傑斯
活性物質: 屈螺酮, 炔雌醇
當ATH: G03AA12
CCF: Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами
ICD-10編碼 (證詞): L70, N94.3, Z30.0
當CSF: 15.11.04.01
生產廠家: 拜耳先靈醫藥股份公司 (德國)
劑型, 成分和包裝
丸, 薄膜包衣 (активные) 淺粉色, 圓, 透鏡狀, с гравировкой в виде букв “DS” в правильном шестиграннике на одной стороне; 專題介紹 – ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 個人計算機. 吸塑).
| 1 標籤. | |
| 炔雌醇 (в форме бетадекс клатрата) | 20 G |
| дроспиренон | 3 毫克 |
輔料: 一水乳糖, 玉米澱粉, 硬脂酸鎂.
殼的組合物: gipromelloza, 滑石, 二氧化鈦, 氧化鐵紅染料.
丸, 薄膜包衣 (неактивные) 白, 圓, 透鏡狀, с гравировкой в виде букв “DP” в правильном шестиграннике на одной стороне; 專題介紹 – ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 個人計算機. 吸塑).
輔料: 一水乳糖, 玉米澱粉, 聚維酮, 硬脂酸鎂.
殼的組合物: gipromelloza, 滑石, 二氧化鈦.
28 個人計算機. – 水泡 (1) – книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема – пленка.
28 個人計算機. – 水泡 (1) – книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема – пленка.
藥理作用
Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.
Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 每年的女人) 小於 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
婦女, 服用複方口服避孕藥, менструальный цикл становится более регулярным, 很少觀察痛經, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. 除了, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
屈螺酮, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (經前綜合症). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, 乳房腫脹, 頭痛, 疼痛肌肉和關節, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.
Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.
Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.
В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.
藥代動力學
屈螺酮
吸收
При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C最大 дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 h是約 35 毫微克/毫升. 生物利用度 – 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.
分配
Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, 結合性類固醇 (GTN), или кортикостероид-связывающим глобулином (KSG). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся VD составляет 3.7±1.2 л/кг.
Во время циклового лечения CSS最大 дроспиренона в сыворотке достигается между 7 和 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 毫微克/毫升. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 時 (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 和 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.
代謝
После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона.
扣除
После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T1/2, 分別, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. Ť1/2 – 40 沒有.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
CSS дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (CC 50-80 毫升/分鐘) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (CC > 80 毫升/分鐘). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (CC 30-50 毫升/分鐘) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% 更高, чем у женщин с нормальной функцией ночек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.
Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (B類為Child-Pugh分級). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.
炔雌醇
吸收
После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C最大 после однократного приема внутрь достигается через 1-2 h是約 88-100 微克/毫升. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма “第一遍” через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% 檢查, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.
分配
Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (大約 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. 在КажущийсяD 是關於 5 L /公斤. CSS достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.4-2.1 時.
代謝
Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 毫升/分鐘/千克.
扣除
Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, Ť1/2 終端相 – 24 沒有. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Ť1/2 代謝產物 – 24 沒有.
證詞
- 避孕;
— лечение умеренной формы угрей (尋常性痤瘡);
— лечение тяжелой формы предменструального синдрома.
給藥方案
Таблетки следует принимать в порядке, 在包裝上標明, каждый день приблизительно в одно и то же время, 用少量的水. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 天. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.
Кровотечение отмены, 平時, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.
如果您沒有收到上月的任何使用激素避孕藥
Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (即. 在第1天月經出血的). 應開始接收在月經週期的2-5個天, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, 但, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (產品, 含 21 片劑) или после приема последней неактивной таблетки (產品, 含 28 平板電腦 в упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, 只含有孕激素 (“黃體素”, 注射的形式, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (曼月樂)
Женщина может перейти с приема “黃體素” на Джес в любой день (馬不停蹄), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном – 在其去除的天, с инъекционного контрацептива – 在一天, 當它應該做下一次注射. 在任何情況下，你必須在第一次使用避孕的另一個障礙的方法 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. 如果接收稍後啟動, 你必須在第一次使用避孕的另一個障礙的方法 7 дней приема таблеток. 但, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. 然而, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.
Если опоздание в приеме препарата составило 減 12 沒有, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило 多 12 沒有, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.
При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 天;
— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.
分別, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 沒有 (интервал с момента приема последней активной таблетки больше 36 沒有), можно рекомендовать следующее:
С 1-го по 7-й день
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. 除了, 在隨後的 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (例如：, 避孕套). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.
С 8-го по 14-й день
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время.
鑑於, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 天, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. 除此以外, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (例如：, 避孕套) 中 7 天.
С 15-го по 24-й день
Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. 一個女人應該嚴格遵守以下兩個選項之一：. 其中, 如果在 7 天, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, 沒有必要使用另外的避孕方法. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (例如：, 避孕套) 中 7 天.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, 記得一次 (甚至, 如果是, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. 撤退性出血的可能性不大, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 天, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.
Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, 妊娠必須排除.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.
如果在 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.
Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации
那 отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. 從而, цикл может быть продлен, 自選, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.
那 перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. 間歇時間越短, 風險越高, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.
副作用
При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (點滴出血或突破性出血), 特別是在使用的第一個月.
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приемом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута.
不良事件的發生率被分類如下：: 常 (≥ 1/100), 不常 (≥1/ 1000, <1/100), 很少 (<1/1000).
從消化系統: 常 – 噁心, 腹痛; 不常 – 嘔吐, 腹瀉.
CNS: 常 – 虛弱綜合徵, 頭痛, 鬱悶的心情, перепады настроения, 神經緊張; 不常 – 偏頭痛, 性慾下降; 很少 – 性慾增加.
對視覺器官的一部分: 很少 – 不能耐受隱形眼鏡 (неприятные ощущения при их ношении).
對生殖系統的一部分: 常 – 乳房疼痛, 乳房腫脹, 月經失調, 陰道念珠菌病, 崩漏; 不常 – гипертрофия молочных желез; 很少 – 白帶, выделения из молочных желез.
Со стороны кожи и ее придатков: 常 – 青春痘; 不常 – 皮疹, 麻疹; 很少 – uzlovatayaэritema, 多形性紅斑.
其他: 常 – 體重增加; 不常 – 體液瀦留; 很少 – 減肥, 過敏反應.
Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболии.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
禁忌
Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, 下面列出. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, 藥物應立即廢除.
— тромбозы (靜脈和動脈) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (包括. 深靜脈血栓形成, 肺栓塞, 心肌梗死), 腦血管疾病;
- 國家, предшествующие тромбозу (包括. 短暫性缺血性發作, 心絞痛) 在現在或過去;
— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
- 糖尿病血管並發症;
— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (包括. осложненные поражения клапанного аппарата сердца; 心房顫動; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; 未控制的高血壓; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 歲月);
— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (直到, пока печеночные тесты не нормализуются);
- 肝腫瘤 (良性或惡性) 在現在或過去;
- 嚴重腎功能不全, 急性腎功能衰竭;
— надпочечниковая недостаточность;
— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (包括. половых органов или молочных желез) 或者它們的懷疑;
- 來源不明的陰道出血;
- 妊娠或懷疑它;
— период кормления грудью;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.
Применение с осторожностью
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:
— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (抽煙; 血栓形成, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; 肥胖; 異常脂蛋白血症; 高血壓; 偏頭痛; заболевания клапанов сердца; 不規則的心跳; 長期固定; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);
-其他疾病, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (糖尿病; 系統性紅斑狼瘡; 溶血性尿毒症綜合徵; 克羅恩病和潰瘍性結腸炎; drepanocytemia; флебит поверхностных вен);
- 遺傳性血管性水腫;
— гипертриглицеридемия;
- 肝病;
- 疾病, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (例如：, 黃疸, 膽汁淤積, 膽石病, 耳硬化症聽力受損, 卟啉症, 皰疹懷孕, 亨廷頓Sidenhema);
— послеродовый период.
孕期和哺乳期
Джес не назначают при беременности и в период кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. 然而，廣泛的流行病學研究已經揭示在兒童發育缺陷的風險沒有增加, 婦女所生, получавшими половые стероиды (包括. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Существующие данные о результатах приема препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.
複方口服避孕藥的接受可能會降低母乳的量，改變其組成, 所以, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком, 但其負面影響新生兒的健康沒有確認.
注意事項
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, 她決定開始服用這種藥物. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
心血管系統的疾病
Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, 肺栓塞, 心肌梗死, 行程) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (VTЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Приблизительная частота возникновения ВТЭ среди женщин, принимающих низкодозированные пероральные контрацептивы (< 50 微克炔雌醇), 取決於 4 上 10 000 человеко-лет по сравнению с 0.5-3 上 10 000 человеко-лет среди женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 上 10 000 человеко-лет.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
- 年齡;
— у курящих (與香煙的數量或年齡的增加的風險進一步增加, 尤其是中老年婦女 35 歲月). 婦女, принимающим комбинированные пероральные контрацептивы, настоятельно рекомендуется бросить курить;
— при наличии семейного анамнеза (例如：, 靜脈或動脈血栓栓塞遇上近親或父母在相對年輕的年齡). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, 女人應分攤的適當技能，以解決使用複方口服避孕藥的可能性問題;
- 肥胖 (BMI比 30 千克/米2);
— при дислипопротеинемии;
- 在高血壓;
— при мигрени;
- 在心臟瓣膜疾病;
- 心房顫動;
- 在長期固定, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, 至少, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.
產後期間應該考慮到血栓栓塞的風險增加.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, 系統性紅斑狼瘡, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (可能先於腦血管疾病) 它可以是理由這些藥物的立即停止.
При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующих заболеваний может уменьшить связанный с ним риск. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 微克炔雌醇).
