POLKORTOLON

Vật liệu hoạt động: Triamcinolone
Khi ATH: H02AB08
CCF: SCS để sử dụng oral
ICD-10 mã (lời khai): A15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, C84.0, Q91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69.5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, H46, tôi01, J30.1, J30.3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Nhà chế tạo: Pharmaceutical Works Polfa tại Công ty Cổ phần pabianice (Ba Lan)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, bằng phẳng, vát, с гравировками “Ô” trên một mặt và “4/mg” – nữa.

Tá dược: bột khoai tây, magiê stearate, lactose.

25 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, incl. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Người ta tin, cái gì 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 dexamethasone mg, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Dược

Hấp thu

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Khả dụng sinh học – 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.

Phân phát

Protein huyết (преимущественно с глобулинами) là 40%. Nó thâm nhập qua hàng rào nhau thai và được bài tiết trong sữa mẹ.

Chuyển hóa và bài tiết

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 không. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Lời khai

- Các bệnh nội tiết: suy vỏ thượng thận (tiểu học hoặc trung học), bẩm sinh tăng sản thượng thận, bán cấp giáp;

— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: viêm da tiếp xúc, viêm da dị ứng, bệnh huyết thanh, các phản ứng quá mẫn cảm với thuốc, quanh năm hoặc viêm mũi dị ứng theo mùa;

- Các bệnh của hệ thống cơ xương: viêm khớp psoriaticheskiy, viêm cột sống dính khớp, viêm bao hoạt dịch cấp và bán cấp, epicondylitis, острый тендовагинит, viêm xương khớp posttravmaticheskiy;

— ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, viêm khớp dạng thấp, viêm khớp dạng thấp chưa thành niên (trong trường hợp, резистентных к другим методам лечения), đau đa cơ do thấp khớp, болезнь Хортона;

- Bệnh mô liên kết toàn thân: viêm da cơ, SLE, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, xơ cứng bì hệ thống, periarteritis nodosa, рецидивирующий полихондрит;

— дерматологические заболевания: viêm da tróc vảy, герпетиформный буллезный дерматит, Dermatitis viêm nặng, тяжелая многоформная эритема (Hội chứng Stevens-Johnson), granulosarcoid, bịnh có mụt nước trên da, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

— гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, Bẩm sinh (hồng cầu) gipoplasticheskaya thiếu máu, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, giảm tiểu cầu thứ phát ở người lớn, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya ban xuất huyết (ITP) người lớn, gemoliz;

- Bệnh gan: алкогольный гепатит с энцефалопатией, viêm gan mãn hoạt động;

- Tăng calci máu ác tính;

— онкологические заболевания: bệnh bạch cầu và u lympho ở người lớn, bệnh bạch cầu cấp tính ở trẻ em;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;

— тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, viêm dây thần kinh thị giác, bệnh lý mắt chuyển;

-bệnh đường hô hấp: hen phế quản (hình thức nghiêm trọng), berylliosis, Hội chứng LOFFLER của, sarcoidosis có triệu chứng, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), viêm phổi hít;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

Liều dùng phác đồ điều trị

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, hiệu quả của điều trị và tình trạng của bệnh nhân.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Người lớn và thanh thiếu niên trên 14 năm dùng với liều của 4-48 mg / ngày với liều duy nhất hay chia.

Đứa trẻ liều thuốc quy định 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 hoặc bước nữa.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Không dùng liều lượng đôi cùng một lúc.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

Tác dụng phụ

Trên một phần của hệ nội tiết: thượng thận thứ phát và suy hạ đồi-tuyến yên (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, vết thương, phẫu thuật), Hội chứng Cushing (incl. mặt trăng mặt, béo phì, loại tuyến yên, girsutizm, tăng huyết áp, đau bụng kinh, vô kinh, Nhược cơ, striae), задержка полового развития и подавление роста у детей; kinh nguyệt không đều, giảm dung nạp glucose, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, girsutizm.

