活性物質: 屈螺酮, 炔雌醇
當ATH: G03AA12
CCF: 具有抗雄性激素特性的單相口服避孕藥
ICD-10編碼 (證詞): L70, N94.3, Z30.0
當CSF: 15.11.04.01
生產廠家: 拜耳先靈醫藥股份公司 (德國)
丸, 薄膜包衣 (積極的) 淺粉色, 圓, 透鏡狀, с гравировкой в виде букв “DS” в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе – ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 個人計算機. 吸塑).
| 1 標籤. | |
| 炔雌醇 (в форме бетадекс клатрата) | 20 G |
| 屈螺酮 | 3 毫克 |
輔料: 一水乳糖, 玉米澱粉, 硬脂酸鎂.
殼的組合物: gipromelloza, 滑石, 二氧化鈦, 氧化鐵紅染料.
丸, 薄膜包衣 (不活躍的) 白, 圓, 透鏡狀, с гравировкой в виде букв “DP” в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе – ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 個人計算機. 吸塑).
輔料: 一水乳糖, 玉米澱粉, 聚維酮, 硬脂酸鎂.
殼的組合物: gipromelloza, 滑石, 二氧化鈦.
28 個人計算機. – блистеры (1) – книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема – пленка.
28 個人計算機. – блистеры (1) – книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема – пленка.
具有抗鹽皮質激素和抗雄性激素特性的單相口服避孕藥.
複方口服避孕藥的避孕效果是基於多種因素的相互作用, 其中最重要的包括抑制排卵和改變子宮頸分泌物的性質, 結果，它對精子的滲透性降低.
如果正確使用，珍珠指數 (每人懷孕次數 100 每年的女人) 小於 1. 如果漏服或使用不當，珍珠指數可能會增加.
婦女, 服用複方口服避孕藥, 月經週期變得更加規律, 很少觀察痛經, 出血強度減弱, 從而降低貧血的風險. 除了, 根據流行病學研究, 使用複方口服避孕藥時，罹患子宮內膜癌和卵巢癌的風險會降低.
屈螺酮, 藥物傑西含有, 具有抗鹽皮質激素作用. 防止體重增加和水腫, 與雌激素引起的體液滯留有關, 這確保了藥物非常好的耐受性. 屈螺酮對經前症候群有正面作用 (經前綜合症). Jess 已被證明在臨床上能有效緩解嚴重經前症候群的症狀。, 例如嚴重的心理情緒障礙, 乳房腫脹, 頭痛, 疼痛肌肉和關節, 體重增加和其他症狀, 與月經週期有關.
屈螺酮還具有抗雄激素活性，有助於減少痤瘡, 油性皮膚和頭髮. 屈螺酮的這種作用與天然黃體酮的作用相似, 由身體產生的.
屈螺酮不是雄性激素, 雌激素, 糖皮質激素和抗糖皮質激素活性. 這一切 與抗鹽皮質激素和抗雄激素作用相結合，為屈螺酮提供生化和藥理學特徵, 與天然黃體酮相似.
與乙炔雌二醇結合時，屈螺酮對血脂狀況有益, 以高密度脂蛋白（HDL）增加為特徵.
屈螺酮
吸收
口服時，屈螺酮被迅速且幾乎完全吸收。. 單次口服劑量後 C最大 屈螺酮的血清濃度大約在 1-2 h是約 35 毫微克/毫升. 生物利用度 - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.
分配
屈螺酮與血清白蛋白結合，但不與球蛋白結合, 結合性類固醇 (GTN), 或皮質類固醇結合球蛋白 (KSG). 僅有的 3-5% 血清中該物質總濃度的以遊離類固醇形式存在. 乙炔雌二醇誘導的 SHPS 增加不影響屈螺酮的血清蛋白結合. 平均表觀電壓D 為 3.7±1.2 公升/公斤.
循環治療期間CSS最大 血清屈螺酮濃度達到 7 和 14 治療日，大約是 60 毫微克/毫升. 血清屈螺酮濃度增加約 2-3 時 (由於累積), 這是由關係 T 決定的1/2 在末期和給藥間隔. 觀察到屈螺酮血清濃度進一步增加 1 和 6 週期, 之後沒有觀察到濃度增加.
