TANIZ-K

Vật liệu hoạt động: Tamsulozin
Khi ATH: G04CA02
CCF: Sự chuẩn bị, sử dụng vi phạm đi tiểu, kết hợp với u xơ tiền liệt tuyến. Alpha₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (lời khai): N40
Khi CSF: 28.01.02.01
Nhà chế tạo: Krka d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Viên nang của hành động kéo dài gelatin cứng, kích thước №2, với một đoàn màu cam và màu xanh lá cây ô liu cap với dòng chữ “TSL 0.4”, cơ thể và nắp trên đầu trang được đánh dấu sọc đen; nội dung của viên nang – dạng viên màu trắng hoặc gần như trắng.

Tá dược: microcrystalline cellulose, copolymer của axit metacrylic và ethacrylic (1:1) (phương sai 30% (c) natri NaNO2: polysorbate-80, sodium lauryl), triэtiltsitrat, hoạt thạch, Nước tinh khiết.

Các thành phần của viên nang vỏ: sắt oxit nhuộm màu đỏ (E172), Titanium dioxide (E171), thuốc nhuộm oxit sắt vàng (E172), gelatin.
Các thành phần của mũ nang: Chàm Carmine FDS&C Blue 2 (E132), , nhuộm sắt oxit màu đen (E172), Titanium dioxide (E171), thuốc nhuộm oxit sắt vàng (E172), gelatin.
Cấu tạo của mực: đánh gôm lắc men – 47.5% (22% èterificirovanno), nhuộm sắt oxit màu đen (E172), propylene glycol.

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (6) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (9) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (20) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Sự chuẩn bị, sử dụng vi phạm đi tiểu, kết hợp với u xơ tiền liệt tuyến. Alpha₁-adrenoblokator.

Tamsulosin có chọn lọc và ngăn chặn cạnh tranh α sau synap_1Một-adrenoreceptory, nằm ở cơ trơn của tuyến tiền liệt, cổ bàng quang và niệu đạo tiền liệt tuyến. Điều này làm giảm các giai điệu của cơ trơn của tuyến tiền liệt, cổ bàng quang và niệu đạo tiền liệt tuyến và cải thiện chức năng của các bức niệu. Điều này làm giảm các triệu chứng của tắc nghẽn và kích thích, kết hợp với u xơ tiền liệt tuyến (DGPŽ). Thông thường, hiệu quả điều trị phát triển sau 2 tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc, mặc dù trong một số bệnh nhân giảm triệu chứng được quan sát sau liều đầu tiên. Khả năng ảnh hưởng đến tamsulosin α_1Một-adrenergic trong 20 lần lớn hơn so với khả năng của mình để tương tác với các α_1b-adrenoreceptor, mà nằm ở cơ trơn mạch máu. Với tính chọn lọc cao như thuốc không gây ra bất kỳ sự giảm đáng kể về mặt lâm sàng trong huyết áp hệ thống ở bệnh nhân tăng huyết áp, và ở những bệnh nhân với BP ​​cơ bản bình thường.

Dược

Hấp thu

Sau tamsulosin miệng nhanh chóng và hầu như hoàn toàn hấp thu qua đường tiêu hóa. Dạng bào chế này cung cấp kéo dài và chậm phát hành tamsulosin. Khả dụng sinh học – về 100%.

Ngay lập tức sau khi ăn làm giảm hấp thu của tamsulosin. Tính đồng nhất của sự hấp thụ tăng, nếu một bệnh nhân dùng thuốc mỗi ngày sau bữa ăn cùng.

Sau khi nhận được một liều uống đơn thuốc 400 g (Sau khi một bữa ăn thịnh soạn) TỪ_{tối đa} tamsulosin trong huyết tương đạt được thông qua 6 không. Trong trạng thái cân bằng (xuyên qua 5 Tất nhiên ngày lấy) giá trị với_{tối đa} tamsulosin trong huyết tương 60-70% cao hơn, hơn với_{tối đa} sau một liều duy nhất của thuốc.

Phân phát

Protein huyết – 90%. Tamsulosin có một V nhẹ_đ (về 0.2 l / kg).

Chuyển hóa

Tamsulosin là thực tế không phải chịu ảnh hưởng của “đầu tiên vượt qua” và các chất chuyển hóa chậm biotransformed trong gan hoạt tính dược lý, duy trì tính chọn lọc cao cho α_1Một-adrenoceptor. Không ai trong số các chất chuyển hóa là tích cực hơn, hơn nguyên liệu ban đầu – tamsulozin. Hầu hết các mặt hoạt chất trong máu ở dạng chưa sửa đổi. Khi liều lượng suy gan không bắt buộc.

Khấu trừ

Tamsulosin và chất chuyển hóa của nó chủ yếu được đào thải qua thận, với khoảng 9% liều dùng được bài tiết không thay đổi trong.

