西酞普蘭

當ATH:
N06AB04

特點.

Циталопрама гидробромид — белый или почти белый порошок. 它可溶於水, 溶於乙醇.

藥理作用.
抗抑鬱劑.

應用.

壓抑各種病因.

禁忌.

過敏症, 同時MAO抑製劑.

限制.

懷孕, 哺乳期, 童年 (在兒童安全性和有效性尚未確定).

妊娠和哺乳.

有可能, 如果治療超過了潛在的風險對胎兒和兒童的影響 (адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводились).

分類行動導致美國FDA - C. (在動物繁殖的研究顯示對胎兒的不利影響, 在孕婦適當和良好控制研究沒有舉行, 然而，潛在的好處, 與藥物有關的懷孕, 可以證明其使用, 儘管可能出現的風險。)

副作用.

副作用, связанные с прекращением лечения в краткосрочных плацебо-контролируемых испытаниях. По результатам плацебо-контролируемых испытаний продолжительностью до 6 太陽 16% 從 1063 病人, получавших циталопрам в дозах от 10 至 80 每天毫克, 由於副作用中斷治療, 相比 8% 從 446 病人, 安慰劑. 副作用, связанные с прекращением лечения и признанные обусловленными циталопрамом (即. 至少觀察 1% 病人, получавших циталопрам, 在 2 次更多的安慰劑), включают следующие: 乏力 1%(<1%), 噁心 4%(0%), 口乾 1%(<1%), 嘔吐 1%(0%), 頭暈 2%(<1%), 失眠 3%(1%), 睡意 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

副作用, 在安慰劑對照的臨床試驗中觀察到. 下表顯示的不良影響, 在觀察患者, получавших циталопрам в дозах от 10 至 80 mg，每天 6 太陽 (指定的不利影響, 標不下 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо).

* Фиксировалось только у женщин: N=638 (西酞普蘭), N=252 (安慰劑).
** Фиксировалось только у мужчин: N=425 (西酞普蘭), N=194 (安慰劑)

不利影響, отмеченные в этих клинических испытаниях у 2% пациентов и наблюдавшиеся реже, 比安慰劑: 頭痛, 乏力, 頭暈, 便秘, 心跳, 咽炎, 違反排尿, 腰痛.

Оценка зависимости частоты возникновения побочных эффектов от дозы проводилась при фиксированных дозах у пациентов с депрессией, получавших плацебо или циталопрам в дозах 10, 20, 40 和 60 毫克. С использованием Jonckheer´s теста выявлена положительная корреляция (p<0,05) для следующих эффектов: 疲憊狀況, 性無能, 失眠, 睡意, zevota.

更改重要職能. Не выявлено клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций (脈衝, сАД, дАД), 包括. ортостатических изменений при изменении положения тела на фоне лечения циталопрамом по сравнению с плацебо.

Изменение массы тела. В контролируемых испытаниях снижение массы тела составило около 0,5 公斤 (изменений в группе плацебо не было).

實驗室指標變化. Клинически значимых изменений лабораторных тестов не наблюдалось.

心電圖變化. 患者的心電圖比較, получавших циталопрам (n=802) 安慰劑 (n=241), 發現, что статистически значимым отличием было только снижение ЧСС на фоне приема циталопрама.

合作.

與MAO抑製劑合用可以增加壓力和興奮. 西酞普蘭可以提高舒馬普坦的影響和其他血清素劑, повышает уровень метопролола в плазме (результат взаимодействия не является клинически значимым) и плазменную концентрацию (上 50%) 丙咪嗪的活性代謝物 (клиническая значимость эффекта неизвестна).

Циметидин повышает AUC (上 43%) иÇ_最大 (上 39%) 西酞普蘭. 地高辛，沒有臨床顯著互動, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, 酮康唑, 倒 (при совместном применении следует соблюдать осторожность, TK. литий может увеличивать серотонинергический эффект циталопрама) и алкоголем.

過量.