代謝
口服後，屈螺酮被廣泛代謝。. 血漿中的大多數代謝物都是屈螺酮的酸性形式.
扣除
口服給藥後，觀察到血清屈螺酮水平雙相降低。, 與 T1/2, 分別, 1.6±0.7小時和27±7.5小時. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. 未修飾的屈螺酮僅微量排出。. 屈螺酮代謝物經由糞便和尿液排泄，比例約為 1.2:1.4. Ť1/2 - 40 沒有.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
CSS 輕度腎衰竭女性的血清屈螺酮 (CC 50-80 毫升/分鐘) 與腎功能正常的女性相當 (CC > 80 毫升/分鐘). 患有中度腎衰竭的女性 (CC 30-50 毫升/分鐘) 血清屈螺酮平均水平 37% 更高, 比具有正常夜間功能的女性. 所有組別中屈螺酮治療的耐受性均良好. 屈螺酮對血清鉀濃度沒有臨床顯著影響. 尚未研究嚴重腎衰竭的藥物動力學.
輕度至中度肝功能不全的患者對屈螺酮的耐受性良好。 (B類為Child-Pugh分級). 尚未研究嚴重肝功能損傷的藥物動力學.
炔雌醇
吸收
口服後，乙炔雌二醇被迅速完全吸收. C最大 在完成單次口服劑量後 1-2 h是約 88-100 微克/毫升. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма “первого прохождения” через печень составляет приблизительно 60%. 同時攝取食物會降低乙炔雌二醇的生物利用度約 25% 檢查, 而在其他科目中則沒有發現此類變化.
分配
乙炔雌二醇主要是, 但沒有具體說, 與血清白蛋白結合 (大約 98.5%) 並導致血清 GSPC 濃度增加. 在КажущийсяD 是關於 5 L /公斤. CSS 治療週期後半段所取得的成果, 隨著血清乙炔雌二醇濃度增加約 1.4-2.1 時.
代謝
乙炔雌二醇在小腸黏膜和肝臟中進行系統前結合. 乙炔雌二醇主要透過芳香羥基化代謝, 這會產生多種羥基化和甲基化代謝物, 以遊離代謝物形式存在, 以及與葡萄醣醛酸和硫酸的綴合物形式. 乙炔雌二醇被完全代謝. 乙炔雌二醇的代謝清除率約為 5 毫升/分鐘/千克.
扣除
血清乙炔雌二醇濃度雙相降低, Ť1/2 терминальной фазы – 24 沒有. 乙炔雌二醇其實不會以原形排出體外. 乙炔雌二醇的代謝物以比例從尿液和膽汁中排出 4:6. Ť1/2 метаболитов – 24 沒有.
- 避孕;
- 治療中度痤瘡 (尋常性痤瘡);
- 治療嚴重經前症候群.
片劑應依序服用, 在包裝上標明, 每天大約同一時間, 用少量的水. 不間斷服用藥片. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 天. 隨後的每個包裝應在服用前一個包裝中最後一片藥片後的第二天開始.
撤退性出血, 平時, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.
如果您沒有收到上月的任何使用激素避孕藥
從月經週期的第一天開始服藥 (即. 在第1天月經出血的). 應開始接收在月經週期的2-5個天, 但在這種情況下，建議在第一次避孕期間額外使用屏障避孕法 7 服用第一包藥片的天數.
當更換其他複方口服避孕藥時, 陰道環或避孕貼片
最好在服用前一包裝中最後一片活性藥片後的第二天開始服用藥物, 但, 無論如何，不要遲於通常 7 天休息後的第二天 (產品, 含 21 片劑) 或服用最後一片非活性藥片後 (產品, 含 28 平板電腦 在包裝中). 服用 Jess 應從取下陰道環或貼片的當天開始, 但不晚於一天, 當應插入新環或應套用新補丁時.
更換避孕藥時, 只含有孕激素 (“мини-пили”, 注射的形式, 注入), 或來自釋放孕激素的子宮內避孕器 (曼月樂)
Женщина может перейти с приема “мини-пили” на Джес в любой день (馬不停蹄), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления, с инъекционного контрацептива – в день, 當它應該做下一次注射. 在任何情況下，你必須在第一次使用避孕的另一個障礙的方法 7 吃藥的天數.
