ZENALB-20
Vật liệu hoạt động: Albumin
Khi ATH: B05AA01
CCF: Plasma-thuốc
ICD-10 mã (lời khai): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Khi CSF: 21.05.02
Nhà chế tạo: HÀNG BIO Phòng thí nghiệm (Nước Anh)
DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ
Giải pháp cho truyền dịch trong các hình thức của một minh bạch, lỏng trắng đục từ màu vàng nhạt đến vàng, Nó có thể là một màu xanh.
| 1 ml | |
| protein (incl. albumin con người ít nhất 96%) | 200 mg |
Tá dược: natri clorua, Chisloth kaprilovaя, axit axetic, Natri Hidroxit, axit hydrochloric, sodium acetate trihydrat, ethanol, nước d / và.
50 ml – lọ thủy tinh không màu (1) – gói các tông.
100 ml – lọ thủy tinh không màu (1) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Phương tiện Plazmozameshchath. Đại diện 20% dung dịch nước vô trùng của albumin được sản xuất từ huyết tương người.
Tất cả plasma tặng là thử nghiệm và các phương pháp không chứa HBsAg và các kháng thể đã được phê duyệt để HIV-1, HIV-2 và viêm gan C..
Zenalb-20 là giải pháp protein hyperoncotic và / trong phần giới thiệu tăng bcc, bằng cách khuếch tán của chất lỏng từ không gian kẽ (cung cấp, rằng khối lượng sau này trong bình thường hoặc tăng). Thời hạn hiệu lực ở những bệnh nhân khác nhau có thể khác nhau. Ở một số bệnh nhân, sự gia tăng trong huyết tương có thể được duy trì trong một vài giờ.
Albumin cũng là một protein vận chuyển, ràng buộc và vận chuyển các hormon trong máu, enzyme, thuốc.
Dược
Phân phát
Tổng tỷ giá hối đoái của phần albumin là 4-5 g / kg trọng lượng cơ thể; 40-45% số tiền được tìm thấy trong máu, và 55-60% – trong không gian ngoại mạch. Trong điều kiện bệnh lý như vậy, là bỏng nặng hoặc sốc nhiễm trùng, phân phối bình thường của albumin bị phá vỡ, đó là liên kết với một sự gia tăng đáng kể trong tính thấm mao mạch.
Khấu trừ
Các trung bình T1/2 Albumin là 19 ngày. Xoá bỏ diễn ra với sự tham gia của các protease lysosome nội bào. Ở người tình nguyện khỏe mạnh <10% giới thiệu vào / rút khỏi albumin trong giường mạch máu trong lần đầu tiên 2 giờ sau khi tiêm truyền. Tuy nhiên, bệnh nhân, cực kỳ nguy cấp, có thể tiết kiệm một lượng đáng kể các albumin, tỷ lệ tổn thất từ giường mạch máu là không thể đoán trước.
Lời khai
- Điều trị toàn diện của sốc giảm thể tích;
- Điều trị và phòng ngừa các thể tích tuần hoàn và hypoproteinemia (incl. Với phẫu thuật mở rộng, nhiễm trùng huyết, người lớn hội chứng suy hô hấp cấp; loại bỏ các chất dịch cơ thể, giàu protein / cổ trướng /, ekssudativnom plyevritye; truyền một lượng lớn hồng cầu rửa sạch giã băng);
- Trong điều trị bệnh tan máu ở trẻ sơ sinh để làm giảm mức độ bilirubin tự do trong máu (Trao đổi plasma điều trị);
- Suy gan cấp để duy trì áp lực oncotic của huyết tương và ràng buộc số tiền dư thừa bilirubin tự do trong huyết tương;
- Đối với các pha loãng máu trước phẫu thuật (nhận thêm một khoản tiền của máu để điền vào các máy tim-phổi trong quá trình phẫu thuật);
- Tăng cường các phản ứng điều trị ở bệnh nhân viêm thận cấp tính, đề kháng với điều trị bằng corticoid, cyclophosphamide hoặc;
- Sự phát triển của sốc hoặc hạ huyết áp ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo trong suốt.
Liều dùng phác đồ điều trị
Nồng độ thuốc, liều lượng và tỷ lệ truyền phải được điều chỉnh riêng biệt trong từng trường hợp. Liều, cần thiết để quản, Nó phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể, mức độ nghiêm trọng của chấn thương hoặc bệnh tật và mất liên tục của chất lỏng và protein. Để xác định liều lượng cần thiết nên được đánh giá bcc, chứ không phải là mức độ albumin trong huyết tương.
Liều duy nhất cho Người lớn là 100 ml / drip. Tỷ lệ truyền nên được lựa chọn tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân và chỉ dẫn.
