安美汀 (粉口服液)

活性物質: Amoksiцillin, 克拉維酸
當ATH: J01cr02
CCF: 青黴素類抗生素具有廣譜β-內酰胺酶抑製劑
ICD-10編碼 (證詞): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O 08.0, O85, T79.3, Z29.2
當CSF: 06.01.02.04.02
生產廠家: 史克制藥 (大不列顛)

劑型, 成分和包裝

丸, 塗 從白色到幾乎白, 橢圓形, 以浮雕題字 “安美汀” 在一邊; 專題介紹 – 從幾乎白色到淡黃色白色.

1 標籤.
amoksiцillin (在三水合物的形式)250 毫克
克拉維酸 (鉀鹽的形式)125 毫克

輔料: 硬脂酸鎂, 羥基乙酸澱粉鈉 (A型), 二氧化矽膠體無水, 微晶纖維素.

殼的組合物: 二氧化鈦, 羥丙基 (5 CPS), 羥丙基 (15 CPS), 聚乙二醇 4000, 聚乙二醇 6000, 聚二甲基矽氧烷 (矽油).

10 個人計算機. – 在的鋁箔泡罩包裝 (2) – 紙板包裝.

丸, 薄膜包衣 從白色到幾乎白, 橢圓形, 用擠壓式銘文 “非盟” 和得分的一方.

1 標籤.
amoksiцillin (在三水合物的形式)500 毫克
克拉維酸 (鉀鹽的形式)125 毫克

輔料: 硬脂酸鎂, 羧甲基澱粉鈉, 二氧化矽膠體無水, 微晶纖維素.

殼的組合物: 二氧化鈦, gipromelloza (5 CPS), gipromelloza (15 CPS), 聚乙二醇 4000, 聚乙二醇 6000, 聚二甲基矽氧烷 500 (矽油).

7 個人計算機. – 在的鋁箔泡罩包裝 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 在的鋁箔泡罩包裝 (2) – 紙板包裝.

丸, 塗 從白色到幾乎白, 橢圓形, 打字機 “一個” 和 “FROM” 雙方的平板電腦和一側的換行; 專題介紹 – 從幾乎白色到淡黃色白色.

1 標籤.
amoksiцillin (在三水合物的形式)875 毫克
克拉維酸 (鉀鹽的形式)125 毫克

輔料: 硬脂酸鎂, 羥基乙酸澱粉鈉 (A型), 二氧化矽膠體無水, 微晶纖維素.

殼的組合物: 二氧化鈦, 羥丙基 (5 CPS), 羥丙基 (15 CPS), 聚乙二醇 4000, 聚乙二醇 6000, 聚二甲基矽氧烷 (矽油).

7 個人計算機. – 在的鋁箔泡罩包裝 (2) – 紙板包裝.

散口服混懸液 白色或接近白色, 帶有特徵氣味; 當育種產生懸浮白色或幾乎白色; 當站緩慢產生污泥白色或幾乎白色.

5 ml 完懸掛式衣帽.
amoksiцillin (在三水合物的形式)200 毫克
克拉維酸 (鉀鹽的形式)28.5 毫克

輔料: 黃原膠, 阿斯巴甜, 琥珀酸, 矽溶膠, 羥丙基, 二氧化矽, 幹橙調味 610271E (時尚) 和 9/027108 (德拉戈科), 幹覆盆子調味 NN07943 (探索), 幹調味 “光的糖蜜” 52927/美聯社 (芬美意).

7.7 克 – 隨著業務量的玻璃瓶 70 毫升 (1) 完成與厚承台 – 紙板包裝.

散口服混懸液 白色或接近白色, 帶有特徵氣味; 當育種產生懸浮白色或幾乎白色; 當站緩慢產生污泥白色或幾乎白色.

