RAPT NHANH CHÓNG

Vật liệu hoạt động: Diclofenac
Khi ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
ICD-10 mã (lời khai): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Khi CSF: 05.01.01.03.01
Nhà chế tạo: HEMOFARM SCN. (Serbia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

◊ Pills, покрытые сахарной оболочкой màu đỏ, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, tròn, giống hình hột đậu.

Tá dược: calcium hydrogen phosphate, tinh bột ngô, tinh bột carboxymethyl natri (Loại A), Keo silica khan, povidone 30, magiê stearate.

Состав сахарной оболочки: sucrose, hoạt thạch, Carmine nhuộm Ponce (E124), Keo cao su, povidone 25, Titanium dioxide (E171), macrogol 6000.

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Pills, tráng màu đỏ, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, tròn, giống hình hột đậu.

Tá dược: Keo silica khan, calcium hydrogen phosphate, khan, tinh bột ngô, povidon K30, magiê stearate, tinh bột carboxymethyl natri, gummiaraʙik, sucrose , сахароза в порошке, hoạt thạch, кошениль красный лак (E124), povidon K25, macrogol 6000.

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

NSAIDs. Có một âm chống viêm, giảm đau và hạ sốt hiệu quả, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

cho rằng, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 phút sau khi tiêm, а эффект продолжается в течение 4-6 không.

Dược

Hấp thu

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C_{tối đa} диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 phút sau khi tiêm. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Phân phát

Các liên kết với protein huyết tương (в основном с альбуминами) высокое – đến 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Nó thâm nhập vào hoạt dịch. Thời gian (C)_{tối đa} диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 giờ sau đó, hơn trong huyết tương. t_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 không, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 không.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Chuyển hóa

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% các hoạt chất được chuyển hóa trong “đầu tiên vượt qua” qua gan. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Các hoạt động dược lý của các chất chuyển hóa dưới đây, чем у диклофенака калия.

Khấu trừ

t_1/2 từ huyết tương 1-2 không. Viết chủ yếu thận: về 60% – các chất chuyển hóa, ít hơn 1% – ở dạng không đổi. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Giải phóng mặt bằng hệ thống là 260 ml / phút.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng (CC<10 ml / phút) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, như ở bệnh nhân, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Lời khai

Болевой синдром различного происхождения:

- Đau cơ và khớp (trong t. không. боль в различных отделах позвоночника);

- Nhức đầu;

- Đau răng;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Nhức đầu;

- Viêm họng;

- Sốt.

Liều dùng phác đồ điều trị

Người lớn và trẻ em cao cấp 14 năm thuốc được quy định tại một liều ban đầu 2 tab. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 tab. tất cả 4-6 không. Liều tối đa hàng ngày là 6 tab. (75 mg).

Bệnh nhân cần được thông báo, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, tìm tư vấn y tế.

Viên nén nên được thực hiện như là một tổng thể, mà không cần nhai, uống nước. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Tác dụng phụ

Xác định tần số của các tác dụng phụ: thường (>1/100); đôi khi (<1/100, nhưng >1/1000); hiếm (<1/1000, nhưng >1/10 000); hiếm (<1/10 000).

Từ hệ thống tạo máu: hiếm – giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu (incl. tán huyết, thiếu máu bất sản), mất bạch cầu hạt.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: thường – đau đầu, chóng mặt; hiếm – buồn ngủ; hiếm – dị cảm, sự mất mát của định hướng, phiền muộn, mất ngủ, cơn ác mộng, khó chịu, rối loạn tâm thần, – suy giảm trí nhớ, co giật, lo ngại, sự run rẩy, vô khuẩn viêm màng não, rối loạn vị giác, rối loạn mạch máu não.

Từ các giác quan: thường – chóng mặt; hiếm – tiếng ù tai, amblyacousia, mờ mắt, nhìn đôi.

Hệ tim mạch: hiếm – đánh trống ngực, đau ngực, suy tim, nhồi máu cơ tim, tăng huyết áp động mạch, vasculitis.

Các hệ thống hô hấp: hiếm – hen phế quản (bao gồm khó thở); hiếm – viêm phổi.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường – buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, chứng khó tiêu, đau bụng, đầy hơi trong bụng, biếng ăn, tăng transaminase gan; hiếm – vị viêm, xuất huyết tiêu hóa, ói máu, bệnh tiêu chảy, đất, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), viêm gan, bệnh vàng da; hiếm – bị sưng ruột gìa (incl. с кровью, đợt cấp của viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn), táo bón, chứng sưng miệng, bịnh sưng lưỡi, Bệnh thực quản, hẹp hernia, viêm tụy, tia chớp (tối cấp) viêm gan.

Từ hệ thống tiết niệu: hiếm – suy thận cấp, tiểu máu, protein niệu, viêm thận kẽ, Hội chứng thận hư, hoại tử nhú.

Phản ứng cho da liễu: thường – phát ban; hiếm – lượng mưa ở dạng bong bóng, eczema, erythroderma (viêm da tróc vảy), rụng tóc, nhạy cảm ánh sáng, ban xuất huyết.

Phản ứng dị ứng: hiếm – nổi mề đay, phản ứng phản vệ và phản vệ (bao gồm hạ huyết áp và sốc); hiếm – ban đỏ đa dạng, Hội chứng Stevens-Johnson, Hội chứng Lyell (độc hoại tử biểu bì), аллергическая пурпура.

Khác: hiếm – sưng tấy.

