TIOGAMMA

Vật liệu hoạt động: Axit Thioctic
Khi ATH: A16AX01
CCF: Sự chuẩn bị, điều chỉnh lipid và carbohydrate chuyển hóa
ICD-10 mã (lời khai): G63.2
Khi CSF: 02.11.01
Nhà chế tạo: WÖRWAG PHARMA GmbH & đồng. KI-LÔ-GAM (Đức)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, tráng màu vàng nhạt với những đốm trắng, hình thức kapsulovidnoy, ghi được trên cả hai mặt.

Tá dược: microcrystalline cellulose, lactose, hoạt thạch, silicon dioxide dạng keo, gipromelloza, monohydrat lactose, Natri carboxymethylcellulose, simethicone, magiê stearate, macrogol 6000, sodium lauryl.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (6) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Tập trung cho giải pháp cho truyền dịch một giải pháp rõ ràng là màu xanh hơi vàng.

Tá dược: meglumine, macrogol 300, nước d / và.

20 ml – lọ thủy tinh tối (5) – Khay các tông (1) – gói các tông.
20 ml – lọ thủy tinh tối (5) – Khay các tông (2) – gói các tông.
20 ml – lọ thủy tinh tối (5) – Khay các tông (4) – gói các tông.

Giải pháp cho truyền dịch ánh sáng màu vàng hoặc màu vàng-xanh, trong sáng.

Tá dược: meglumine, macrogol 300, nước d / và.

50 ml – lọ thủy tinh tối (1) – gói các tông.
50 ml – lọ thủy tinh tối (10) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc chuyển hóa. Thioctic (a-липоевая) chua – chống oxy hóa эndogennыy (Nó gắn các gốc tự do), tổng hợp trong cơ thể từ các phản ứng khử carboxyl oxy hóa của axit alpha-keto. Như coenzyme phức hợp multienzyme ty thể tham gia vào các phản ứng khử carboxyl oxy hóa acid pyruvic và acid alpha-keto. Do đó làm giảm nồng độ glucose trong máu và tăng lượng glycogen trong gan, và vượt qua kháng cự insulin.

Bởi bản chất của các bước sinh hóa axit thioctic gần các vitamin B. Nó tham gia trong quy định của lipid và carbohydrate chuyển hóa, kích thích sự trao đổi chất của cholesterol, cải thiện chức năng gan. Nó có hepatoprotective, gipolipidemicescoe, hypocholesterol và hiệu quả hạ đường huyết. Cải thiện dinh dưỡng tế bào thần kinh.

Việc sử dụng các giải pháp trên / trong muối meglumine acid thioctic (có một phản ứng trung tính) Nó có thể làm giảm mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ.

Dược

Hấp thu

Sau axit thioctic miệng là nhanh chóng và hầu như hoàn toàn hấp thu qua đường tiêu hóa. Tại tiếp nhận đồng thời với sự hấp thụ thức ăn được giảm. t_{tối đa} là 40-60 m. Khả dụng sinh học – 30%.

Trên / trong một T_{tối đa} là 10-11 m, C_{tối đa} – 25-38 ug / ml, AUC – 5 g × h / ml.

Phân phát

V_đ – về 450 ml / kg.

Chuyển hóa

Tác dụng điều trị “đầu tiên vượt qua” qua gan. Sự hình thành các chất chuyển hóa xảy ra như là kết quả của quá trình oxy hóa của Liên hợp chuỗi bên.

Khấu trừ

Axit và các chất chuyển hóa của nó Thioctic 80-90% thận. t_1/2 là 20-50 m. Tổng thanh thải huyết tương – 10-15 ml / phút.

Lời khai

- Đa dây thần kinh tiểu đường.

Liều dùng phác đồ điều trị

Bên trong chỉ định 300-600 mg 1 thời gian / ngày.

Các máy tính bảng không phải là chất lỏng, uống một lượng nhỏ chất lỏng.

Thuốc cũng được dùng trong / liều 600 mg / ngày (1 amp. Tập trung cho giải pháp cho truyền dịch 30 mg / ml hoặc 1 lọ dung dịch để tiêm truyền 12 mg / ml).