5 ml 完懸掛式衣帽.
amoksiцillin (在三水合物的形式)400 毫克
克拉維酸 (鉀鹽的形式)57 毫克

輔料: 黃原膠, 阿斯巴甜, 琥珀酸, 矽溶膠, 羥丙基, 二氧化矽, 幹橙調味 610271E (時尚) 和 9/027108 (德拉戈科), 幹覆盆子調味 NN07943 (探索), 幹調味 “光的糖蜜” 52927/美聯社 (芬美意).

12.6 克 – 隨著業務量的玻璃瓶 70 毫升 (1) 完成與厚承台 – 紙板包裝.

 

藥理作用

聯合廣譜抗生素, 耐 β-內醯胺的行動, 含阿莫西林和 klavulanovuû 酸.

Amoksiцillin – polusinteticeski 抗生素廣譜, 活躍在許多微生物中 grampolaugitionah 和 gramotricationah. 阿莫西林被遭受破壞的 β-laktamazami, 因此,其抗菌活性的微生物的範圍並不包括, продуцирующиеB-лактамазы.

克拉維酸 – Β-laktamnoe 連接, 已停用 β-內醯胺的種類繁多的能力, 酶, 這通常會產生微生物, penitsillinam、 zefalosporynam 抗性.

克拉維酸的存在組成安奇® 從 β-內醯胺的破壞保護阿莫西林和延長其抗菌活性,包括微生物的範圍, 通常耐其他 penitsillinam 和 zefalosporynam.

安美汀® 針對 grampolaugitionah 好氧微生物處於活動狀態: 細菌炭疽*, 棒狀桿菌。, 糞腸球菌*, 屎腸球菌*, 單核細胞增生李斯特氏菌, 小行星諾卡氏菌, 金黃色葡萄球菌*, koagulaza 酶陰性葡萄球菌 (包括表皮葡萄球菌), 鏈球菌屬. (包括無乳鏈球菌, 肺炎鏈球菌, 化膿性鏈球菌, 草綠色鏈球菌); grampolaugitionah 厭氧微生物: 梭狀芽孢桿菌。, 消化球菌屬。, 消化鏈球菌屬。; 針對 gramotricationah 好氧微生物: 百日咳桿菌, 布魯氏菌。, 大腸桿菌*, 陰道加德納, 流感嗜血桿菌*, 幽門螺桿菌, 克雷伯菌屬.*, 軍團菌屬。, 卡他莫拉菌* (布蘭卡他莫拉菌), 淋球菌*, 腦膜炎奈瑟氏菌*, 多殺性巴氏桿菌, 奇異變形桿菌*, 普通變形桿菌*, 沙門氏菌.*, 志賀.*, 霍亂弧菌, 小腸結腸炎耶爾森菌*; 針對 gramotricationah 厭氧微生物: 擬桿菌屬*. (包括脆弱類桿菌), 梭桿菌屬.*; 對其他微生物: 伯氏疏螺旋體, 衣原體, 傳染源, 梅毒螺旋體.

*- 一些株這些細菌產生 β-lactamaza, 是什麼原因導致耐藥阿莫西林.

安美汀丸®, 含 500 mg 阿莫西林和 125 mg 克拉維酸, 構成具有緩慢釋放表單的藥物, 為有別于常規丸等藥代動力學參數. 這提供了對抵抗敏感性那些株肺炎鏈球菌, 其抗性阿莫西林介導青黴素結合蛋白 (肺炎鏈球菌青黴素耐藥菌株).

 

藥代動力學

在不同的研究在健康志願者服用膳食後獲得的阿莫西林和克拉維酸的藥代動力學參數: 1 丸安奇® (250 mg/125 毫克), 要么 2 丸安奇® (250 mg/125 毫克), 要么 1 丸安奇® (500 mg/125 毫克), 或阿莫西林 (500 毫克), 或克拉維酸 (125 毫克) 分開.

基本的藥動學參數列于表.