Chống chỉ định

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (ví dụ:, ibuprofen);

- Giai đoạn sau khi động mạch vành bypass grafting;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (NYAK, Bệnh Crohn);

- Loét chảy máu hoặc thủng;

- III ba tháng mang thai;

- Suy gan nặng;

- Suy thận nặng (CC ít hơn 30 ml / phút);

- Suy tim nặng;

- Bệnh thận Progressive;

- Xác nhận tăng kali máu;

— нарушения кроветворения;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- Trẻ em đến tuổi 14 năm;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý sử dụng ở bệnh nhân bệnh động mạch vành, bệnh mạch máu não, Suy tim sung huyết, дислипидемии/гииерлипидемии, bệnh tiểu đường, Bệnh động mạch ngoại biên, ít nhất QC 60 ml / phút, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, sử dụng thường xuyên rượu, тяжелые соматические заболевания; ở bệnh nhân cao tuổi.

Mang thai và cho con bú

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Ứng dụng diclofenac, như các NSAID khác, chống chỉ định trong ba tháng giữa của thai kỳ III do đờ tử cung có thể và / hoặc đóng cửa sớm ống động mạch.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, lập kế hoạch mang thai.

Diclofenac, Giống như các NSAID khác, với số lượng nhỏ tiết trong sữa mẹ. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (cho con bú).

Thận trọng

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. Nếu bạn gặp những triệu chứng thuốc nên được dỡ bỏ ngay lập tức.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, đặc biệt là trong trường hợp biến chứng bệnh do chảy máu và thủng, cũng như ở người cao tuổi. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (ví dụ:, thuốc ức chế bơm proton hoặc misoprostol). Trong các cuộc hẹn của diclofenac ở những bệnh nhân có rối loạn tiêu hóa hiện có (loét, sự chảy máu, perforations) lịch sử, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (như corticosteroid toàn thân, antykoahulyantы, Các chất ức chế kết tập tiểu cầu hoặc serotonin reuptake inhibitor chọn lọc).

Bệnh nhân, bị viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn, điều trị cần được theo dõi y tế chặt chẽ, tk. là kết quả của nhận diclofenac có thể xảy ra tình tiết tăng nặng của các bệnh.

Việc sử dụng diclofenac nên ngưng khi có dấu hiệu đầu tiên của một phát ban da, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, trong t. không. phản vệ phản ứng / phản vệ, incl. bệnh nhân, mà trước đó đã không áp dụng diclofenac.

Nên nhớ, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, điển hình cho các bệnh truyền nhiễm.

Tránh sử dụng đồng thời với diclofenac NSAIDs hệ thống (incl. Các chất ức chế chọn lọc COX-2), vì không có dữ liệu, xác nhận các tác động tích cực như là một kết quả của sự phối hợp, và không có dữ liệu trên có thể tác dụng phụ.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, viêm mũi dị ứng theo mùa, rhinedema (polyp mũi), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (đặc biệt là liên quan với các triệu chứng dị ứng rinitopodobnymi), phản ứng với các thuốc thuộc nhóm NSAIDs trong các hình thức của các cuộc tấn công bệnh hen suyễn, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (sẵn sàng cho các biện pháp y tế khẩn cấp).

Trong các cuộc hẹn của diclofenac ở những bệnh nhân có chức năng gan bị suy yếu cần phải được theo dõi chặt chẽ, vì trạng thái của những bệnh nhân này có thể xấu đi. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Nếu vi phạm các thông số chức năng của gan kéo dài hoặc nặng hơn, hoặc, nếu bạn phát triển các triệu chứng hoặc khiếu nại, cho thấy bệnh gan, và trong trường hợp, если возникают другие побочные явления (ví dụ:, eozinofilija, сыпь и т.д.), thuốc nên ngưng. Nó phải được lưu ý, viêm gan ở bệnh nhân diclofenac có thể xảy ra mà không báo trước hiện tượng. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, kể từ khi nhận diclofenac có thể kích hoạt một cuộc tấn công.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, có tiền sử tăng huyết áp, bệnh nhân cao tuổi, trong khi dùng thuốc lợi tiểu hoặc thuốc, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, cũng như các bệnh nhân, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, ví dụ:, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. Sau khi ngưng điều trị thường được khôi phục cài đặt gốc.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, chức năng gan, thận, kiểm tra phân cho sự hiện diện của máu.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Vì vậy, ở những bệnh nhân có hiện tượng đông máu bị suy yếu đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận các thông số xét nghiệm liên quan.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong khi điều trị, có thể có một số sự giảm tỷ lệ các phản ứng tâm lý. Liên quan, bệnh nhân, nhận thuốc, để kiềm chế hoạt động, đòi hỏi nhiều sự quan tâm và phản ứng tâm lý nhanh chóng.

Quá liều

Các triệu chứng: rối loạn hệ tiêu hóa, hạ huyết áp, thận (вплоть до острой почечной недостаточности), chóng mặt, đau đầu, tăng thông khí, chóng mặt; con cái – co giật myoclonic, buồn nôn, nôn, đau bụng, sự chảy máu, gan và thận.

Điều trị: rửa dạ dày, tiếp theo là việc bổ nhiệm của than hoạt tính, điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Bài niệu cưỡng bức, chạy thận nhân tạo maloeffyektivny.

Tương tác thuốc

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (ví dụ:, thuốc chẹn beta, Chất ức chế ACE) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali có thể dẫn đến tăng nồng độ kali trong huyết thanh.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

Trong các nghiên cứu lâm sàng tìm thấy, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, và tăng đường huyết, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, hơn 24 hay h để sau đó đi methotrexate, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Thuốc kháng acid, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (ví dụ:, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Thuốc được giải quyết để ứng dụng như một tác nhân Valium ngày lễ.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, khô, nơi tối ở nhiệt độ 15 ° đến 25 ° C. Thời hạn sử dụng - 2 năm.