懷孕前三個月流產後
女性可以立即開始服藥. 如果滿足這個條件，女性就不需要額外的避孕措施.
妊娠中期分娩或流產後
建議在妊娠中期分娩或流產後第21-28天開始服用藥物. 如果接收稍後啟動, 你必須在第一次使用避孕的另一個障礙的方法 7 吃藥的天數. 但, 如果該名女性已經發生過性行為, 在服用 Jess 之前，必須排除懷孕的可能性，或必須等到第一次月經.
服用漏服的藥片
跳過非活性藥物可以忽略不計. 然而, 他們應該被丟掉, 以免意外延長服用非活性藥片的時間. 以下建議僅適用於跳過活動平板電腦.
如果延遲服藥 減 12 沒有, 避孕保護作用不減. 女性應盡快服用漏服的藥丸, 並在通常的時間進行下一個.
如果您延遲服藥 多 12 沒有, 避孕保護可能會減少. 漏服的藥片越多，漏服的藥片越接近服用非活性藥片的階段, 懷孕的機會越高.
在這種情況下，您可以遵循以下兩個基本規則：:
- 藥物中斷時間不得超過 4 天;
- 為了充分抑制下視丘-腦下垂體-卵巢系統需要 7 連續服藥天數.
分別, 如果服用活性藥片的延遲時間超過 12 沒有 (服用最後一片活性藥片後的間隔時間更長 36 沒有), 我們可以推薦以下內容:
第1天至第7天
女性應立即服用最後一顆漏服的藥片, 他一想起來, 即使這意味著同時服用兩種藥. 她繼續按平常時間服用下一粒藥。. 除了, 在隨後的 7 需要額外使用屏障避孕法的天數 (例如：, 避孕套). 如果性接觸發生在 7 錯過服藥前幾天, 應考慮懷孕的可能性.
第8天至第14天
女性應立即服用最後一顆漏服的藥片, 他一想起來, 即使這意味著同時服用兩種藥. 她繼續按平常時間服用下一粒藥。.
鑑於, 該婦女正確服藥是為了 7 天, 在第一粒漏服藥前, 無需採取額外的避孕措施. 除此以外, 若漏服兩片或兩片以上，還需要額外使用屏障避孕方法 (例如：, 避孕套) 中 7 天.
15日至24日
由於接近服用非活性藥片的階段，可靠性降低的風險是不可避免的. 一個女人應該嚴格遵守以下兩個選項之一：. 其中, 如果在 7 天, 在第一粒漏服藥前, 所有藥片均正確服用, 沒有必要使用另外的避孕方法. 否則，有必要使用以下第一種方案並另外使用屏障避孕法 (例如：, 避孕套) 中 7 天.
1. 女性應盡快服用最後一顆漏服的藥片, 記得一次 (甚至, 如果是, 同時服用兩片). 以下藥片平時服用, 直至包裝內的活性藥片用完. 應丟棄四片無效藥片，並立即開始服用下一包藥片. 撤退性出血的可能性不大, 直到第二包的活性藥片用完, 但服藥期間可能會出現點狀出血和突破性出血.
2. 女性也可以停止服用目前包裝中的藥物。. 那她就不該再休息了 4 天, 包括漏服藥的天數, 然後開始從新包裝服用藥物.
如果女性錯過了活性藥物, 服用非活性藥片時未發生撤退性出血, 妊娠必須排除.
胃腸道疾病的建議
在嚴重的胃腸道疾病中，吸收可能不完全, 因此，應採取額外的避孕措施.
如果在 4 服用活性藥片後小時，會發生嘔吐, 不服藥時應遵循建議. 如果女性不想改變平時的給藥方案並將月經推遲到一周中的另一天, 額外的活性藥片必須從不同的包裝中取出.
如何改變月經週期或如何延後月經來潮
那 推遲月經來潮, 該婦女應該繼續服用下一包 Jess 中的藥片, 從目前包中跳過不活動的平板電腦. 從而, 週期可以延長, 自選, 對於任何時期, 直到第二包的活性藥片用完. 當服用第二包藥物時，女性可能會出現點狀出血或突破性子宮出血. 在服用非活性藥片階段結束後，恢復常規使用 Jess.
