Voltaren
Vật liệu hoạt động: Diclofenac
Khi ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
ICD-10 mã (lời khai): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
Tại KFU: 05.01.01.03.01
Nhà chế tạo: Novartis AG PHARMA (Thụy Sĩ)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Pills, ruột tráng màu vàng, tròn, giống hình hột đậu, với các cạnh vát, dán nhãn “CG” trên một mặt và “BZ” – nữa.
| 1 tab. | |
| diclofenac (muối natri) | 25 mg |
Tá dược: Keo silica khan, microcrystalline cellulose, lactose, magiê stearate, tinh bột ngô, povidon K30, sodium carboxymethyl, gipromelloza, glyceryl oxystearate poliэtilenglikoly, oxit sắt vàng, hoạt thạch, Titanium dioxide, copolymer của polyacrylic / axit metacrylic và este, macrogol 8000, Nhũ tương silicone chống tạo bọt SE2.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
Pills, ruột tráng ánh sáng màu nâu, tròn, giống hình hột đậu, với các cạnh vát, dán nhãn “CG” trên một mặt và “GT” – nữa.
| 1 tab. | |
| diclofenac (muối natri) | 50 mg |
Tá dược: Keo silica khan, microcrystalline cellulose, lactose, magiê stearate, tinh bột ngô, povidon K30, sodium carboxymethyl, gipromelloza, glyceryl oxystearate poliэtilenglikoly, oxit sắt vàng, hoạt thạch, Titanium dioxide, copolymer của polyacrylic / axit metacrylic và este, macrogol 8000, Nhũ tương silicone chống tạo bọt SE2, sắt oxit đỏ.
10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
| Viên nén giải phóng ổn định, tráng | 1 tab. |
| diclofenac sodium | 100 mg |
Tá dược: Keo silica khan, cetyl alcohol, magiê stearate, povidon K30, sucrose, gipromelloza, sắt oxit đỏ, polysorbate 80, hoạt thạch, Titanium dioxide, macrogol 8000, kristallicheskaя sucrose, Mực đen 8015 (đánh dấu).
10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
| Thuốc đạn trực tràng | 1 supp. |
| diclofenac (muối natri) | 25 mg |
| -“- | 50 mg |
Tá dược: chất béo rắn.
5 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
| Thuốc đạn trực tràng | 1 supp. |
| diclofenac (muối natri) | 100 mg |
Tá dược: chất béo rắn.
5 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
Các giải pháp cho / m không màu hoặc màu vàng nhạt.
| 1 ml | 1 amp. | |
| diclofenac (muối natri) | 25 mg | 75 mg |
Tá dược: mannyt, natri bisulfit, benzyl alcohol, propylene glycol, nước d / và, Natri Hidroxit.
3 ml – ống thuốc tiêm (5) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
NSAIDs. Voltaren® Nó chứa diclofenac natri, chất cấu trúc không steroid, Có phát âm chống viêm, giảm đau và hạ sốt hiệu quả.
Cơ chế chính của hành động của diclofenac, Theo các điều kiện thí nghiệm đặt ra trong, ức chế sinh tổng hợp prostaglandin được xem. Prostaglandin đóng một vai trò quan trọng trong sự hình thành viêm, đau và sốt.
Trong ống nghiệm ở nồng độ diclofenac natri, tương đương với, mà là đạt được trong việc điều trị bệnh nhân, Nó không ức chế sinh tổng hợp các proteoglycan sụn.
Trong các bệnh thấp khớp viêm và các đặc tính giảm đau của Voltaren® cung cấp các lợi ích lâm sàng, đặc trưng bởi một sự giảm đáng kể mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng của bệnh như đau ở phần còn lại và chuyển động, cứng khớp buổi sáng và sưng khớp, cũng như việc cải thiện trạng thái chức năng.
Khi hậu chấn thương và viêm hậu phẫu Voltaren® nhanh chóng giảm đau (xảy ra ở phần còn lại, và khi di chuyển), làm giảm phù nề viêm và sưng tấy của vết thương phẫu thuật.
Khi áp dụng Voltaren® ở dạng viên và thuốc đạn được đánh dấu bởi một tác dụng giảm đau rõ rệt của thuốc cho cơn đau vừa đến nặng gốc thấp khớp. Khi áp dụng thuốc trong các hình thức của một giải pháp cho các / m của thuốc hành động đi kèm thông qua 1-15 m. Nó cũng đã được tìm thấy, Voltaren đó® có thể làm giảm đau và giảm lượng máu mất trong đau bụng kinh chính.
