安美汀 (粉用於I / V管理解決方案)

活性物質: Amoksiцillin, 克拉維酸
當ATH: J01cr02
CCF: 青黴素類抗生素具有廣譜β-內酰胺酶抑製劑
ICD-10編碼 (證詞): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O 08.0, O85, T79.3, Z29.2
當CSF: 06.01.02.04.02
生產廠家: 史克制藥 (大不列顛)

劑型, 成分和包裝

粉用於I / V管理解決方案 從白色到幾乎白.

玻璃瓶 (10) – 紙箱.

粉用於I / V管理解決方案 從白色到幾乎白.

每瓶 1.2 g 大約包含 1 毫摩爾鉀⁺ 和 3.1 毫摩爾鈉⁺.

玻璃瓶 (10) – 紙箱.

藥理作用

聯合廣譜抗生素, 耐 β-內醯胺的行動, 含阿莫西林和 klavulanovuû 酸.

Amoksiцillin – 它是一種半合成氨基青黴素, 屬於 β-內酰胺類抗生素, 對許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性微生物具有廣譜抗菌活性. 應當指出的, 然而, 阿莫西林被β-內酰胺酶破壞，對微生物沒有影響, 他們的生產.

克拉維酸 – Β-laktamnoe 連接, 已停用 β-內醯胺的種類繁多的能力. 奧格門汀各種劑型中克拉維酸的存在^® 保護阿莫西林免受β-內酰胺酶的破壞作用，有效擴大阿莫西林活性譜, 其中包括許多細菌, 通常對阿莫西林耐藥, 以及其他青黴素和頭孢菌素. 從而, 安美汀^® 結合了廣泛的抗菌活性和抑制β-內酰胺酶的能力.

安美汀^® 它具有殺菌作用. 對革蘭氏陽性需氧微生物具有活性: 炭疽桿菌, 棒狀桿菌。, 糞腸球菌, 屎腸球菌, 單核細胞增生李斯特氏菌, 小行星諾卡氏菌, 金黃色葡萄球菌, koagulaza 酶陰性葡萄球菌 (包括表皮葡萄球菌), 鏈球菌屬. (包括. 無乳鏈球菌, 肺炎鏈球菌, 化膿性鏈球菌, 草綠色鏈球菌); 革蘭氏陽性厭氧微生物: 梭狀芽孢桿菌。, 消化球菌屬。, 消化鏈球菌屬。, 革蘭氏陰性需氧微生物: 百日咳桿菌, 布魯氏菌。, 大腸桿菌, 陰道加德納, 流感嗜血桿菌, 幽門螺桿菌, 克雷伯菌屬。, 軍團菌屬。, 卡他莫拉菌 (布蘭卡他莫拉菌), 淋球菌, 腦膜炎奈瑟氏菌, 多殺性巴氏桿菌, 奇異變形桿菌, 普通變形桿菌, 沙門氏菌。, 志賀氏菌。, 霍亂弧菌, 小腸結腸炎耶爾森菌; 革蘭氏陰性厭氧微生物: 擬桿菌屬。, (包括脆弱類桿菌), 梭桿菌屬。; 其他微生物: 伯氏疏螺旋體, 衣原體屬, 傳染源, 梅毒螺旋體.

藥代動力學

以下是奧格門汀的藥代動力學研究結果^® 當對健康志願者進行靜脈注射時 500 毫克/100 毫克或口服 1000 毫克/200毫克

靜脈推注

分配

靜脈注射後，阿莫西林和克拉維酸在腹部產生治療濃度, 脂肪和肌肉組織以及間質液, 在皮膚, 肺和胸膜液, 在膽囊裡, 以及滑液和腹膜液中, 膽汁和膿液.

研究表明, 與血漿蛋白結合 13-25 % 奧格門汀有效成分總量^®.

在動物研究中，沒有發現 Augmentin 成分的積累^® 任何身體.

