TERMÏKON – Pills

Vật liệu hoạt động: Terʙinafin
Khi ATH: D01BA02
CCF: Đại lý chống nấm
ICD-10 mã (lời khai): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Khi CSF: 08.01.02
Nhà chế tạo: Pharmstandard-Leksredstva Công ty cổ phần (Nga)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills màu trắng hoặc màu trắng với một màu vàng nhạt, Valium, một khía cạnh và Valium.

Tá dược: sodium starch glycolat, microcrystalline cellulose, lactose, gipromelloza (hydroxypropyl), magiê stearate, silicon dioxide dạng keo (aэrosyl).

7 PC. – bao bì Valium đối phẳng (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Đại lý chống nấm, allilamin. Có một hành động kháng nấm phổ rộng.

Nó có hoạt tính chống dermatofitov: Trichophyton rubrum, Mentagrophytes Trichophyton, Tonsurans Trichophyton, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, khuôn mẫu (incl. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) và một số loại nấm lưỡng hình. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, tùy thuộc vào loại, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Termikon^® нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Điều này dẫn đến sự thiếu hụt của ergosterol và đến sự tích tụ trong tế bào của squalene, gây chết tế bào nấm. Bước terbinafine thực hiện bằng cách ức chế các enzyme epoxidase squalene, nằm trên màng tế bào của nấm.

При приеме внутрь не эффективен при лечении разноцветного лишая, do Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Dược

Hấp thu

Sau khi uống, thuốc được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa. Xuyên qua 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы.

Sau khi nhận được một liều duy nhất 250 mg C_{tối đa} тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 h và là 0.97 ug / ml. Khả dụng sinh học là 80%. Lượng thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của terbinafine.

Phân phát

Các liên kết với protein huyết tương – 99%.

Xuyên qua 4.6 ч после приема половина принятой дозы распределяется в организме. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Не кумулирует в организме.

Terbinafine được bài tiết trong sữa mẹ.

Chuyển hóa

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Khấu trừ

В виде метаболитов с мочой выводится около 80% liều, phân con lại của – với phân (22%).

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако выведение препарата может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

t_1/2 là 16-18 không. t_1/2 trong giai đoạn cuối – 200-400 không.

Lời khai

— микозы волосистой части головы (bịnh sài, microsporia);

— микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton rubrum, Mentagrophytes Trichophyton, Tonsurans Trichophyton, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum;

- Onychomycosis;

— тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Liều dùng phác đồ điều trị

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Trong người lớn thuốc được quy định đối với 250 mg 1 thời gian / ngày (sau bữa cơm trưa).

Tại onixomikoze thời gian điều trị khoảng 6-12 tuần. При онихомикозе кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или у пациентов молодого возраста длительность лечения может составлять менее 12 tuần. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно курса лечения в 3 của tháng. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение – đến 6 vài tháng hoặc nhiều hơn.

Tại Nấm da pedis (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) продолжительность лечения составляет от 2 đến 6 tuần; tại дерматомикозе голеней – từ 2 đến 4 tuần; tại nấm ngoài da của cơ thể – 4 trong tuần; tại candida của màng nhầy và da từ 2 đến 4 tuần.

Tại микозе волосистой части головы, вызванном Microsporum canis рекомендуемая продолжительность лечения – hơn 4 tuần.

Детям с массой тела от 20 đến 40 ki-lô-gam thuốc được quy định tại một liều 125 mg (1/2 tab.) 1 thời gian / ngày, từ nặng hơn 40 mg – 250 mg 1 thời gian / ngày. Thời gian điều trị микозов волосистой части головы nói về 4 tuần. Trong trường hợp, если возбудителем является Microsporum canis, điều trị có thể kéo dài.

Bệnh nhân cao tuổi препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Tại suy thận nặng (CC<50 мл/мин или содержании сывороточного креатинина >300 mmol / l), tại suy chức năng thận дозу препарата следует уменьшить в 2 thời gian, đến Người lớn – 125 mg 1 thời gian / ngày.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: chứng khó tiêu, giảm sự thèm ăn, buồn nôn, bệnh tiêu chảy, cảm giác no, đau bụng, dysgeusia, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); hiếm – гепатобилиарные нарушения (vàng da ứ mật).

Trên một phần của hệ thống cơ xương: đau khớp, chứng nhứt gân.

Từ hệ thống tạo máu: mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu.

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, phát ban; hiếm – độc hoại tử biểu bì (Hội chứng Lyell), phản ứng phản vệ, ác tính ban đỏ exudative (Hội chứng Stevens-Johnson).

Chống chỉ định

- Mang thai;

- Cho con bú;

- Trẻ em đến tuổi 3 лет и дети с массой тела до 20 ki-lô-gam;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý следует применять препарат внутрь при почечной и/или печеночной недостаточности, nghiện rượu, ức chế tủy xương tạo máu, khối u, bệnh chuyển hóa, bệnh mạch máu tắc của tứ.

Mang thai và cho con bú

Опыт применения препарата Термикон^® trong khi mang thai được giới hạn, поэтому его назначение при беременности противопоказано.

Terbinafine được bài tiết trong sữa mẹ, do đó, nếu cần thiết, việc bổ nhiệm trong thời gian cho con bú nên quyết định về vấn đề chấm dứt cho con bú.

IN nghiên cứu thực nghiệm тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.

Thận trọng

Nó cần phải được đưa vào tài khoản, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Длительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения.

Nếu sau khi 2 недели лечения Термиконом^® не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, không hiệu quả của liệu pháp địa phương trước. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (yếu đuối, стойкая тошнота, biếng ăn, đau bụng, bệnh vàng da, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (xuyên qua 2 Sun.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, vớ và vớ.

Với sự phát triển của các phản ứng dị ứng thuốc nên ngưng.

Sử dụng trong nhi khoa

Termikon^® противопоказан к применению у trẻ em trong độ tuổi 3 năm và детей с массой тела до 20 ki-lô-gam.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, đòi hỏi phải tập trung cao và psychomotor tốc độ phản ứng.

Quá liều

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, боли в нижней части живота и эпигастральной области, chóng mặt.

Điều trị: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Tương tác thuốc

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (ví dụ:, desipramine, fluvoxamine), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), thuốc chống loạn nhịp (flekainid, propafenone), ингибиторы МАО типа В (ví dụ:, selegilin) и антипсихотические препараты (ví dụ:, chlorpromazine, haloperidol).

Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (ví dụ:, rifampicin) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (ví dụ:, cimetidine) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тебинафина.

При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T_1/2 на31%.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, digoksina, varfarina.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом^® повышают риск развития гепатотоксичности.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi tối ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.