ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Vật liệu hoạt động: Vynblastyn
Khi ATH: L01CA01
CCF: Thuốc chống ung thư
Khi CSF: 22.03.01
Nhà chế tạo: Gedeon Richter Ltd. (Hungary)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Lyophylisate dlya приготовления раствора для в/в введения белого или желтовато-белого цвета.

	1 fl.
винбластина сульфат	5 mg

Hòa tan: 0.9% rr natri clorua – 5 ml.

Chai thủy tinh tối (10) cùng với các dung môi (amp. 10 PC.) – gói các tông.

 

MÔ TẢ CÁC CHẤT ACTIVE.

Tác dụng dược lý

Các tác nhân chống ung thư. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

 

Dược

В незначительной степени проникает через ГЭБ. Protein huyết 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, một phần – thận.

 

Lời khai

Limfogranulematoz, non-Hodgkin lymphoma của, герминогенные опухоли яичка и яичников, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), Sarcoma Kaposi, granulosarcoid (nghiêm khắc), болезнь Леттерера-Сиве, ung thư thận, ung thư bàng quang, sympathicoblastoma, рак носоглотки, ung thư phổi, ung thư vú.

 

Liều dùng phác đồ điều trị

Thiết lập cá nhân, tùy thuộc vào các bằng chứng và bệnh ở giai đoạn, trạng thái của hệ thống tạo máu, liệu pháp chống ung thư án.

 

Tác dụng phụ

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: Bệnh thần kinh, невриты периферических нервов, đau đầu, phiền muộn, co giật.

Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, thiếu máu.

Từ hệ thống tiêu hóa: biếng ăn, buồn nôn, nôn, đau bụng, pseudoileus, táo bón, bệnh tiêu chảy, viêm miệng loét, xuất huyết ruột.

Hệ tim mạch: tăng huyết áp, sự phát triển của nhồi máu cơ tim, tai nạn mạch máu não, усиление симптоматики болезни Рейно.

Các hệ thống hô hấp: suy hô hấp cấp tính, co thắt phế quản.

Hệ thống tái tạo: không còn tinh trùng, vô kinh.

Khác: rụng tóc, ostealgias.

 

Chống chỉ định

Выраженная лейкопения, mang thai, повышенная чувствительность к винбластину.

 

Mang thai và cho con bú

Винбластин противопоказан к применению при беременности. Nếu cần thiết, việc sử dụng cho con bú nên ngưng cho con bú.

При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

IN nghiên cứu thực nghiệm установлен тератогенный эффект винбластина.

 

Thận trọng

С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (incl. vừa được chuyển giao hoặc sau khi tiếp xúc với bệnh), herpes zoster, bệnh truyền nhiễm cấp tính khác, bịnh gút, нефролитиазом (incl. lịch sử). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) đạt được thông qua 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 ngày. Развитие тромбоцитопении (ít hơn 200 000/l) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, thông thường, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

 

Tương tác thuốc

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, rõ ràng, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.