Woluwe

Vật liệu hoạt động: hydroxyethyl starch 130/0.4
Khi ATH: B05AA07
CCF: Plasma-thuốc
ICD-10 mã (lời khai): E86, R57.1, R57.8, T79.4
Khi CSF: 21.05
Nhà chế tạo: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Đức)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Giải pháp cho truyền dịch 6% rõ ràng hoặc trắng đục, бесцветный или слабо-желтого цвета.

Tá dược: natri clorua 9 g / l (что эквивалентно содержанию Na⁺ 154 ммоль/л и Cl^– 154 mmol / l), nước d / và.

250 ml – контейнеры полиолефиновые “фрифлекс” (30) – những thùng giấy cứng.
500 ml – chai nhựa “Kabi Gói” (10) – những thùng giấy cứng.

Tác dụng dược lý

Plasma-thuốc.

Волювен является раствором гидроксиэтилированный крахмала (HES), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 Vâng, а степень замещения 0.4, nghĩa, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена.

Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% trong khi 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 không.

Dược

Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.

После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 Vâng (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется α-амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (đặc biệt, в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, tức là. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении С2 в 9 nhiều lần, чем в С6. Если в положении С2 находится ≥ 8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.

Средний молекулярный вес Волювена in vivo в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

Sau khi giới thiệu 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31.4 ml / phút. После однократного введения 500 мл препарата T_1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1.4 không, а во второй фазе – 12.1 không.

При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 không. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 trong khi 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

У больных со стабильным нарушением функций почек (от легкого до тяжелого) и КК< 50 мл/мин C_{tối đa} ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК > 50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 ml). Нарушение функций почек не влияло на T_1/2 в конечной фазе выведения и на величину C_{tối đa} ГЭК в плазме крови. Nếu CC > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% liều dùng, а при КК 15-30 ml / phút – 51%.

По сравнению с ГЭК 200/0.5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, tk. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз, а также практически отсутствует его накопление в тканях.

Lời khai

— лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (là kết quả của thương tích, incl. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, Nhiễm trùng huyết, suy đa cơ quan, sau phẫu thuật, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);

— острая нормоволемическая гемодилюция;

— терапевтическая гемодилюция;

— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Liều dùng phác đồ điều trị

Препарат вводят путем длительной в/в инфузии.

Đầu tiên 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции (разведение крови).

Trong tình huống, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением Волювена необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.

Liều tối đa hàng ngày là 50 mL/kg cơ thể trọng lượng/ngày, tương ứng 3750 мл/сут при массе тела пациента 75 ki-lô-gam.

Trong trẻ em dưới tuổi 2 năm, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% Albumin.

Đến восполнения ОЦК trong Người lớn Liều tối đa là 50 ml / kg / ngày; trong Trẻ em và thanh thiếu niên 10-18 năm – 33 ml / kg / ngày; trong con cái 2-10 năm – 25 ml / kg / ngày; trong trẻ sơ sinh và trẻ em dưới tuổi 2 năm – 25 ml / kg / ngày.

Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамической эффективности препарата и от гемодилюции.

Tác dụng phụ

Phản ứng cho da liễu: при длительном введении в высоких дозах – ngứa.

Từ các thông số xét nghiệm: возможно повышение концентрации сывороточной амилазы. При применении препарата в высоких дозах вследствие эффекта дилюции возможно разведение компонентов крови, giảm hematocrit, а также факторов свертывания и протеинов плазмы. В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора свертывания крови VIII (Von Willebrand). Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться. Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений, и восстанавливаются до исходного уровня через 6 ч после прекращения инфузии препарата.

Khác: аллергические реакции различной степени тяжести.

Chống chỉ định

là ngộ độc nước;

- Gipervolemia;

-suy tim sung huyết;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— внутричерепное кровотечение;

— состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;

— почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;

-sử dụng ở bệnh nhân, chạy thận nhân tạo;

— гиперхлоремия;

- Gipernatriemiya;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Mang thai và cho con bú

Клинические данные о применении препарата Волювен при беременности и в период лактации отсутствуют.

Sử dụng thuốc trong thai kỳ có thể chỉ trong trường hợp, nếu lợi ích cho mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

IN nghiên cứu thực nghiệm на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на течение беременности, phát triển của phôi thai / thai nhi, sinh con và sự phát triển sau khi sinh. Признаков тератогенности не наблюдалось.

Thận trọng

Как и при применении других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания следует уточнить.

В случаях тяжелой дегидратации предпочтение следует отдать солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, incl. в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости.

Nó sẽ theo dõi điện giải trong huyết thanh.

Khi điều trị bệnh nhân, группа крови которых не определена, nó nên được hiểu, что введение Волювена в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.

Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект должен рассматриваться не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны. Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза α-амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.

Sử dụng trong nhi khoa

Дозу для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностью в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики, водного баланса.

Quá liều

Các triệu chứng: перегрузка системы кровообращения (ví dụ:, phù nề phổi).

Điều trị: прекращение введения препарата, при необходимости следует назначить диуретик.

Tương tác thuốc

Следует избегать смешивания Волювена с другими препаратами. Если это требуется в исключительных случаях, то следует проверить совместимость лекарственных препаратов (một máy quét người da đen, преципитация), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành chỉ cho các tổ chức y tế.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, khô, nơi tối ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C; Không làm đông lạnh. Срок годности препарата в контейнерах “фрифлекс” – 3 năm, trong lọ – 5 năm.

Использовать следует только прозрачные растворы в неповрежденных упаковках. После вскрытия флакона или контейнера раствор следует использовать немедленно. Giải pháp không sử dụng cần được loại bỏ.