Vả lại, Voltaren® giúp giảm bớt các cuộc tấn công đau nửa đầu (khi được sử dụng trong thuốc đạn).
Dược
Hấp thu
Một khi bên trong máy tính bảng, ruột tráng, Diclofenac được hấp thu hoàn toàn ở ruột. Mặc dù sự hấp thu xảy ra nhanh, khởi phát của nó có thể được trì hoãn vì các máy tính bảng có lớp vỏ ruột. Sau một liều duy nhất 50 mg Ctối đa nói trung bình 2 h và là 1.5 ug / ml (5 mmol / l). Các mức độ hấp thu phụ thuộc trực tiếp vào liều.
Khi nhận được máy tính bảng Voltaren® trong khi hoặc sau khi thông qua thức ăn qua dạ dày nó decelerates (so với ăn chay), nhưng số lượng hút của diclofenac không thay đổi.
Không cần thiết. khoảng một nửa liều diclofenac được chuyển hóa trong “đầu tiên vượt qua” qua gan (hiệu ứng “đầu tiên vượt qua”), AUC khi nhận Voltaren® bằng miệng hoặc hậu môn gần như 2 rưỡi, hơn trong trường hợp tiêm với liều tương đương.
Sau lại lấy dược thuốc không thay đổi. Dưới sự liều phác đồ khuyến cáo của tích lũy thuốc không được quan sát.
Đánh giá bởi số lượng của lượng nước tiểu diclofenac không thay đổi và các chất chuyển hóa hydroxy của mình, sau khi tiêm viên nén giải phóng ổn định, tráng, từ đó phát hành và được hấp thụ cùng một lượng hoạt chất, cả từ máy tính bảng thông thường, ruột tráng. Tuy nhiên, sinh khả dụng toàn thân của diclofenac, máy tính bảng phát hành từ kho, trung bình 82% giá trị của các chỉ số tương tự sau khi uống viên, tráng, trong cùng một liều lượng. Điều này là do, có lẽ, Hiệu lực các biểu thức khác “đầu tiên vượt qua” thông qua gan cho các công thức với bản phát hành bền vững của các hoạt chất. Không cần thiết. các hoạt chất được phóng thích từ máy tính bảng từ từ kho, то Ctối đa diclofenac trong huyết tương thấp, hơn trong trường hợp của chính quyền, máy tính bảng, ruột tráng.
Khi nhận được các máy tính bảng tác dụng lâu dài 100 mg Ctối đa diclofenac trong huyết tương đạt được vào thời điểm trung 4 không, giá trị trung bình của nó 0.5 ug / ml (1.6 mmol / l). Thức ăn không có tác động đáng kể về mặt lâm sàng trên sự hấp thu của các hoạt chất từ các máy tính bảng của hành động kéo dài và sinh khả dụng toàn thân.
Trong khi 24 h quan sát sau khi nhận được máy tính bảng duy trì phát hành 100 nồng độ diclofenac mg trong huyết tương là trên trung bình 13 ng / ml (40 nmoli /). Các mức độ hấp thu phụ thuộc trực tiếp vào liều lượng của thuốc.
Không cần thiết. tại “đầu tiên vượt qua” chuyển hóa qua gan, khoảng một nửa số tiền của diclofenac, AUC sau khi nhận được máy tính bảng của hành động kéo dài xung quanh 2 rưỡi, so với trường hợp của đường tiêm, liều tương đương.
Sau khi lấy lại các thông số dược thuốc không thay đổi. Phải tuân theo các liều dùng được đề nghị của tích lũy thuốc không quan sát thấy. Nồng độ cơ bản của diclofenac, xác định vào buổi sáng trước khi uống liều kế tiếp, nói về 22 ng / ml (70 nmoli /) trong quá trình điều trị Voltaren® ở dạng viên thuốc với liều tác dụng dài hạn 100 mg 1 thời gian / ngày.
