SALOFAL′K (Suppozitorii)
Vật liệu hoạt động: Mesalazine
Khi ATH: A07EC02
CCF: Thuốc có tác dụng kháng viêm, được sử dụng để điều trị bệnh Crohn và viêm loét đại tràng
ICD-10 mã (lời khai): K51
Khi CSF: 11.13.01
Nhà chế tạo: Tiến sĩ. Falk PHARMA GmbH (Đức)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Thuốc đạn trực tràng trắng đến màu kem, ngư lôi, thống nhất đồng phục, còn nguyên vẹn với bề mặt nhẵn.
1 supp. | |
Mesalazine (5-ASK) | 250 mg |
Tá dược: chất béo rắn.
5 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
5 PC. – vỉ (6) – gói các tông.
Thuốc đạn trực tràng trắng đến màu kem, ngư lôi, thống nhất đồng phục, còn nguyên vẹn với bề mặt nhẵn.
1 supp. | |
Mesalazine (5-ASK) | 500 mg |
Tá dược: chất béo rắn, cetyl alcohol, sodium docusate.
5 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
5 PC. – vỉ (6) – gói các tông.
rektalynaya treo từ màu xám đến nâu nhạt màu, với một mùi đặc trưng.
1 fl. | |
Mesalazine (5-ASK) | 2 g |
Tá dược: Sodium benzoate, Kali metabisulfite, natri edetate, Carbomer 934r, kali axetat, Xanthan gum, nitơ, distillirovannaya nước.
30 ml – chai nhựa (7) – đóng gói.
rektalynaya treo từ màu xám đến nâu nhạt màu, với một mùi đặc trưng.
1 fl. | |
Mesalazine (5-ASK) | 4 g |
Tá dược: Sodium benzoate, Kali metabisulfite, natri edetate, Carbomer 934r, kali axetat, Xanthan gum, nitơ, distillirovannaya nước.
60 ml – chai nhựa (7) – đóng gói.
Tác dụng dược lý
Thuốc có tác dụng kháng viêm, được sử dụng để điều trị bệnh Crohn và viêm loét đại tràng. Tác dụng chống viêm. Ingibiruet tổng hợp các chất chuyển hóa arachidonic acid (Prostaglandin), hoạt động nejtrofil′noj lipooksigenazy, ức chế di chuyển, degranulatia và phagocytosis của bạch cầu trung tính, bài tiết của tế bào lympho globulin miễn dịch; liên kết đến và phá hủy các gốc tự do oxy.
Dược
Hấp thu
Việc phát hành Mesalazine xảy ra ở trực tràng và đại tràng.
Chuyển hóa
Cuộc ở N-axetyl-5-aminosalicilovuû acid trong niêm mạc ruột và gan, Do đó, nồng độ trong huyết tương là tương đối thấp (sau khi một ứng dụng duy nhất – 0.5-1.5 ug / ml). Protein huyết – 43% (chất chuyển hóa – 75-83%). Thâm nhập vào người mẹ sữa (Nó đã thấy trong các chất chuyển hóa) 0.1% liều thuốc.
Lời khai
- xa loét viêm đại tràng (phòng ngừa và điều trị các đợt cấp) – đạn trực tràng;
- viêm loét đại tràng ở giai đoạn cấp tính (liên quan đến bộ phận trực tiếp và bên trái của ruột) – cho hệ thống treo trực tràng.
Liều dùng phác đồ điều trị
Thuốc đạn trực tràng người lớn bổ nhiệm 1 suppozitoriû 500 mg hoặc 2 suppozitoriâ 250 mg 3 lần / ngày. Tại nặng hình thức của bệnh liều có thể được tăng gấp đôi.
Tại điều trị duy trì lâu dài và ngăn ngừa tái nghiện – qua 1 suppozitoriû 250 mg 3 lần / ngày.
Trẻ em cân nặng lên đến 40 ki-lô-gam bổ nhiệm 1/2 liều dùng hàng ngày cho người lớn – qua 1 suppozitoriû 250 mg 3 lần / ngày, Trẻ cân nặng hơn 40 ki-lô-gam – qua 1 suppozitoriû 500 mg hoặc 2 suppozitoriâ 250 mg 3 lần / ngày.
Nội dung của một lọ (rektalynaya treo) quản lý hậu môn 1 thời gian / ngày trước khi đi ngủ (ruột khuyến cáo trước đây).
