Thymodepressin

Vật liệu hoạt động: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Khi ATH: L04AA
CCF: Thuốc ức chế miễn dịch
ICD-10 mã (lời khai): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
Tại KFU: 14.02
Nhà chế tạo: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Nga)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Các giải pháp cho / m không màu, trong sáng; допускается наличие характерного запаха.

Tá dược: natri clorua, Natri Hidroxit 1 M (pH 6.0-8.5), nước d / và.

1 ml – ống thuốc tiêm (5) – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.

Thuốc nhỏ mũi 0.1% Không màu, trong sáng; допускается наличие характерного запаха.

Tá dược: natri clorua, Natri Hidroxit 1 M (pH 6.0-8.5), nước d / và.

5 ml – chai (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – gói các tông.
5 ml – chai (1) hoàn thành với một cover-dropper – gói các tông.

Phun nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза như không màu, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.

Tá dược: natri clorua, benzalkonium chloride, dung dịch natri hydroxit 1 M (pH 6.0-8.5), nước d / và.

3 ml – chai với một thiết bị định lượng (1) – gói các tông.
5 ml – chai với một thiết bị định lượng (1) – gói các tông.
10 ml – chai với một thiết bị định lượng (1) – gói các tông.

Phun nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза như không màu, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.

Tá dược: natri clorua, benzalkonium chloride, Natri Hidroxit 1 M (pH 6.0-8.5), nước d / và.

3 ml – chai với một thiết bị định lượng (1) – gói các tông.
5 ml – chai với một thiết bị định lượng (1) – gói các tông.
10 ml – chai với một thiết bị định lượng (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Ức chế miễn dịch. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.

Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.

Тимодепрессин^® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.

Тимодепрессин^® снижает острую реакцию “ghép-versus-host bệnh” (РТПХ), và 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина^® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Тимодепрессин^® không độc hại, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.

Dược

Hấp thu

При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% sản phẩm. При интраназальном введении Тимодепрессина^® биодоступность также составляет не менее 90%. TỪ_{tối đa} в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.

Phân phát

TỪ_{tối đa} в органах и тканях достигается через 15 phút sau khi tiêm. В костном мозге и печени С_{tối đa} превышает таковую в крови в 9.5 và 3.45 gấp, tương ứng. В плазме концентрация Тимодепрессина^® выше в 1.5 thời gian, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Xuyên qua 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина^® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины С_{tối đa} в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.

Chuyển hóa và bài tiết

Препарат метаболизируется на 70% gan. Экскреция Тимодепрессина^® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T_1/2 nói về 14 không. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.

Lời khai

Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 trở lên:

— хронические рецидивирующие дерматозы: bệnh vẩy nến, bịnh có mụt nước trên da, viêm da dị ứng, eczema, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;

— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: incl. viêm khớp dạng thấp; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;

— гематологические заболевания: thiếu máu gemoliticheskaya autoimmunnaya, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya ban xuất huyết, hai- и трехростковые цитопении, incl. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.

Другие показания:

— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;

— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;

— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.

Liều dùng phác đồ điều trị

Раствор для в/м введения и капли назальные

Bệnh vẩy nến

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 ngày, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 đến 5 chu kỳ. Повторные циклы можно проводить до 5 thời gian.

Интраназально Тимодепрессин^® bổ nhiệm người lớn chủ yếu в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, và con cái điều trị. Sự chuẩn bị в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 ngày.

Tại генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин^® bổ nhiệm / m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 ngày, sau đó 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 мг преднизолона).

Viêm da dị ứng

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 ngày, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Интраназально препарат назначают người lớn chủ yếu в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов hoặc con cái điều trị. Đứa trẻ bổ nhiệm 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом

Eczema

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 ngày, далее вновь проводят 10-дневный курс.

Интраназально препарат назначают người lớn chủ yếu в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов hoặc con cái đến điều trị. Đứa trẻ bổ nhiệm 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.

Т-клеточные лимфомы кожи

Thuốc được tiêm trong / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 мг преднизолона).