T_1/2 tamsulosin liều duy nhất – 10 không (Khi dùng sau bữa ăn), sau nhiều liều – 13 không, thức T_1/2 – 22 không.

Lời khai

- Tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (điều trị rối loạn dysuric).

Liều dùng phác đồ điều trị

Trong, Sau bữa ăn đầu tiên, uống nhiều nước. Loại thuốc dùng tại chỗ ngồi hoặc đứng. Các viên nang không nên nghiền nát và nhai.

Chỉ định 400 g (1 viên con nhộng)/d.

Tác dụng phụ

Một phần của hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: thường – chóng mặt; không thường xuyên – đau đầu; hiếm – chết ngất, chứng suy nhược, rối loạn giấc ngủ (buồn ngủ hoặc mất ngủ).

Với hệ thống sinh dục: không thường xuyên – xuất tinh ngược dòng; hiếm – cương dương, giảm ham muốn tình dục.

Từ hệ thống tiêu hóa: không thường xuyên – buồn nôn, nôn, táo bón hoặc tiêu chảy.

Hệ tim mạch: không thường xuyên – nhịp tim nhanh, sự hồi hộp, hạ huyết áp thế đứng; hiếm – đau ngực.

Phản ứng dị ứng: không thường xuyên – phát ban da, nổi mề đay; hiếm – ngứa, phù mạch.

Khác: không thường xuyên – viêm mũi; hiếm – đau lưng.

Chống chỉ định

-chứng hạ huyết áp trong lịch sử;

- Suy gan nặng;

-quá mẫn với tamsulozinu hoặc các thành phần khác của thuốc.

TỪ chú ý nên chỉ định các sản phẩm trong suy thận nặng (CC ít hơn 10 ml / phút), tk. an toàn không được chứng minh.

Mang thai và cho con bú

Tamsulosin chỉ dành cho nam giới.

Thận trọng

Tamsulosin nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân với một khuynh hướng về để chứng hạ huyết áp. Tại những dấu hiệu đầu tiên của hạ huyết áp thế đứng (chóng mặt hoặc yếu), bệnh nhân nên được trồng hoặc vị trí “nằm” cho đến khi triệu chứng biến mất.

Trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc, bệnh nhân phải được kiểm tra theo thứ tự, để loại trừ sự hiện diện của các bệnh khác, có thể gây ra triệu chứng tương tự, như BPH. Trước khi điều trị và thường xuyên trong thời gian điều trị nên là thực hiện kiểm tra kỹ thuật số trực tràng và, nếu cần, xác định kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt.

Ở bệnh nhân suy thận nặng (CC ít hơn 10 ml / phút) thuốc nên được dùng thận trọng (an toàn không được chứng minh).

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong suốt thời gian điều trị phải cẩn thận khi lái xe và nghề nghiệp của các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng khác, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Các trường hợp quá liều cấp tính chưa được mô tả.

Các triệu chứng: giảm đáng kể huyết áp, đôi khi kèm theo ngất xỉu, nhịp tim nhanh đền bù.

Điều trị: Điều trị triệu chứng. Bệnh nhân nên ngay lập tức dịch vào vị trí ngang. Nếu không có không có hiệu lực, bạn nên nhập ob″emozameŝaûŝie giải pháp hay sossoudossoujiwate ma túy. Nó là cần thiết để theo dõi chức năng thận. Lọc máu nyeeffyektivyen (protein ràng buộc – 90%). Để ngăn chặn tiếp tục hấp thu của thuốc đó là khuyến khích để rửa Dạ dày, quầy lễ tân than và thuốc nhuận tràng osmotic (natri sulfat).

Tương tác thuốc

Không có sự tương tác với việc sử dụng đồng thời các tamsulosin và atenolol, Enalapril, nifedipine hoặc theophylline.

Đồng thời áp dụng cimetidine làm tăng mức độ tamsulosin trong huyết tương. Furosemide làm giảm mức độ tamsulosin trong huyết tương. Trong cả hai trường hợp, Tuy nhiên, các cấp ở trong phạm vi hoạt động trị liệu nồng độ và liều lượng nên không thể thay đổi.

Diclofenac và kết hợp gián tiếp (warfarin) một chút tăng tốc độ ra tamsulosin.

Trong nghiên cứu in vitro đã không được tìm thấy ở mức độ tương tác với các quá trình chuyển hóa qua gan của amitriptyline, salbutamol, glibenclamide và finasteride.

Sử dụng đồng thời tamsulosin với α khác₁-blockers và các loại thuốc khác, huyết áp thấp, Nó có thể dẫn đến một tác dụng hạ huyết áp rõ rệt tăng.

Nồng độ trong huyết tương của tamsulosin không thay đổi trong sự hiện diện của diazepam, trihlormetiazida hoặc simvastatin. Cũng tamsulosin không thay đổi nồng độ của diazepam, propranolol, trichlormethiazide và chlormadinone.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng - 2.5 năm.