ВАЛЗ

Vật liệu hoạt động: Valsartan
Khi ATH: C09CA03
CCF: Angiotensin II Thuốc đối kháng thụ thể
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, tôi21, I50.0
Khi CSF: 01.04.02
Nhà chế tạo: ACTAVIS GROUP hf. (Iceland)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills, Film-tráng Màu hồng, tròn, giống hình hột đậu, ghi được trên cả hai mặt, боковыми рисками и маркировкой “V” một bên.

Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, Natri Croscarmellose, повидон K29-32, hoạt thạch, magiê stearate, silicon dioxide dạng keo.

Các thành phần của bộ phim sơn: Опадрай II 85G34643 розовый (rượu polyvinyl, hoạt thạch, Titanium dioxide, макрогол-3350, thuốc nhuộm oxit sắt vàng, sắt oxit nhuộm màu đỏ, noãn hoàng tố).

7 PC. – vỉ (4) – gói các tông.

Pills, Film-tráng màu vàng, Hình trái xoan, giống hình hột đậu, ghi trên một mặt, боковыми рисками и маркировкой “V” Mặt khác.

Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, Natri Croscarmellose, повидон K29-32, hoạt thạch, magiê stearate, silicon dioxide dạng keo.

Các thành phần của bộ phim sơn: Опадрай II 85G32408 желтый (rượu polyvinyl, hoạt thạch, Titanium dioxide, макрогол-3350, thuốc nhuộm oxit sắt vàng, sắt oxit nhuộm màu đỏ, noãn hoàng tố).

7 PC. – vỉ (4) – gói các tông.

* Tên không độc quyền quốc tế, khuyến cáo của WHO – valzartan.

Tác dụng dược lý

Thuốc giãn mạch ngoại vi, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT₁-thụ thể angiotensin II , Nó không ức chế ACE. Не влияет на содержание общего Хс, TG, axit glucose và uric trong máu.

Начало эффекта отмечается через 2 giờ sau khi uống, max. – xuyên qua 4-6 không; thời gian – hơn 24 không. Sau khi ăn thường xuyên của việc giảm tối đa trong huyết áp xảy ra trong vòng 2-4 trong tuần. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

Dược

Hấp thu

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности – 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, tuy nhiên, начиная примерно с 8 giờ sau khi dùng thuốc, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Giảm AUC không đi kèm với một sự giảm đáng kể về mặt lâm sàng trong hiệu quả điều trị của valsartan, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. Đường cong nồng độ-thời gian của valsartan có đặc tính của một multieksponentsialny xuống.

Phân phát

Protein huyết (chủ yếu là với albumin) высокое – 94-97% . При достижении равновесного состояния V_đ – 17 l.

При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. Trước khi dùng thuốc ở liều 1 раз/сут наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.

Chuyển hóa

Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (ít hơn 10% от AUC валсартана).

Khấu trừ

(t_1/2một < 1 không, t_1/2b nói về 9 không).

Một khi bên trong 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% thận, chủ yếu không thay đổi.

По сравнению с печеночным кровотоком (về 30 l /), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (về 2 l /). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 ml / phút) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

Lời khai

- Tăng huyết áp động mạch;

- Suy tim sung huyết (II-IV lớp chức năng phân loại NYHA) – trong điều trị phức tạp (исключая комбинацию валсартан + ACE inhibitor + chọn lọc các phiên bản beta);

— с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (thời gian 12 h 10 ngày), biến chứng suy thất trái và / hoặc rối loạn chức năng tâm thu thất trái, trong sự hiện diện của một huyết động ổn định.

Liều dùng phác đồ điều trị

Gán bên trong, независимо от приема пиши, uống nhiều nước.

Tại tăng huyết áp рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 mg 1 thời gian / ngày. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 tuần điều trị. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. Bệnh nhân, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 mg. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (ví dụ:, lợi tiểu).

Tại suy tim mạn tính рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 mg 2 lần / ngày. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 mg 2 раза/сут и при хорошей переносимости – đến 160 mg 2 lần / ngày. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 tuần. Liều tối đa hàng ngày – 320 mg 2 thú nhận. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + chọn lọc các phiên bản beta.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Liều ban đầu - 20 mg (1/2 tab. 40 mg) 2 lần / ngày, с последующим увеличением дозы до 40 mg, 80 mg, 160 mg 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 mg 2 lần / ngày. Достижение дозы 80 mg 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 mg 2 lần / ngày – к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или Nếu chức năng thận дозу препарата Валз следует снизить.