準備工作劑量 (毫克)FROM最大 (毫克/升)Ť最大 (沒有)AUC (h/l 毫克。)Ť1/2 (沒有)
安美汀組成阿莫西林®
安美汀® 250 mg/125 毫克2503.71.110.91.0
安美汀® 250 mg/125 毫克, 2 標籤.5005.81.520.91.3
安美汀® 500 mg/125 毫克5006.51.523.21.3
amoksiцillin 500 mg 分別5006.51.319.51.1
克拉維酸組成的安奇®
安美汀® 250 mg/125 毫克1252.21.26.21.2
安美汀® 500 mg/125 毫克1252.81.37.30.8
安美汀® 250 mg/125 毫克, 2 標籤.2504.11.311.81.0
克拉維酸 125 mg 分別1253.40.97.80.7

當您應用安奇® 阿莫西林在血漿中的濃度是類似于那些一口服阿莫西林在等效劑量.

吸收

阿莫西林和克拉維酸好溶解在水溶液與生理 pH 和服用安奇® 裡面完全、 迅速地從消化道吸收. 活性物質吸收安奇® 在最佳情況下其入學初的這頓飯.

分配

有效治療濃度的兩種活性物質在各器官中定義, 組織和液態的身體星期三 (包括. 肺, 腹部器官; 脂肪, 骨骼和肌肉組織; 胸腔, 滑膜和腹腔液; 在皮膚, 膽汁, 尿, 膿性分泌物, mokrote, 在間質液).

連結血漿中度: 25% 為克拉維酸和 18% 為阿莫西林.

Amoksiцillin (像大多數青黴素類) 排泄在母乳. 母乳也檢測到微量的克拉維酸.

除了存在致敏的風險, 它不是任何其他負面影響阿莫西林和克拉維酸對健康的嬰兒, 母乳餵養.

動物展示的實驗研究, 什麼阿莫西林和克拉維酸穿過胎盤屏障. 然而,我們發現沒有違反生育或負面影響對胎兒.

關於動物的研究已經發現累計成分安奇® 任何身體.

代謝和排泄

羥氨苄青黴素出現主要腎臟, 而克拉維酸通過兩個腎, 和 vnepočečnogo 機制. 後一丸單攝入 250 mg/125 毫克,或 500 mg/125 毫克大約 60-70% 阿莫西林和 40-65% 在第一克拉維酸 6 h 與尿液中未修改的形式返回. 大約 10-25% 初始劑量的阿莫西林與尿液中處於非活動狀態的 penicilloevoj 酸的形式返回. 克拉維酸在人體內經過密集 metabolizmu 教育 2.5-二氫-4-(2-羥乙基)-5-氧代-1 h-吡咯-3-羧酸酸和 1-amino-4-hydroxy-butane-2-it 和返回與尿液和糞便.

 

證詞

感染性炎症性疾病, 瘧疾感染敏感菌引起的:

- 上呼吸道和耳鼻喉感染的 (包括. 復發性扁桃體炎, 鼻竇炎, 中耳炎), 通常由肺炎鏈球菌引起的, 流感嗜血桿菌, 卡他莫拉菌, 化膿性鏈球菌;

- 下呼吸道感染的: 慢性支氣管炎發作, 肺炎和支氣管肺炎, 通常由肺炎鏈球菌引起的, 流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌;

-尿路感染: 膀胱炎, uretrit, 腎盂腎炎, 女性生殖器官的感染, 通常引起的腸桿菌科 (主要是大腸埃希氏大腸桿菌), 腐生葡萄球菌和腸球菌排序視圖, 以及淋病, 所謂的淋病奈瑟菌;

- 皮膚和軟組織感染​​的, 通常由金黃色葡萄球菌引起的, 化膿性鏈球菌和桿菌屬種;

- 骨和關節感染: 骨髓炎, 通常稱為金黃色葡萄球菌, 當有需要進行長期治療;

-其他混合的感染, 例如膿毒性流產, 產科的膿毒症, 腹腔內感染.

 

給藥方案

根據年齡分別設置模式, 體重, 腎臟病人, 嚴重感染的程度.

為最佳吸收和潛在的副作用減少消化系統安奇® 它建議採取在開始吃飯.

治療不應繼續向更多 14 天沒有修改的臨床情況.