Đến Phòng ngừa tái phát salofalk miệng đề nghị trong dạng viên nén ở liều 15-30 mg / kg thể trọng / ngày. Liều hàng ngày nên được chia thành 2 thú nhận.
Tác dụng phụ
Từ hệ thống tiêu hóa: bệnh tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng, đầy hơi trong bụng, ăn mất ngon, nôn, tăng men gan trong máu, viêm gan.
CNS: đau đầu, phiền muộn, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ, tình trạng bất ổn, dị cảm, co giật, sự run rẩy, tiếng ồn trong tai.
Hệ tim mạch: hiếm – nhịp tim nhanh, tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp, đau ngực, khó thở.
Trên một phần của hệ thống cơ xương: mialgii, artralgii.
Từ hệ thống tạo máu: trong một số trường hợp – thiếu máu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.
Từ hệ thống đông máu: trong một số trường hợp – gipoprotrombinemii.
Từ hệ thống tiết niệu: trong một số trường hợp – protein niệu, tiểu máu, kristallurija, oligurija, anurija.
Khác: trong một số trường hợp – giảm trong sản xuất chất lỏng giọt nước mắt, rụng tóc.
Sự phản ứng, liên kết với quá mẫn: phát ban da, ngứa, эritema, cơn sốt, co thắt phế quản, perikardit, miokardit, viêm tụy cấp, viêm thận kẽ, Hội chứng thận hư. Quan sát các trường hợp bị cô lập Alveolitis dị ứng và pankolita. Dưới điều kiện nhất định, mesalazine và thuốc, có tương tự như cấu trúc hóa học, có thể dẫn đến sự phát triển của hội chứng, tương tự như hội chứng Lupus ban đỏ hệ thống.
Có tính đến cấu trúc hóa học của các thành phần hiện tại bạn không thể loại trừ khả năng tăng mức độ methemoglobin.
Nếu bạn có kinh nghiệm cấp tính dấu hiệu không khoan dung với điều trị phải được dừng lại ngay lập tức.
Chống chỉ định
-thể hiện hành vi vi phạm của gan;
được thể hiện bởi thận của con người;
- Loét dạ dày và loét tá tràng ở giai đoạn cấp tính;
- Gyemorragichyeskii diatyez (xu hướng chảy máu);
- Trẻ em đến tuổi 2 năm;
-quá mẫn cảm với salicylic acid và dẫn xuất của nó.
TỪ chú ý Salofal′k nên được chỉ định bệnh nhân có hành vi vi phạm các chức năng của thận, rối loạn chức năng hô hấp (đặc biệt là ở bệnh nhân hen suyễn bronchial), trong định nghĩa, glucose-6-fosfatdegidrogenazы, bệnh nhân bị quá mẫn cảm với sul′fasalazinu.
Mang thai và cho con bú
Trong lần đầu tiên tam cá nguyệt mang thai dược tên là có thể chỉ do điều kiện nghiêm ngặt. Nếu bạn cho phép bệnh, ở tại 2-4 tuần mang thai dùng thuốc nên ngưng.
Nếu cần thiết, việc bổ nhiệm của Salofal′ka trong thời gian cho con bú nên quyết định về việc chấm dứt nuôi con bằng sữa.
Trước khi mang thai kế hoạch đề nghị, có thể, ngừng điều trị Salofal′kom hoặc áp dụng trong liều nhỏ.
Thận trọng
–
Quá liều
Trường hợp quá liều đã được phát hiện.
Trong trường hợp quá liều tổ chức điều trị triệu chứng.
Tương tác thuốc
Nếu bạn đang áp dụng để Salofal′k gây ra tăng cường các thuốc chống đông máu.
Nếu bạn đang áp dụng để Salofal′k gipoglikemicescoe hiệu ứng có nguồn gốc sulfonylureas tăng cường..
Cùng với việc sử dụng các Salofal′k làm tăng độc tính của methotrexate.
Nếu bạn đang áp dụng để Salofal′k tăng tác dụng bại hoại phong tục corticosteroid trên màng nhầy của dạ dày.
Nếu bạn đang áp dụng để Salofal′k giảm tuberkulostaticescoe rifampicin.
Nếu bạn đang áp dụng để Salofal′k giảm urikozuricescoe hoạt động probenecida và sulfinpirazon.
Nếu bạn đang áp dụng để Salofal′k giảm dioreticeski tác dụng của spironolactone và furosemide.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Thuốc nên được lưu trữ trong bóng tối, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Thời hạn sử dụng của thuốc đạn trực tràng – 3 năm, hệ thống treo trực tràng – 2 năm.