那 推遲月經開始時間 一週中的另一天, 女性應將下一階段服用非活性藥物的天數減少所需的天數. 間歇時間越短, 風險越高, 她不會出現撤退性出血, 以後服用第二包時會出現點滴出血和突破性出血.
服用複方口服避孕藥時可能會出現不規則出血 (點滴出血或突破性出血), 特別是在使用的第一個月.
在服用複方口服避孕藥的女性中觀察到其他不良反應, 與服用藥物的關係尚未得到證實, 但沒有反駁.
不良事件的發生率被分類如下：: 常 (≥ 1/100), 不常 (≥1/ 1000, <1/100), 很少 (<1/1000).
從消化系統: 經常 - 噁心, 腹痛; нечасто – рвота, 腹瀉.
CNS: часто – астенический синдром, 頭痛, 鬱悶的心情, 情緒波動, 神經緊張; нечасто – мигрень, 性慾下降; редко – увеличение либидо.
對視覺器官的一部分: редко – непереносимость контактных линз (配戴時的不適感).
對生殖系統的一部分: часто – боль в молочных железах, 乳房腫脹, 月經失調, 陰道念珠菌病, 崩漏; нечасто – гипертрофия молочных желез; редко – вагинальные выделения, 乳腺分泌物.
來自皮膚及其附屬器: часто – акне; нечасто – сыпь, 麻疹; редко – узловатая эритема, 多形性紅斑.
其他: часто – увеличение массы тела; нечасто – задержка жидкости; редко – снижение массы тела, 過敏反應.
與其他複方口服避孕藥一樣，在極少數情況下可能會形成血栓和血栓栓塞.
對於患有遺傳性血管性水腫的女性，雌激素可能會導致或加重症狀.
如果存在任何條件，則不應使用 Jess。, 下面列出. 如果在服用藥物期間首次出現任何這些情況, 藥物應立即廢除.
— 血栓形成 (靜脈和動脈) 目前或歷史上的血栓栓塞狀況 (包括. 深靜脈血栓形成, 肺栓塞, 心肌梗死), 腦血管疾病;
- 國家, 血栓形成前 (包括. 短暫性缺血性發作, 心絞痛) 在現在或過去;
- 目前或歷史上有局部神經系統症狀的偏頭痛;
- 糖尿病血管並發症;
- 靜脈或動脈血栓形成的多種或嚴重危險因子 (包括. 複雜的心臟瓣膜病變; 心房顫動; 腦血管或冠狀動脈疾病; 未控制的高血壓; 長期煞車的大手術; 老年吸菸 35 歲月);
- 目前或歷史上患有嚴重高三酸甘油脂血症的胰臟炎;
- 肝衰竭與嚴重肝病 (直到, 直到肝臟檢查恢復正常);
- 肝腫瘤 (良性或惡性) 在現在或過去;
- 嚴重腎功能不全, 急性腎功能衰竭;
- 腎上腺功能不全;
— 確定的荷爾蒙依賴性惡性疾病 (包括. 生殖器或乳腺) 或者它們的懷疑;
- 來源不明的陰道出血;
- 妊娠或懷疑它;
- 母乳哺育期;
- 對藥物 Jess 的任何成分過敏.
謹慎使用
如果有任何條件/風險因素, 下面列出, 目前可用, 那麼應根據具體情況仔細權衡使用複方口服避孕藥的潛在風險和預期益處:
— 血栓形成和血栓栓塞發生的危險因子 (抽煙; 血栓形成, 直系親屬之一年輕時發生心肌梗塞或腦血管意外; 肥胖; 異常脂蛋白血症; 高血壓; 偏頭痛; 心臟瓣膜疾病; 不規則的心跳; 長期固定; 主要手術幹預; 大面積創傷);
-其他疾病, 可能會導致周邊循環障礙 (糖尿病; 系統性紅斑狼瘡; 溶血性尿毒症綜合徵; 克羅恩病和潰瘍性結腸炎; drepanocytemia; 淺靜脈靜脈炎);
- 遺傳性血管性水腫;
- 高三酸甘油脂血症;
- 肝病;
- 疾病, 在懷孕期間或在先前使用性荷爾蒙的背景下首次出現或惡化 (例如：, 黃疸, 膽汁淤積, 膽石病, 耳硬化症聽力受損, 卟啉症, 皰疹懷孕, 亨廷頓Sidenhema);
- 產後期.