Trong пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 ml / phút điều chỉnh liều là cần thiết.

Trong пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 mg.

Tác dụng phụ

Xác định tần số của phản ứng có hại: Thường (≥1 / 10); thường (≥1 / 100, nhưng < 1/10); đôi khi (≥ 1/1000, nhưng < 1/100); hiếm (≥ 1/10 000, nhưng <1/1000), hiếm (<1/10 000).

Hệ tim mạch: thường – hạ huyết áp thế đứng²; đôi khi – giảm huyết áp^1,2, suy tim¹; hiếm – vasculitis; hiếm – sự chảy máu.

Các hệ thống hô hấp: đôi khi – ho.

Từ hệ thống tiêu hóa: đôi khi – bệnh tiêu chảy, đau bụng; hiếm – buồn nôn⁴.

CNS: thường – chóng mặt tư thế²; đôi khi – chết ngất¹, mất ngủ, phiền muộn, giảm ham muốn tình dục; hiếm – chóng mặt⁴, đau dây thần kinh; hiếm – đau đầu⁴.

Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: đôi khi – sự chóng mặt.

Từ hệ thống tạo máu: thường – giảm bạch cầu, hiếm – giảm tiểu cầu.

Phản ứng dị ứng: hiếm – bệnh huyết thanh, quá mẫn; hiếm – phù mạch³, phát ban da, ngứa.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: đôi khi – đau lưng, chuột rút cơ bắp, viêm khớp, chứng nhứt gân; hiếm – đau khớp.

Со стороны мочевывыделительной системы: hiếm – suy giảm chức năng thận^3,4, suy thận cấp³.

Chuyển hóa: đôi khi – tăng kali máu^1,2.

Nhiễm trùng: thường – nhiễm virus; đôi khi – nhiễm trùng đường hô hấp trên, sự sưng yết hầu, viêm xoang, bịnh đau mắt; hiếm – viêm mũi, bịnh sưng dạ dày.

Từ các thông số xét nghiệm: giảm hemoglobin và hematocrit, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, tăng transaminase gan, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.

Khác: đôi khi – cảm thấy mệt, chứng suy nhược, mũi chảy máu, sưng tấy.

¹ – сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

² – сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности.

³ – иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

⁴ – наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (thường – chóng mặt, suy giảm chức năng thận, hạ huyết áp; đôi khi – đau đầu, buồn nôn).

Chống chỉ định

- Chức năng gan bất thường, связанные с непроходимостью желчных путей (incl. xơ gan mật, ứ);

- Suy thận nặng (CC ít hơn 10 ml / phút), incl. Bệnh nhân, về chạy thận nhân tạo;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Lên đến 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập);

- Không dung nạp Lactose, galactose và hội chứng kém hấp thu glucose / galactose;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý sử dụng ở những bệnh nhân có huyết áp thấp, tăng kali máu, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, Khi hạ natri máu, Hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận đơn độc một, với cường aldosteron chính, Hẹp động mạch chủ và van hai lá, Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn, bang, kèm theo sự sụt giảm trong bcc (incl. bệnh tiêu chảy, nôn).

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu về việc sử dụng của valsartan trong thai kỳ là không. Truyền dịch thận của bào thai, điều đó phụ thuộc vào sự tiến triển của hệ thống Renin-angiotensin, bắt đầu ở tam cá nguyệt thứ ba của thai kỳ. Nguy cơ cho thai nhi gia tăng khi dùng valsartan trong trimestrah II và III. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Thận trọng

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, ví dụ:, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, đặc biệt, bằng cách giảm liều thuốc lợi tiểu.

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, Axit acetylsalicylic, beta-blockers, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

Khi dùng chung với thuốc, có chứa kali, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД , поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (hiếm) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.

Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Các triệu chứng: giảm đáng kể huyết áp, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

Điều trị: rửa dạ dày, прием достаточного количества активированного угля, trong / giới thiệu 0.9% dung dịch natri clorua. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

Tương tác thuốc

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (ví dụ:, cimetidine, warfarin, Digoxin, atenolol, amlodipine, glibenclamide, furosemid, Indomethacin, gidroxlorotiazid).

Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, bổ sung kali, muối, có chứa kali, chuẩn bị, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) làm tăng nguy cơ tăng kali máu.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, incl. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 g / ngày.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, bệnh nhân, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.