Realdiron

Vật liệu hoạt động: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Khi ATH: L03AB05
CCF: Interferon. Chống ung thư, thuốc kháng virus và miễn dịch
ICD-10 mã (lời khai): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, C84.0, C84.1, C91.4, Q92.1
Khi CSF: 09.01.05.01
Nhà chế tạo: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Valium cho thuốc của một giải pháp cho i / m và n / giới thiệu в виде порошка или пористой массы белого цвета.

Tá dược: natri clorua, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextran 60.

Ống kính (5) – gói tế bào đường viền (1) – gói các tông.

Valium cho thuốc của một giải pháp cho i / m và n / giới thiệu в виде порошка или пористой массы белого цвета.

Tá dược: natri clorua, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextran 60.

Chai Thủy Tinh (5) – gói tế bào đường viền (1) – gói các tông.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Tác dụng dược lý

Препарат Реальдирон^® оказывает противовирусное, điều hòa miễn dịch, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Interferon alfa, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Kỳ vọng, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “натуральных киллеров”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

Dược

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® không cung cấp.

Lời khai

Bệnh do virus:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

Bệnh oncological:

— волосатоклеточный лейкоз;

— хронический миелолейкоз;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

— кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

Liều dùng phác đồ điều trị

Раствор Реальдирона^® вводят в/м или п/к. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 ml nước pha tiêm. Thuốc tan nhanh, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® không chứa chất bảo quản, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

Bệnh do virus

Tại остром гепатите B (ánh sáng, среднетяжелых и тяжелых формах) bổ nhiệm 1 triệu. ME 2 lần / ngày cho 5-6 ngày, затем дозу снижают до 1 triệu. ME 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 ngày. Nếu cần, (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 trong tuần, в течение которых препарат вводят по 1 triệu. ME 2 lần một tuần.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

Tại хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® bổ nhiệm 3-6 triệu. ME 3 mỗi tuần một lần cho 24 tuần. Если после терапии в течение 12 Mặt trời. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, ma túy bị lật.

Tại хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® bổ nhiệm 3 triệu. ME 3 mỗi tuần một lần cho 24 Mặt trời. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 triệu. ME 3 lần một tuần. Nếu các 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, thuốc nên ngưng.

Tại менингеальных формах viêm não tick-borne препарат Реальдирон^® quản lý bởi 1-3 triệu. ME 2 lần / ngày cho 10 ngày. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 tiêm 1-3 triệu. МЕ через каждые 2 ngày.

Bệnh oncological

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (của tháng, годы). Không cần thiết. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

Tại волосатоклеточном лейкозе quản lý bởi 3 triệu. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – qua 3 triệu. ME 3 mỗi tuần một lần cho 2 tháng, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

Tại mãn tính mielolakose bổ nhiệm 9 triệu. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 triệu. ME 3 lần một tuần. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Tại почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® quản lý bởi 18 triệu. ME 3 lần một tuần. Hiệu quả lâm sàng (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 triệu. ME 3 lần một tuần. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

Tại саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 triệu. ME. Các loại thuốc được sử dụng trong một thời gian dài, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – qua 18 triệu. ME 3 lần một tuần.

Tại кожной Т-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® bổ nhiệm 18 triệu. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Tại злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®bổ nhiệm 18 triệu. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – qua 18 triệu. ME 3 lần một tuần. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® qua 18 triệu. ME 3 lần một tuần, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Tác dụng phụ

Có các triệu chứng giống cúm: chung – ớn lạnh, cơn sốt, cảm thấy mệt, kia tưởng đâu, đau đầu, đau khớp, chứng nhứt gân, ăn mất ngon. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

Có незначительные лейкопения, giảm tiểu cầu, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, yếu đuối, mệt mỏi.

Chống chỉ định

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Mang thai và cho con bú

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® назначают только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (đặc biệt là trong lần đầu tiên 3 của tháng) или ребенка.

Thận trọng

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® dừng lại.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – buồn ngủ, yếu đuối, mệt mỏi. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

Quá liều

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® không được báo cáo.

Tương tác thuốc

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, với thuốc, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® với thuốc, метаболизирующимися путем окисления.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi tối ở nhiệt độ 2 ° đến 8 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.