懷孕和哺乳期間不服用 Jess.
如果在服用 Jess 期間檢測到懷孕, 應立即停藥. 然而，廣泛的流行病學研究已經揭示在兒童發育缺陷的風險沒有增加, 婦女所生, 用性類固醇治療 (包括. 複方口服避孕藥) 懷孕前, 或致畸作用, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Существующие данные о результатах приема препарата Джес во время беременности ограничены, 這不允許我們就藥物對懷孕過程的影響得出任何結論, 新生兒和胎兒健康. 目前尚無有關藥物 Jess 的重要流行病學數據.
複方口服避孕藥的接受可能會降低母乳的量，改變其組成, 所以, 在停止母乳餵養之前不建議使用它們. 少量性類固醇和/或其代謝物可能會分泌到母乳中, 但其負面影響新生兒的健康沒有確認.
如果有任何條件/風險因素, 下面列出, 目前可用, 那麼應根據具體情況仔細權衡使用複方口服避孕藥的潛在風險和預期益處，並在使用前與女性討論, 她決定開始服用這種藥物. В случае утяжеления, 任何這些病症或風險因素的增加或首次表現, 女性應該諮詢她的醫生, 誰可以決定是否停藥.
心血管系統的疾病
有流行病學證據顯示靜脈和動脈血栓形成以及血栓栓塞的發生率增加 (例如深部靜脈血栓, 肺栓塞, 心肌梗死, 行程) 服用複方口服避孕藥時. 這些疾病很少見. 發生靜脈血栓栓塞的風險 (VTЭ) 服用此類藥物的第一年最多. 女性 VTE 的估計發生率, 服用小劑量口服避孕藥 (< 50 微克炔雌醇), 取決於 4 上 10 000 人年相比 0.5-3 上 10 000 女性人年, 不使用口服避孕藥. 妊娠期 VTE 的發生率為 6 上 10 000 人年.
血栓形成的風險 (靜脈和/或動脈) 和血栓栓塞增加:
- 年齡;
- 吸菸者 (與香煙的數量或年齡的增加的風險進一步增加, 尤其是中老年婦女 35 歲月). 婦女, 服用複方口服避孕藥, 強烈建議戒菸;
- 是否有家族史 (例如：, 靜脈或動脈血栓栓塞遇上近親或父母在相對年輕的年齡). 如果有遺傳性或後天性傾向, 女人應分攤的適當技能，以解決使用複方口服避孕藥的可能性問題;
- 肥胖 (BMI比 30 千克/米2);
— 異常脂蛋白血症;
- 在高血壓;
— 患有偏頭痛;
- 在心臟瓣膜疾病;
- 心房顫動;
- 在長期固定, 嚴重的手術, 任何腿部手術或重大傷害. 在這些情況下，建議停止使用複方口服避孕藥 (如果有計劃的操作, 至少, 四個星期前) 固定結束後兩週內不要恢復服用.
靜脈曲張和淺層血栓性靜脈炎在靜脈血栓栓塞發生過程中可能發揮的作用仍有爭議.
產後期間應該考慮到血栓栓塞的風險增加.
糖尿病也可能出現週邊循環障礙, 系統性紅斑狼瘡, 溶血尿毒症綜合症, 慢性發炎性腸道疾病 (克隆氏症或潰瘍性結腸炎) 和鐮狀細胞性貧血.
使用複方口服避孕藥期間偏頭痛的頻率和嚴重程度增加 (可能先於腦血管疾病) 它可以是理由這些藥物的立即停止.
在評估風險效益比時，應考慮, 對相關疾病進行充分治療可以降低相關風險. 你也應該考慮, 懷孕期間血栓形成和血栓栓塞的風險較高, 比服用小劑量口服避孕藥時 (< 50 微克炔雌醇).
腫瘤
子宮頸癌最重要的危險因子, 是一種持續性乳頭瘤病毒感染. 有一些增加宮頸癌的長期使用複方口服避孕藥的風險報告. 與使用複方口服避孕藥的關係尚未證實. 對於保留的爭議, 這些發現在多大程度上與子宮頸病理或性行為篩檢有關？ (不太頻繁使用的避孕方法屏障).