如有必要就可以進行一步治療 (在隨後過渡到口服藥物概論).

成人和兒童在 12 年或稱重超過 40 公斤

由 1 片劑 (875 mg + 125 毫克) 2 次/天,或 1 片劑 (500 毫克 + 125 毫克) 3 次/天.

歲以下的兒童 12 歲月

劑量根據年齡和體重表明毫克/公斤體重每日, 兩毫升懸浮.

推薦的給藥方案: 45 毫克/千克/天 2 接納或 40 毫克/千克/天 3 入場. 接收頻率取決於釋放表單.

稱重的兒童 40 kg以上 代理人應委任同一劑量, 作為成年人.

一次性劑量的安奇® 根據年齡和身體品質指數介紹表.

年齡體重2 次/天3 次/天
至 1 年2-5 公斤懸掛 200 5 毫克/毫升 1.5-2.5 毫升懸掛 125 5 毫克/毫升 1.5-2.5 毫升
6-9 公斤懸掛 200 5 毫克/毫升 5 毫升懸掛 125 5 毫克/毫升 5 毫升
1-5 歲月10-18 公斤懸掛 400 5 毫克/毫升 5 毫升懸掛 125 5 毫克/毫升 10 毫升
6-9 歲月19-28 公斤懸掛 400 5 毫克/毫升 – 7.5 ml或 1 標籤. 500 mg + 125 毫克懸掛 125 5 毫克/毫升 – 15 ml或 1 標籤. 250 mg + 125 毫克
10-12 歲月29-39 公斤懸掛 400 5 毫克/毫升 – 10 ml或 1 標籤. 500 mg + 125 毫克懸掛 125 5 毫克/毫升 – 20 ml或 1 標籤. 250 mg + 125 毫克
成人和兒童在 12 歲月> 40 公斤1 標籤. 875 mg + 125 毫克1 標籤. 500 mg + 125 毫克

* – 對阿莫西林

兩片安奇® (250 mg + 125 毫克) 並不是等於一丸 (500 mg + 125 毫克), TK. 在克拉維酸的含量 2 時.

對懸浮液投加適量 以下兒童 3 個月 我們推薦您使用注射器與分級.

為方便接待處 達兒 2 歲月 懸浮劑可以作為育種水的兩倍.

治療皮膚和軟組織感染, 以及作為經常扁桃體炎 這種藥物可以規定劑量 20 毫克/千克/天 3 入場 (懸掛 4:1) 和 25 毫克/千克/天 2 入場 (懸掛 7:1).

如果肺炎球菌從高水準的 penicillinorezistentnosti 的頻率分配 (與 IPC 青黴素 2-4 毫克/升) 在該區域中 (或封閉式的機構) 超過 10%, 您必須使用阿莫西林/克拉維酸 (安美汀®) 劑量 80-90 毫克/千克/天, 的razdelennoy 3 入場.

最佳劑量形式的安奇®從兒童 6 至 12 歲月 是平板電腦 500 mg + 125 毫克, 所採取的 2 次/天.

患者腎功能​​受損

校正劑量的基礎最大的推薦劑量的阿莫西林和取值 QC.

成人

CC安美汀劑量®
>30 毫升/分鐘劑量調整不是必需的
10-30 毫升/分鐘1 標籤. 500 mg + 125 毫克 2 時間/天或 1 標籤. 250 mg + 125 毫克 (輕、 中度感染過程) 2 次/天
<10 毫升/分鐘1 標籤. 500 mg + 125 毫克 1 時間/天或 1 標籤. 250 mg + 125 毫克 (輕、 中度感染過程) 1 時間/天

丸 875 mg + 125 毫克應只在 KK 患者中使用 >30 毫升/分鐘.

孩子們

CC安美汀劑量®
>30 毫升/分鐘劑量調整不是必需的
10-30 毫升/分鐘15 mg + 3.75 毫克/公斤 2 次/天
<10 毫升/分鐘15 mg + 3.75 毫克/公斤 1 時間/天

在大多數情況下,盡可能的情況下,應優先向腸外治療.