Từ hệ thống tiêu hóa: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, viêm tụy, viêm thực quản ăn mòn, đầy hơi trong bụng, rối loạn tiêu hóa, buồn nôn, nôn, повышенный или пониженный аппетит, Ikotech; hiếm – tăng transaminase gan và phosphatase kiềm.

Hệ tim mạch: Chứng loạn nhịp tim, nhịp tim chậm (lên đến suy tim), phát triển (ở những bệnh nhân dễ mắc) hoặc tăng mức độ nghiêm trọng của suy tim mạn tính, Thay đổi ECG, điển hình của hạ kali máu, tăng huyết áp động mạch, hypercoagulation, huyết khối. Những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim cấp tính và bán cấp tính – распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, mà có thể dẫn đến vỡ cơ tim.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: mê sảng, mất phương hướng, phơ, ảo giác, điên tình cảm, phiền muộn, kiêu ngạo thái quá, tăng áp lực nội sọ hội chứng núm vú đọng thần kinh thị giác (giả u não – thường xuyên nhất ở trẻ em, thường là sau khi giảm liều quá nhanh; triệu chứng – đau đầu, suy giảm thị lực hoặc nhìn đôi); sự chóng mặt, giả u tiểu não, co giật, chóng mặt, đau đầu, căng thẳng hoặc lo âu, rối loạn giấc ngủ.

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: zadnyaya đục thủy tinh thể subkapsulyarnaya, повышение ВГД с возможным повреждением зрительного нерва, bệnh tăng nhãn áp, lồi mắt, xu hướng phát triển của vi khuẩn thứ cấp, nhiễm nấm hay virus của mắt, thay đổi dinh dưỡng của giác mạc.

Chuyển hóa: cân bằng nitơ âm tính là kết quả của quá trình dị hóa protein, giperglikemiâ, glycosuria, tăng bài tiết canxi, hypocalcemia, tăng cân, desudation, задержка натрия и жидкости в организме (phù ngoại biên), gipernatriemiya, hội chứng gipokaliemichesky (kaliopenia, rối loạn nhịp tim, đau cơ hoặc co thắt cơ bắp, điểm yếu bất thường và mệt mỏi).

Trên một phần của hệ thống cơ xương: làm chậm quá trình tăng trưởng và hóa xương ở trẻ em (đóng cửa sớm của vùng tăng trưởng đầu xương), loãng xương (hiếm – gãy xương bệnh lý, một gãy xương nén của cột sống, hoại tử vô trùng của người đứng đầu thuộc về cánh tay và xương đùi, gãy xương bệnh lý của xương dài), cơ đứt gân, yếu cơ thể, steroidnaya bệnh cơ, giảm khối lượng cơ bắp (hao mòn).

Phản ứng cho da liễu: mụn steroid, striae, замедление заживления ран, mỏng da, chấm xuất huyết, bầm máu, tụ máu, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, ngứa, sốc phản vệ.

Khác: развитие и обострение инфекций (sự xuất hiện của các tác dụng phụ này góp phần ức chế miễn dịch cùng nhau sử dụng và tiêm chủng), leucocyturia, sự rút lui.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, giá trị của các liều lượng sử dụng và khả năng tuân thủ nhịp sinh học của điểm đến.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

Chống chỉ định

- Bệnh nấm toàn thân;

- Trẻ em đến tuổi 3 năm;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, nấm hay nguồn gốc của vi khuẩn (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, bao gồm cả việc tiếp xúc gần đây với một bệnh nhân): herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya giai đoạn), cho phép vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (установленный и подозреваемый), bệnh nấm toàn thân, lao động và tiềm ẩn. Áp dụng đối với các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm được phép chỉ đối với nền của điều trị cụ thể.

TỪ chú ý следует назначать препарат в поствакцинальный период (Thời gian thời gian 8 tuần trước và 2 tuần sau khi tiêm chủng), khi viêm hạch sau khi chủng ngừa BCG, suy giảm miễn dịch (incl. AIDS, Nhiễm HIV).

