REKORMON®

Vật liệu hoạt động: Epoetin Beta
Khi ATH: B03XA01
CCF: Các chất kích thích tạo hồng cầu của
ICD-10 mã (lời khai): D63, P61.3
Khi CSF: 19.01.02.01
Nhà chế tạo: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Thụy Sĩ)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Valium cho thuốc của một giải pháp cho s / hành chính c в виде гомогенного порошка или пористой массы белого цвета: hòa tan – Không màu, прозрачная жидкость; giải pháp nấu chín – Không màu, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Tá dược: urê, natri clorua, sodium hydrogen phosphate, sodium dihydrogen, canxi clorua, polysorbate 20, glycine, L ЛЕЙЦИН, L ИЗОЛЕЙЦИН, L-threonine, L-глютаминовая кислота, L-phenylalanine.

Hòa tan: benzyl alcohol, benzalkonium chloride, nước d / và (1 ml).

Картриджи двухсекционные с растворителем (1) – gói các tông.

Các giải pháp cho I / O và p / sự giới thiệu không màu, rõ ràng hoặc trắng đục.

Tá dược: urê, natri clorua, sodium hydrogen phosphate, sodium dihydrogen, canxi clorua, polysorbate 20, glycine, L ЛЕЙЦИН, L ИЗОЛЕЙЦИН, L-threonine, L-глютаминовая кислота, L-phenylalanine, nước d / và.

0.3 ml – ampin (3) Kèm với các kim d / và (3 PC.) – bao bì Valium đối phẳng (2) – gói các tông.

Các giải pháp cho I / O và p / sự giới thiệu không màu, rõ ràng hoặc trắng đục.

Tá dược: urê, natri clorua, sodium hydrogen phosphate, sodium dihydrogen, canxi clorua, polysorbate 20, glycine, L ЛЕЙЦИН, L ИЗОЛЕЙЦИН, L-threonine, L-глютаминовая кислота, L-phenylalanine, nước d / và.

0.6 ml – ampin (3) Kèm với các kim d / và (3 PC.) – bao bì Valium đối phẳng (2) – gói các tông.

Các giải pháp cho I / O và p / sự giới thiệu không màu, rõ ràng hoặc trắng đục.

Tá dược: urê, natri clorua, sodium hydrogen phosphate, sodium dihydrogen, canxi clorua, polysorbate 20, glycine, L ЛЕЙЦИН, L ИЗОЛЕЙЦИН, L-threonine, L-глютаминовая кислота, L-phenylalanine, nước d / và.

0.6 ml – ampin (1) Kèm với các kim d / và (1 PC.) – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.
0.6 ml – ampin (1) Kèm với các kim d / và (1 PC.) – bao bì Valium đối phẳng (4) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Stimulator của tạo máu. Epoetin Beta – гликопротеид, bao gồm 165 axit amin, mà, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза.

Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

Эпоэтин бета после в/в и п/к введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (⁵⁹Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.

Dược

Hấp thu

Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении 23-42%. При п/к введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций препарата в сыворотке. t_{tối đa} – 12-28 không.

Phân phát

V_đ равен ОЦК или в 2 раза превышает его.

Khấu trừ

У больных с уремией и у здоровых добровольцев T_1/2 ngày/trong phần giới thiệu là 4-12 không. t_1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения и составляет в среднем 13-28 không.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена.

Lời khai

— симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, lọc máu;

— симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ;

— лечение симптоматической анемии у взрослых с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию;

— с целью увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (c учетом зарегистрированного риска возникновения тромбоэмболических явлений и только для пациентов с умеренной анемией (HB 100-130 г/л или 6.21-8.07 mmol / l), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц для женщин или ≥5 единиц для мужчин);

— профилактика анемии у недоношенных новорожденных, sinh ra nặng 750-1500 g đến 34 tuần của thai kỳ.

Liều dùng phác đồ điều trị

Лечение анемии у больных с хроническим заболеванием почек

Вводят п/к или в/в в течение 2 m. Bệnh nhân, находящимся на гемодиализе – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Bệnh nhân, không nhận được chạy thận nhân tạo, предпочтительно вводить препарат п/к, во избежание пункции периферических вен.

Цель лечения – показатель гемоглобина (Нb) 100-120 g / l. Нb не должен превышать 120 g / l. При повышении Нb более чем на 20 g / l (1.3 mmol / l) vì 4 недели дозу препарата следует уменьшить. Ở bệnh nhân tăng huyết áp động mạch, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гемоглобина и его целевые показатели следует определять индивидуально, tùy thuộc vào lâm sàng. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентом с целью подбора минимальной дозы, достаточной для обеспечения максимального эффекта препарата. Лечение Рекормоном^® проводится в 2 Giai đoạn.