Sự hấp thu của diclofenac đạn trực tràng Nó bắt đầu một cách nhanh chóng, mặc dù tỷ lệ của nó hấp thu ít hơn so với cùng kỳ của ăn của thuốc, ruột tráng. Sau khi áp dụng các thuốc đạn trực tràng, chứa 50 mg hoạt chất, Ctối đa diclofenac trong huyết tương là trên trung bình trong 1 không, nhưng giá trị của Ctối đa, trên một đơn vị liều ứng dụng, là khoảng 2/3 từ các con số tương ứng, đăng ký sau khi uống thuốc viên ruột. Các mức độ hấp thu phụ thuộc trực tiếp vào liều lượng của thuốc.
Đối với chính quyền lặp đi lặp lại của thuốc ở dạng thuốc đạn thông số dược động không thay đổi. Phải tuân theo các liều dùng được đề nghị của tích lũy thuốc không quan sát thấy.
Sau các / m liều diclofenac 75 mg hấp thu của nó bắt đầu ngay lập tức. TỪtối đa diclofenac trong huyết tương đạt được thông qua 20 và m là 2.5 ug / ml (8 mmol / l). Các mức độ hấp thu phụ thuộc trực tiếp vào liều. AUC sau i / m tham khảo về 2 thời gian, hơn sau khi uống hoặc trực tràng, vì trong các trường hợp sau này, khoảng một nửa số tiền của diclofenac được chuyển hóa trong “đầu tiên vượt qua” qua gan. Đồng hành tiếp theo của các thông số dược thuốc không thay đổi. Phụ thuộc vào các khoảng thời gian giữa các liều khuyến cáo của tích lũy thuốc không được quan sát.
Phân phát
Gắn vào các protein huyết thanh – 99.7%, chủ yếu là với albumin (99.4%). Trong Кажущийсяđ là 0.12-0.17 l / kg.
Diclofenac thâm nhập vào hoạt dịch, nơi C của nótối đa đạt được ở 2-4 giờ sau đó, hơn trong huyết tương. Кажущийся T1/2 hoạt dịch là 3-6 không. Xuyên qua 2 giờ sau khi đạt Ctối đa nồng độ trong huyết tương của diclofenac trong hoạt dịch của các bên trên, hơn trong huyết tương, và giá trị của nó vẫn còn cao hơn so với thời gian để 12 không.
Chuyển hóa
Sự trao đổi chất của diclofenac là đạt được một phần bởi glucuronide hóa các phân tử không bị sửa đổi, nhưng, chủ yếu, bằng phương tiện của hydroxyl hóa và methoxylation duy nhất và nhiều, dẫn đến sự hình thành của một số chất chuyển hóa phenolic (3′-hydroxy, 4′-hydroxy, 5′-hydroxy, 4′,5-digidroksi- và 3′-hydroxy-4′-metoksidiklofenaka), hầu hết trong số đó được chuyển thành liên hợp glucuronide. Hai chất chuyển hóa có hoạt tính sinh học phenolic, nhưng đến một mức độ thấp hơn rất nhiều, Cem diclofenac.
Khấu trừ
Tổng số thanh thải huyết tương toàn thân của diclofenac là 263 ± 56 mL / min. Các thức T1/2 là 1-2 không. t1/2 4-x chất chuyển hóa, bao gồm hai hoạt tính dược lý, và trong thời gian ngắn và là 1-3 không. Một trong những chất chuyển hóa, 3′-hydroxy-4′-metoksidiklofenak, Nó có một khoảng thời gian T1/2, nhưng điều này là hoàn toàn không hoạt động chất chuyển hóa.
Về 60% liều dùng được bài tiết trong nước tiểu như liên hợp glucuronic của hoạt chất không thay đổi, cũng như các chất chuyển hóa, hầu hết trong số đó cũng đại diện cho các liên hợp glucuronic. Các đầu ra không thay đổi ít 1% diclofenac. Phần còn lại của liều uống được thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa trong mật.
Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt
Sau khi uống của sự khác biệt trong sự hấp thụ, chuyển hóa hoặc bài tiết của thuốc, bệnh liên quan đến tuổi, không được chỉ định.
Trẻ em nồng độ diclofenac trong huyết tương khi dùng liều tương đương (mg / kg trọng lượng cơ thể) tương tự với những người trưởng thành.
Ở những bệnh nhân có chức năng thận suy giảm phù hợp với khuyến cáo chế độ dùng thuốc tích lũy của hoạt chất không thay đổi không được đánh dấu. Ít nhất QC 10 ml / phút, nồng độ cân bằng tính toán của diclofenac khoảng gidroksimetabolitov 4 cao hơn lần, hơn ở người tình nguyện khỏe mạnh, trong khi chất chuyển hóa được bài tiết trong mật chỉ.
