TIROZOL

Vật liệu hoạt động: Tiamazol
Khi ATH: H03BB02
CCF: Антитиреоидный препарат
ICD-10 mã (lời khai): E05
Khi CSF: 15.04.04
Nhà chế tạo: Merck KGaA (Đức)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, Film-tráng vàng nhạt, tròn, giống hình hột đậu, với Valium một bên; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

1 tab.
тиамазол5 mg

Tá dược: silicon dioxide dạng keo, tinh bột carboxymethyl natri, magiê stearate, gipromelloza 2910/15, hoạt thạch, cellulose (phấn), tinh bột ngô, monohydrat lactose, oxit sắt vàng, Dimethicone 100, macrogol 400, Titanium dioxide.

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (4) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.
25 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
25 PC. – vỉ (4) – gói các tông.
25 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
25 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Pills, Film-tráng серо-оранжевого цвета, tròn, giống hình hột đậu, với Valium một bên; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

1 tab.
тиамазол10 mg

Tá dược: silicon dioxide dạng keo, tinh bột carboxymethyl natri, magiê stearate, gipromelloza 2910/15, hoạt thạch, cellulose (phấn), tinh bột ngô, monohydrat lactose, oxit sắt vàng, sắt oxit đỏ, Dimethicone 100, macrogol 400, Titanium dioxide.

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (4) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.
25 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
25 PC. – vỉ (4) – gói các tông.
25 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
25 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

 

Tác dụng dược lý

Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина.

Препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза (за исключением случаев развития заболевания вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы в ходе лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).

Тирозол® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T3 và T4 в плазме крови и улучшению клинической картины.

Препарат снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет около 24 không.

 

Dược

Hấp thu

После приема препарата внутрь тиамазол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. TỪtối đa Nó đạt được trong vòng 0.4-1.2 không.

Phân phát

Hầu như không gắn kết với protein huyết tương. Кумулирует в щитовидной железе.

Chuyển hóa

Медленно метаболизируется в щитовидной железе, а также в почках и печени.

Khấu trừ

Небольшие количества тиамазола обнаруживают в грудном молоке. t1/2 nói về 3-6 không. Тиамазол выводится c мочой (trong khi 24 không 70% sản phẩm, và 7-12% ở dạng không đổi) и желчью.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ở bệnh nhân suy gan, T1/2 tăng.

Фармакокинетические показатели препарата не зависят от функционального состояния щитовидной железы.

 

Lời khai

- Nhiễm độc giáp;

— подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;

— подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;

— терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода /в течение 4-6 мес/);

— в исключительных случаях длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;

— профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

 

Liều dùng phác đồ điều trị

Таблетки следует принимать после приема пищи, mà không cần nhai, uống nhiều nước. Liều dùng hàng ngày được quy định trong 1 прием или разделяют на 2-3 liều duy nhất. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

Tại nhiễm độc giáp в зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 mg / ngày cho 3-6 Mặt trời. После нормализации функции щитовидной железы (thường là thông qua 3-8 tuần) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 mg / ngày. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина.

Tại подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза bổ nhiệm 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

Tại подготовке к лечению радиоактивным йодом bổ nhiệm 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. Nó sẽ được đánh giá cao, что тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

Tại терапии в латентный период действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут до наступления действия радиоактивного йода (4-6 Tháng).

Tại длительной тиреостатической поддерживающей терапии Тирозол® назначают в дозах 1.25-2.5-10 мг/сут с дополнительным приемом левотироксина в небольших дозах.

Với mục tiêu профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодосодержаших рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе Тирозол® dùng với liều của 10-20 мг/сут и калия перхлорат 1 g / ngày cho 8-10 дней перед приемом йодосодержащих средств.

Đứa trẻ Тирозол® quản ở liều khởi đầu 0.3-0.5 мг/кг массы тела ежедневно. Liều duy trì – 0.2-0.3 mg / kg / ngày. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.