薈萃分析 54 流行病學研究表明, 有患乳腺癌的相對風險略有增加, 診斷女性, 目前正在服用複方口服避孕藥 (相對風險 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 停止這些藥物多年後. 因為, 以前乳癌在女性中很少見 40 歲月, 女性乳癌診斷增加, 目前或最近正在服用複方口服避孕藥, 與這種疾病的整體風險無關. 觀察到的風險增加可能是由於女性乳癌的早期診斷所致, 施加複方口服避孕藥, 口服避孕藥的生物效應或兩種因素的組合. 婦女, 誰使用過複方口服避孕藥, 檢測到臨床較不嚴重的乳癌, 比女性, 從來沒有讓他們申請.
在極少數情況下，在使用複方口服避孕藥期間，良性病變的發展, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, 這在某些情況下導致危及生命的腹內出血. 在出現嚴重疼痛在腹部, 肝臟腫大或腹內體徵出血它應該在鑑別診斷被認為是.
其他條件
臨床研究顯示屈螺酮對輕至中度腎衰竭患者的血清鉀濃度沒有影響. 理論上，初始鉀濃度處於 ULN 的腎功能受損患者有發生高血鉀的風險, 同時服用藥物, 導致鉀滯留在體內. 然而, 對於發生高血鉀風險增加的女性，建議在服用 Jess 藥物的第一個週期中測定血漿中鉀的濃度.
在婦女與高甘油三酯血症 (或此病的家族史) 可能會增加罹患胰腺炎的風險，同時服用複方口服避孕藥.
雖然在血壓輕微增加已經報導了許多婦女, 服用複方口服避孕藥, 臨床上很少發生顯著增加. 然而, 如果同時服用複方口服避孕藥持續發展, 血壓臨床顯著增加, 這些藥物應停藥並治療高血壓. 複方口服避孕藥的接受可以繼續, 如果使用的抗高血壓治療取得了正常的血壓值.
下面的狀態, 據報道, развиваются или ухудшаются как во время беременности, 和接收複方口服避孕藥時，, 但它們與複方口服避孕藥的吸入關係尚未證實: 黃疸和/或瘙癢, 與膽汁淤積相關; 膽結石的形成; 卟啉症; 系統性紅斑狼瘡; 溶血性尿毒症綜合徵; 亨廷頓Sidenhema; 皰疹懷孕; 失去聽力, 耳硬化症相關的. 另外在使用的複方口服避孕藥的背景描述克羅恩病和潰瘍性結腸炎病例.
對於患有遺傳性血管性水腫的女性，外源性雌激素可能會引起或加重血管性水腫症狀.
肝功能的急性或慢性的干擾可能要求的複方口服避孕藥的取消，直到, 直至肝功能檢查恢復正常. 復發性膽汁淤積性黃疸, 這是懷孕或以前使用性激素發展過程中的第一次, 它需要複方口服避孕藥停藥.
儘管複方口服避孕藥會影響胰島素抵抗和糖耐量, 沒有必要改變治療方案在糖尿病患者中, 使用低劑量複方口服避孕藥 (<50 微克炔雌醇). 然而, 女性糖尿病患者應該同時服用複方口服避孕藥要仔細觀察. 有時，它可以開發黃褐斑, 特別是在婦女懷孕黃褐斑的歷史. 女性黃褐斑的趨勢，而服用複方口服避孕藥，應避免長時間暴露於陽光和紫外線輻射.
實驗室檢查
複方口服避孕藥的接受可能影響某些實驗室測試結果, 包括肝功能試驗, 腎, 甲狀腺, 腎上腺, 在血漿轉運蛋白水平, 碳水化合物代謝, 凝血和纖溶參數. 變化通常不會超出正常範圍.
屈螺酮增加血漿腎素和醛固酮活性, 這與其抗鹽皮質激素作用有關.
體檢
在開始或恢復使用 Jess 藥物之前，您必須熟悉自己的生活史。, 女性的家族史, 進行徹底的全身體檢 (包括血壓測量, 心臟率, 體重指數的測定) 和婦科檢查 (包括研究乳腺和宮頸粘液的細胞學研究), 排除懷孕. 額外研究的範圍和後續檢查的頻率單獨確定. 通常應至少進行後續檢查 1 每年.