病人, 血液透析

基於最大推薦劑量的阿莫西林的校正劑量.

成人 任命 1 標籤. (500 mg + 125 毫克) 要么 2 標籤. (250 mg + 125 毫克) 一切 24 沒有.

可以選擇分配 1 透析劑量和更多 1 在結束了透析劑量 (為了彌補的阿莫西林和克拉維酸的血清濃度的降低).

丸 (875 mg + 125 毫克) 應只在 KK 患者中使用>30 毫升/分鐘.

嬰兒 任命 15 mg + 3.75 毫克/公斤 1 時間/天.

血液透析會議之前,您必須輸入一個附加劑量 15 mg + 3.75 毫克/公斤. 要還原的活性成分的安奇濃度® 血液中的第二個額外劑量 15 血液透析會議後將進入毫克 + 3.75 毫克/公斤.

人肝患者

謹慎地進行處理; 定期監測肝功能指標. 沒有足夠的資料校正模式從這類病人.

老年患者

減少劑量的安奇® 不需要; 劑量相同, 至於成人. 在 老年患者人體腎臟 應調整劑量所以, 如上文所述的成人患者腎功能.

暫停規則

懸架被準備立即在首次使用前. 粉應該解散煮沸的水, 冷卻至室溫, 逐漸的震動,加水到瓶子上的標籤. 然後讓站著 5 米, 確保完全溶解. 一瓶應前請搖勻每次使用. 用於精確劑量的藥物應使用測量的帽罩, 這應該是很好,每次使用後用水沖洗. 應存儲育種暫停後不超過 7 天在冰箱裡, 但不是凍結.

 

副作用

副作用的頻率的測定: 常 (>10%), 常 (>1% 和 <10%), 有時 (>0.1% 和 <1%), 很少 (>0.01% 和 <0.1%), 很少 (<0.01%).

從造血系統: 很少 – 可逆的白細胞減少症 (其中包括中性粒細胞減少), 血小板減少; 很少 – 可逆 agranulozitos 和溶血性貧血, 出血時間和凝血酶原時間增加.

過敏反應: 很少 – 血管性水腫, 過敏性反應, 綜合徵, 類似于血清病, 過敏性血管炎, Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症, 大皰性皮炎脫落, 急性廣義的膿皰病 èkzantematoznyj.

在任何形式的過敏性皮炎治療 Augmentinom 的情況下® 必須停止.

皮膚病反應: 有時 – 皮疹, 麻疹; 很少 – 多形性紅斑.

CNS: 有時 – 頭暈, 頭痛; 很少 – 可逆多動症和抽搐. 抽筋可以發生在人體腎臟患者和患者, 接受高劑量的藥物.

從消化系統: 常 – 腹瀉 (成人); 常 – 腹瀉 (孩子們), 噁心 (在高劑量服用這種藥物的時候), 嘔吐; 有時 – 消化不良; 很少 – 牙釉質表層汙色 (孩子們, 主機暫停).

由肝臟: 有時在 β-內醯胺類抗生素治療還有適度的行為和/或 ALT 水準 (不建立了臨床意義); 很少 – 肝炎, 膽汁淤積性黃疸. 這些副作用被觀察時採取其他青黴素或頭孢菌素.

肝臟的副作用是可逆的, 過程中或治療後不久出現. 孩子們很少發展. 發生主要集中在男性和老年患者,可能與長期治療.

在非常罕見的情況下,以前的嚴重疾病患者或那些, 誰有可能收到 gepatotoksicnae 藥物, 副作用可能會嚴重,導致死亡.

從泌尿系統: 很少 – 間質性腎炎, kristallurija.

效果, 由微生物活動引起的: 常 – 粘膜念珠菌病; 很少 – 和出血性腸炎偽膜性.

當考慮安奇® 副作用是罕見的大多是溫和和瞬態.

 

禁忌

— — 黃疸或肝安奇背景® 歷史;

-對 β-內醯胺類抗生素過敏 (包括. penitsillinam 和 zefalosporynam).

