HÀNH VI Voltaren

Vật liệu hoạt động: Diclofenac
Khi ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
ICD-10 mã (lời khai): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Khi CSF: 05.01.01.03.01
Nhà chế tạo: Novartis TIÊU DÙNG SỨC KHỎE S.A. (Thụy Sĩ)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

◊ Pills, Film-tráng trắng, hình chữ nhựt, không có mùi hôi.

Tá dược: silicon dioxide, monohydrat lactose, tinh bột ngô, tinh bột carboxymethyl natri, Polyvidone K-30, microcrystalline cellulose, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: hypromellose 6cP, гипромеллоза 3cP, Titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80, гипромеллоза 50cP, maltodextrin.

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

NSAIDs. Nó đã thể hiện tác dụng giảm đau, chống viêm và tác dụng hạ sốt.

Cơ chế tác dụng là ức chế hoạt động của cyclooxygenase (Splendor trong vinh quang của E-1 2) tiếp theo là làm giảm viêm, giảm đau và sốt.

Sau khi uống thuốc Voltaren^® Hiệu quả điều trị Akti phát triển sau 15 m, sử dụng hiệu quả của thuốc để nhanh chóng làm giảm đau và giảm nhiệt độ cơ thể.

Dược

Dữ liệu trên dược Voltaren^® Akti không được cung cấp.

Lời khai

Loại bỏ và làm giảm các cơn đau có nguồn gốc khác nhau, kể ra:

- Đau cơ và khớp (incl. đau lưng ở các phần khác nhau của cột sống);

- Nhức đầu và đau răng;

- Đau khi hành kinh.

Để loại bỏ các triệu chứng của cảm lạnh và cúm:

- Đau cơ bắp, khớp;

- Viêm họng;

- Sốt.

Liều dùng phác đồ điều trị

Các loại thuốc được quy định trong.

Đến Người lớn và thanh thiếu niên lớn tuổi 14 năm Liều khởi đầu là 25 mg (2 tab.) tiếp theo là chính quyền 12.5-25 mg (1-2 tab.) tất cả 4-6 giờ khi cần thiết. Liều tối đa hàng ngày là 75 mg (6 tab.).

Viên nén nên được thực hiện như là một tổng thể, mà không cần nhai và nước uống. Để đạt được hiệu quả điều trị tối đa của thuốc nên uống trước bữa ăn.

Nếu không có thời gian theo toa sử dụng Voltaren^® Akti là sốt 3 ngày, Khi hội chứng đau – 5 ngày.

Tác dụng phụ

Xác định tần số của các tác dụng phụ: thường (> 1/100, < 1/10), đôi khi (> 1/1000, < 1/100), hiếm (> 1/10 000, < 1/1000), hiếm (< 1/10 000, bao gồm các báo cáo phân lập).

Từ hệ thống tiêu hóa: thường – buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, chứng khó tiêu, đau bụng, đầy hơi trong bụng, biếng ăn, tăng nồng độ transaminase gan; hiếm – vị viêm, xuất huyết tiêu hóa, nôn ra máu, bệnh tiêu chảy, melena với máu, loét dạ dày / ruột (có / không có chảy máu hoặc thủng), viêm gan, bệnh vàng da; hiếm – bị sưng ruột gìa (incl. Viêm đại tràng máu, đợt cấp của viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn), táo bón, chứng sưng miệng, bịnh sưng lưỡi, Bệnh thực quản, hẹp hernia, viêm tụy, tia chớp (tối cấp) viêm gan.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: thường – đau đầu, chóng mặt; hiếm – buồn ngủ; hiếm – dị cảm, suy giảm trí nhớ, co giật, lo ngại, sự run rẩy, vô khuẩn viêm màng não, rối loạn vị giác, rối loạn mạch máu não, sự mất mát của định hướng, phiền muộn, mất ngủ, cơn ác mộng, khó chịu, rối loạn tâm thần.

Phản ứng cho da liễu: thường – phát ban; hiếm – lượng mưa ở dạng bong bóng, eczema, erythroderma (viêm da tróc vảy), rụng tóc, nhạy cảm ánh sáng.

Từ hệ thống tạo máu: hiếm – giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu (incl. tán huyết, thiếu máu bất sản), mất bạch cầu hạt.