Ở những bệnh nhân bị viêm gan mãn tính hay xơ gan dược bồi thường của diclofenac là tương tự như ở bệnh nhân có chức năng gan bảo quản.
Lời khai
- Các bệnh viêm nhiễm và thoái hóa của hệ thống cơ xương: viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp, sống dính khớp, viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp chưa thành niên (Viên thuốc, ruột tráng, 25 mg 50 mg hoặc thuốc đạn đặt trực tràng 25 mg);
- Các hình thức viêm và thoái hóa của bệnh thấp khớp: viêm khớp dạng thấp, ankiloziruyushtiy sống dính khớp, viêm xương khớp, sống dính khớp (cho một giải pháp cho các / m);
- Bệnh cột sống, đi kèm với hội chứng đau;
- Extra khớp bệnh thấp khớp của mô mềm;
- Viêm gout (Viên thuốc, ruột tráng, và một giải pháp cho các / m);
- Làm thế nào počečnaâ (cho một giải pháp cho các / m);
- Làm thế nào želčnaâ (cho một giải pháp cho các / m);
- Hội chứng đau sau chấn thương và sau phẫu thuật, kèm theo viêm và phù nề;
- Các bệnh phụ khoa, kèm theo đau và viêm (ví dụ:, Algomenorrhea chính, viêm bộ phận phụ);
- Là một phụ trợ trong bệnh viêm nhiễm nghiêm trọng của tai, mũi và họng, tiến hành đau nặng, ví dụ:, cho đau họng, hạch hai bên cuống họng, bịnh sưng tai (ngoại trừ máy tính bảng Hoạt động kéo dài). Việc điều trị chủ yếu của căn bệnh này được thực hiện theo các nguyên tắc đã được thừa nhận, incl. với điều trị nguyên nhân. Isolated sốt không phải là một dấu hiệu cho việc sử dụng của thuốc;
- Cuộc tấn công đau nửa đầu (thuốc đạn);
- Cuộc tấn công đau nửa đầu nghiêm trọng (cho một giải pháp cho các / m).
V / m, đặc biệt tốt chính của việc chuẩn bị tái phát sớm của bệnh viêm và thoái hóa của hoạt động cao của chứng viêm và đau bang, do viêm nonrheumatic.
Liều dùng phác đồ điều trị
Pills, ruột tráng
Những viên thuốc phải được uống cả, với một số chất lỏng, tốt nhất là trước bữa ăn.
Đến Người lớn Liều khởi đầu khuyến cáo – 100-150 mg / ngày. Trong những trường hợp tương đối nhẹ, cũng như lâu dài điều trị là đủ 75-100 mg / ngày. Liều dùng hàng ngày nên được chia thành nhiều giai đoạn. Nếu cần thiết, làm việc để cứng khớp buổi sáng ban đêm hoặc đau ngoài việc nhận được thuốc trong ngày theo quy định Voltaren® đạn trước khi đi ngủ; với tổng liều hàng ngày tương tự không được vượt quá 150 mg.
Tại đau bụng kinh chính Liều dùng hàng ngày nhặt riêng; thường nó là 50-150 mg. Liều khởi đầu nên 50-100 mg; nếu cần thiết, cho một vài chu kỳ kinh nguyệt có thể được tăng lên đến 150 mg / ngày. Thuốc nên được bắt đầu khi các triệu chứng đầu tiên. Tùy thuộc vào sự năng động của các triệu chứng lâm sàng, điều trị có thể tiếp tục trong vài ngày.
Đối với trẻ em cân nặng ≥ 25 ki-lô-gam Quy định thuốc tại một tỷ lệ liều 0.5-2 mg / kg thể trọng / ngày (trong 2-3 thú nhận, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh). Đến viêm khớp dạng thấp liều hàng ngày có thể được tăng lên đến mức tối đa 3 mg / kg (chia làm nhiều lần).
Áp dụng máy tính bảng, ruột tráng, 50 mg con cái không được khuyến khích.
Viên nén giải phóng ổn định, tráng
Những viên thuốc phải được uống cả, tốt nhất là trong bữa ăn.