Стадия коррекции. P /, liều ban đầu – 20 IU / kg 3 lần một tuần. При недостаточном повышении Нb (ít hơn 2.5 г/л в неделю) дозу можно увеличивать каждые 4 tuần 20 IU / kg 3 lần một tuần. Суммарную недельную дозу препарата можно так же делить на ежедневные введения.

B /, liều ban đầu – 40 IU / kg 3 lần một tuần. При недостаточном повышении Нb через месяц дозу можно увеличить до 80 IU / kg 3 lần một tuần. При необходимости в дальнейшем дозу следует увеличивать на 20 IU / kg 3 lần một tuần, с месячным интервалом.

Независимо от способа введения, liều tối đa không được vượt quá 720 МЕ/кг в неделю.

Điều trị duy trì. Для поддержания целевого показателя Нb (100-120 g / l) дозу вначале следует уменьшить в 2 раза от предыдущей дозы. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, khoảng thời gian của 2 hoặc 4 trong tuần. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 hoặc 7 введений в неделю. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 một lần 2 trong tuần, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.

Лечение Рекормоном^®, thông thường, проводится длительно. При необходимости его можно прервать в любое время.

Лечение симптоматической анемии у больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию

Thuốc được dùng s / c, ở liều khởi đầu 30 000 МЕ в неделю (450 MЕ/кг в неделю), однократно или разделяя недельную дозу на 3 hoặc 7 giới thiệu.

Терапия Рекормоном^® показана при Нb≤110 г/л (6.83 mmol / l). Показатель Нb не должен превышать 130 g / l (8.07 mmol / l).

При повышении Нb на 10 g / l (0.62 mmol / l) xuyên qua 4 trong tuần – терапию следует продолжать в той же дозе.

При повышении Нb менее чем на 10 g / l (0.62 mmol / l) xuyên qua 4 trong tuần – дозу следует удвоить.

При отсутствии повышения Нb на 10 g / l (0.62 mmol / l) xuyên qua 8 tuần – лечение следует прервать, tk. ответ на терапию Рекормоном^® маловероятен.

Điều trị nên được tiếp tục 4 недель после окончания химиотерапии.

Liều tối đa không vượt quá 60 000 ME в неделю.

При достижении целевого показателя Нb для конкретного пациента дозу препарата следует уменьшить на 25-50%.

Для предотвращения повышения Нb более 130 г/л может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

При возрастании Нb более, hơn 20 g / l (1.3 mmol / l) в месяц, следует снизить дозу Рекормона^® trên 25-50%.

Подготовка больных к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии

B / (trong khi 2 m) hoặc s /, 2 раза в неделю на протяжении 4 tuần. Ở đâu, когда показатель гематокрита у больного (≥ 33%) позволяет осуществить забор крови, Рекормон^® следует ввести в конце процедуры.

На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.

Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, cái nào, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва:

1. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора.

2. Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (1 единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).

3. Возможность донорства зависит, phần lớn, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который рассчитывается по следующей формуле:

Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [ml] x (Hematocrit – 33) :100

Đàn bà: объем крови [ml] = 41 [ml / kg] x trọng lượng cơ thể [ki-lô-gam] + 1200 [ml]

Đàn ông: объем крови [ml] = 44 [ml / kg] x trọng lượng cơ thể [ki-lô-gam] + 1600 [ml] (при массе тела ≥ 45 ki-lô-gam).

Показание к применению Рекормона^® и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва. Liều tối đa không vượt quá 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг в неделю при п/к введении.

Ngăn ngừa thiếu máu ở trẻ sinh non

Препарат применяют только в шприц-тюбиках. Nhập liều lượng n/a 250 IU / kg 3 lần một tuần, как можно раньше, tốt từ 3 дня жизни, trong khi 6 tuần.

Trong Trẻ em và thanh thiếu niên доза препарат зависит от возраста: thông thường, чем меньше возраст, тем более высокие дозы Рекормона^® требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, то целесообразно начинать со стандартного режима дозирования. Tại лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, Рекормон^® cũng không nên chỉ định Trẻ em đến 2 năm.

Trong các nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân cao tuổi необходимость в изменении дозы не определена.

Điều khoản sử dụng của thuốc

Шприц-тюбик с препаратом Рекормон^® готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, không chứa tạp chất nhìn thấy được. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо.

Инструкция по применению шприц-тюбика

Перед инъекцией необходимо вымыть руки.

1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых примесей. Снять колпачок со шприца.

2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.

3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона^®.

4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона^®. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

Картридж с Рекормоном^® для шприц-ручки Реко-Пен представляет собой двухсекционный картридж, содержащий лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения и растворитель с консервантами. Готовый раствор получается путем введения картриджа в шприц-ручку Реко-Пен в соответствии с инструкцией.

