TRAMADOL (Capsules)

Vật liệu hoạt động: Tramadol
Khi ATH: N02AX02
CCF: Thuốc giảm đau opioid với một cơ chế hỗn hợp của hành động
Khi CSF: 03.01.04
Nhà chế tạo: HEMOFARM SCN. (Serbia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Capsules gelatin cứng, kích thước №4, nắp và thân đục nang, màu vàng; nội dung của viên nang – bột từ màu trắng đến gần như trắng.

Tá dược: microcrystalline cellulose, sodium carboxymethyl, magiê stearate.

Thành phần của vỏ nang: gelatin, Titanium dioxide, Thuốc nhuộm (Sunset vàng, quinoline màu vàng).

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

MÔ TẢ CÁC CHẤT ACTIVE

Tác dụng dược lý

Analygetik Opioidnыy, proïzvodnoe cyclohexanol. Neselektivnый mu agonist, đồng bằng- và kappa thụ trong CNS. Nó là một racemate (+) và (-) đồng phân (qua 50%), người theo những cách khác nhau có liên quan đến tác dụng giảm đau. Đồng phân(+) là một chất chủ vận thụ thể opioid tinh khiết, Nó có ái tính thấp và có chọn lọc rõ rệt đối với các phân nhóm thụ thể khác nhau. Đồng phân(-), ức chế sự hấp thu của tế bào thần kinh noradrenaline, kích hoạt các ảnh hưởng noradrenergic giảm dần. Bởi vì điều này bị xáo trộn việc truyền các xung động đau ở tủy sống chất keo.

Nó gây an thần. Ở liều điều trị, hầu như không có suy hô hấp. Nó có tác dụng chống ho.

Dược

Một khi bên trong một cách nhanh chóng và hầu như hoàn toàn hấp thu qua đường tiêu hóa (về 90%). C_{tối đa} huyết tương đạt được thông qua 2 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng sau khi một tiếp nhận đơn là 68% và tăng việc sử dụng lặp đi lặp lại.

Protein huyết – 20%. Tramadol được phân phối rộng rãi trong các mô. V_đ sau khi uống và / trong phần giới thiệu của 306 và l 203 l, tương ứng. Nó thâm nhập qua hàng rào nhau thai trong một nồng độ, bằng với nồng độ hoạt chất trong huyết tương. 0.1% bài tiết trong sữa mẹ.

Nó được chuyển hóa bởi demethylation và kết hợp để 11 chất chuyển hóa, trong đó chỉ có 1 Đây là hoạt động.

Báo cáo tin tức – 90% và qua ruột – 10%.

Lời khai

Vừa đến đau nặng của nguồn gốc khác nhau (incl. khối u ác tính, nhồi máu cơ tim cấp, đau dây thần kinh, chấn thương). Thủ tục chẩn đoán hay điều trị đau.

Liều dùng phác đồ điều trị

Người lớn và trẻ em trên 14 năm, một liều duy nhất khi dùng – 50 mg, trực tràng – 100 mg, trong / chậm hoặc / m – 50-100 mg. Nếu hiệu quả tiêm là không đủ, sau đó sau khi 20-30 min có thể nhận được một liều uống 50 mg.

Trẻ em trong độ tuổi 1 đến 14 s được xác định từ việc tính toán liều 1-2 mg / kg.

Thời gian điều trị được xác định riêng.

Liều tối đa: người lớn và trẻ em trên 14 năm, bất kể đường dùng – 400 mg / ngày.

Tác dụng phụ

CNS: chóng mặt, yếu đuối, buồn ngủ, nhầm lẫn; trong một số trường hợp – Co giật và co giật xuất xứ não (với a / trong phần giới thiệu của liều cao hoặc dùng đồng thời thuốc an thần kinh).

Hệ tim mạch: nhịp tim nhanh, hạ huyết áp thế đứng, sập.

Từ hệ thống tiêu hóa: khô miệng, buồn nôn, nôn.

Chuyển hóa: tăng tiết mồ hôi.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: mioz.

Chống chỉ định

Nhiễm độc cấp tính do rượu và ma túy, có ảnh hưởng đáng buồn trên hệ thống thần kinh trung ương, Trẻ em đến tuổi 1 năm, Quá mẫn với tramadol.

Mang thai và cho con bú

Nếu có thai nên tránh sử dụng kéo dài của tramadol vì nguy cơ nghiện trong bào thai và sự xuất hiện của hội chứng trong giai đoạn sơ sinh.

Nếu cần thiết, sử dụng trong quá trình cho con bú (cho con bú) phải được xem xét, rằng tramadol với số lượng nhỏ tiết trong sữa mẹ.

Thận trọng

Cần thận trọng khi có co giật xuất xứ Trung ương, phụ thuộc vào thuốc, Tâm trí lẫn lộn, ở những bệnh nhân có chức năng thận và gan bị suy yếu, cũng như tăng nhạy cảm với thuốc chủ vận thụ thể opioid khác.

Tramadol không nên được sử dụng lâu dài, lý từ một điểm điều trị của xem,. Trong trường hợp điều trị lâu dài, không thể loại trừ khả năng phụ thuộc vào thuốc.

Không nên dùng cho việc điều trị cai nghiện ma túy.

Bạn nên tránh những sự kết hợp với các thuốc ức chế MAO.

Trong khi điều trị, tránh uống rượu.

Tramadol là một tục phát hành các dạng bào chế không nên dùng cho trẻ em dưới tuổi 14 năm.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong thời gian tramadol không được khuyến khích tham gia vào các hoạt động, đòi hỏi sự chú ý, tỷ lệ cao các phản ứng tâm lý.

Tương tác thuốc

Trong một ứng dụng với thuốc, có ảnh hưởng đáng buồn trên hệ thống thần kinh trung ương, ethanol có thể làm tăng tác dụng của buồn hệ thống thần kinh trung ương.

Tại ứng dụng đồng thời với các thuốc ức chế MAO có một nguy cơ của hội chứng serotonin.

Trong khi việc sử dụng các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin, thuốc chống trầm cảm ba vòng, antipsihoticheskimi sredstvami, các phương tiện khác, giảm ngưỡng co giật, Nó làm tăng nguy cơ co giật.

Trong một ứng dụng tăng cường tác dụng chống đông của warfarin và fenprokumona.

Trong một ứng dụng với carbamazepine làm giảm nồng độ trong huyết tương của tramadol và tác dụng giảm đau của nó.

Trong một ứng dụng với paroxetine mô tả trường hợp hội chứng serotonin, co giật.

Trong khi việc sử dụng sertraline, fluoxetine mô tả trường hợp hội chứng serotonin.

Trong một ứng dụng có khả năng làm giảm tác dụng giảm đau của thuốc giảm đau opioid. Sử dụng lâu dài của các opioid hoặc barbiturates kích thích sự phát triển của cross-khoan dung.

Naloxone kích hoạt thở, loại bỏ tác dụng giảm đau sau khi tiêm thuốc giảm đau opioid.