VERAPLEKS
Vật liệu hoạt động: Медроксипрогестерона ацетат
Khi ATH: L02AB02
CCF: Progestogen. Thuốc chống ung thư
Khi CSF: 15.11.03
Nhà chế tạo: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ
Pills trắng, hình chữ nhựt, giống hình hột đậu, với Valium một bên, với một dòng chữ “MRA” và “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 tab. | |
medroxyprogesterone axetat | 500 mg |
Tá dược: lactose, povidone, krospovydon, bột khoai tây, magiê stearate, silicon dioxide.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Progestogen, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Lời khai
Ngừa thai, đặc biệt là ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ muộn, endometriosis, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, ановуляторная метроррагия, Trung học amenorrhea, Hội chứng tiền kinh nguyệt, triệu chứng vận mạch của thời kỳ mãn kinh, phòng ngừa và điều trị loãng xương ở sau mãn kinh (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: ung thư thận (рецидивирующий и метастатический), ung thư vú (гормонозависимый, xuôi ngược, trong sau mãn kinh), ung thư nội mạc tử cung (incl. метастазирующий), ung thư tuyến tiền liệt, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Chống chỉ định
Quá mẫn, mang thai, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, cho con bú. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), suy gan, tăng calci huyết, động kinh, đau nửa đầu, hen phế quản, сердечная или почечная недостаточность, bệnh tiểu đường, phiền muộn.
Tác dụng phụ
Từ hệ thống thần kinh: đau đầu, chóng mặt, khó chịu, mất ngủ, buồn ngủ, mệt mỏi, phiền muộn. Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, đau và khó chịu ở bụng. Bởi các cơ quan của hệ thống hematopoiesis và hemostasis: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, rối loạn mạch máu não, huyết khối tắc mạch của chi nhánh nhỏ của động mạch phổi, huyết khối pochechnыy). Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, ngứa, phát ban, phản ứng phản vệ. Trên một phần của hệ nội tiết: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galactorrhea, xói mòn cổ tử cung, đau bụng kinh, “mazhuschie” phân bổ, giảm dung nạp glucose. При применении в дозе более 500 mg / ngày – “tầm thường” mụn trứng cá, girsutizm, thay đổi trọng lượng, mặt trăng mặt. Khác: tăng thân nhiệt, rụng tóc. Phản ứng của địa phương: tại chỗ tiêm – đau, остаточные уплотнения, livor.
Liều lượng và Quản trị
Подавление овуляции (biện pháp tránh thai): liều khuyến cáo – 150 mg mỗi 3 Tháng (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) chảy máu tử cung: trong, qua 5-10 mg / ngày cho 10 ngày. За это время кровотечение постепенно прекращается. Xuyên qua 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “hủy bỏ” прогестина. После этого терапию можно повторять, bắt đầu bằng 16 дня цикла в течение 2-3 chu kỳ. Endometriosis: / M, liều khuyến cáo – 50 mg 1 hàng tuần hoặc 100 mg 1 một lần 2 нед в течение как минимум 6 Tháng. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, qua 10 mg 3 hai lần một ngày 90 ngày, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / ngày cho 10 ngày. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: qua 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 ngày, bắt đầu bằng 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: qua 200-600 mg / ngày, trong; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, liều duy trì – 500 mg / Sun. Ung thư vú: trong, qua 400-1200 mg / ngày; / M – 500 mg / ngày cho 28 ngày, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 một lần 2 Mặt trời. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Mặt trời. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – từ 12-15 qua 25 день месяца по 5-10 mg 1 một lần một ngày.
Thận trọng
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, Cortisol, Testosterone (nam giới), estrogen (nữ) huyết tương; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Sự hợp tác
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.