Amoksiцillin, 像大多數青黴素類, 它會進入母乳. 在母乳中也發現了痕量的克拉維酸。. 除了存在致敏的風險, 它不是任何其他負面影響阿莫西林和克拉維酸對健康的嬰兒, 母乳餵養.

動物生殖研究表明, 什麼阿莫西林和克拉維酸穿過胎盤屏障. 這些研究, 然而, 未發現對生育能力的侵犯或對胎兒的負面影響.

扣除

和其他青黴素一樣, 阿莫西林主要由腎臟排泄, 而克拉維酸通過兩個腎, 和 vnepočečnogo 機制. 大約 60-70% 阿莫西林和大約 40-65% 克拉維酸最初以原形從尿中排出 6 h 一次推注後 500 毫克/100 毫克或 1000 毫克/200毫克.

大約 10-25% 初始劑量的阿莫西林與尿液中處於非活動狀態的 penicilloevoj 酸的形式返回. 人體內的克拉維酸經過密集代謝為 2,5-dihydro-4-(2-羥乙基)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxy acid 和 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one 並在尿液和糞便中排泄, 以及呼出空氣中的二氧化碳形式.

證詞

安美汀^® 用於治療細菌感染, 是由對這種藥物敏感的微生物引起的:

— — 急性上呼吸道感染 (包括耳部感染, 鼻，喉), 例如：, 復發性扁桃體炎, 鼻竇炎, 中耳炎, 由肺炎鏈球菌引起, 流感嗜血桿菌, 卡他莫拉菌和化膿性鏈球菌;

- 下呼吸道感染的, 例如：, 慢性支氣管炎嚴重惡化, 肺炎和支氣管肺炎, 由肺炎鏈球菌引起, 流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌;

- 尿路感染, 例如：, 膀胱炎, uretrit, 腎盂腎炎, 女性生殖器官的感染, 由腸桿菌科細菌引起 (主要是大腸埃希氏大腸桿菌), 腐生葡萄球菌和腸球菌屬, 以及淋病, 所謂的淋病奈瑟菌;

- 皮膚和軟組織感染​​的, 由金黃色葡萄球菌引起, 化膿性鏈球菌和擬桿菌屬。;

- 骨和關節感染, 例如：, 骨髓炎, 由金黃色葡萄球菌引起, 當有需要進行長期治療;

- 其他感染, 例如：, 膿毒性流產, 產後敗血症, 敗血症, 腹膜炎, 腹腔內膿毒症, 術後感染.

安美汀^® 用於預防術後感染, 這可能與對胃腸道的廣泛手術干預有關, 盆腔器官, 頭頸部, 心臟, 腎, 膽道, 以及人工關節的植入.

給藥方案

藥物劑量取決於年齡, 患者的體重和腎功能, 以及感染的嚴重程度.

劑量以阿莫西林/克拉維酸含量表示。.

成人

任命的劑量的藥物 1000 毫克/200 毫克每 8 沒有, 在 嚴重感染 – 1000 毫克/200 毫克每 4-6 沒有.

至 手術干預中的感染預防持續時間少於 1 沒有 任命 1000 麻醉誘導期間 mg/200 mg.

至 在持續超過 1 小時的手術干預期間預防感染 任命至 4 劑量 1000 毫克/200 毫克 24 沒有.

至 在胃腸道手術干預期間預防感染 任命 1000 麻醉誘導期間 30 分鐘輸注 mg/200 mg. 在 胃腸道手術干預時間超過 2 沒有 指示的劑量可以重複, 只要 1 時間, 作為 30 分鐘的輸液, 通過 2 h 上次輸液結束後.

如果在手術過程中檢測到感染的臨床症狀，則會開出標準的 Augmentin 治療療程。^® 在術後期間或以靜脈注射的形式, 或用於口語.

劑量調整為 患者腎功能​​受損 基於最大推薦阿莫西林含量.

