SOMATULIN

Vật liệu hoạt động: Lanreotid
Khi ATH: H01CB03
CCF: Tương tự của somatostatin
ICD-10 mã (lời khai): E22.0, (E) 21.1
Khi CSF: 11.17.02
Nhà chế tạo: Beaufour IPSEN QUỐC TẾ (Pháp)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Khô lạnh cho hệ thống treo cho / m của hành động kéo dài màu trắng hoặc trắng với Valium một bóng màu, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Tá dược: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), mannitol, Natri carboxymethylcellulose, polysorbate 80.

Hòa tan: mannitol, nước d / và (2 ml).

Chai Thủy Tinh (1) cùng với các dung môi (amp. 1 PC.) – блистерные упаковки (1) с одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для инъекций (2 PC.) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (incl. gastrin, insulin, glucagon, enzyme tiêu hóa, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, Serotonin).

Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.

Dược

Hấp thu

Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. C_{tối đa} Giai đoạn, составляющая 6.8±3.8 мкг/л, отмечается через 1.4±0.8 ч и C_{tối đa} Giai đoạn II, составляющая 2.5±0.9 мкг/л, отмечается через 1.9±1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1±16.7 %.

Phân phát

Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.

Bệnh nhân, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, ít nhất, 14 дней после разового введения препарата. При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена.

Khấu trừ

Среднее время удержания 8±1 дней и T_1/2 5.2±2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.

Lời khai

— акромегалия;

— карциноидные опухоли (điều trị như là triệu chứng).

Liều dùng phác đồ điều trị

Применение Соматулина возможно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м.

Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, triệu chứng, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат назначают в/м в дозе 30 mg 1 một lần 14 ngày. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 ngày.

Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами.

Tác dụng phụ

Phản ứng của địa phương: ngứa, đang cháy, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.

Từ hệ thống tiêu hóa: диарея или мягкий стул, bệnh celiac, đau bụng, đầy hơi trong bụng, buồn nôn, nôn; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).

Chuyển hóa: hiếm – повышение уровня глюкозы в крови, изменение толерантности к глюкозе.

Chống chỉ định

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong quá trình mang thai và cho con bú.

Bệnh nhân, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

Thận trọng

При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и, nếu cần, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.

При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.

При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.

При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря.

При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата.

При одновременном назначении с циклоспорином (lời nói), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.

Quá liều

Các triệu chứng: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, bất thường điện giải.

Điều trị: Điều trị triệu chứng.

Tương tác thuốc

При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (trong tủ lạnh). Thời hạn sử dụng – 2 năm.

Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.