Картриджи с Рекормоном^® следует использовать только в шприц-ручке Реко-Пен. Рекомендуется использовать иглы для шприц-ручки Реко-Пен (ví dụ:, cây kim “Пенфайн”). Приготовленный в картридже раствор хранится 1 месяц при температуре от 2° до 8°С. После установки картриджа шприц-ручку Реко-Пен вынимают из холодильника только на момент проведения инъекции.

Tác dụng phụ

Hệ tim mạch: thường – возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (>1%, <10%), особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли и спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения – rối loạn ngôn luận, походки, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоэмболические осложнения у онкологических больных (>0.1%, <1%) và bệnh nhân, готовящихся к аутотрансфузии (четкой причинной связи с препаратом не установлено).

CNS: >1%, <10% – đau đầu, incl. внезапно возникающие мигренеподобные головные боли.

Từ hệ thống tạo máu: дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после в/в введения препарата; <0.01% – tăng tiểu cầu; >0.01%, <0.1% – тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к снижению АД или с осложнениями артериовенозной фистулы (incl. hẹp, phình).

Phản ứng dị ứng: hiếm (của ≥ 1/10 000 до ≤ 1/1000) – кожная сыпь, ngứa, nổi mề đay; hiếm (≤ 1/10 000) – phản ứng phản vệ.

Từ các thông số xét nghiệm: снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением Hb, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией – преходящая гиперкалиемия (четкой причинной связи с приемом препарата не установлено), giperfosfatemiя. У недоношенных новорожденных – снижение концентрации ферритина в сыворотке (>10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно с 12 по 14-й день жизни.

Khác: phản ứng tại chỗ tiêm; các triệu chứng giống cúm (đặc biệt là đầu trong điều trị; обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней), incl. cơn sốt, ớn lạnh, đau đầu, боли в конечностях или костях, bất ổn chung.

giám sát Postmarketingovoe: на фоне терапии Рекормоном^® зарегистрированы отдельные случаи (0.107 tai nạn 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к и 0.158 tai nạn 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза) парциальной красноклеточной аплазии (PKKA), вызванной образованием нейтрализующих анти-эритропоэтин антител.

Chống chỉ định

— инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца;

— нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии;

- Tăng huyết áp không được kiểm soát;

- Trẻ em đến tuổi 3 năm (для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения);.

- Quá mẫn cảm với thuốc;

— повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта (при применении Рекормона^® для шприц-ручки Реко-Пен).

TỪ chú ý применять при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, tăng tiểu cầu, эпилепсии и хронической печеночной недостаточности; cân nặng dưới 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

Mang thai và cho con bú

Информация о безопасности Рекормона^® Mang thai, в период родов и в период лактации (cho con bú) получена при пострегистрационном применении.

При беременности или в период родов Рекормон^® được sử dụng một cách thận trọng, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет.

Эндогенный эритропоэтин секретируется в грудное молоко и полностью всасывается из ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением грудного вскармливания или продолжением терапии Рекормоном^® делают с учетом необходимости терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка

IN nghiên cứu thực nghiệm show, что эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных.

Thận trọng

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (ví dụ:, в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первую дозу препарата следует вводить под контролем врача.

Следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Hb на фоне терапии Рекормоном^®.

Следует с осторожностью применять Рекормон^® при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, động kinh, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном^® необходимо исключить дефицит витамина B₁₂ và axit folic, t. đến. они снижают эффективность терапии.

Cледует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном^®, а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.

При лечении больных с тяжелыми формами фенилкетонурии следует принимать во внимание наличие фенилаланина в качестве вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике — до 0.3 mg (ở liều lượng 1000 TÔI, 2000 TÔI ) hoặc để 0.6 mg (10 000 TÔI, 20 000 TÔI, 30 000 TÔI), в каждом картридже – đến 0.5 mg.

Không có tác dụng. Наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, kích thích tạo hồng cầu, являются дефицит железа и воспаление (как результат уремии или прогрессирующего метастатического рака). Следующие состояния снижают эффективность лечения средствами, kích thích tạo hồng cầu: Mất máu mãn tính, xơ hoá tuỷ xương, tăng mạnh trong nồng độ của nhôm, do chạy thận nhân tạo, thiếu hụt axit folic hoặc vitamin B₁₂, gemoliz. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение содержания Hb, reticulocytopenia và có kháng thể với erythropoietin, необходимо провести исследование костного мозга для исключения ПККА. При развитии ПККА терапию Рекормоном^® phải dừng lại, и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза. PKKA, вызванная нейтрализующими анти-эритропоэтин антителами, может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, incl. и с терапией Рекормоном^® (0.107 tai nạn 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к; 0.158 tai nạn 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза). Не рекомендуется переводить пациентов на терапию Рекормоном^® при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих эритропоэтин антител.