Đến Người lớn Liều khởi đầu khuyến cáo – 100 mg (1 tab. tác dụng dài hạn)/d. Liều tương tự được sử dụng trong các trường hợp tương đối nhẹ, cũng như để điều trị lâu dài. Ở đâu, khi triệu chứng rõ rệt nhất là vào ban đêm hoặc vào buổi sáng, máy tính bảng duy trì phát hành tốt cần được thực hiện vào ban đêm.
Nó nên bổ nhiệm một viên thuốc duy trì phát hành con cái.
Thuốc đạn trực tràng
Đến Người lớn Liều khởi đầu khuyến cáo – 100-150 mg / ngày. Trong những trường hợp tương đối nhẹ, cũng như lâu dài điều trị là đủ 75-100 mg / ngày. Sự đa dạng của sử dụng – 2-3 thời gian. Để tạo thuận lợi cho đêm đau hoặc cứng khớp buổi sáng quy định Voltaren® đạn trước khi đi ngủ, ngoài việc sử dụng thuốc ở dạng viên nén trong một ngày; với tổng liều hàng ngày tương tự không được vượt quá 150 mg.
Tại đau bụng kinh chính Liều dùng hàng ngày nhặt riêng; thường nó là 50-150 mg. Liều khởi đầu nên 50-100 mg; nếu cần thiết, cho một vài chu kỳ kinh nguyệt có thể được tăng lên đến 150 mg / ngày. Điều trị nên bắt đầu khi các triệu chứng đầu tiên. Tùy thuộc vào sự năng động của các triệu chứng lâm sàng, điều trị có thể tiếp tục trong vài ngày.
Tại phương pháp tiếp cận để đau nửa đầu Liều khởi đầu là 100 mg. Các loại thuốc được quy định tại các dấu hiệu đầu tiên của cuộc tấn công tiếp cận. Nếu cần thiết, trong cùng một ngày nó có thể áp dụng Voltaren thêm® đạn ở liều tới 100 mg. Nếu cần thiết, tiếp tục điều trị trong những ngày tiếp theo liều hàng ngày không nên vượt quá 150 mg (Một số giới thiệu trong).
Đối với trẻ em cân nặng ≥ 25 ki-lô-gam thuốc dùng trong suất liều 0.5-2 mg / kg thể trọng / ngày (Liều dùng hàng ngày, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh, Nó được chia thành 2-3 liều duy nhất). Đến điều trị viêm khớp dạng thấp chưa thành niên liều hàng ngày có thể được tăng lên đến mức tối đa 3 mg / kg (Một số giới thiệu trong).
Áp dụng đạn 50 mg 100 mg con cái không được khuyến khích.
Các giải pháp cho / m
Voltaren® tiêm sâu vào mông. Không sử dụng thuốc tiêm Voltaren® hơn 2 ngày liên tiếp. Nếu cần thiết, điều trị có thể được tiếp tục Voltaren® ở dạng viên nén hoặc thuốc đạn đặt trực tràng.
Khi tiến hành / m cho tiêm, Để tránh thiệt hại cho các dây thần kinh hoặc các mô khác, Nó được đề nghị để giới thiệu thuốc sâu vào / m trong góc phần tư bên ngoài phía trên của vùng mông.
Liều thường là 75 mg (nội dung 1 ống thuốc tiêm) 1 thời gian / ngày.
IN trường hợp nặng (ví dụ:, đau bụng) như một ngoại lệ, có thể được thực hiện 2 tiêm 75 mg, trong khoảng thời gian một vài giờ (tiêm thứ hai nên được thực hiện ở vùng mông ngược). Hoặc, liều tiêm duy nhất của thuốc mỗi ngày (75 mg) Nó có thể được kết hợp với tiếp nhận các dạng bào chế khác Voltaren® (máy tính bảng, Đạn trực tràng), trong đó tổng liều hàng ngày không nên vượt quá 150 mg.
Tại các cuộc tấn công đau nửa đầu kết quả tốt nhất đạt được, Nếu bạn nhập Voltaren® càng sớm càng tốt sau khi khởi phát triệu chứng, / M liều 75 mg, tiếp theo là ứng dụng của một viên đạn với liều 100 mg trong cùng một ngày, nếu có yêu cầu. Tổng liều hàng ngày không nên vượt quá 175 mg vào ngày đầu tiên.
Tác dụng phụ
Trong việc đánh giá tần số xuất hiện các phản ứng bất lợi khác nhau, tốt nghiệp sau đây: thường – >10%, đôi khi – >1-10%, hiếm – >0.001-1%, trong một số trường hợp – <0.001%.
