西酞普蘭

當ATH:
N06AB04

特點.

氫溴酸西酞普蘭-白色或類白色粉末. 它可溶於水, 溶於乙醇.

藥理作用.
抗抑鬱劑.

應用.

壓抑各種病因.

禁忌.

過敏症, 同時MAO抑製劑.

限制.

懷孕, 哺乳期, 童年 (在兒童安全性和有效性尚未確定).

妊娠和哺乳.

有可能, 如果治療超過了潛在的風險對胎兒和兒童的影響 (尚未對孕婦和哺乳期婦女使用的安全性進行充分且嚴格對照的研究).

分類行動導致美國FDA - C. (在動物繁殖的研究顯示對胎兒的不利影響, 在孕婦適當和良好控制研究沒有舉行, 然而，潛在的好處, 與藥物有關的懷孕, 可以證明其使用, 儘管可能出現的風險。)

副作用.

副作用, 與短期安慰劑對照試驗中治療停止相關. 基於安慰劑對照試驗持續長達 6 太陽 16% 從 1063 病人, 接受西酞普蘭劑量範圍為 10 至 80 每天毫克, 由於副作用中斷治療, 相比 8% 從 446 病人, 安慰劑. 副作用, 與治療停止相關並被發現是由於西酞普蘭 (即. 至少觀察 1% 病人, 接受西酞普蘭, 在 2 次更多的安慰劑), 包括以下內容: 乏力 1%(<1%), 噁心 4%(0%), 口乾 1%(<1%), 嘔吐 1%(0%), 頭暈 2%(<1%), 失眠 3%(1%), 睡意 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

副作用, 在安慰劑對照的臨床試驗中觀察到. 下表顯示的不良影響, 在觀察患者, 接受西酞普蘭劑量範圍為 10 至 80 mg，每天 6 太陽 (指定的不利影響, 標不下 2% 患者且頻率高於安慰劑).

* 僅在女性中記錄: N=638 (西酞普蘭), N=252 (安慰劑).
** 僅在男性中記錄: N=425 (西酞普蘭), N=194 (安慰劑)

不利影響, 這些臨床試驗中指出 2% 患者和觀察頻率較低的患者, 比安慰劑: 頭痛, 乏力, 頭暈, 便秘, 心跳, 咽炎, 違反排尿, 腰痛.

對抑鬱症患者固定劑量的副作用發生率進行劑量依賴性評估, 接受一定劑量的安慰劑或西酞普蘭 10, 20, 40 和 60 毫克. 使用 Jonckheer 檢驗，顯示出正相關性 (p<0,05) 達到以下效果: 疲憊狀況, 性無能, 失眠, 睡意, zevota.

更改重要職能. 未檢測到生命體徵有臨床意義的變化 (脈衝, 美國, 爸爸), 包括. 與安慰劑相比，西酞普蘭治療期間體位變化引起的直立性變化.

體重變化. 在對照試驗中，體重減輕大約為 0,5 公斤 (安慰劑組沒有變化).

實驗室指標變化. 實驗室測試中未觀察到有臨床意義的變化.

心電圖變化. 患者的心電圖比較, 接受西酞普蘭 (n=802) 安慰劑 (n=241), 發現, 統計上顯著的差異只是服用西酞普蘭時心率下降.

合作.

與MAO抑製劑合用可以增加壓力和興奮. 西酞普蘭可以提高舒馬普坦的影響和其他血清素劑, 增加血漿美托洛爾水平 (相互作用結果沒有臨床意義) 和血漿濃度 (上 50%) 丙咪嗪的活性代謝物 (該效應的臨床意義尚不清楚).

西咪替丁增加 AUC (上 43%) иÇ_最大 (上 39%) 西酞普蘭. 地高辛，沒有臨床顯著互動, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, 酮康唑, 倒 (一起使用時應注意, TK. 鋰可能會增加西酞普蘭的血清素作用) 和酒精.

過量.