В клинических испытаниях при передозировке циталопрама (至 2000 毫克) летальных случаев не отмечено. В постмаркетинговых сообщениях о передозировке ЛС, включая циталопрам, зафиксировано 12 смертельных исходов, 10 из которых — при комбинации с другими ЛС и/или алкоголем и 2 — при приеме только циталопрама (3920 毫克 2800 毫克); сообщалось также об 1 случае передозировки без летального исхода при приеме 6000 毫克.

症狀: 頭暈, 排汗增多, 噁心, 嘔吐, 震, 睡意, 竇性心動過速. В более редких случаях — амнезия, 混亂, 昏迷, 抽搐, 換氣過度, 黃萎病, raʙdomioliz, 心電圖改變 (включая удлинение QT c узловым ритмом и желудочковой аритмией и 1 возможный случай 尖角之路).

治療: 洗胃和使用活性炭. 保持呼吸道通暢，以保證足夠的通風和氧合. 建議在仔細觀察和監測的重要功能, 包括. 心臟功能, 對症和支持療法. 由於大量的西酞普蘭的分佈是不可能的這些措施的成效, 作為一個強制利尿, 透析, 血液灌流和換血. 具體的解毒劑不存在.

計量和管理.

裡面, 一天一次, в любое время, 不管飯. 初始劑量 - 20 毫克/天, 最大 — — 60 毫克/天. 對於老年患者 65 лет и пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая доза — 20 毫克, 最大 — — 40 毫克/天 (如果有必要).

注意事項.

При слабо и умеренно выраженных нарушениях функции почек корректировки доз не требуется, при тяжелых нарушениях функции почек требуется соблюдать осторожность.

При совместном приеме препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО сообщалось о возникновении у пациентов серьезных, иногда смертельных реакций, 包括熱療, 剛性, нестабильность показателей жизненно важных функций с возможными быстрыми колебаниями, 精神狀態改變 (включая ажитацию, вплоть до делирия и комы). Сообщалось о таких же реакциях у пациентов, начавших прием ингибиторов МАО вскоре после прекращения лечения циталопрамом. Поэтому не следует сочетать циталопрам с ингибиторами МАО или назначать его в течение первых двух недель после их отмены. По окончании курса лечения циталопрамом также следует сделать перерыв 2 нед до приема ингибиторов МАО.

應考慮低鈉血症的可能性 (сообщалось о нескольких случаях), 和ADH分泌不當綜合徵, 發生在治療和/或醫療干預的終止.

По результатам плацебо-контролируемых испытаний, в некоторые из которых были включены пациенты с биполярным расстройством, 在 0,2% 病人 1063, получавших циталопрам (相比 446 病人, 安慰劑), отмечалась активация мании/гипомании. Следует с осторожностью назначать циталопрам (как и другие антидепрессанты) пациентам с манией в анамнезе.

需要謹慎, 作為接受其他抗抑鬱藥時，, 有驚厥史.

由於自殺未遂抑鬱症患者的可能性，要求在早期治療和任命的最小有效劑量的仔細監測病人，以減少過量的風險.

В исследованиях на здоровых добровольцах, 劑量 40 毫克/天, не отмечено снижения мыслительной деятельности и скорости психомоторных реакций. Однако пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, 包括. 而駕駛.

Клинический опыт применения циталопрама при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях, 受損的代謝或血液動力學相關.

Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с инфарктом миокарда или нестабильными сердечными заболеваниями, TK. эти пациенты исключались из клинических премаркетинговых исследований. Однако анализ ЭКГ у 1116 病人, получавших циталопрам, 演出, что прием циталопрама не связан с развитием клинически значимых отклонений на ЭКГ.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими ЛС центрального действия.

В экспериментальных, а также в клинических исследованиях не выявлено случаев злоупотребления, толерантности, физической зависимости. Однако эти наблюдения не были систематичными, поэтому требуется внимательное наблюдение за пациентами, у которых в анамнезе отмечено злоупотребление лекарственными средствами.

合作