Rastan
Vật liệu hoạt động: Somatropin
Khi ATH: H01AC01
CCF: Hormone tăng trưởng tái tổ hợp
ICD-10 mã (lời khai): E23.0, Q96, R62
Khi CSF: 15.06.01
Nhà chế tạo: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Nga)
DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ
Valium cho thuốc của một giải pháp cho s / hành chính c màu trắng hoặc màu trắng với một màu vàng nhạt; dung môi kèm – minh bạch, chất lỏng không màu hoặc hơi có màu.
| 1 fl. | |
| somatropin | 4 ME (1.33 mg) |
Tá dược: mannitol (mannyt), glycine, sodium dihydrogen, Natri Hidroxit.
Hòa tan: cresol, nước d / và (đến 1 ml).
Chai thủy tinh công suất 5 ml (1) cùng với các dung môi (fl. 1 PC.) – gói các tông.
Chai thủy tinh công suất 5 ml (1) cùng với các dung môi (fl. 1 PC.) – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Hormone Somatotropic. Kích thích sự phát triển của xương và soma, và cũng có tác dụng rõ rệt về quy trình trao đổi chất. Kích thích sự phát triển của hệ xương, ảnh hưởng đến các mảng biểu sinh của xương ống, chuyển hóa xương. Giúp bình thường hóa cấu trúc cơ thể bằng cách tăng khối lượng cơ và giảm mỡ trong cơ thể.
Ở những bệnh nhân bị thiếu hụt hormone tăng trưởng và loãng xương, liệu pháp thay thế dẫn đến bình thường hóa thành phần và mật độ chất khoáng của xương.
Tăng số lượng và kích thước của tế bào cơ, gan, tuyến ức, tuyến sinh dục, thượng thận, Tuyến giáp trạng. Kích thích vận chuyển các axit amin vào tế bào và tổng hợp protein, giảm mức cholesterol, ảnh hưởng đến hồ sơ lipid và lipoprotein. Ức chế giải phóng insulin. Thúc đẩy giữ natri, kali và phốt pho. Tăng trọng lượng cơ thể, hoạt động cơ bắp và sức bền thể chất.
Dược
Hấp thu
Sau khi tiêm dưới da, sự hấp thu của somatropin là 80%. Ctối đa mức độ huyết tương đạt được sau 3-6 không.
Phân phát
Thâm nhập các cơ quan được tưới máu tốt, đặc biệt là ở gan và thận. Vđ somatropin - 0.49-2.11 l / kg.
Khấu trừ
t1/2 sau khi tiêm dưới da là 3-5 không.
Lời khai
- chậm lớn ở trẻ em do không tiết đủ hormone tăng trưởng, trong rối loạn phát triển tuyến sinh dục (Hội chứng Shyeryeshyevskogo Ternera), ở người suy thận mạn tính (giảm chức năng thận hơn 50%) trong thời kỳ tiền dậy thì;
- ở người lớn được xác nhận bị thiếu hụt hormone tăng trưởng bẩm sinh hoặc mắc phải như liệu pháp thay thế.
Liều dùng phác đồ điều trị
Rastan® n giới thiệu / a, chậm, 1 thời gian / ngày, thường vào ban đêm. Các vị trí tiêm nên được thay đổi để ngăn ngừa sự phát triển của chứng teo mỡ..
Liều lượng được lựa chọn riêng lẻ, có tính đến mức độ nghiêm trọng của sự thiếu hụt hormone tăng trưởng, khối lượng cơ thể hoặc diện tích bề mặt, hiệu quả trong quá trình điều trị.
Trong con cái tại tiết không đủ hormone tăng trưởng khuyến cáo liều 25-35 ug / kg / ngày (0.07-0.1 IU / kg / ngày), tương ứng 0.7-1 mg / m2/d (2-3 IU / m2/d). Điều trị bắt đầu càng sớm càng tốt và tiếp tục cho đến tuổi dậy thì và / hoặc cho đến khi các vùng phát triển của xương đóng lại. Có thể chấm dứt điều trị khi đạt được kết quả mong muốn.
Tại Hội chứng Shereshevsky-Turner, bị suy thận mãn tính ở trẻ em, sự phát triển chậm, khuyến cáo liều 50 ug / kg / ngày (0.14 IU / kg) tương ứng 1.4 mg / m2/d (4.3 IU / m2/d). Trong trường hợp không đủ động lực tăng trưởng, có thể cần điều chỉnh liều.
Tại thiếu hóc môn tăng trưởng trong Người lớn Liều khởi đầu là 150-300 mg / ngày (tương ứng 0.45-0.9 IU / ngày) với sự gia tăng sau đó của nó, tùy thuộc vào hiệu ứng. IRF-1 huyết thanh có thể được sử dụng làm tham chiếu để chuẩn độ liều.. Liều duy trì được chọn riêng lẻ, thông thường, nó không vượt quá 1 mg / ngày, tương ứng 3 IU / ngày.