Пузырчатка

Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин^® bổ nhiệm / m 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg / ngày). Xuyên qua 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (trên 5 mg mỗi 4-5 ngày). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg / ngày).

Viêm khớp dạng thấp

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 ngày, sau đó 2 lần một tuần. Trình điều trị 16 tuần.

Интраназально Тимодепрессин^® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – qua 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 ngày, sau đó 2 lần một tuần.

Bệnh máu

Схему лечения подбирают индивидуально.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 ngày. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Hơn nữa, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 thời gian / ngày. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – qua 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 lần / ngày, bắt đầu lại 24-48 ч до первого курса химиотерапии.

Тимодепрессин^® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 tuần. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин^® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 tỷ giá, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 ngày. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин^® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 thời gian, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике. Trẻ em trong độ tuổi 2 đến 12 năm Тимодепрессин^® bổ nhiệm / m 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 lần / ngày cho 7-10 ngày, затем делают перерыв 2 ngày và, nếu cần, повторяют курс. Возможно проведение от 1 đến 5 giá.

Trẻ em trên 12 năm Тимодепрессин^® bổ nhiệm / m 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 ngày, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 khóa học về 7-10 ngày.

Phun nazalynыy dozirovannыy

Bệnh vẩy nến

Интраназально Тимодепрессин^® bổ nhiệm người lớn chủ yếu в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, và con cái điều trị. Препарат вводят по 1-2 liều thuốc (0.25 мг/доза или 0.5 mg / liều) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 ngày, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.

Tại генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин^® bổ nhiệm / m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 ngày, sau đó cho 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.

Viêm da dị ứng

Тимодепрессин^® вводят интраназально по 1-2 liều thuốc (0.25 мг/доза или 0.5 mg / liều) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 ngày, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Eczema

Thuốc được quy định đối với 1-2 liều thuốc (0.25 мг/доза или 0.5 mg / liều) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 ngày, затем повторно проводят 10-дневный курс.

Viêm khớp dạng thấp

Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – qua 1-2 liều thuốc (0.25 мг/доза или 0.5 mg / liều) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 ngày, sau đó 2 раза в неделю по 1-2 liều thuốc, курс лечения составляет 16 tuần.

Bệnh máu

Схему лечения подбирают индивидуально.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин^® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 ngày 1-2 liều thuốc (0.25 мг/доза или 0.5 mg / liều) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 liều thuốc (0.25 мг/доза или 0.5 mg / liều) спрея назального в один носовой ход 2-3 lần / ngày.

Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Hơn nữa, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 lần / ngày cho 2-5 ngày. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессин^® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 tuần. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин^® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 tỷ giá, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 ngày. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин^® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 thời gian, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике. Trẻ em trong độ tuổi 2 đến 12 năm Тимодепрессин^® dùng đường mũi 1-2 liều thuốc (0.25 мг/доза или 0.5 mg / liều) спрея назального в каждую ноздрю 1 lần / ngày cho 7-10 ngày, затем делают перерыв 2 ngày và, nếu cần, повторяют курс. Возможно проведение от 1 đến 5 giá.

Trẻ em trên 12 năm Тимодепрессин^® dùng đường mũi 1-2 liều thuốc (0.25 мг/доза или 0.5 mg / liều) спрея назального в каждую ноздрю 1 lần / ngày cho 7-10 ngày, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 khóa học về 7-10 ngày.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tạo máu: после второго курса лечения Тимодепрессином^® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

Khác: phản ứng dị ứng.

Chống chỉ định

- Tăng huyết áp không được kiểm soát;

— инфекционные заболевания в остром периоде;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Mang thai và cho con bú

Тимодепрессин^® chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Препарат Тимодепрессин^®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 ngày; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.

Применение Тимодепрессина^®, giống như immunosuppressants khác, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, nấm, nhiễm ký sinh trùng và virus. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

Не рекомендуется назначать Тимодепрессин^® одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.

Quá liều

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Tương tác thuốc

При совместном применении Тимодепрессин^® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, bảo vệ khỏi ánh sáng, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 năm; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 năm.