西酞普蘭過量的臨床試驗 (至 2000 毫克) 沒有死亡報告. 在藥物過量的上市後報告中, 包括西酞普蘭, 記錄的 12 死亡人數, 10 其中 - 與其他藥物和/或酒精結合使用時 2 - 僅服用西酞普蘭時 (3920 毫克 2800 毫克); 還報導了 1 服用過量但未死亡的案例 6000 毫克.

症狀: 頭暈, 排汗增多, 噁心, 嘔吐, 震, 睡意, 竇性心動過速. 在更罕見的情況下，會出現健忘症, 混亂, 昏迷, 抽搐, 換氣過度, 黃萎病, raʙdomioliz, 心電圖改變 (包括伴有交界性心律和室性心律失常的 QT 間期延長， 1 可能的情況 尖角之路).

治療: 洗胃和使用活性炭. 保持呼吸道通暢，以保證足夠的通風和氧合. 建議在仔細觀察和監測的重要功能, 包括. 心臟功能, 對症和支持療法. 由於大量的西酞普蘭的分佈是不可能的這些措施的成效, 作為一個強制利尿, 透析, 血液灌流和換血. 具體的解毒劑不存在.

計量和管理.

裡面, 一天一次, 隨時, 不管飯. 初始劑量 - 20 毫克/天, 最大 — — 60 毫克/天. 對於老年患者 65 年齡和肝功能受損的患者，推薦劑量為 20 毫克, 最大 — — 40 毫克/天 (如果有必要).

注意事項.

對於輕至中度腎功能不全，無需調整劑量。, 如果有嚴重的腎功能損害，則需要謹慎.

當服用 5-羥色胺再攝取抑製劑組的藥物與 MAO 抑製劑聯合使用時，已有患者出現嚴重並發症的報告。, 有時是致命的反應, 包括熱療, 剛性, 生命體徵不穩定，可能出現快速波動, 精神狀態改變 (包括攪動, 直至譫妄和昏迷). 患者也報告了相同的反應, 在停止西酞普蘭治療後立即開始服用 MAO 抑製劑的患者. 因此，西酞普蘭不應與 MAO 抑製劑聯合使用或在停藥後的前兩週內服用. 完成西酞普蘭的療程後，也應該休息一下。 2 服用 MAO 抑製劑前幾週.

應考慮低鈉血症的可能性 (已報告多起案件), 和ADH分泌不當綜合徵, 發生在治療和/或醫療干預的終止.

基於安慰劑對照試驗, 其中一些包括雙相情感障礙患者, 在 0,2% 病人 1063, 接受西酞普蘭 (相比 446 病人, 安慰劑), 注意到躁狂/輕躁狂的激活. 西酞普蘭應謹慎服用 (像其他抗抑鬱藥一樣) 有躁狂病史的患者.

需要謹慎, 作為接受其他抗抑鬱藥時，, 有驚厥史.

由於自殺未遂抑鬱症患者的可能性，要求在早期治療和任命的最小有效劑量的仔細監測病人，以減少過量的風險.

在對健康志願者的研究中, 劑量 40 毫克/天, 未發現精神活動和精神運動反應速度下降. 然而，應警告患者在操作有潛在危險的機器時要小心。, 包括. 而駕駛.

在患有伴隨疾病的患者中使用西酞普蘭的臨床經驗有限. 生病時必須小心, 受損的代謝或血液動力學相關.

尚未對心肌梗塞或不穩定心髒病患者進行系統研究, TK. 這些患者被排除在臨床上市前研究之外. 然而，心電圖分析 1116 病人, 接受西酞普蘭, 演出, что прием циталопрама не связан с развитием клинически значимых отклонений на ЭКГ.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими ЛС центрального действия.

實驗中, 臨床研究中尚未發現濫用案例, 寬容, 身體依賴性. 然而，這些觀察並不繫統, 因此，需要對患者進行仔細監測, 有吸毒史.

合作