病人, 血液透析, 先給藥 1000 毫克/200毫克, 進一步 – 500 毫克/100 毫克每 24 h 和額外的 500 血液透析結束時的 mg/100 mg (以補償阿莫西林和克拉維酸的血清水平降低)

患者肝功能受損 謹慎進行治療; 定期監測肝功能指標. 目前沒有足夠的數據來改變這些患者的給藥方案。.

至 老年患者 需要調整劑量.

孩子們

兒童體重不足 40 根據體重設定公斤劑量.

以下兒童 3 月且體重低於 4 公斤 安美汀^® 根據分配 25 毫克/5 毫克/公斤或 50 mg/5 mg/kg 每 12 沒有.

以下兒童 3 月，體重超過 4 公斤 該藥物的處方率為 25 毫克/5 毫克/公斤或 50 mg/5 mg/kg 每 8 h 取決於感染的嚴重程度.

學齡兒童 3 前幾個月 12 歲月 該藥物被規定的基礎上 25 毫克/5 毫克/公斤或 50 mg/5 mg/kg 每 6-8 h 取決於感染的嚴重程度.

劑量調整為 患者腎功能​​受損 基於最大推薦阿莫西林含量.

在 血液透析 安美汀^® 應用的基礎上 25 mg/5 mg/kg 每 24 h 和額外的 12.5 透析結束時 mg/2.5 mg/kg, 然後 25 毫克/5 毫克/公斤/天 (補償阿莫西林和克拉維酸血清濃度的降低).

肝功能受損的兒童 謹慎進行治療; 定期監測肝功能指標. 目前沒有足夠的數據來改變這些患者的給藥方案。.

管理規則

安美汀^® 可作為緩慢靜脈注射給藥 3-4 分鐘直接進入靜脈或通過導管, 或在上/在輸液的形式為 30-40 米.

安美汀^® 不適用於 i / m 管理 (由於濃度不穩定, 可以通過 i/m 管理).

治療的最長持續時間應為 14 天, 然後評估其功效和耐受性。.

適用於兒童的所有劑型 3 個月應僅通過輸注給藥.

副作用

奧格門汀的副作用, 同, 像阿莫西林, 很少見，主要是輕微和短暫的.

過敏反應: 血管性水腫, 過敏性反應, 綜合徵, 類似于血清病, 過敏性血管炎; 有時 – 蕁麻疹或皮疹, 瘙癢; 很少 – 多形性紅斑, Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症, 大皰性皮炎脫落, 急性廣義的膿皰病 èkzantematoznyj.

如果出現以下任何症狀，應停止治療。.

從消化系統: 腹瀉, 消化不良, 噁心, 嘔吐; 很少 – 皮膚和黏膜念珠菌病和結腸炎, 與抗生素有關 (包括偽膜性和出血性結腸炎). 胃腸外給予奧格門汀可降低這些副作用的風險。^®.

ACT 和/或 ALT 活性可能適度增加 (臨床意義不明); 很少 – 肝炎, 膽汁淤積性黃疸. 在患者中也觀察到這些副作用, 接受其他青黴素或頭孢菌素.

肝臟症狀在男性和老年患者中更常見. 它們發生的風險隨著治療時間的增加而增加。. 肝臟症狀通常在治療期間或治療後不久出現, 但有時僅在停藥幾週後. 它們通常是可逆的, 雖然它們非常明顯, 在肝病患者或使用肝毒性藥物的背景下，極少會以死亡告終並發展.

從造血系統: 很少 – 短暫白細胞減少 (包括中性粒細胞減少症和粒細胞缺乏症), 可逆性血小板減少症和溶血性貧血.

從血液凝血系統: 有時 – 延長出血時間和凝血酶原時間.

CNS: 很少 – 頭暈, 頭痛, 抽搐, 可逆性多動症. 腎功能受損或患者可能發生癲癇發作, 接受高劑量的奧格門汀^®.

從泌尿系統: 很少 – 間質性腎炎; 很少 – kristallurija.

局部反應: 注射部位可能發生血栓性靜脈炎.