Từ hệ thống tiêu hóa: đôi khi – đau vùng thượng vị, buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, co thăt dạ day, chứng khó tiêu, đầy hơi trong bụng, biếng ăn, tăng trong hoạt động aminotransferase trong huyết thanh; hiếm – xuất huyết tiêu hóa (ói máu, đất, tiêu chảy trộn lẫn với máu), loét dạ dày và ruột, đi kèm hay không bằng cách chảy máu hoặc thủng, viêm gan, đi kèm hay không bởi vàng da; trong một số trường hợp – chứng mụt đẹn trong miệng trẻ con, bịnh sưng lưỡi, thiệt hại cho thực quản, xuất diafragmopodobnyh của hẹp trong ruột, rối loạn đại tràng xa, chẳng hạn như xuất huyết viêm đại tràng không đặc hiệu, đợt cấp của viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn, táo bón, viêm tụy, viêm gan tối cấp.
Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đôi khi – đau đầu, chóng mặt; hiếm – buồn ngủ; trong một số trường hợp – rối loạn cảm giác, bao gồm dị cảm, rối loạn bộ nhớ, mất phương hướng, mất ngủ, khó chịu, co giật, phiền muộn, một cảm giác của sự lo lắng, cơn ác mộng, sự run rẩy, phản ứng tâm thần, vô khuẩn viêm màng não.
Từ các giác quan: trong một số trường hợp – khiếm thị (mờ mắt, nhìn đôi), mất thính lực, tiếng ồn trong tai, dysgeusia.
Hệ tim mạch: trong một số trường hợp - đánh trống ngực, đau ngực, tăng huyết áp, đợt cấp của suy tim sung huyết.
Phản ứng cho da liễu: đôi khi – phát ban da; hiếm – nổi mề đay; trong một số trường hợp - phát ban bóng nước, eczema, ban đỏ đa dạng, Hội chứng Stevens-Johnson, Hội chứng Lyell (cấp tính độc hoại tử biểu bì), erythroderma (viêm da tróc vảy), rụng tóc, phản ứng với ánh sáng, ban xuất huyết (incl. dị ứng).
Từ hệ thống tiết niệu: hiếm – sưng tấy; trong một số trường hợp – suy thận cấp, tiểu máu, protein niệu, viêm thận kẽ, Hội chứng thận hư, hoại tử nhú.
Từ hệ thống tạo máu: trong một số trường hợp – giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, gemoliticheskaya thiếu máu, aplasticheskaya thiếu máu, mất bạch cầu hạt.
Phản ứng quá mẫn: hiếm – co thắt phế quản, phản vệ / phản ứng phản vệ toàn thân, bao gồm hạ huyết áp; trong một số trường hợp – vasculitis, Viêm phổi.
Phản ứng của địa phương: khi sử dụng thuốc đạn – Phản ứng của địa phương, tình tiết tăng nặng của bệnh trĩ, khi i / hành chính m đôi khi – đóng gói, đau, trong một số trường hợp – áp xe, nekrozy.
Những tác dụng phụ đã được quan sát bao gồm. ở liều của thuốc và thời gian điều trị, khác hơn so với khuyến cáo.
Chống chỉ định
- Một loét dạ dày hoặc ruột;
- Thông tin về tiền sử bệnh hen, krapivnice, viêm mũi cấp tính, kết hợp với việc sử dụng aspirin hoặc các NSAID khác, cũng như bất cứ loại thuốc, ức chế sản xuất prostaglandin;
- Proctitis (Chỉ đạn);
- Thời thơ ấu và niên thiếu lên 18 năm (cho một giải pháp cho i / v quản lý);
- Quá mẫn với diclofenac hoặc bất kỳ thành phần khác của thuốc.
Các thuốc không được khuyến cáo sử dụng trong ba tháng giữa của thai kỳ III (có thể ức chế sự co bóp của tử cung và đóng cửa sớm ống động mạch ở thai nhi).
Giải pháp cho i / hành chính m không được chỉ định trong thời kỳ mang thai.