腫瘤
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. 有一些增加宮頸癌的長期使用複方口服避孕藥的風險報告. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. 對於保留的爭議, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (不太頻繁使用的避孕方法屏障).
Мета-анализ 54 流行病學研究表明, 有患乳腺癌的相對風險略有增加, 診斷女性, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (相對風險 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. 因為, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 歲月, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, 施加複方口服避孕藥, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. 婦女, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, 比女性, 從來沒有讓他們申請.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, 這在某些情況下導致危及生命的腹內出血. 在出現嚴重疼痛在腹部, 肝臟腫大或腹內體徵出血它應該在鑑別診斷被認為是.
其他條件
Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. 然而, у женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.
在婦女與高甘油三酯血症 (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) 可能會增加罹患胰腺炎的風險，同時服用複方口服避孕藥.
雖然在血壓輕微增加已經報導了許多婦女, 服用複方口服避孕藥, 臨床上很少發生顯著增加. 然而, 如果同時服用複方口服避孕藥持續發展, 血壓臨床顯著增加, 這些藥物應停藥並治療高血壓. 複方口服避孕藥的接受可以繼續, 如果使用的抗高血壓治療取得了正常的血壓值.
下面的狀態, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, 和接收複方口服避孕藥時，, 但它們與複方口服避孕藥的吸入關係尚未證實: 黃疸和/或瘙癢, 與膽汁淤積相關; 膽結石的形成; 卟啉症; 系統性紅斑狼瘡; 溶血性尿毒症綜合徵; 亨廷頓Sidenhema; 皰疹懷孕; 失去聽力, 耳硬化症相關的. 另外在使用的複方口服避孕藥的背景描述克羅恩病和潰瘍性結腸炎病例.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
肝功能的急性或慢性的干擾可能要求的複方口服避孕藥的取消，直到, пока показатели функции печени не вернутся к норме. 復發性膽汁淤積性黃疸, 這是懷孕或以前使用性激素發展過程中的第一次, 它需要複方口服避孕藥停藥.
儘管複方口服避孕藥會影響胰島素抵抗和糖耐量, 沒有必要改變治療方案在糖尿病患者中, 使用低劑量複方口服避孕藥 (<50 微克炔雌醇). 然而, 女性糖尿病患者應該同時服用複方口服避孕藥要仔細觀察. 有時，它可以開發黃褐斑, 特別是在婦女懷孕黃褐斑的歷史. 女性黃褐斑的趨勢，而服用複方口服避孕藥，應避免長時間暴露於陽光和紫外線輻射.
實驗室檢查
複方口服避孕藥的接受可能影響某些實驗室測試結果, 包括肝功能試驗, 腎, 甲狀腺, 腎上腺, 在血漿轉運蛋白水平, 碳水化合物代謝, 凝血和纖溶參數. 變化通常不會超出正常範圍.
Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, 心臟率, определение индекса массы тела) 和婦科檢查 (包括研究乳腺和宮頸粘液的細胞學研究), 排除懷孕. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 每年.
應該提醒的女人, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (艾滋病) 和其它疾病, 性病.
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.
Недостаточный контроль менструального цикла
同時服用複方口服避孕藥可能會遇到不規則出血 (點滴出血或突破性出血), 特別是在使用的第一個月. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, 約三個循環.
如果不規則出血或開發後可重複以前的常規週期, 應進行一次徹底的檢查，以排除惡性腫瘤或懷孕.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. 如果合併的口服避孕藥是根據指示採取, 不會, 一個女人懷孕. 然而, 之前經常採取的複方口服避孕藥或, 如果沒有兩個連續的撤退性出血, 繼續服用藥物應排除懷孕.
Доклинические данные о безопасности
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. 然而, 應該記住, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
未找到.
過量
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. В доклинических исследованиях также не наблюдалось серьезных нежелательных эффектов в результате передозировки.
症狀, 這與過量可能發生: 噁心, 嘔吐, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.
治療: 無特殊解毒劑, следует проводить симптоматическое лечение.
藥物相互作用
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности.
Влияние па печеночный метаболизм
使用藥物, 誘導肝微粒體酶, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, 巴比妥類藥物, prymydon, 卡馬西平, 利福平; также есть предположения в отношении окскарбазепина, 吡, 非氨酯, гризеофульвина и препаратов, 含聖約翰草.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы (例如：, 利托那韋) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (例如：, 奈韋拉平) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.
Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.
По данным отдельных исследований, 某些抗生素 (例如：, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, 從而, понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, 和 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) 和 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Джес без обычного перерыва в приеме таблеток.
Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (例如：, 環孢素) или снижению (例如：, 拉莫三嗪) их концентрации в плазме и тканях.
На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.
Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, 血管緊張素II受體拮抗劑, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. 然而, 女, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес.
Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應儲存在乾燥, 無法進入到下兒童不超過30℃. 保質期 – 5 歲月.
