REPLENIN-VF

Vật liệu hoạt động: tập trung cao của đông máu yếu tố IX nhân
Khi ATH: B02BD04
CCF: Việc chuẩn bị các yếu tố IX máu đông máu
ICD-10 mã (lời khai): D67, (D) 42.5
Khi CSF: 20.01.06
Nhà chế tạo: HÀNG BIO Phòng thí nghiệm (Nước Anh)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Valium kiếm giải pháp cho truyền dịch trong hình thức bột hoặc khối xốp trắng, hoặc gần như trắng; giải pháp chuẩn bị rõ ràng hoặc trắng đục, không màu đến màu vàng nhạt.

Tá dược: L-lysine monohydrat, glycine, trinatriya citrate, axit chanh, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, natri clorua.

Chai thủy tinh không màu (1) hoàn chỉnh với một cây kim vô trùng, bộ lọc – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc cầm máu. Tinh khiết tập trung đông máu của con người là yếu tố IX, chọn từ các nhà tài trợ máu với một cách cẩn thận lựa chọn, thử nghiệm cho sự vắng mặt của HIV, viêm gan virus b và c, cũng được tổ chức đặc biệt xử lý để loại bỏ các loại virus có thể khác. Là một chuỗi các glycoprotein với trọng lượng phân tử về 68 000 Vâng.

Điền vào một yếu tố thiếu ra IX và, như vậy, loại bỏ gipokoagulyatia ở những bệnh nhân với thâm hụt. Giới thiệu ở mức độ huyết tương của các thuốc tăng các yếu tố đông máu-zawisimah (II, VII, IX, X).

Trong máu đông máu yếu tố IX kích hoạt biến thành (yếu tố IXa), mà kết hợp với yếu tố VIII dịch các yếu tố x hoạt động dưới hình thức Hà. Dưới ảnh hưởng của protrombina chuyển tiếp cuối trong trombin, Chuyển đổi Fibrinogen thành fibrin, kết quả là một cục máu đông fibrinovyj.

Dược

t_1/2 Sau khi vào/trong việc giới thiệu các loại thuốc ở những bệnh nhân với dể băng huyết ở về 1 d.

Lời khai

điều trị và ngăn ngừa chảy máu ở bệnh nhân hemophilia, mua đông máu yếu tố IX thiếu.

Liều dùng phác đồ điều trị

Điều trị nên dưới sự giám sát của một bác sĩ, có kinh nghiệm cần thiết trong điều trị ở bệnh nhân hemophilia. Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào nhiều yếu tố và được đánh giá bởi bác sĩ của bạn.

Thuốc yếu tố IX hiếm khi yêu cầu cuộc hẹn thường xuyên hơn 1 lần / ngày.

Số lượng đầu vào (IX) được thể hiện theo đơn vị quốc tế (ME), mà tương ứng với các tiêu chuẩn chung được chấp nhận cho dược phẩm, chứa yếu tố IX.

Hoạt động của các yếu tố IX trong huyết tương được thể hiện như một tỷ lệ hoặc (tương ứng với huyết tương của con người bình thường) hoặc trong các đơn vị quốc tế (tương ứng với tiêu chuẩn quốc tế cho các yếu tố IX trong huyết tương).

IU một yếu tố IX hoạt động là tương đương với cùng một số yếu tố IX tại 1 ml huyết tương bình thường của con người.

Tính toán liều lượng cần thiết của yếu tố IX được dựa trên các kết quả của nghiên cứu thực nghiệm, ñaït thaønh tích, giới thiệu đó 1 IU ma túy Replenin EOF cho mỗi kg trọng lượng cơ thể, tăng mức độ yếu tố IX trong huyết tương ở 1.3% từ hoạt động bình thường.

Liều lượng được tính theo công thức:

yêu cầu số lượng ma túy = trọng lượng cơ thể (ki-lô-gam) × mức tăng cường hoạt động của các yếu tố IX, yêu cầu (%) × 0.8

Bảng dưới đây cho một dấu hiệu thô của liều lượng cần thiết cho các tình huống khác nhau.

Trong những trường hợp nhất định,, đặc biệt, để xác định liều ban đầu giới thiệu có thể yêu cầu các liều lượng lớn hơn của thuốc, so với Ta, được thiết kế ở trên. Đặc biệt, với các biện pháp can thiệp phẫu thuật rộng rãi nên theo dõi thay thế trị liệu thông qua phân tích máu đông máu (hoạt động của các yếu tố IX trong huyết tương của bệnh nhân).

Trong vài ngày đầu tiên sau khi phẫu thuật, bạn nên theo dõi nồng độ huyết tương yếu tố IX và nếu cần thiết lặp lại giới thiệu Replenina-EOF mỗi 12-24 không. Một vài ngày sau đó, liều lượng và tần số có thể được giảm. Điều trị thường được tiếp tục trong 10 ngày trở lên.

