PROSTERID
Vật liệu hoạt động: Finasteride
Khi ATH: G04CB01
CCF: Thuốc để điều trị u xơ tiền liệt tuyến. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 mã (lời khai): N40
Khi CSF: 28.01.01.01
Nhà chế tạo: Gedeon Richter Ltd. (Hungary)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Pills, Film-tráng màu trắng hoặc gần như trắng, trong hình dạng của một tam giác tròn, hơi hai mặt lõm, gần như không mùi, Khắc “R G” trên một mặt.
1 tab. | |
finasteride | 5 mg |
Tá dược: tinh bột carboxymethyl natri (Loại A), tinh bột tiền hồ hóa, monohydrat lactose, magiê stearate, hoạt thạch, microcrystalline cellulose.
Các thành phần của vỏ: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, monohydrat lactose, macrogol 6000, Titanium dioxide.
14 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Antiandrogen, 4-tổng hợp hợp chất azasteroid. Là một chất ức chế cạnh tranh và cụ thể của 5-alpha-reductase – enzyme trong tế bào, trong đó chuyển đổi testosterone thành DHT androgen 5 hoạt động (DGT). Mô tuyến tiền liệt tăng trưởng và phát triển của tăng sản lành tính là do quá trình chuyển đổi testosterone thành dihydrotestosterone trong các tế bào của tuyến tiền liệt. Dưới ảnh hưởng của thuốc xảy ra sự sụt giảm đáng kể nồng độ dihydrotestosterone là huyết tương, và trong mô tuyến tiền liệt. Finasteride không gắn kết với thụ thể androgen.
Thuốc ức chế tác dụng xúc tác của dihydrotestosterone trong sự phát triển của tăng sản tuyến tiền liệt lành tính, Điều này làm giảm mức độ nghiêm trọng của triệu chứng, liên quan đến BPH.
Thuốc không có hiệu lực trên các cấp độ của plasma lipid và cortisol cấp, Estradiol, prolactin, TSH, tiroksina.
Dược
Hấp thu
Sau khi dùng thuốc bên trong finasteride là nhanh chóng hấp thu từ đường tiêu hóa. Khả dụng sinh học là về 80% và độc lập với lượng thức ăn. Ctối đa huyết tương đạt được thông qua 1-2 h sau khi tiếp nhận đơn của ma túy bên trong.
Phân phát
Protein huyết – về 90%.
Chuyển hóa và bài tiết
Finasteride là chuyển hóa ở gan và bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa thận (về 40%) và qua ruột (về 60%).
t1/2 Finasteride là về 6 không.
Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt
Bệnh nhân lớn tuổi 70 T năm1/2 có thể tăng đến 8 không.
Lời khai
Điều trị tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (BPH) với a view to:
-giảm kích thước tuyến tiền liệt;
-tăng tốc độ dòng chảy của nước tiểu và giảm triệu chứng, liên quan với tăng sản;
-làm giảm nguy cơ viêm tiết niệu giữ và khả năng sau phẫu thuật.
Liều dùng phác đồ điều trị
Thuốc được quy định đối với 5 mg 1 thời gian / ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn.
Thời gian điều trị để đánh giá hiệu quả của nó không phải là ít hơn 6 tháng. Khoảng 50% bệnh nhân với sự biến mất của các triệu chứng lâm sàng xuất hiện chỉ trong điều trị cho 12 tháng.
Tác dụng phụ
Trên một phần của hệ nội tiết: 3-4% – gynecomastia, liệt dương, giảm ham muốn tình dục, giảm trong khối lượng xuất tinh (tần số của các hiệu ứng giảm trong thời gian điều trị); trong một số trường hợp – tăng mức độ LH, FSH và testosterone để xấp xỉ 10%, Tuy nhiên, các thông số này vẫn nằm trong giới hạn bình thường.
Phản ứng dị ứng: có thể angioneurotic phù nề của môi, phát ban da.
Chống chỉ định
- Ung thư tuyến tiền liệt;
- Tắc nghẽn đường tiết niệu;
- Độ tuổi của trẻ em;
-quá mẫn với finasteridu hoặc các thành phần khác của thuốc.
Các loại thuốc không nên được quy định cho phụ nữ.
Mang thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai nên tránh tiếp xúc với nghiền nát hoặc bị mất sự toàn vẹn của viên thuốc finasteride, tk. khả năng của các loại thuốc ức chế chuyển đổi testosterone để DHT có thể gây ra các rối loạn phát triển của các cơ quan sinh dục của thai nhi.
Thận trọng
Trước khi điều trị, nó là cần thiết để loại trừ các bệnh có các triệu chứng tương tự như chiến đấu tăng sản lành tính tuyến tiền liệt, chẳng hạn như ung thư tuyến tiền liệt, truyền nhiễm viêm tuyến tiền liệt, niệu đạo hẹp, gipotonichnyj bàng quang và một số thay đổi trên một phần của hệ thống tiết niệu, xảy ra trong một số bệnh của hệ thần kinh.
Với sự chăm sóc để kê toa thuốc cho bệnh nhân bị suy chức năng gan.
Từ việc sử dụng finasteride, giảm tiền liệt cụ thể kháng nguyên, theo định kỳ trong quá trình điều trị, nó là cần thiết để làm cho trường hợp ngoại lệ cho các bệnh nhân có bệnh ung thư tuyến tiền liệt.
Quá liều
Quá liều thuốc Prosterid® không cung cấp.
Tương tác thuốc
Tương tác thuốc quan trọng lâm sàng Prosterid® với các loại thuốc khác không được phát hiện.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, bảo vệ khỏi ánh sáng, ở nhiệt độ từ 15 ° đến 30 ° C.. Thời hạn sử dụng – 3 năm.