Mang thai và cho con bú
Việc sử dụng Voltaren® Mang thai là có thể chỉ trong những trường hợp, lợi ích dự kiến cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Các loại thuốc được quy định ở liều thấp nhất có hiệu. Giống nhau, Như trong trường hợp của các chất ức chế prostaglandin synthetase khác, Những khuyến nghị này là đặc biệt quan trọng trong ba tháng giữa của thai kỳ III (có thể ức chế sự co bóp của tử cung và đóng cửa sớm ống động mạch ở thai nhi).
Việc sử dụng Voltaren® trong các hình thức quản lý / m giải pháp không được khuyến cáo trong khi mang thai.
Khi nhận Voltaren® Liều uống 50 mg mỗi 8 h diclofenac đi vào sữa mẹ, Tuy nhiên, trong một số tiền nhỏ như vậy, không có lý do gì để mong đợi bất kỳ tác dụng phụ ở trẻ, bú sữa mẹ.
Việc bổ nhiệm Voltaren® trong các hình thức của một giải pháp cho i / hành chính m trong chu kỳ sữa nên quyết định vấn đề chấm dứt cho con bú.
Thận trọng
Trong các ứng dụng của Voltaren® đòi hỏi phải có giám sát y tế cẩn thận đối với những bệnh nhân, người có khiếu nại, chỉ ra bệnh đường tiêu hóa; Nó có thông tin về lịch sử của các tổn thương loét dạ dày hoặc ruột; bị viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn, và đã bị suy giảm chức năng gan.
Trong các ứng dụng của Voltaren®, giống nhau, cũng như các NSAID khác, Nó có thể làm tăng mức độ của một hoặc men gan hơn. Vì vậy, Voltaren điều trị lâu dài® như một biện pháp phòng ngừa lãm theo dõi chức năng gan. Nếu vi phạm các thông số chức năng của gan kéo dài hoặc nặng hơn, hoặc nếu có các dấu hiệu lâm sàng của bệnh gan hoặc các triệu chứng khác (incl. eozinofilija, phát ban), Voltaren® cần được bãi bỏ. Nó sẽ được đánh giá cao, viêm gan trong khi điều trị với Voltaren® có thể xảy ra mà không có hiện tượng báo trước.
Cần thận trọng trong việc bổ nhiệm của Voltaren® bệnh nhân porphyria gan, tk. thuốc có thể kích động các cuộc tấn công của rối.
Vì prostaglandins đóng một vai trò quan trọng trong việc duy trì lưu lượng máu thận, Chăm sóc đặc biệt cần thiết khi điều trị bệnh nhân tim bị suy giảm chức năng thận,, bệnh nhân, nhận thuốc lợi tiểu, và bệnh nhân, trong đó có sự giảm đáng kể trong khối lượng tuần hoàn máu trong huyết tương của bất kỳ nguyên nhân, ví dụ:, trước và sau khi phẫu thuật lớn. Trong những trường hợp này, trong quá trình sử dụng Voltaren® Nó khuyến cáo như là một biện pháp phòng ngừa, theo dõi chức năng thận. Ngừng thuốc thường kết quả trong việc khôi phục chức năng thận đến đường cơ sở.
Cần thận trọng khi sử dụng Voltaren® ở bệnh nhân cao tuổi. Điều này đặc biệt đúng trong suy nhược hoặc có trọng lượng cơ thể thấp người cao tuổi; họ cần chỉ định một loại thuốc ở liều thấp nhất có hiệu.
Đặc biệt nên cần thận trọng khi i / m chính của Voltaren® bệnh nhân hen phế quản, vì nguy cơ gia tăng mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng bệnh.
Trong bối cảnh của Voltaren® bất cứ lúc nào có thể (lần đầu tiên hoặc tái) chảy máu đường tiêu hóa hoặc phát triển loét / thủng đường tiêu hóa, đi kèm hay không bằng các triệu chứng tiền chất. Hậu quả nghiêm trọng hơn trong những biến chứng có thể xảy ra ở người cao tuổi. Trong những trường hợp hiếm, khi bệnh nhân, nhận Voltaren®, phát triển các biến chứng, thuốc nên bị thu hồi.
Ứng dụng đầu tiên của Voltaren®, cũng như các NSAID khác, trong những trường hợp hiếm gặp có thể phát triển các phản ứng dị ứng, bao gồm cả phản vệ và phản ứng phản vệ.
Có lẽ sự phát triển của các phản ứng quá mẫn với sodium metabisulfite, Nó là một phần của giải pháp cho các / m.
Voltaren®, do đặc tính dược lực, có thể che lấp các triệu chứng của các bệnh truyền nhiễm.
