Trichopolum

Vật liệu hoạt động: Metronidazol
Khi ATH: P01AB01
CCF: Thuốc Antiprotozoal với hoạt tính kháng khuẩn
ICD-10 mã (lời khai): A06, A07.1, A40, A41, A59, I33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Khi CSF: 07.01.01
Nhà chế tạo: Công trình Dược phẩm POLPHARMA S.A. (Ba Lan)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills màu trắng với một ánh vàng, tròn, bằng phẳng, với Valium; vàng khi tiếp xúc với ánh sáng.

Tá dược: bột khoai tây, gelatin, dòng tinh bột, magiê stearate.

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc Antiprotozoal với hoạt tính kháng khuẩn, 5-nitroimidazole phái sinh. Cơ chế hoạt động bao gồm việc phục hồi sinh hóa của nhóm 5-nitro của metronidazol bởi protein vận chuyển trong tế bào của vi sinh vật kỵ khí và động vật nguyên sinh. Việc phục hồi nhóm 5-nitro của metronidazol là phản ứng với ADN của tế bào vi sinh vật, ức chế sự tổng hợp các acid nucleic, dẫn đến cái chết của vi sinh vật.

Metronidazol hoạt động chống lại Trichomonas âm đạo, Entamoeba histoiytica, Gardnerella âm đạo, giardia ruột, Lamblia spp., và vi khuẩn kỵ khí bắt buộc Bacteroides spp . (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides buồng trứng, Vi khuẩn thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., bỏ phiếu trước (Ngã tư Prevotella, miệng bỏ phiếu, Disiens Prevotella); một số Vi sinh vật Gram dương (Eubacteria spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC cho các chủng này là 0.125-6.25 ug / ml.

Trong sự kết hợp với amoxicillin có hoạt tính chống Helicobacter pylori (amoxicillin ức chế sự phát triển của kháng metronidazole).

Metronidazole không có hoạt tính diệt khuẩn chống lại hầu hết các vi khuẩn và vi khuẩn kỵ khí tuỳ, nấm và virus. Trong sự hiện diện của hệ thực vật hỗn hợp (khí và kỵ khí) metronidazole cuộc triển lãm tương hợp với thuốc kháng sinh, hiệu quả trong việc hiếu khí thông thường.

Metronidazol làm tăng sự nhạy cảm của các khối u với bức xạ, gây mẫn cảm với ethanol (disulifiramopodobnoye dyeistviye), Nó kích thích quá trình sửa chữa.

Dược

Hấp thu

Sau khi nhận được thuốc trong Metronidazole được nhanh chóng và hầu như hoàn toàn hấp thu qua đường tiêu hóa. Khả dụng sinh học là không ít hơn 80%. C_{tối đa} mức metronidazole huyết tương đạt được sau 1-3 không. Thức ăn và làm giảm tốc độ hấp thu của C_{tối đa} huyết thanh metronidazole.

Phân phát

Metronidazole gắn vào các protein huyết tương thấp hơn 20%.

Metronidazole thấm nhập vào hầu hết các mô và dịch cơ thể, kể cả ánh sáng, thận, gan, da, dịch não tủy, óc, mật, nước miếng, nước ối, áp xe răng miệng, dịch tiết âm đạo, tinh dịch, sữa mẹ, thâm nhập vào BBB và hàng rào nhau thai. V_đ ở người lớn là khoảng 0.55 l / kg, ở trẻ sơ sinh – 0.54-0.81 l / kg.

Chuyển hóa

Chuyển hóa ở gan về 30-60% Metronidazole bởi hydroxyl, quá trình oxy hóa và khớp nối với acid glucuronic. Các chất chính (2-oksimetronidazol) cũng có hành động antiprotozoal và kháng khuẩn.

Khấu trừ

t_1/2 trong bình thường trung bình chức năng gan 8 không (từ 6 h 12 không).