Vào lúc bắt đầu điều trị được khuyến cáo để giới thiệu thuốc trong / cho 2-4 tuần. Sau đó, bạn có thể tiếp tục dùng thuốc bằng đường uống với liều 300-600 mg / ngày. Trong I / truyền phải được quản lý chậm, không quá 50 mg / phút (tương đương 1.7 ml tập trung cho giải pháp cho truyền dịch 30 mg / ml).

Điều khoản chuẩn bị và điều hành các giải pháp truyền

Để chuẩn bị dung dịch tiêm truyền Nội dung 1 ống thuốc tiêm 20 ml (tương đương với các axit thioctic 600 mg) trộn với 50-250 ml 0.9% giải pháp clorua natri và được quản lý bởi tiêm truyền cho 20-30 m. Thuốc ngâm làm từ chai, được đặt trong mặt dây chuyền Các trường hợp mờ kèm, làm bằng polyethylene đen.

Trong việc áp dụng các giải pháp cho truyền dịch trong lọ 50 ml (tương đương với các axit thioctic 600 mg) truyền sản xuất trực tiếp từ những lọ, được đặt trong mặt dây chuyền Các trường hợp mờ kèm, làm bằng polyethylene đen.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: trong khi dùng thuốc bên trong – chứng khó tiêu (incl. buồn nôn, nôn, ợ nóng).

CNS: hiếm (Sau khi bật / quản trị) – co giật, nhìn đôi; việc giới thiệu nhanh chóng – áp lực nội sọ (sự xuất hiện của một cảm giác nặng nề trong đầu).

Từ hệ thống đông máu: hiếm (Sau khi bật / quản trị) – xuất huyết xuất huyết ở màng nhầy, da, giảm tiểu cầu, ban xuất huyết (ban xuất huyết), tromboflebit.

Các hệ thống hô hấp: với nhanh chóng trên / trong một khó khăn có thể có trong hơi thở.

Những tác dụng phụ là độc lập.

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, phản ứng toàn thân (cho đến khi sự phát triển của sốc phản vệ).

Khác: có thể phát triển hạ đường huyết (kết hợp với việc cải thiện sự hấp thu glucose).

Chống chỉ định

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Độ tuổi của trẻ em (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Mang thai và cho con bú

Thuốc Tiogamma^® chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Bệnh nhân, nhận được thuốc Tiogamma^®, nên hạn chế uống rượu.

Bệnh nhân đái tháo đường khi điều trị với Tiogamma^®, đặc biệt là đầu trong điều trị, bạn cần phải kiểm soát mức độ glucose trong máu. Trong một số trường hợp, bạn có thể cần điều chỉnh liều insulin hoặc thuốc hạ đường huyết uống để tránh hạ đường huyết.

Quá liều

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, đau đầu.

Điều trị: Điều trị triệu chứng. Không có thuốc giải độc đặc.

Tương tác thuốc

Trong một ứng dụng doanh Tiogamma^® như là một giải pháp để tiêm truyền có thể làm giảm hiệu quả của cisplatin.

Trong một ứng dụng Tiogamma^® Nó giúp tăng cường hoạt động của insulin và thuốc hạ đường huyết uống.

Tại tiếp nhận đồng thời với ethanol giảm hiệu quả điều trị của acid thioctic.

Tương tác dược phẩm

In vitro axit thioctic phản ứng với các ion phức kim loại (ví dụ:, cisplatin), và các hình thức phức kém hòa tan với các phân tử đường. Do đó, dung dịch tiêm truyền không tương thích với dextrose, Giải pháp và giải pháp Ringer, có thể phản ứng với các hợp chất, Có SH-nhóm hoặc trái phiếu disulfide.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc ở dạng viên nén nên bảo quản ở nơi khô ráo ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.

Thuốc ở dạng của một tập trung cho giải pháp cho truyền dịch trong lọ và giải pháp cho lọ tiêm truyền phải được lưu trữ trong một nơi tối tăm ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.

Lọ và ống nên được bảo quản trong các bao bì chính cho các ứng dụng trực tiếp.

Thuốc nên được lưu trữ ở những nơi, không thể tiếp cận với trẻ em.