應該提醒的女人, 複方口服避孕藥不能預防愛滋病毒感染 (艾滋病) 和其它疾病, 性病.
效率降低
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, 嘔吐和腹瀉或藥物交互作用導致的.
Недостаточный контроль менструального цикла
同時服用複方口服避孕藥可能會遇到不規則出血 (點滴出血或突破性出血), 特別是在使用的第一個月. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, 約三個循環.
如果不規則出血或開發後可重複以前的常規週期, 應進行一次徹底的檢查，以排除惡性腫瘤或懷孕.
有些女性在停藥期間可能不會出現撤退性出血。. 如果合併的口服避孕藥是根據指示採取, 不會, 一個女人懷孕. 然而, 之前經常採取的複方口服避孕藥或, 如果沒有兩個連續的撤退性出血, 繼續服用藥物應排除懷孕.
臨床前安全數據
臨床前數據, 從標準重複劑量毒性研究中獲得, 以及遺傳毒性, 潛在致癌性和生殖毒性, 並不表示對人類有特定的風險. 然而, 應該記住, 性類固醇可能促進某些荷爾蒙依賴性組織和腫瘤的生長.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
未找到.
服用過量後尚未報告嚴重不良事件。. 臨床前研究中也沒有觀察到因過量服用而產生的嚴重不良反應。.
症狀, 這與過量可能發生: 噁心, 嘔吐, 發現陰道分泌物或崩漏.
治療: 無特殊解毒劑, 應進行症狀治療.
口服避孕藥與其他藥物的交互作用可能導致突破性出血和/或避孕可靠性降低.
對肝臟代謝的影響
使用藥物, 誘導肝微粒體酶, 可能會導致性荷爾蒙清除率增加. 這些藥物包括苯妥英, 巴比妥類藥物, prymydon, 卡馬西平, 利福平; 還有關於奧卡西平的建議, 吡, 非氨酯, 灰黃黴素和藥物, 含聖約翰草.
HIV蛋白酶抑制劑 (例如：, 利托那韋) 和非核苷類逆轉錄酶抑制劑 (例如：, 奈韋拉平) 及其組合也可能影響肝臟代謝.
對腸肝循環的影響.
根據個人研究, 某些抗生素 (例如：, 青黴素和四環素) 可能會減少雌激素的腸肝循環, 從而, 降低乙炔雌二醇的濃度.
服藥期間, 影響微粒體酵素, 和 28 取消後幾天，您也應該使用屏障避孕法.
服用抗生素期間 (例如氨芐西林和四環素) 和 7 取消後幾天，您也應該使用屏障避孕法. 如果使用屏障方法的保護期較晚結束, 比包裝裡的軟糖, 你需要繼續服用下一包 Jess，而不需要像平常那樣中斷服藥.
屈螺酮的主要代謝物在血漿中形成，無需細胞色素P450系統的參與. 因此，細胞色素 P450 系統抑制劑不太可能對屈螺酮的代謝產生影響。.
口服複方避孕藥可能會影響其他藥物的代謝, 這導致增加 (例如：, 環孢素) 或減少 (例如：, 拉莫三嗪) 它們在血漿和組織中的濃度.
基於體外交互作用研究, 以及女性志願者的體內研究, 服用奧美拉唑, 辛伐他汀和咪達唑侖作為標記物, 可以得出結論, 屈螺酮劑量的作用是什麼 3 mg 對其他藥用物質代謝的影響不太可能.
理論上存在增加女性血清鉀水平的可能性, 同時服用 Jess 和其他藥物, 這可能會增加血清鉀水平. 這些藥物包括ACE抑制劑, 血管緊張素II受體拮抗劑, 一些抗發炎藥, 保鉀利尿劑和醛固酮拮抗劑. 然而在研究中, 評估屈螺酮與 ACE 抑制劑或吲哚美辛的相互作用, 與安慰劑相比，血清鉀濃度沒有顯著差異. 然而, 女, 服用藥物, 這可能會增加血清鉀水平, 建議在服用藥物 Jess 的第一個週期內測定血清鉀濃度.
為了確定可能的交互作用，您應該閱讀相關藥物的使用說明。.
該藥物是處方下發布.
藥物應儲存在乾燥, 無法進入到下兒童不超過30℃. 保質期 - 5 歲月.
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