Voltaren®, giống nhau, Giống như các NSAID khác, tạm thời có thể ức chế sự kết tập tiểu cầu. Vì vậy, ở những bệnh nhân có hiện tượng đông máu bị suy yếu đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận các thông số xét nghiệm liên quan.
Sử dụng kéo dài của Voltaren®, cũng như các NSAID khác, cho thấy một hệ thống giám sát của máu ngoại vi.
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý
Bệnh nhân, người trong khi điều trị với Voltaren® có chóng mặt hoặc các rối loạn khác của hệ thần kinh, bao gồm mờ mắt, không nên lái xe hoặc vận hành máy móc trong quá trình sử dụng của thuốc.
Quá liều
Hình ảnh lâm sàng điển hình, vốn có Voltaren quá liều®, không tồn tại.
Điều trị hỗ trợ và triệu chứng được chỉ định cho các biến chứng như hạ huyết áp, suy thận, co giật, rối loạn đường tiêu hóa, hô hấp và bệnh trầm cảm. Không chắc, mà bài niệu cưỡng bức, chạy thận nhân tạo hoặc hemoperfusion sẽ có ích cho việc loại bỏ các NSAIDs, tk. các hoạt chất của các thuốc chủ yếu được gắn kết với protein huyết tương và chuyển hóa qua chuyên sâu.
Trong trường hợp quá liều khi dùng thuốc bên trong, nhằm để ngăn chặn sớm của diclofenac cần được tiến hành rửa dạ dày và than hoạt tính ñònh.
Tương tác thuốc
Voltaren® có thể làm tăng nồng độ của lithium và digoxin trong huyết tương trong khi việc sử dụng các loại thuốc.
Voltaren®, Giống như các NSAID khác, có thể làm giảm tác dụng của thuốc lợi tiểu. Việc sử dụng đồng thời của Voltaren® với thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali có thể dẫn đến tăng nồng độ kali trong máu (trong trường hợp của một sự kết hợp của các loại thuốc, các chỉ số thường xuyên nên theo dõi).
Việc sử dụng đồng thời của Voltaren® với các NSAID khác có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.
Mặc dù các nghiên cứu lâm sàng đã không tìm thấy sự ảnh hưởng của Voltaren® Hành động antikoagulyantov, Có một số báo cáo về nguy cơ chảy máu trong các trường hợp sử dụng chung. Đó là khuyến cáo rằng giám sát cẩn thận của bệnh nhân, nhận các loại thuốc cùng một lúc.
Voltaren® có thể được chỉ định cùng với thuốc hạ đường huyết uống và hiệu quả không thay đổi người cuối cùng. Tuy nhiên, có những báo cáo riêng biệt của sự phát triển trong những trường hợp như hạ đường huyết, và tăng đường huyết, đòi hỏi phải điều chỉnh liều thuốc hạ đường huyết khi điều trị với Voltaren®.
Cần thận trọng khi sử dụng NSAIDs ít hơn 24 giờ trước khi sử dụng hoặc sau khi điều trị với methotrexate, tk. nồng độ của nó trong máu (và, Do đó, tính độc) có thể tăng.
Ảnh hưởng của NSAIDs về hoạt động của prostaglandin ở thận có thể làm tăng độc tính trên thận của cyclosporin.
Có vài báo cáo về sự xuất hiện của cơn động kinh ở bệnh nhân, dùng cả NSAIDs và thuốc kháng sinh quinolon.
Tương tác dược phẩm
Không trộn lẫn các giải pháp Voltaren®, chứa trong ống, với các giải pháp của các thuốc khác để tiêm.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Pills, ruột tráng, 25 mg nên được bảo vệ từ độ ẩm và lưu trữ trong một nơi không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không cao hơn 30 ° C.
Pills, ruột tráng, 50 mg nên được lưu trữ ở một nơi không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không cao hơn 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.
Viên nén giải phóng ổn định, tráng, nên được lưu trữ ở một nơi không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không cao hơn 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.
Đạn trực tràng nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em ở nhiệt độ không cao hơn 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.
Giải pháp cho i / m tiêm cần được bảo vệ khi tiếp xúc với ánh sáng và nhiệt độ cao và lưu trữ trong một nơi không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không cao hơn 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.
Các loại thuốc không nên được sử dụng sau ngày hết hạn.