Phản ứng dị ứng: hiếm – nổi mề đay, phản ứng phản vệ và phản vệ (bao gồm hạ huyết áp và sốc); hiếm – ban đỏ đa dạng, Hội chứng Stevens-Johnson, Hội chứng Lyell (độc hoại tử biểu bì), ban xuất huyết, bao gồm ban xuất huyết dị ứng, phù mạch (bao gồm sưng mặt).

Từ các giác quan: hiếm – khiếm thị (sự suy thoái của tập trung, nhìn đôi), tiếng ù tai, amblyacousia.

Hệ tim mạch: hiếm – đánh trống ngực, đau ở xương ức, suy tim, nhồi máu cơ tim, tăng huyết áp động mạch, vasculitis.

Các hệ thống hô hấp: hiếm – hen phế quản (bao gồm khó thở); hiếm – viêm phổi.

Từ hệ thống tiết niệu: hiếm – suy thận cấp, gematuriya và protein niệu, viêm thận kẽ; Hội chứng thận hư, hoại tử nhú.

Khác: hiếm – sưng tấy.

Chống chỉ định

- Hen phế quản, nổi mề đay, viêm mũi cấp hoặc lịch sử, do dùng aspirin hoặc các NSAID khác (ví dụ:, ibuprofen);

- Giai đoạn sau khi động mạch vành bypass grafting;

- Loét dạ dày hoặc ruột tổn thương loét ở giai đoạn cấp tính;

- Loét chảy máu hoặc thủng;

- Suy thận nặng;

- Suy gan nặng;

- Suy tim nặng;

- III ba tháng mang thai;

- Trẻ em đến tuổi 14 năm;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý thuốc nên được sử dụng ở bệnh nhân bệnh động mạch vành, bệnh mạch máu não, Suy tim sung huyết, dislipidemiey / giperlipidemiey, bệnh tiểu đường, bệnh động mạch ngoại biên, tại CC<60 ml / phút, lịch sử dữ liệu về sự phát triển của các tổn thương loét GIT, sử dụng lâu dài của NSAID, ở những bệnh nhân có bệnh nặng, trong quá trình điều trị đồng thời với các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc, ở bệnh nhân cao tuổi, Những người hút thuốc, người uống thường xuyên.

Mang thai và cho con bú

Nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về hiệu quả của diclofenac trong khi mang thai được tiến hành. Vì vậy, tôi và II của thai kỳ tam cá nguyệt, thuốc được chỉ định trong các trường hợp, các lợi ích tiềm năng của việc điều trị cho người mẹ vượt quá nguy cơ gia tăng đối với thai nhi.

Ứng dụng diclofenac, như các NSAID khác, chống chỉ định trong ba tháng giữa của thai kỳ III do đờ tử cung có thể và / hoặc đóng cửa sớm ống động mạch (còn ống động mạch).

Diclofenac, Giống như các NSAID khác, bài tiết trong sữa mẹ với số lượng nhỏ. Poétomw Voltaren^® Akti không khuyến cáo sử dụng trong quá trình cho con bú để ngăn ngừa các tác động bất lợi của một đứa trẻ.

Thận trọng

Khi nhận NSAIDs có một nguy cơ chảy máu ở đường tiêu hóa, loét tổn thương GIT, đôi khi phức tạp do thủng, mà không có triệu chứng cảnh báo trước đó hoặc sự hiện diện của các cuộc tấn công như vậy trong lịch sử của bệnh nhân. Những biến chứng có thể có hậu quả nghiêm trọng nhất là đối với người cao tuổi. Nếu bạn gặp những triệu chứng thuốc nên được dỡ bỏ ngay lập tức.

Nguy cơ tăng huyết tiêu hóa với tăng liều NSAIDs ở những bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày, đặc biệt là trong trường hợp biến chứng bệnh do chảy máu và thủng, cũng như ở người cao tuổi. Để giảm nguy cơ biến chứng điều trị nên được bắt đầu và duy trì ở liều tối thiểu có hiệu quả với khả năng trị liệu kết hợp với việc sử dụng các, có tác dụng bảo vệ niêm mạc dạ dày (ví dụ:, thuốc ức chế bơm proton hoặc misoprostol).