推薦 應用安奇® 與疑似傳染性單核細胞增多, 因為,在這種情況下,阿莫西林可以讓皮膚疹, 這是更難診斷疾病.

 

孕期和哺乳期

當考慮安奇的動物的繁殖研究® 演出, 那口服和注射這種藥物沒有引起致畸作用.

在婦女與胎膜早破的一個研究中被發現的, Augmentinom,預防性治療® 可能會增加患新生兒壞死性小腸結腸炎. 安美汀® 不建議在懷孕期間使用, 除, 哪裡, 根據醫生, 它是必要.

安美汀® 在母乳餵養期間可以使用. 除了存在致敏的風險, 與乳腺癌牛奶活性物質製備的微量分配關聯, 沒有其他副作用的嬰兒, 母乳喂養, 沒有觀察.

 

注意事項

在開始治療 Augmentinom 前® 你必須收集詳細的病史詢問, 關於以前對青黴素的過敏反應, 頭孢菌素或其他過敏原.

描述了嚴重, 和有時甚至是致命的過敏反應 (過敏反應) 對青黴素. 這種反應的風險是最高的病人, 在此組中有抗生素過敏反應的歷史. 在過敏反應的情況下應停止治療 Augmentinom® 並開始替代療法. 嚴重的過敏反應應立即引入腎上腺素 (腎上腺素). 氧氣療法可能還需要, 中的類固醇和航空公司供應介紹, 包括插管.

警惕的安奇® 肝功能受損患者.

可以考慮安奇減少的嚴重程度從消化系統的副作用® 在吃飯的開始.

口腔護理有助於防止牙齒變色, 因為它是足以清潔你的牙齒.

病人, 接收安奇®, 偶爾會一直增加凝血酶原時間, 同時應用安奇等® 和抗凝血劑應進行適當的監測.

減少 diurezom 患者很少 christalluria, 主要是當腸外治療. 當採取高劑量的阿莫西林被建議採取足夠的液體和保持足夠尿量,以減少阿莫西林晶體的形成.

長期護理 Augmentinom® 可能伴隨著不敏感微生物的過度生長.

通常, 安美汀® 耐受性良好,具有所有青黴素類低毒的特點. 在長期治療 Augmentinom® 它被建議你定期監測腎功能, 肝, 造血.

懸浮液包含阿斯巴甜, 那是苯丙氨酸的來源, 所以劑型應慎用苯丙酮尿症患者.

在醫學文獻中,有濫用的 Augmentinom 是沒有資料® 對這種藥物的依賴性.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

安美汀® 不會對駕駛車輛的能力產生了負面的影響和處理機械.

 

過量

症狀: 有胃腸道疾病和侵犯 vodno elektrolitnogo 平衡. 介紹了 amoksicillinovaâ christalluria, 在某些情況下,導致腎功能衰竭的發展.

治療: 對症治療, 糾正水,電解質平衡. 阿莫西林和克拉維酸來自血液使用血液透析.

 

藥物相互作用

它不是推薦使用安奇® 同時與丙磺舒. 丙磺舒 kanalzevu 減少了阿莫西林的分泌, 因此,同時使用安奇® 和 probenecida 可以增加和血液中阿莫西林的持久性, 但不是克拉維酸.

加使用別嘌呤醇和阿莫西林可能增加過敏反應的風險. 安奇同時申請資料® 和別嘌呤醇當前不可用.

與其他廣譜抗生素一樣, 安美汀® 可以降低口服避孕藥的效果 (對此,應告知患者).

 

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

 

條件和條款

B名單. 藥物應儲存在乾燥, 無法進入到下孩子不超過25℃. 保質期片 (250 mg + 125 毫克) 和 (875 mg + 125 毫克) – 2 年, 平板電腦 (500 mg + 125 毫克) – 3 年. 懸浮的保質期粉 – 2 年.

煮熟的懸浮應存放在雪櫃內,溫度 2 ° ~ 8 ° c 7 天.

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