注意事項

При исследовании в/в лекарственной формы итраконазола отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, 正常化，直到下一個輸注.

檢測, 依他康唑的負性肌力作用. 心臟衰竭病例, связанных с приемом Румикоза^®. Поэтому препарат не назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе, 除, когда ожидаемая польза терапии значительно превосходит потенциальный риск.

鈣通道阻滯劑可以有負性肌力作用, 這可能會加劇這種影響伊曲康唑; итраконазол способен замедлять метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов требуется осторожность.

У пациентов с почечной недостаточностью возможно снижение биодоступности итраконазола, в таких случаях может потребоваться коррекция дозы.

在伊曲康唑的胃吸收的低酸度被打破. 病人, 接收抗酸劑 (例如：, 氫氧化鋁), рекомендуется принимать их не ранее чем через 2 ч после приема Румикоза^®. Пациентам с ахлоргидрией, а также больным, принимающим блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать итраконазол с кислыми напитками.

В очень редких случаях при применении Румикоза^® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, иногда с острой печеночной недостаточностью и летальным исходом. Это наблюдалось у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени, 而在患者, получавших другие лекарственные средства, 擁有肝毒性. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – 在治療的第一周. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих Румикоз^®.

治療應在案件神經病停產, которая может быть связана с приемом Румикоза^®.

沒有任何證據的交叉過敏伊曲康唑和其他唑類抗真菌藥物. Румикоз^® следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азоловым противогрибковым средствам.

患者的免疫功能受損 (艾滋病, 器官移植後的狀態, 中性粒細胞減少) может потребоваться увеличение дозы Румикоза^®.

使用在兒科

Румикоз^® не следует назначать детям, 除, когда ожидаемая польза терапии превосходит возможный риск.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

對影響的能力來驅動汽車，並一起工作的技術，沒有觀察到.

過量

Данные о случаях передозировки препарата Румикоз^® 沒有.

治療: при случайной передозировке следует применять поддерживающие меры. В течение первого часа провести промывание желудка и, 如果有必要, 分配活性炭. Итраконазол не выводится из организма при гемодиализе. 有沒有具體的解藥.

藥物相互作用

毒品, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола

準備工作, уменьшающие кислотность желудочного сока, снижают абсорбцию итраконазола.

毒品, 伊曲康唑影響的代謝

Итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4. 加上使用利福平, rifaʙutinom, 苯妥英鈉, karʙamazepinom, izoniazidom, являющимися мощными индукторами изофермента CYP3A4, биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата (одновременное применение Румикоза^® с данными препаратами не рекомендуется).

Мощные ингибиторы фермента CYP3A4, 如利托那韋, 茚地那韋, 克拉黴素和эritromitsin, могут увеличивать биодоступность итраконазола.

依他康唑對其他藥物的代謝

Итраконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, что может приводить к усилению или пролонгированию их действия, 包括. 副作用. После прекращения лечения препаратом Румикоз^® концентрация итраконазола в плазме снижается постепенно, в зависимости от дозы и длительности лечения. Это следует учитывать при необходимости комбинированной терапии.

準備工作, 它不能與伊曲康唑同時給予

鈣通道阻滯劑, помимо возможного фармакокинетического взаимодействия, связанного с общим CYP3A4-опосредованным метаболизмом, способны оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать аналогичный эффект, 由伊曲康唑顯示.

準備工作, 在其中分配必須監測其在血漿中濃度, 行動, 副作用

- 口服抗凝劑;

- HIV蛋白酶抑製劑 (利托那韋, 茚地那韋, 沙奎那韋);

— противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, 白消安, 多西他賽, 三甲);

— блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридин, 維拉帕米), CYP3A4同工酶metabolyzyruyuschyesya;

— иммунодепрессивные средства (環孢素, 他克莫司, 西羅莫司);

— ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, CYP3A4同工酶metabolyzyruyuschyesya;

— некоторые ГКС (ʙudezonid, дексаметазон и метилпреднизолон);

- 其他準備: 地高辛, 卡馬西平, 丁螺環酮, 阿芬太尼, 阿普唑崙, ʙrotizolam, мидазолам для в/в введения, 利福布丁, eʙastin, 瑞波西汀, цилостазол, 丙吡胺, 坦, galofantrin, репаглинид.

При необходимости одновременного применения с Румикозом^® может потребоваться уменьшение дозы этих препаратов.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином, флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и пропранололом, 丙咪嗪, diazepamom, 西咪替丁, 吲哚美辛, толбутамидом, сульфаметазином при связывании с белками плазмы.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 幹, 在溫度不高於25℃的黑暗處. 保質期 – 2 年.