Trong các cuộc hẹn của diclofenac ở những bệnh nhân có rối loạn tiêu hóa hiện có (tổn thương loét, sự chảy máu, perforations) tiền sử điều trị nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ và phù hợp với chăm sóc đặc biệt.

Cần thận trọng quan sát bệnh nhân, mà đồng thời dùng ma túy, mà có thể làm tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết tiêu hóa, như corticosteroid toàn thân, antykoahulyantы, Các chất ức chế kết tập tiểu cầu hoặc serotonin reuptake inhibitor chọn lọc.

Bệnh nhân, bị viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn, điều trị cần được theo dõi y tế chặt chẽ, tk. là kết quả của nhận diclofenac có thể xảy ra tình tiết tăng nặng của các bệnh.

Việc sử dụng diclofenac nên ngưng khi có dấu hiệu đầu tiên của một phát ban da, tổn thương của các màng nhầy và trong trường hợp có dấu hiệu khác của quá mẫn.

Trong các ứng dụng của diclofenac, cũng như các NSAID khác, trong những trường hợp hiếm có thể xảy ra dị ứng, incl. anafilakticheskie / anafilaktoidnыe phản ứng trong patsientov, mà trước đó đã không áp dụng diclofenac.

Diclofenac (cũng như các NSAID khác) do tính chất dược lý của họ có thể che lấp các triệu chứng, điển hình cho các bệnh truyền nhiễm.

Tránh sử dụng đồng thời với diclofenac NSAIDs hệ thống (trong t. không. Các chất ức chế chọn lọc COX-2), vì không có dữ liệu, xác nhận các tác động tích cực như là một kết quả của sự phối hợp, và không có dữ liệu trên có thể tác dụng phụ.

Cần thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân già. Sự suy yếu hoặc có trọng lượng cơ thể thấp được khuyến cáo ở bệnh nhân cao tuổi theo quy định của thuốc ở liều thấp nhất có hiệu.

Trong máy tính bảng, Voltaren^® Akti chứa lactose, vì vậy thuốc không được khuyến cáo cho bệnh nhân bị bệnh bẩm sinh hiếm gặp, gắn liền với suy giảm dung nạp galactose, thiếu lactase nặng và kém hấp thu glucose-galactose.

Bệnh nhân, bịnh suyển, viêm mũi dị ứng theo mùa, rhinedema (polyp mũi), Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính hoặc nhiễm trùng mạn tính của đường hô hấp (đặc biệt là liên quan với các triệu chứng dị ứng rinitopodobnymi), phản ứng với các thuốc thuộc nhóm NSAIDs trong các hình thức của các cuộc tấn công bệnh hen suyễn (cái gọi là “Aspirin” hen suyễn), phù mạch hoặc nổi mề đay phát triển thường xuyên hơn so với bình thường. Do đó bệnh nhân được khuyên để chăm sóc đặc biệt (sẵn sàng cho các biện pháp y tế khẩn cấp).

Trong các cuộc hẹn của diclofenac ở những bệnh nhân có chức năng gan bị suy yếu cần phải được theo dõi chặt chẽ, vì trạng thái của những bệnh nhân này có thể xấu đi. Trong bối cảnh của Voltaren thuốc^® Hành vi, như các NSAID khác, Nó có thể làm tăng mức độ của một hoặc men gan hơn. Vì vậy, điều trị lâu dài cho thấy xét nghiệm chức năng gan định kỳ. Nếu vi phạm các thông số chức năng của gan kéo dài hoặc nặng hơn, hoặc, nếu bạn phát triển các triệu chứng hoặc khiếu nại, cho thấy bệnh gan, và trong trường hợp, Nếu bạn gặp các tác dụng phụ khác (incl. eozinofilija, phát ban), thuốc nên ngưng. Nó phải được lưu ý, viêm gan ở bệnh nhân diclofenac có thể xảy ra mà không báo trước hiện tượng.

Cần thận trọng ở những bệnh nhân porphyria gan, kể từ khi nhận diclofenac có thể kích hoạt một cuộc tấn công.

