Solkotrihovak

Vật liệu hoạt động: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
Khi ATH: J07AX
CCF: Vaccine, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, để sử dụng có hệ thống
ICD-10 mã (lời khai): A59, N76
Khi CSF: 14.03.02.03
Nhà chế tạo: VALEANT DƯỢC PHẨM THỤY SĨ GmbH (Thụy Sĩ)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

Tá dược: phenol (200 g), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 mg), natri clorua (4.5 mg).

Hòa tan: вода д/и – 0.5 ml.

Chai (1) cùng với các dung môi (ILA.) – пачки картонные.
Chai (3) cùng với các dung môi (ILA.) – пачки картонные.

Tác dụng dược lý

Vaccine, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, để sử dụng có hệ thống. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, chứa trong việc chuẩn bị, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Mặc dù, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, trong 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Dược

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

Lời khai

Phòng ngừa và điều trị:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Liều dùng phác đồ điều trị

Loại thuốc này được giới thiệu vào / m (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) khoảng thời gian của 2 trong tuần. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 ml.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 năm.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 ml nước pha tiêm) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Tác dụng phụ

Phản ứng của địa phương: редко – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Phản ứng toàn thân: в отдельных случаях – кратковременное повышение температуры тела (40 ° C), ớn lạnh, đau đầu, mệt.

Chống chỉ định

- Viêm bệnh truyền nhiễm;

— активный туберкулез;

-bệnh về máu (incl. Bệnh bạch cầu cấp tính);

- Suy thận;

- Suy tim;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Mang thai và cho con bú

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

Thận trọng

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (bịnh lậu, bịnh giang mai).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Moscow, Sivtsev Vrazhek, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Sử dụng trong nhi khoa

Không nên chỉ định thuốc trẻ em dưới tuổi 15 năm, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Quá liều

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

Tương tác thuốc

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Tương tác dược phẩm

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( incl. вакцины).

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ từ 15 ° đến 25 ° C (термоконтейнеры). Thời hạn sử dụng - 3 năm.