禁忌

- 與先前劑量的奧格門汀相關的肝功能異常或黃疸^®;

-對 β-內醯胺類抗生素過敏, 例如：, penitsillinam 和 zefalosporynam.

孕期和哺乳期

這種藥物的口服和腸胃外給藥不會引起致畸作用。.

在胎膜早破的女性中，發現, Augmentinom，預防性治療^® 可能會增加患新生兒壞死性小腸結腸炎. 安美汀^® 不建議在懷孕期間使用, 除, 哪裡, 根據醫生, 它是必要.

安美汀^® 可以在哺乳期使用. 除了存在致敏的風險, 與該藥物的微量活性成分滲入母乳有關, 沒有其他副作用的嬰兒, 哺乳, 沒有觀察.

注意事項

在開始治療 Augmentinom 前^® 你必須收集詳細的病史詢問, 關於以前對青黴素的超敏反應, 頭孢菌素或其他過敏原.

描述了嚴重, 有時是致命的超敏反應 (過敏反應) 對青黴素. 這種反應的風險是最高的病人, 有青黴素過敏史. 在過敏反應的情況下應停止治療 Augmentinom^® 並開具替代療法. 嚴重超敏反應應及時給予患者腎上腺素。. 氧氣療法可能還需要, 靜脈注射皮質類固醇並確保氣道通暢, 包括插管.

有必要避免使用奧格門汀^® 疑似傳染性單核細胞增多症, 因為阿莫西林會導致這種疾病患者出現皮疹, 複雜的診斷.

長期護理 Augmentinom^® 有時會導致非易感生物的過度生長.

通常, 安美汀^® 耐受性良好，具有所有青黴素類低毒的特點.

在長期治療 Augmentinom^® 建議定期評估腎功能, 肝臟和造血.

安美汀^® 肝功能不全患者應慎用.

在腎功能受損的患者中，奧格門汀的劑量^® 應根據損傷程度降低。.

如有必要，腸胃外給予大劑量的奧格門汀^® 病人, 低鹽飲食者, 應考慮給藥的鈉量.

減少 diurezom 患者很少 christalluria, 主要使用奧格門汀的腸外治療^®. 在服用大劑量阿莫西林期間，建議服用足量的液體並保持足夠的利尿，以減少阿莫西林晶體形成的可能性。.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

安美汀^® 不會對駕駛車輛的能力產生了負面的影響和處理機械.

過量

症狀: 可能違反胃腸道和水電解質平衡.

治療: 針對水和電解質平衡受損跡象的對症治療. 安美汀^® 可以通過血液透析從血液中去除. 在大劑量服用阿莫西林時，有必要保持足夠的液體攝入量和尿量。, 減少發生阿莫西林結晶尿的機會. 如果阿莫西林在尿液中以高濃度存在, 然後在室溫下它會在導尿管中沉澱並破壞其通暢性.

藥物相互作用

丙磺舒及相關藥物 (利尿劑, 保泰松, NSAIDs的) 減少阿莫西林的腎小管分泌. 不建議同時使用這些藥物，並且可能伴隨著阿莫西林血液中濃度和持久性的增加。, 而克拉維酸的腎臟排泄不會減慢.

病人, 接收安奇^®, 很少觀察到凝血酶原時間的增加, 因此，與抗凝劑同時使用時，應進行適當的監測.

與別嘌醇同時使用可能會引起皮膚過敏反應。. 目前，文獻中沒有關於同時使用奧格門汀的數據^® 和別嘌醇.

安美汀^® 可以降低口服避孕藥的效果 (應告知患者).

製藥互動

安美汀^® 不得與血液製品混合, 與其他蛋白質溶液, 這樣的, 作為蛋白質水解物, 以及用於靜脈內給藥的脂質乳劑.

安美汀^® 不應與氨基糖苷類抗生素在同一注射器中混合，因為後者會失去活性.

增強素解決方案^® 不得與輸液混合, 含葡萄糖, 葡聚醣或碳酸氫鈉.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的溫度不超過5°C的地方。. 保質期 – 2 年.