Tại mang thai препарат назначают в минимальных дозах: độc thân – 2.5 mg, hằng ngày – 10 mg.

Tại suy gan назначают минимальную эффективную дозу препарата.

Длительность применения Тирозола® tại лечении тиреотоксикоза Đó là giữa 1.5 đến 2 năm.

Tại подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (trong một số trường hợp – một lâu dài hơn) и заканчивается за день до нее. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

 

Tác dụng phụ

Đôi khi – các phản ứng dị ứng da (ngứa, sắc đỏ, phát ban), nôn, đau khớp, chóng mặt, yếu đuối.

Hiếm – Sự tăng nhiệt độ, thay đổi hương vị (являются обратимыми).

Khoảng trong 0.3-0.6% trường hợp – mất bạch cầu hạt (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата).

Trong trường hợp hiếm hoi, – vàng da ứ mật, nhiễm độc tố gan, artralgii (развиваются, thông thường, медленно и постепенно, спустя несколько месяцев после начала лечения; клинические признаки артрита отсутствовали).

Trong một số trường hợp, генерализованная лимфаденопатия, острое увеличение слюнных желез, giảm tiểu cầu, pancytopenia, thần kinh viêm, đa dây thần kinh, волчаночноподобная реакция, аутоиммунный синдром с гипогликемией.

Sự gia tăng chỉ số khối cơ thể.

Субклинический и клинический гипотиреоз может развиться при приеме препарата в высоких дозах. Также может начаться увеличение щитовидной железы, что связано с увеличением содержания ТТГ в крови.

 

Chống chỉ định

— агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;

- Granulozitopenia (incl. lịch sử);

— холестаз перед началом лечения;

— терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином при беременности;

— повышенная чувствительность к тиамазолу или производным тиомочевины.

Относительное противопоказание: кожные аллергические реакции к производным тиомочевины в анамнезе.

TỪ chú ý следует применять препарат при зобе очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), suy gan.

 

Mang thai và cho con bú

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы при беременности может привести к серьезным осложнениям: sẩy thai, пороки развития плода.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода достигает такой же концентрации, как у матери. Поскольку влияние тиамазола на плод нельзя полностью исключить, при беременности препарат следует применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода в минимально эффективной дозе и без дополнительного применения левотироксина.

Тиамазол в высоких дозах может вызвать образование зоба, гипотиреоз и пониженный вес при рождении у плода.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол® при необходимости может быть продолжено. Поскольку тиамазол выделяется с грудным молоком и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню тиамазола в крови матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза. Поэтому при необходимости продолжения лечения тиреотоксикоза в период грудного вскармливания Тирозол® следует применять в низких дозах (đến 10 mg / ngày) без дополнительного приема левотироксина.

 

Thận trọng

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, сужающей просвет трахеи, Тирозол® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином, tk. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета).

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, khó nuốt, cơn sốt, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, želtuhi, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием адекватного лечения Тирозолом.®

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

 

Quá liều

Các triệu chứng: хроническая передозировка Тирозолом® приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза. Прием Тирозола в очень высоких дозах (về 120 mg / ngày) может привести к развитию миелотоксических эффектов.

Điều trị: при хронической передозировке Тирозола® необходима отмена препарата. Заместительную терапию левотироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Thông thường, после отмены Тирозола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. При передозировке следует отменить препарат, rửa Dạ dày, lấy than hoạt tính, Điều trị triệu chứng.

 

Tương tác thuốc

При назначении препарата после применения йодосодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия Тирозола®.

Недостаток йода усиливает действие Тирозола®.

Bệnh nhân, принимающих Тирозол® по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния (нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови) может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), aminofillina, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов – dẫn xuất coumarin và indandiona (фармакодинамическое взаимодействие).

Các chế phẩm lithium, beta-blockers, reserpin, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция его дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами и метамизолом натрия повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Данные о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

 

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

 

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 4 năm.

Nút quay lại đầu trang