Metronidazole được bài tiết qua thận – 60-80% (20% ở dạng không đổi), qua ruột – 6-15%. Thanh thải thận của metronidazole 10.2 ml / phút.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

t_1/2 trong gan do rượu là bệnh 18 không (từ 10 h 29 không); ở trẻ sơ sinh, sinh ở thai kỳ 28-30 tuần – về 75 không; 32-35 tuần – 35 không, 36-40 tuần – 25 h, tương ứng.

Metronidazole và chính chất chuyển hóa được nhanh chóng gỡ bỏ khỏi máu bằng thẩm tách máu (t_1/2 được giảm xuống 2.6 không). Trong thẩm phân phúc mạc, được hiển thị với số lượng nhỏ.

Ở những bệnh nhân bị suy thận sau khi dùng thuốc lặp đi lặp lại có thể tích lũy của metronidazole trong huyết thanh (Do đó, bệnh nhân với tần suất liều suy thận nặng nên giảm).

Bệnh nhân cao tuổi giảm bài tiết thận của metronidazole.

Lời khai

Điều trị các bệnh viêm nhiễm, gây ra bởi các vi sinh vật nhạy cảm:

- Bệnh do Trichomonas;

- Nhiễm khuẩn âm đạo;

- Tất cả các hình thức của amebiasis (bệnh đường ruột và ngoài đường ruột nội địa hóa, bao gồm áp xe gan amebic, amebnuyu dyzenteryyu, và không có triệu chứng amoebiasis);

- Viêm;

- Nhiễm khuẩn nha chu (incl. viêm nướu loét cấp tính, nhiễm trùng cấp tính odontogenic);

- Kỵ khí nhiễm khuẩn (nhiễm trùng ổ bụng và phụ khoa của CNS, khuẩn huyết, nhiễm trùng huyết, endokardit, xương và nhiễm trùng khớp, da và mô mềm, Nhiễm trùng đường hô hấp), do vi khuẩn Bacteroides spp gây ra., Clostridium spp., Eubacteria spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. và
vi khuẩn kỵ khí, nhạy cảm với metronidazole;

- Điều trị Helicobacter pylori nhiễm trùng trong viêm loét dạ dày hoặc loét tá tràng kết hợp với các loại thuốc kháng sinh và bismuth, ví dụ:, amoksiцillinom.

Dự phòng trước khi phẫu thuật trên đường tiêu hóa và cơ quan sinh sản.

Liều dùng phác đồ điều trị

Các loại thuốc được quy định trong, trong hoặc sau bữa ăn, Các máy tính bảng không phải là chất lỏng.

Trichomoniasis

Người lớn và trẻ em trên 10 năm bổ nhiệm 250 mg (1 tab.) 3 lần / ngày, hoặc 500 mg (2 tab.) 2 lần / ngày cho 7 ngày. Phụ nữ cần phải bổ nhiệm thêm metronidazole trong các hình thức đặt âm đạo hay máy tính bảng. Nếu cần thiết, hãy lặp lại điều trị. Giữa các khóa học nên phải mất một break trong 3-4 tuần của các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm thử nghiệm lặp lại.

Liệu pháp thay thế là việc bổ nhiệm 750 mg (3 tab.) buổi sáng và 1250 mg (5 tab.) hoặc buổi tối 2000 mg (8 tab.)/một ngày. Thời gian điều trị là 2 ngày. Điều trị được tiến hành đồng thời ở cả hai đối tác tình dục.

Trẻ em trong độ tuổi 3 đến 7 năm bổ nhiệm 125 mg (1/2 tab.) 2 lần / ngày; già 7 đến 10 năm – 125 mg (1/2 tab.) 3 lần / ngày. Trình điều trị 7 ngày.

Nhiễm khuẩn âm đạo

Người lớn bổ nhiệm 500 mg (2 tab.) 2 lần / ngày cho 7 ngày hoặc 2000 mg (8 tab.)/một ngày. Việc điều trị đồng thời của các đối tác tình dục là không cần thiết.

Ameʙiaz

Tại hình thức xâm hại của amebiasis ruột ở bệnh nhân nhạy cảm (incl. tại amebnoy dyzenteryy) người lớn và trẻ em trên 10 năm bổ nhiệm 750 mg (3 tab.) 3 lần / ngày. Trẻ em trong độ tuổi 3 đến 7 năm – qua 250 mg (1 tab.) 4 lần / ngày; già 7 đến 10 năm – qua 375 mg (1.5 tab.) 3 lần / ngày. Quá trình điều trị thường là 5 ngày.