Bệnh nhân cao tuổi liều lượng thấp hơn của thuốc được khuyến khích.
Điều khoản của dung dịch tiêm
Nên hòa tan các chất trong chai vào 1 ml của pha loãng cung cấp, dựa trên liều lượng được tính toán. Để thực hiện việc này, thu dung môi vào một ống tiêm và bơm vào lọ cùng với thuốc qua nút. Lắc nhẹ cho đến khi chất trong lọ được hòa tan hoàn toàn.. Rung lắc mạnh là không thể chấp nhận cùng một lúc.. Dung dịch đã chuẩn bị được bảo quản trong chai không quá 2 tuần ở nhiệt độ từ 2 ° đến 8 ° C..
Tác dụng phụ
CNS: áp lực nội sọ (đau đầu, buồn nôn, nôn, mờ mắt).
Trên một phần của hệ nội tiết: giảm chức năng tuyến giáp, giperglikemiâ.
Từ hệ thống tạo máu: phản ứng leukemoid.
Trên một phần của hệ thống cơ xương: epiphysiolysis chỏm xương đùi.
Chuyển hóa: giữ nước với sự phát triển của phù ngoại vi.
Các phản ứng bất lợi được liệt kê ở trên là, thông thường, tạm thời, bản chất phụ thuộc vào liều lượng, giảm liều có thể được yêu cầu.
Phản ứng của địa phương: bệnh mỡ máu, đau và ngứa tại chỗ tiêm.
Tác dụng phụ được mô tả trong tài liệu khi sử dụng somatropin: yếu đuối, mệt mỏi, gynecomastia, gai thị (thường xảy ra trong thời gian đầu tiên 8 tuần điều trị, thường xuyên nhất ở bệnh nhân có hội chứng Turner), viêm tụy (đau bụng, buồn nôn, nôn), viêm tai giữa, và nghe kém (ở bệnh nhân có hội chứng Turner), subluxation của hông ở trẻ em (sự khập khểnh, đau ở hông và đầu gối), gynecomastia, thúc đẩy sự tăng trưởng của nevus tồn tại trước (có thể ác tính), progressirovanie vẹo cột sống (ở bệnh nhân phát triển quá mức), tăng nồng độ phốt phát vô cơ trong máu, hormone tuyến cận giáp và hoạt động của phosphatase kiềm.
Chống chỉ định
- Bướu ác;
- Điều kiện khẩn cấp (incl. tiểu bang sau khi phẫu thuật tim, bụng, suy hô hấp cấp tính);
- Mang thai;
- Cho con bú (cho con bú);
- Quá mẫn cảm với thuốc.
TỪ chú ý sử dụng ở những bệnh nhân bị bệnh tiểu đường, tăng huyết áp sọ não, gipotireoze.
Mang thai và cho con bú
Thuốc được chỉ định trong quá trình mang thai và cho con bú (cho con bú).
Thận trọng
Trong bối cảnh điều trị của Rastan® Có thể cần điều chỉnh liều của thuốc hạ đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường; suy giáp tiềm ẩn có thể biểu hiện, và ở những bệnh nhân, nhận thyroxine, các dấu hiệu của cường giáp có thể xuất hiện.
Trong quá trình điều trị, cần phải theo dõi tình trạng của quỹ., đặc biệt, với các triệu chứng của tăng huyết áp nội sọ. Khi bị sưng dây thần kinh thị giác, cần phải ngừng thuốc.
Phát hiện khập khiễng khi điều trị bằng somatropin cần theo dõi cẩn thận.
Cần thay đổi vị trí tiêm dưới da do có khả năng phát triển các u mỡ..
Quá liều
Các triệu chứng: quá liều cấp tính có thể dẫn đến hạ đường huyết lúc đầu, và sau đó là tăng đường huyết. Các dấu hiệu và triệu chứng có thể xảy ra khi dùng quá liều kéo dài, đặc trưng của một dư thừa của hormone tăng trưởng của con người – sự phát triển của bệnh to cực và / hoặc chứng khổng lồ, cũng như sự phát triển của suy giáp, giảm nồng độ cortisol huyết thanh.
Điều trị: loại bỏ thuốc, điều trị simptomaticheskaya.
Tương tác thuốc
GCS ức chế tác dụng kích thích của somatropin đối với quá trình tăng trưởng.
Về hiệu quả của thuốc (đối với tăng trưởng hữu hạn) Nó cũng có thể bị ảnh hưởng bởi điều trị đồng thời với các hoóc môn khác, ví dụ:, gonadotropin, steroid anabolic, estrogen và hormone tuyến giáp.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi tối ở nhiệt độ 2 ° đến 8 ° C; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng – 2 năm. Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn.
Dung môi phải được bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° С..
Dung dịch đã chuẩn bị phải được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 ° C đến 8 ° C để 2 tuần.