Bởi vì điều trị với thuốc NSAID báo cáo tình trạng giữ nước và xuất hiện phù nề, Đặc biệt thận trọng đề nghị các bệnh nhân suy chức năng thận và tim, có tiền sử tăng huyết áp, bệnh nhân cao tuổi, trong khi dùng thuốc lợi tiểu hoặc thuốc, có một tác động đáng kể trên chức năng thận, cũng như những bệnh nhân có giảm đáng kể của bất kỳ nguyên nhân bcc, ví dụ:, trước và sau khi phẫu thuật lớn. Trong trường hợp như vậy, việc sử dụng diclofenac để đề phòng nó được khuyến khích để theo dõi chức năng thận. Sau khi ngưng điều trị thường được khôi phục cài đặt gốc.

Voltaren^® Akti khuyến ngắn, trong vòng một vài ngày. Trong việc chỉ định thuốc trong một thời gian lâu hơn để thể hiện sự kiểm soát hệ thống các hình ảnh máu ngoại vi.

Voltaren^® Hành vi, Giống như các NSAID khác, tạm thời có thể ức chế sự kết tập tiểu cầu. Vì vậy, ở những bệnh nhân có hiện tượng đông máu bị suy yếu đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận các thông số xét nghiệm liên quan.

Diclofenac, Giống như các NSAID khác, Nó có thể có một tác động tiêu cực đến khả năng sinh sản nữ, nó không được khuyến cáo sử dụng thuốc cho phụ nữ, tìm kiếm để có thai.

Khi nhận Voltaren^® Akti trong bữa ăn làm giảm hấp thu của diclofenac. Vì vậy, loại thuốc này không được khuyến cáo phải được thực hiện trong hoặc ngay sau bữa ăn.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong khi điều trị, có thể có một số sự giảm tỷ lệ các phản ứng tâm lý. Bệnh nhân, trải qua trong quá trình điều trị chóng mặt hoặc phản ứng bất lợi khác của hệ thần kinh, bao gồm mờ mắt, không nên lái xe xe hay vận hành máy móc.

Quá liều

Các triệu chứng: huyết áp cao, suy thận, co giật, suy hô hấp, biến chứng ở đường tiêu hóa.

Điều trị: rửa dạ dày, quản trị của than hoạt tính; điều trị triệu chứng và biện pháp, để duy trì chức năng cơ thể.

Thuốc lợi tiểu, các giải pháp truyền, Chạy thận là không thành công nếu bài tiết cần thiết của NSAID, vì các loại thuốc trong nhóm này được đặc trưng bởi một mức độ cao của kết với protein huyết tương.

Tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời các thuốc lithium và digoxin có thể làm tăng nồng độ của lithium và digoxin trong huyết tương.

Diclofenac (Giống như các NSAID khác) khi dùng cùng với các thuốc lợi tiểu hoặc thuốc hạ áp (ví dụ:, beta-blockers, Chất ức chế ACE) có thể làm giảm các hành động chống tăng huyết áp. Sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali có thể dẫn đến tăng nồng độ kali trong huyết thanh.

Việc sử dụng đồng thời của NSAIDs hệ thống khác hoặc corticosteroids làm tăng số lượng các tác dụng phụ.

Đồng thời dùng diclofenac với thuốc chống đông máu và các chất ức chế kết tập tiểu cầu làm tăng nguy cơ chảy máu (các ứng dụng của sự kết hợp này đòi hỏi phải chăm sóc đặc biệt).

Trong các nghiên cứu lâm sàng tìm thấy, đồng thời có thể diclofenac và thuốc hạ đường huyết uống và hiệu quả của sau này là không thay đổi. Tuy nhiên, trường hợp cá nhân được mô tả như sự phát triển của hạ đường huyết, và tăng đường huyết, trong đó sự điều chỉnh cần thiết trong những liều thuốc hạ đường huyết.

Nó nên được sử dụng thận trọng Voltaren^® Akti trong khoảng thời gian ít hơn 24 hay h để sau đó đi methotrexate, kể từ khi nồng độ methotrexate trong máu có thể tăng, đó sẽ làm tăng độc tính của nó.

Với ứng dụng đồng thời ảnh hưởng cyclosporine NSAID trên prostaglandin thận có thể dẫn đến sự gia tăng độc tính trên thận cyclosporine.

Có một số báo cáo về sự phát triển của kinh, gây ra bởi việc sử dụng kết hợp các quinolone và NSAID.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Thuốc được giải quyết để ứng dụng như một tác nhân Valium ngày lễ.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C . Thời hạn sử dụng – 3 năm.