Tại amebiasis ruột bệnh nhân có ít nhạy cảm và viêm gan mãn tính amip người lớn và trẻ em trên 10 năm bổ nhiệm 375 mg (1.5 tab.) 3 lần / ngày. Trẻ em trong độ tuổi 3 đến 7 năm – po125 mg (1/2 tab.) 4 lần / ngày; già 7 đến 10 năm – 250 mg (1 tab.) 3 lần / ngày. Thời gian điều trị là 5-10 ngày.

Tại áp xe gan amebic và amebiasis ngoài ruột các hình thức khác người lớn và trẻ em trên 10 năm bổ nhiệm 375 mg (1.5 tab.) 3 lần / ngày. Trẻ em trong độ tuổi 3 đến 7 năm – qua 125 mg (1/2 máy tính bảng) 4 lần / ngày; già 7 đến 10 năm – qua 250 mg (1 tab.) 3 lần / ngày. Trình điều trị 5 ngày.

Tại bessimptomnom của hãng sạch người lớn và trẻ em trên 10 năm bổ nhiệm 375-750 mg (1.5-3 tab.) 3 lần / ngày. Trẻ em trong độ tuổi 3 đến 7 năm – qua 125 mg (1/2 tab.) 4 lần / ngày; già 7 đến 10 năm – qua 250 mg (1 tab.) 3 lần / ngày. Thời gian điều trị là 5-10 ngày.

Viêm

Người lớn và trẻ em trên 10 năm bổ nhiệm 500 mg (2 tab.) 2 lần / ngày cho 5 -7 ngày; hoặc 2000 mg (8 tab.) 1 lần / ngày cho 3 ngày.

Trẻ em trong độ tuổi 3 đến 7 năm – qua 250-375 mg (1-1.5 tab.) 1 lần / ngày cho 5 ngày, hoặc 500-750 mg (2-3 tab.) 1 lần / ngày cho 3 ngày. Trẻ em trong độ tuổi 7 đến 10 năm – qua 250 mg (1 tab.) 2 lần / ngày cho 5 ngày, hoặc 1000 mg (4 tab.) 1 lần / ngày cho 3 ngày.

Nhiễm trùng răng miệng

Tại viêm nướu loét cấp tính người lớn và trẻ em trên 10 năm bổ nhiệm 250 mg (1 tab.) 3 lần / ngày. Trẻ em trong độ tuổi 3 đến 7 năm – qua 125 mg (1/2 tab.) 2 lần / ngày; già 7 đến 10 năm – qua 125 mg (1 tab.) 3 lần / ngày. Thời gian điều trị là 3 ngày.

Tại nhiễm trùng cấp tính odontogenic người lớn và trẻ em trên 10 năm bổ nhiệm 250 mg (1 tab.) 3 lần / ngày cho 3-7 ngày.

Nhiễm trùng, gây ra bởi vi khuẩn kỵ khí

Điều trị nhiễm khuẩn kỵ khí thường bắt đầu với một / v truyền. Một khi nó trở thành có thể, Điều trị nên được tiếp tục metronidazole trong dạng viên nén.

Người lớn và trẻ em trên 10 năm bổ nhiệm 500 mg (2 tab.) 3-4 lần / ngày. Thời gian điều trị không được vượt quá 7 ngày.

Trẻ em dưới 10 năm trong điều trị nhiễm khuẩn kỵ khí, chúng tôi khuyên bạn nên sử dụng metronidazole trong các hình thức của các giải pháp truyền.

tiệt trừ Helicobacter pylori

Chỉ định 500 mg (2 tab.) 3 lần / ngày cho 7 ngày (trong một liệu pháp kết hợp, ví dụ:, với amoksitsillinom 2.25 g / ngày).

