SETEGIS

Vật liệu hoạt động: Terazosin
Khi ATH: C02CA
CCF: Alpha₁-adrenoblokator. Thuốc chống tăng huyết áp. Sự chuẩn bị, sử dụng vi phạm đi tiểu trong lành tính tuyến tiền liệt tăng sản tuyến
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, N40
Khi CSF: 01.01.02.02
Nhà chế tạo: EGIS DƯỢC PHẨM Plc (Hungary)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills tròn, bằng phẳng, trắng, vát, Khắc “Е451” trên một mặt, không có mùi hôi.

Tá dược: magiê stearate, hoạt thạch, povidone K-30, tinh bột ngô pregelatinized, monohydrat lactose.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Pills tròn, bằng phẳng, màu vàng (возможна неоднородность окраски), vát, Khắc “Е452” trên một mặt, không có mùi hôi.

Tá dược: magiê stearate, hoạt thạch, povidone K-30, tinh bột ngô pregelatinized, monohydrat lactose, ариавит хинолин желтый.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Pills tròn, bằng phẳng, Hồng nhạt (возможна неоднородность окраски), vát, Khắc “Е453” trên một mặt, không có mùi hôi.

Tá dược: magiê stearate, hoạt thạch, povidone K-30, tinh bột ngô pregelatinized, monohydrat lactose, màu vàng hoàng hôn ariavit.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Pills tròn, bằng phẳng, ánh sáng màu cam (возможна неоднородность окраски), vát, Khắc “Е454” trên một mặt, không có mùi hôi.

Tá dược: magiê stearate, hoạt thạch, povidone K-30, tinh bột ngô pregelatinized, monohydrat lactose, màu vàng hoàng hôn ariavit.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Блокатор một₁-adrenoreceptorov. Блокируя một₁-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис^® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом^® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 không.

Dược

Hấp thu

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu. Биодоступность теразозина составляет 90%. C_{tối đa} Nó đạt được trong vòng 1 không.

Phân phát

Protein huyết 90-94%.

Chuyển hóa

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 chất chuyển hóa, один из которых фармакологически активен.

Khấu trừ

t_1/2 là 12 không. Về 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

t_1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Lời khai

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

- Tăng huyết áp động mạch (như đơn trị liệu hoặc phối hợp điều trị).

Liều dùng phác đồ điều trị

Người lớn thuốc được quy định tại một liều ban đầu 1 mg 1 thời gian / ngày trước khi đi ngủ. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

Tại u xơ tiền liệt tuyến liều duy trì là 5-10 mg 1 thời gian / ngày. Liều tối đa hàng ngày – 20 mg.

Tại tăng huyết áp liều duy trì là 1-5 mg 1 thời gian / ngày.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста điều chỉnh liều là cần thiết.

Viên nén nên được thực hiện như là một tổng thể, mà không cần nhai.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – xỉu; thường (после приема препарата в высокой дозе) – hạ huyết áp thế đứng, chóng mặt, yếu đuối, phù ngoại biên; có lẽ – nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, đau thắt ngực.

CNS: đau đầu, buồn ngủ, khiếm thị.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, chứng khó tiêu.

Khác: phản ứng phản vệ, chứng suy nhược, chứng nhứt gân, отечность слизистой оболочки носа, khó thở, tăng cân, cương dương.

Chống chỉ định

- Độ tuổi của trẻ em;

— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

TỪ chú ý cần quy định các thuốc hạ huyết áp.

Mang thai và cho con bú

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис^® Mang thai và cho con bú, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

Thận trọng

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “tác dụng của liều đầu tiên”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “tác dụng của liều đầu tiên”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.

Обмороки наблюдаются примерно в 1% trường hợp. Vả lại “tác dụng của liều đầu tiên” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / min). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.

При применении Сетегиса^® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса^® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса^® в этих случаях также 1 mg.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, rối loạn mạch máu não, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, gan và thận của con người.

Перед началом лечения Сетегисом^® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса^® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 mg trong mỗi viên thuốc 1 mg, 110 mg trong mỗi viên thuốc 2 mg, 5 mg 10 mg).

Sử dụng trong nhi khoa

Hiệu quả và tính an toàn của thuốc ở trẻ em chưa được thiết lập.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, đòi hỏi tăng cường sự chú ý và tâm lý phản ứng tốc độ (incl. lái xe) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Quá liều

Các triệu chứng: hạ huyết áp, dystaxia, chết ngất.

Điều trị: bệnh nhân nên được một vị trí ngang với chân nâng lên. Điều trị triệu chứng. Không có thuốc giải độc đặc. Lọc máu nyeeffyektivyen, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Tương tác thuốc

При одновременном применении Сетегиса^® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em ở nhiệt độ từ 15 ° đến 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.