Quan sát chú ý при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, vị viêm, UC với các mối đe dọa thủng hoặc áp xe, viêm túi thừa, loét dạ dày và loét tá tràng, loét dạ dày tá tràng cấp tính hoặc tiềm ẩn, mới thành lập khâu nối ruột.

TỪ chú ý назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, incl. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính và bán cấp tính có thể lây lan hoại tử, làm chậm sự hình thành các mô sẹo và do đó – vỡ cơ tim), при хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

Cần thiết chú ý при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, nhiễm độc giáp, gipotireoz, basophilia tuyến yên), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, nefrourolitiaze, với giảm albumine và điều kiện, nguyên nhân nền đất xảy ra, системном остеопорозе, миастении gravis, Ostrom loạn tâm thần, ожирении III-IV степени, полиомиелите (trừ hình thức hành tủy viêm não), mở- và góc đóng cửa tăng nhãn áp, Mang thai và cho con bú.

Mang thai và cho con bú

Sử dụng thuốc trong thai kỳ có thể chỉ trong trường hợp, khi những lợi ích dành cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Nếu cần thiết, việc bổ nhiệm trong thời gian cho con bú nên quyết định về vấn đề chấm dứt cho con bú.

Thận trọng

Trong trường hợp của bệnh nhân căng thẳng, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.

Bất ngờ ngưng điều trị có thể gây ra sự phát triển của tuyến thượng thận suy, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Bệnh nhân, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Vả lại, bệnh nhân, принимающих ГКС, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

Nên nhớ, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, đặc biệt là sau một quầy lễ tân long, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, cơn sốt, мышечными и суставными болями, điểm yếu chung. Эти симптомы могут появиться даже в случае, Khi không được đánh dấu suy thượng thận. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, mất ngủ, thay đổi tâm trạng đột ngột, thay đổi nhân cách, trầm cảm nặng, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

Sử dụng trong nhi khoa

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Quá liều

Các triệu chứng: tăng huyết áp, phù ngoại biên; có thể làm tăng tác dụng phụ được mô tả ở trên.

Điều trị: постепенное снижение дозы и отмена препарата; nếu cần thiết, điều trị triệu chứng.

Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, đặc biệt là với liều lượng lớn, существует риск передозировки.

Tương tác thuốc

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, thuốc chống co giật (phenytoin, Carbamazepine), rifampicin, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.

Cùng với việc sử dụng các thuốc chẹn gistaminovykh H₁-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, loãng xương, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, mụn đầu đen (sự kết hợp này đòi hỏi phải thận trọng, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы, có chứa estrogen, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T_1/2.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (atropynom) có thể làm tăng nhãn áp.

Antykoahulyantы (dẫn xuất coumarin, indadion, Heparin), streptokinase, urokinaza giảm (một số bệnh nhân cải thiện) эффективность Полькортолона. Liều nên được xác định trên cơ sở thời gian protrombinovogo và đưa vào tài khoản tăng nguy cơ tổn thương viêm loét và chảy máu từ đường tiêu hóa.

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (sự kết hợp này không được khuyến cáo).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, insulin, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, tăng nồng độ glucose trong máu (Nó có thể yêu cầu điều chỉnh liều thuốc hạ đường huyết).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.

Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, Điều này làm tăng nguy cơ phát triển gipokaliemii.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.

При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Полькортолон уменьшает действие НПВС (incl. Axit acetylsalicylic), rượu, Điều này làm tăng nguy cơ tổn thương loét và phát triển của chảy máu đường tiêu hóa.

При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.

Vắc xin, chứa virus sống, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, giảm sản xuất kháng thể (sự kết hợp không được khuyến cáo). Cùng với các vắc xin làm tăng nguy cơ biến chứng thần kinh và phát triển các kháng thể.

При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, bảo vệ khỏi ánh sáng, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.