Phòng chống nhiễm khuẩn, gây ra bởi vi khuẩn kỵ khí (trước khi phẫu thuật ở bụng, trong phụ khoa và sản khoa)

Người lớn và trẻ em trên 12 năm bổ nhiệm 250-500 mg (1-2 tab.) 3 lần / ngày cho 3-4 ngày trước khi phẫu thuật. Xuyên qua 1-2 ngày sau khi phẫu thuật (khi nó cho phép uống) bổ nhiệm 250 mg (1 tab.) 3 lần / ngày cho 7 ngày.

Trong suy thận, nghiêm trọng (CC ít hơn 10 ml / phút) Liều dùng hàng ngày Trichopolum^® nên giảm 2 thời gian.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: đau vùng thượng vị, buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, táo bón, kišečnaâ như thế nào, giảm sự thèm ăn, biếng ăn, hương vị xáo trộn, một hương vị kim loại khó chịu trong miệng, khô miệng, bịnh sưng lưỡi, chứng sưng miệng; hiếm – Xét nghiệm chức năng gan bất thường, viêm gan ứ mật, bệnh vàng da, viêm tụy.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: sử dụng kéo dài – đau đầu, chóng mặt, dystaxia, mất điều hòa, perifericheskaya bệnh thần kinh, hypererethism, khó chịu, phiền muộn, rối loạn giấc ngủ, buồn ngủ, yếu đuối; trong một số trường hợp – nhầm lẫn, ảo giác, co giật; hiếm – bệnh não.

Từ hệ thống tiết niệu: dizurija, bọng đái viêm, polyuria, tiểu không tự chủ, nước tiểu nhuộm màu nâu đỏ.

Trên một phần của hệ thống sinh sản: phát triển quá mức của nấm khuẩn âm đạo (incl. candida âm đạo), colpodynia.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, ngứa, nổi mề đay, ban đỏ đa dạng exudative, nghẹt mũi, cơn sốt.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: mialgii, artralgii.

Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu; hiếm – mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, pancytopenia.

Khác: phẳng của sóng T trên ECG; hiếm – độc tính trên tai; empyesis.

Chống chỉ định

- Giảm bạch cầu (incl. lịch sử);

- Organic CNS (incl. động kinh);

- Suy gan (trong trường hợp dùng thuốc ở liều cao);

- Tôi ba tháng mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Trẻ em đến tuổi 3 năm;

- Quá mẫn với metronidazol hoặc các dẫn xuất nitroimidazole khác.

TỪ chú ý cần quy định cho bệnh nhân suy thận và / hoặc suy gan, беременности во II-III триместрах.

Mang thai và cho con bú

Metronidazole qua được hàng rào nhau thai, do đó Trichopolum^® chống chỉ định để sử dụng trong tam cá nguyệt I của thai kỳ. Sử dụng thuốc trong ba tháng II và III chỉ có thể có trong trường hợp, khi những lợi ích dành cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Kể từ khi metronidazole được bài tiết qua sữa mẹ, đạt nồng độ trong đó, gần với nồng độ trong huyết tương, Nếu cần thiết, sử dụng Trichopolum^® tiết sữa cho con bú nên ngưng.

Thận trọng

Cần đề phòng quy định Trichopolum^® Bệnh nhân suy gan nặng, tk. là kết quả của làm chậm sự trao đổi chất của các nồng độ metronidazole và các chất chuyển hóa của nó trong huyết tương tăng.

Cần thận trọng khi chỉ định Trichopolum^® bệnh nhân trầm cảm của tủy xương tạo máu và hệ thống thần kinh trung ương, cũng như bệnh nhân cao tuổi. Sự xuất hiện của mất điều hòa, chóng mặt và bất kỳ khác xấu đi của tình trạng thần kinh của bệnh nhân cần ngừng điều trị.

Khi điều trị lâu dài với metronidazole (hơn 10 ngày) cần theo dõi hình ảnh máu ngoại vi và chức năng gan.

Tại giảm bạch cầu khả năng tiếp tục điều trị phụ thuộc vào nguy cơ nhiễm trùng.

Tránh việc sử dụng metronidazole ở bệnh nhân porphyria.