Nếu nồng độ của các yếu tố IX không đạt đến một mức độ mong muốn hoặc thả nhanh hơn, hơn dự kiến (trong khi 12 không), Bạn nên cho rằng sự hiện diện của chất ức chế yếu tố IX và thực hiện các nghiên cứu cần thiết để xác định các chất ức chế.

Trong con cái liều thuốc, bằng 1 IU / kg, có lẽ, sẽ dẫn đến sự gia tăng nhỏ trong hoạt động yếu tố IX. Ở thời điểm hiện tại là không đủ dữ liệu về việc sử dụng các loại thuốc Replenin-EOF từ trẻ em dưới tuổi 6 năm.

Các giải pháp nấu thuốc nên in/trong chậm (tốc độ xấp xỉ 3 ml / phút).

Tiêm phải đính kèm một cây kim phù hợp (ví dụ:, kim loại “Bướm”) ống tiêm. Mặc dù khả năng tác dụng phụ nhỏ, liều thuốc (đặc biệt là những người đầu tiên) nên dùng từ từ (tốc độ xấp xỉ 3 ml / phút). Nếu bạn muốn nhập thêm nội dung 1 chuẩn bị chai, Bạn nên thu thập các nội dung về số lượng các chai ở các 1 khối lượng phù hợp ống tiêm, Các giải pháp chuyển giao từ mỗi chai thông qua một cây kim vô trùng riêng biệt với bộ lọc.

Chuẩn bị các giải pháp tiêm

Cho các giải pháp cho phun nước để phun nên được sử dụng. Thuốc và một chai nước để tiêm ấm nhiệt độ từ 20° đến 30° c. Loại bỏ khỏi chai chạy và lau ống tampon, nhúng vào rượu.

Tiếp theo chuẩn bị ép giải pháp áp dụng một trong các cách sau:

1. Bằng cách sử dụng vô trùng kim và ống tiêm (mà tiêu diệt sau khi sử dụng), phải quay số để mực nước để tiêm và chuyển nó vào lọ với ma túy. Sau khi Pierce stopper lọ với nước chảy vào bản thân chai thuốc, bởi vì nó tạo ra một máy hút chân không. Đặc biệt chú ý phải được thanh toán cho các, mà đi kèm với bộ lọc kim không thể được dùng để chuyển nước để tiêm.

2. Loại bỏ bảo vệ đầu từ một kết thúc dvuhkonečnoj kim và nhập thông qua Cork trong một chai nước để tiêm. Loại bỏ các tip từ bên kia kim, Đặt một chai nước trong chai với ma túy và nhập cuối kim qua các stopper, miễn phí trong lọ với ma túy. Sau khi Pierce stopper lọ với nước chảy vào bản thân chai thuốc. Trong lọ với nước để tiêm để duy trì một lượng nhỏ các nước. Đặc biệt chú ý phải được thanh toán cho các, Nếu nước không chảy vào lọ với ma túy, tính toàn vẹn của gói phần mềm đã bị xâm nhập và sử dụng ma túy không thể.

Sau đó tiến hành như sau:: loại bỏ ống tiêm từ kim, loại bỏ kim từ lọ với ma túy. Hoặc ngắt kết nối 2 chai, loại bỏ các kim từ chai thuốc bằng nước, sau đó ra khỏi lọ với ma túy.

Nhẹ nhàng xoay lọ với sản phẩm giữa lòng bàn tay của bạn để hòa tan thuốc. Trong một thời gian không nhiều hơn nữa 5 mỏ nên xuất hiện chất lỏng rõ ràng hoặc hơi trắng. Nếu cần thiết liều lượng của thuốc cần thiết hơn, Những gì có 1 chai, nội dung số chai nên được sáp nhập với nhau.

Sau khi giải pháp của thuốc nên bị tiêu diệt một stopper chai ẩm trong rượu tăm. Sản phẩm hòa tan nên được chuyển ra khỏi chai thuốc trong một nhựa “bộ lọc xách tay” thông qua các loại thuốc bao gồm kim với diệt khuẩn lọc để phát hành các giải pháp mà có thể có mặt trong nó hạt nhỏ nhất undissolved.

Các giải pháp nên được áp dụng cho một khoảng thời gian không nhiều hơn 1 giờ sau khi nấu ăn. Nếu pha loãng thuốc tạo thành một gel hoặc cục máu đông, Nếu trong một giải pháp có những mảnh hoặc trầm tích giọt ra, áp dụng các thuốc có thể không. Như vậy sự kiện, cũng như thực tế của sự thiếu của chân không trong chai với thuốc phải được báo cáo cho các nhà sản xuất.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: hiếm – buồn nôn, bệnh vàng da, biếng ăn, trướng bụng.

CNS: hiếm – đau đầu, nhầm lẫn.

Hệ tim mạch: hiếm – nhịp tim nhanh, huyết khối sau mổ.

