REGLAN
Vật liệu hoạt động: Metoclopramide
Khi ATH: A03FA01
CCF: Thuốc chống nôn trong những hành động trung tâm, chẹn thụ thể dopamin
ICD-10 mã (lời khai): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
Khi CSF: 11.06.02
Nhà chế tạo: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Đức)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Pills trắng, tròn, bằng phẳng, với Valium một bên, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.
1 tab. | |
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 10.54 mg, |
incl. metoclopramide hydrochloride | 10 mg |
Tá dược: bột khoai tây, monohydrat lactose, gelatin, magiê stearate, silicon dioxide kết tủa.
50 PC. – lọ thủy tinh tối (1) – gói các tông.
Giải pháp cho trong / và / m trong sáng, không màu.
1 ml | 1 amp. | |
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 5.27 mg | 10.54 mg, |
incl. metoclopramide hydrochloride | 5 mg | 10 mg |
Tá dược: Natri sulphite, disodium эdetat (динатрия этилендиаминтетраацетат), natri clorua, nước d / và.
2 ml – lọ thủy tinh không màu (5) – gói tế bào đường viền (2) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Các thuốc chống nôn. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (incl. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).
Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.
Dược
Hấp thu
Sau khi thu nhận được hấp thụ nhanh chóng, thời gian để đạt Ctối đa huyết tương 30-120 m.
Khả dụng sinh học là 60-80%.
Phân phát
Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Cung cấp bằng sữa mẹ.
Chuyển hóa
Nó được chuyển hóa ở gan.
Khấu trừ
t1/2 – 3-5 không. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (về 80% от однократно принятой дозы).
Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt
При нарушениях функции почек T1/2 có thể tăng đến 14 không.
Lời khai
—рвота и тошнота различного генеза;
—атония и гипотония желудка и кишечника (incl. Sau phẫu thuật);
—дискинезия желчевыводящих путей;
—рефлюкс-эзофагит;
—функциональный стеноз привратника;
—для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
—парез желудка при сахарном диабете;
—в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Liều dùng phác đồ điều trị
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.
Người lớn và thanh thiếu niên tuổi từ 14 trở lên nội thất cử 10 mg 3-4 lần / ngày.
При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 mg. Đa dạng của – 3-4 lần / ngày.
Thời gian điều trị trung bình – 4-6 tuần; trong một số trường hợp – đến 6 Tháng.
Đến con cái 2-14 năm максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 mg / kg trọng lượng cơ thể; liều tối đa hàng ngày – 0.5 mg / kg.
Внутрь препарат следует принимать за 30 phút trước bữa ăn.
Bệnh nhân có chức năng thận suy giảm đòi hỏi phải có chế độ điều chỉnh.
Thanh thải creatinin | Доза метоклопрамида |
60-11 ml / phút | 15 mg / ngày, chia 2 thú nhận (10 mg 5 mg) |
≤10 мл/мин | 10 mg 1 thời gian / ngày |
Tác dụng phụ
CNS: иногда могут возникать чувство усталости, đau đầu, chóng mặt, một cảm giác sợ hãi, lo ngại, phiền muộn, buồn ngủ, tiếng ồn trong tai; trong một số trường hợp (главным образом у детей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств – co thắt của các cơ mặt, Trizm, nhịp điệu lưỡi protrusion, bulbar phát biểu kiểu, co thắt các cơ bắp extraocular (incl. cuộc khủng hoảng oculogyric), tật vẹo cổ co thắt, opisthotonus, Muscle hypertonicity, симптомы паркинсонизма (nguy cơ ở trẻ em và thanh thiếu niên tăng lên khi một liều vượt quá 0.5 mg / kg / ngày) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении Церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.
Từ hệ thống tạo máu: mất bạch cầu hạt.
Hệ tim mạch: nhịp tim nhanh trên thất, артериальная гипотензия или гипертензия.
Từ hệ thống tiêu hóa: táo bón, bệnh tiêu chảy, khô miệng.
Trên một phần của hệ nội tiết: hiếm – при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).
Chống chỉ định
—феохромоцитома;
—кишечная непроходимость;
—кровотечение из ЖКТ;
—перфорация ЖКТ;
—пролактинзависимая опухоль;
—эпилепсия;
—экстрапирамидные двигательные расстройства;
—I триместр беременности;
-cho con bú (cho con bú);
-Children Dưới tuổi 2 năm;
—повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
—повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).
TỪ chú ý thuốc nên được kê đơn cho bệnh tăng huyết áp, hen suyễn, rối loạn chức năng gan, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, trẻ em trong độ tuổi 2 đến 14 năm.
Mang thai và cho con bú
Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности.
Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.
При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Thận trọng
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.
Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý
Bệnh nhân, принимающим Церукал, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, đòi hỏi tăng cường sự chú ý và tâm lý phản ứng tốc độ (вождение машины, работа с движущимися механизмами).
Quá liều
Các triệu chứng: buồn ngủ, nhầm lẫn, khó chịu, lo ngại, co giật, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.
При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 h sau khi ngừng thuốc. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.
Điều trị: Điều trị triệu chứng. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых – 2.5-5 mg). Возможно применение диазепама.
Tương tác thuốc
При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.
При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.
При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.
При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (tetracycline, ампицилин), chuẩn bị lithium, paracetamol, levodopa, đổ vào, этанолом усиливается всасывание последних.
Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, CNS trầm cảm.
При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.
Церукал снижает эффекты блокаторов H2 -гистаминовых рецепторов.
Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Церукал снижает эффективность перголида, levodopa.
Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови.
Церукал повышает концентрацию бромокриптина.
Tương tác dược phẩm
При смешивании растворов Церукала и витамина B1 происходит разрушение витамина.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ trong bóng tối, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.