Trong trihomonadnogo lechenii trong viêm âm đạo và niệu đạo trong zhenshtin muzhchin trihomonadnogo vozderzhivatysya cần thiết của cuộc sống tình dục. Hãy chắc chắn để xử lý đồng thời của các đối tác tình dục. Sau khi điều trị nhiễm Trichomonas nên tiến hành kiểm tra thí điểm trong ba chu kỳ liên tiếp trước khi và sau khi hành kinh.

Sau khi điều trị nhiễm giardia, nếu triệu chứng không giảm, xuyên qua 3-4 một tuần là cần thiết để 3 phân tích phân mỗi vài ngày (một số bệnh nhân được điều trị thành công với không dung nạp lactose, cuộc xâm lược gây ra, có thể kéo dài vài tuần hoặc vài tháng, Nhắc lại các triệu chứng của nhiễm giardia).

Bệnh nhân nên kiêng rượu trong khi điều trị với metronidazole, cũng như cho, ít nhất, 48 giờ sau khi điều trị, vì khả năng phản ứng disulfiramopodobnyh: đau bụng, co cứng tự nhiên, buồn nôn, nôn, đau đầu, một cơn sốt đột ngột của máu đến mặt.

Trong khi điều trị với metronidazole có thể có được nước tiểu sẫm màu hoặc màu nâu đỏ do sự hiện diện của thuốc nhuộm hòa tan trong nước.

Trichopolum^® có thể gây ra cố định treponem, dẫn đến xét nghiệm dương tính giả Nelson.

Sử dụng trong nhi khoa

Trong sự kết hợp với amoxicillin không được khuyến cáo Trichopolum^® trong trẻ em và thanh thiếu niên ở độ tuổi dưới 18 năm.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong khi dùng thuốc nên tránh các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng, đòi hỏi phải có một sự tập trung cao, phản ứng tốc độ tâm thần, đặc biệt là lái xe và các cơ chế bảo trì.

Quá liều

Các triệu chứng: tăng tác dụng phụ, phần lớn, buồn nôn, nôn và chóng mặt; trong trường hợp thất điều nghiêm trọng hơn, dị cảm và đau. Liều gây chết người đối với con người là không rõ.

Điều trị: việc tổ chức điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Các thuốc giải độc đặc vắng mặt.

Tương tác thuốc

Metronidazol làm tăng tác dụng của warfarin và các thuốc chống đông coumarin khác (nếu kết hợp này đòi hỏi phải giảm liều của cả hai loại thuốc).

Cimetidin ức chế chuyển hóa của metronidazole, mà có thể dẫn đến sự gia tăng nồng độ của nó trong huyết tương và tăng nguy cơ phản ứng phụ.

Đồng quản trị của thuốc, kích thích sự hoạt động của các enzym gan microsome (phenobarbital, phenytoin), có thể đẩy nhanh việc loại bỏ metronidazole, dẫn đến giảm nồng độ của nó trong huyết tương.

Bệnh nhân, được điều trị kéo dài với liều cao lithium, trong khi dùng metronidazole có thể làm tăng nồng độ lithium trong huyết tương và sự phát triển của các triệu chứng của nhiễm độc.

Nó không được khuyến khích để kết hợp với Metronidazole nondepolarizing giãn cơ (vekuroniya bromide).

Trong cyclosporine nhận kết hợp và metronidazole có thể được quan sát thấy sự gia tăng nồng độ cyclosporin trong huyết tương.

Metronidazole làm giảm độ thanh thải của fluorouracil, mà có thể làm tăng độc tính của sau này.

Với việc sử dụng đồng thời của metronidazole có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của busulfan.

Sulfonamide tăng cường tác dụng kháng khuẩn của metronidazol.

Tương tự như vậy, disulfiram metronidazole là không dung nạp của ethanol. Sử dụng đồng thời Trichopolum^® disulfiram có thể dẫn đến một loạt các triệu chứng thần kinh (khoảng thời gian giữa các ứng dụng của các loại thuốc này phải có ít nhất 2 tuần).

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, khô, nơi tối ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.