Влияние на опухолевый рост. Эпоэтины являются факторами роста, которые в основном стимулируют образование эритроцитов. Thụ Erythropoietin có thể có mặt trên bề mặt của các tế bào khối u khác nhau. Нельзя исключить, điêu đo co nghia la, kích thích tạo hồng cầu, có thể kích thích sự phát triển của bất kỳ loại bệnh ác tính.

В клинических исследованиях при лечении анемии у онкологических больных эпоэтином бета статистически достоверного ухудшения показателя выживаемости и прогрессирования опухоли не зарегистрировано.

У пациентов с хроническим заболеванием почек или с злокачественными опухолями, получающих химиотерапию, могут возникать эпизоды повышения АД и ухудшение течения уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно при резком повышении содержания Hb. Повышение АД может быть устранено медикаментозно, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении Рекормоном^®. Рекомендуется регулярно контролировать АД (đặc biệt là đầu trong điều trị), incl. между сеансами диализа у пациентов с анемией почечного генеза. У отдельных пациентов с хроническим заболеванием почек может возникать гипертонический криз с явлениями энцефалопатии даже при нормальном или низком АД. Необходима немедленная консультация терапевта и особенно при возникновении внезапных острых мигренеподобных головных болей.

В ходе лечения Рекормоном^® рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить Рекормон^® до нормализации концентрации калия.

Пациентам с хроническим заболеванием почек требутся увеличение дозы гепарина во время сеанса гемодиализа вследствие повышения содержания Hb. Возможна окклюзия диализной системы при неадекватной гепаринизации. Рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (ví dụ:, прием ацетилсалициловой кислоты).

Возможно умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы, особенно после в/в назначения Рекормона^®, с последующим самостоятельным возвращением к нормальным значениям при продолжении терапии. Đầu tiên 8 недель терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов и, đặc biệt, Tiểu cầu.

Если Рекормон^® bổ nhiệm перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства:

– кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥ 33% (или гемоглобином не менее 110 g / l (6.83 mmol / l));

– особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 ki-lô-gam;

– объем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.

Возможно увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы у пациентов, получающих Рекормон^® перед забором аутологичной донорской крови, поэтому следует контролировать число тромбоцитов еженедельно. Лечение Рекормоном^® прерывают при повышении тромбоцитов более чем на 150х10⁹/л или при тромбоцитозе.

Лечение Рекормоном^® показано только тем пациентам, которым наиболее важно избегать гомологичной гемотрансфузии, принимая во внимание соотношение риск-польза при гомологичной трансфузии.

Возможно незначительное повышение числа тромбоцитов при профилактике анемии у недоношенных новорожденных (lên đến 12-14 ngày), поэтому рекомендован регулярный контроль тромбоцитов.

Решение о применении Рекормона^® у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, tk. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.

В большинстве случаев одновременно с повышением гемоглобина снижается концентрация ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа (Fe²⁺) liều thuốc 200-300 mg / ngày.

Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe³⁺ в неделю в/в. Недоношенным детям пероральную терапию препаратами железа в дозе 2 мг Fe²⁺ в сут следует назначать как можно раньше (самое позднее – на 14-й день жизни). Дозу железа корригируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 5-10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.

Пациентам с умеренной анемией перед плановым крупным оперативным вмешательством препарат назначают с учетом преимущества применения эпоэтина бета и повышением риска тромбоэмболических осложнений.

Bệnh nhân, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, поскольку у них есть указания на временный дефицит железа, пероральную терапию препаратами железа (Fe²⁺) liều thuốc 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией Рекормоном^® и продолжать до нормализации показателей ферритина. Nếu, несмотря на пероральную заместительную терапию железом, развиваются признаки недостаточности железа (уровень ферритина ≤ 20 мкг/л или насыщения трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/в введении препаратов железа. Раствор Рекормона^® в картридже содержит в качестве консерванта бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных неврологические и другие осложнения, đôi khi có những hậu quả chết người.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Исследования по изучению влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами не проводились. Dựa trên cơ chế hoạt động và an toàn hồ sơ, Рекормон^® không có tác dụng này..

Quá liều

Терапевтический индекс Рекормона^® очень широкий, однако следует принимать во внимание индивидуальный ответ на терапию в начале лечения. Chance của phản ứng dược lực quá mức, tức là. чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями.

При высоком показателе Hb необходимо временно прервать терапию Рекормоном^®. Nếu cần thiết, nó có thể được thực sự chích.

Tương tác thuốc

Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Рекормона^® với các thuốc khác.

Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi tối ở nhiệt độ 2 ° đến 8 ° C; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng – 2 năm.

Шприц-ручка Реко-Пен со вставленным картриджем может храниться в течение 1 месяца при температуре 2-8°С.