Phản ứng dị ứng: hiếm – cơn sốt, ớn lạnh, cơn sốt, nổi mề đay, phản ứng phản vệ.

Khác: hiếm – giảm cân, cảm giác ngứa ran trong cơ thể, đau lưng, tình trạng bất ổn, cơn sốt, giảm sức đề kháng các bệnh truyền nhiễm, sự xuất hiện của kháng thể kháng yếu tố IX.

Chống chỉ định

- Gan nặng;

-DIC-hội chứng;

-quá mẫn cảm với yếu tố IX hay các thành phần khác của thuốc.

Không được khuyến khích áp dụng các loại thuốc ở những bệnh nhân, với các chất ức chế đông máu yếu tố VIII, cũng như đối với các chỉnh sửa của yếu tố đông máu ở bệnh nhân có bệnh gan, Nếu bạn hủy bỏ antikoagulâtntov uống.
TỪ chú ý Bạn nên sử dụng thuốc ở trẻ em.

Mang thai và cho con bú

Khi áp dụng Replenina-EOF mang thai và cho con bú biến chứng đã được quan sát. Tuy nhiên, Các ứng dụng của thai kỳ có thể chỉ trong trường hợp, Các lợi ích dự kiến cho một bà mẹ hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi và trẻ sơ sinh.

Thận trọng

Nuôi ma túy nên sử dụng nước vô trùng cho tiêm.

Trong giới thiệu bệnh nhân thuốc, chuẩn bị sẵn sàng từ huyết tương của con người, Bạn không thể loại bỏ hoàn toàn nguy cơ nhiễm trùng do virus được biết đến hoặc không xác định được nêu ra. Để giảm nguy cơ lây nhiễm thực hiện các kiểm soát chặt chẽ trong việc lựa chọn của các nhà tài trợ máu.

Vả lại, trong quá trình sản xuất Replenin-EOF Pass 2 Các giai đoạn đặc biệt để loại bỏ virus:

1. Dung môi/detergentnaâ chế biến, HIV phá vỡ, HBV, HCV.

2. Đặc biệt virus lọc để loại bỏ các virus, cả hai CAA và parvovirusy.

Tuy nhiên, Các chế phẩm của máu của con người không được đảm bảo hoàn toàn bởi sự hiện diện của các virus, Vì vậy, các nhà sản xuất khuyến cáo rằng trước khi bắt đầu điều trị cho bệnh nhân được tiêm phòng chống viêm gan a và viêm gan siêu vi b.

Khi áp dụng các chế phẩm của yếu tố IX thấp hấp (tập trung phức tạp prothrombin) Đã có trường hợp của thromboembolism. Ngày nay, kinh nghiệm lâm sàng cho thấy, rằng, trong ứng dụng chế phẩm tinh khiết cao yếu tố IX, Replenin-EOF là gì, Rủi ro này được giảm đáng kể. Nhưng, Nguy cơ tiềm năng này phải được đưa vào tài khoản khi bổ nhiệm Replenina-EOF bệnh nhân bị bệnh tim, gan, Sau ca phẫu thuật tại, Nếu lịch sử đã là các trường hợp huyết khối hoặc thuyên hoặc có lý do gì để sợ hãi đông máu hoặc vết bầm tím phong phú.

Trong trường hợp phản ứng dị ứng hoặc phản ứng phản nên ngay lập tức đình chỉ việc giới thiệu của thuốc và tiến hành nếu cần điều trị bằng protivosokovu.

Một số bệnh nhân bị thiếu hụt bẩm sinh yếu tố IX sau khi điều trị có thể tạo ra kháng thể để nó. Điều này có thể dẫn đến việc sử dụng không hiệu quả của thuốc. Nếu bạn nghi ngờ sự hiện diện của kháng thể kháng yếu tố IX phải tiến hành phân tích để phát hiện chúng, đặc biệt là trước các hoạt động bị cáo buộc.

Bạn nên kiểm tra mức độ yếu tố IX trong máu trước và sau khi điều trị, đặc biệt là trong năm đầu tiên.

Bạn không thể áp dụng một giải pháp của thuốc nếu nó có hạt cơ khí, mớn nước hlopievidnyi, Nếu pha loãng thuốc tạo thành một gel hoặc cục máu đông.

Không áp dụng các loại thuốc trong trường hợp vi phạm sự toàn vẹn của các điều kiện bao bì hoặc lưu trữ.

Sử dụng trong nhi khoa

Bạn nên rất cẩn thận để chỉ định thuốc trẻ em.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Nó không biết về những tác động của thuốc trên khả năng lái xe hoặc bất kỳ cơ chế nào khác.

Quá liều

Báo cáo các trường hợp quá liều thuốc đã được báo cáo.

Tương tác thuốc

Cho đến nay không thấy bất kỳ sự tương tác thuốc với các thuốc khác.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi tối tăm ở nhiệt độ từ 2° c đến 8° c; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng – 3 năm.