Tỷ lệ được đề nghị của chính quyền cho bệnh nhân với số lượng bình thường bcc 12 ml / phút (60-120 ml / h). Bệnh nhân có thể tích tuần hoàn ma túy nặng nên được thực hiện tại một tỷ lệ không quá 120 ml / h. Các giải pháp có thể được sử dụng truyền thông qua một tập hợp của trên / trong bộ lọc.
Liều lượng đặt riêng lẻ, có tính đến các bằng chứng, tình trạng và trọng lượng cơ thể lâm sàng của bệnh nhân. Các khuyến cáo liều duy nhất cho con cái Đó là giữa 0.5 đến 1.0 g / kg.
Tác dụng phụ
Trong truyền thông 20% Tác dụng phụ Albumin là tối thiểu.
Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tăng tiết nước bọt.
Phản ứng dị ứng: Phát ban nhẹ thoáng qua để phản vệ nặng sốc (truyền pause, tiến hành các biện pháp điều trị phức tạp).
Khác: ớn lạnh, tăng thân nhiệt, đau ở vùng thắt lưng. Điều trị bệnh nhân với thể tích tuần hoàn có thể dẫn đến pha loãng máu, kéo dài trong một vài giờ.
Chống chỉ định
- Suy tim mãn tính trong giai đoạn mất bù;
- Phù nề phổi;
- Thiếu máu nặng;
- Gipervolemia;
- Quá mẫn với albumin hoặc các thành phần khác của thuốc.
TỪ chú ý sử dụng ở những bệnh nhân bị suy thận mãn tính, suy tim mãn tính trong giai đoạn đền bù, thiếu máu mãn tính còn bù, tăng huyết áp, giãn tĩnh mạch thực quản, gemorragicheskom tạng, huyết khối, chảy máu nội bộ đang diễn ra, bệnh nhân già và trẻ sơ sinh.
Mang thai và cho con bú
An toàn của thuốc Zenalb-20 khi được sử dụng ở phụ nữ mang thai trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát chưa được nghiên cứu.
Kinh nghiệm lâm sàng có sẵn với dung dịch albumin không đưa ra lý do để mong đợi bất kỳ tác hại trên thai, thai nhi hoặc trẻ sơ sinh, kể từ albumin con người là một phần bình thường của huyết tương máu người.
Ảnh hưởng Zenalb-20 về chức năng sinh sản ở động vật chưa được nghiên cứu.
Thận trọng
Trước khi sử dụng, mỗi lọ nên được kiểm tra cẩn thận: nhiều mây, đóng băng các giải pháp, Nhiều lọ đã qua sử dụng nên bị phá hủy.
Trước khi truyền Zenalb-20 cần được làm ấm đến nhiệt độ phòng.
Sau mũ thủng liều lượng cần thiết nên được tiêm trong vòng 3 h hoặc ngay lập tức, nếu khối lượng của một liều nhỏ.
Trong truyền phải được theo dõi cẩn thận tình trạng lâm sàng của bệnh nhân để ngăn chặn tình trạng quá tải chất lỏng. Các chức năng của hệ tuần hoàn và suy hô hấp cần được theo dõi trong và sau khi điều trị Zenalbom-20. Việc lựa chọn và sàng lọc những người hiến máu, và xử lý nhiệt của việc chuẩn bị ở 60 ° C trong 10 h hầu như loại bỏ các nguy cơ lây nhiễm virus có trong máu. Tuy nhiên, để loại bỏ hoàn toàn nguy cơ lây nhiễm bởi virus có trong máu không thể được.
Trong Zenalb-20 không nên thêm các loại thuốc khác.
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý
Ảnh hưởng Zenalba-20 về khả năng lái xe hay vận hành máy móc đã được xác định.
Quá liều
Các triệu chứng: không tuân thủ các liều, tỷ lệ của các thông số truyền của tuần hoàn của bệnh nhân, có thể phát triển quá tải chất lỏng và các triệu chứng đặc trưng của nó trong tình trạng quá tải cho hệ tim mạch (incl. khó thở, sưng tĩnh mạch yaremnыh, đau đầu). Nó cũng là khả năng tăng huyết áp và / hoặc áp lực tĩnh mạch trung ương, sự phát triển của phù phổi.
Điều trị: ngay lập tức nên dừng hành thuốc và liên tục theo dõi các thông số của tuần hoàn của bệnh nhân. Theo lời khai – Điều trị triệu chứng. Không có thuốc giải độc đặc biệt.
Tương tác thuốc
Không nên nhầm lẫn Zenalb-20 với các thuốc khác.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Thuốc nên được bảo quản trong bao bì gốc của nó cách xa trẻ em, nơi tối ở nhiệt độ 2 ° đến 25 ° C; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng – 3 năm.
