Pentas

Vật liệu hoạt động: Mesalazine
Khi ATH: A07EC02
CCF: Thuốc có tác dụng kháng viêm, được sử dụng để điều trị bệnh Crohn và viêm loét đại tràng
ICD-10 mã (lời khai): K50, K51
Khi CSF: 11.13.01
Nhà chế tạo: FERRING A / S (Đan Mạch)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Viên nén giải phóng ổn định màu trắng với một màu xám, xen kẽ với nhiều ánh sáng màu nâu, hình tròn bên phải, vát, Valium và một dòng chữ “500 mg” trên một mặt và “Sân khấu” – nữa.

Tá dược: povidone, ethyl cellulose, magiê stearate, hoạt thạch, microcrystalline cellulose.

10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc có tác dụng kháng viêm, được sử dụng để điều trị bệnh Crohn và viêm loét đại tràng.

Nó có tác dụng chống viêm tại chỗ, do sự ức chế của bạch cầu trung tính lipoxygenase và sự tổng hợp prostaglandin và leukotrienes. Chậm di cư, degranulation, bạch cầu trung thực bào, và sự tiết globulin miễn dịch của tế bào lympho.

Hoạt tính kháng khuẩn chống lại Escherichia coli và một số cầu khuẩn (Nó xuất hiện ở đại tràng).

Nó có tác dụng chống oxy hóa (do khả năng liên kết với các gốc tự do oxy và tiêu diệt chúng).

Giảm nguy cơ tái phát ở bệnh Crohn, đặc biệt là ở những bệnh nhân với ileitis với một thời gian dài của bệnh.

Hiệu quả điều trị của Mesalazine xuất hiện như là một kết quả của sự liên lạc địa phương của thuốc với niêm mạc ruột. Sau khi uống, viên thuốc tan rã trong microgranules, diễn xuất hình thức độc lập của thuốc bền vững với phóng Mesalazine. Điều này cung cấp một hiệu quả điều trị của thuốc trên đường từ tá tràng đến trực tràng ở bất kỳ độ pH. Microgranules đạt tá tràng trong giờ đầu tiên sau khi uống viên thuốc. Passage của thuốc trong việc nuốt chửng nguyên vẹn ruột non thực hiện trong vòng 3-4 không.

Dược

Hấp thu và phân phối

Về 30-50% liều hấp thụ, phần lớn, ruột non.

Mesalazine gắn vào các protein huyết tương – 43%, và N-acetyl-5-aminosalicylic acid là 73-83%.

Mesalazine và chất chuyển hóa của nó không vượt qua hàng rào máu não. Tính tích lũy xảy ra với liều cao thuốc – 1500 mg / ngày.

Chuyển hóa và bài tiết

Mesalazin bị acetyl hóa ở niêm mạc ruột, trong gan và, nhẹ, – enterobacteria, hình thành N-acetyl-5-aminosalicylic acid.

Giải phóng mặt bằng của Mesalazine sau khi / trong một liều 500 mg 18.0 l / h.

Mesalazine và chất chuyển hóa của nó được bài tiết trong sữa mẹ, nước tiểu và phân.

Lời khai

- Yazvennыy viêm đại tràng Nespetsificheskiy;

- Bệnh Crohn.

Liều dùng phác đồ điều trị

Viên nén pentas^® nên được nuốt, mà không cần nhai. Để dễ dàng nuốt viên thuốc có thể được chia thành nhiều phần hoặc giải pháp được giới thiệu hoặc nước trái cây ngay lập tức trước khi chính quyền.

Liều chọn riêng.

Liều tối đa hàng ngày là 6-8 g / ngày.

Thời gian điều trị trung bình là 8-12 tuần. Thời gian tối đa điều trị, bao gồm bảo dưỡng và điều trị chống tái nghiện không giới hạn. Các tiêu chí về hiệu quả của việc điều trị là để đạt được thuyên giảm lâm sàng và nội soi.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, ợ nóng, bệnh tiêu chảy, giảm sự thèm ăn, đau bụng, khô miệng, chứng sưng miệng, tăng transaminase gan, viêm gan, viêm tụy.

Hệ tim mạch: đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, tăng hoặc giảm huyết áp, đau ngực, khó thở, perikardit, miokardit.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đau đầu, tiếng ồn trong tai, chóng mặt, đa dây thần kinh, sự run rẩy, phiền muộn.

Từ hệ thống tiết niệu: protein niệu, tiểu máu, oligurija, anurija, kristallurija, Hội chứng thận hư.

Từ hệ thống tạo máu: eozinofilija, thiếu máu (incl. hemolytic, megaloblastnaya, bất sản), giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, hypoproteinemia.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, ngứa, bệnh da liễu (psevdoэrytromatoz), co thắt phế quản.

Khác: yếu đuối, Quai bị, hội chứng giống lupus, oligospermatism, rụng tóc, giảm trong sản xuất chất lỏng giọt nước mắt, nhạy cảm ánh sáng.

Chống chỉ định

- Các rối loạn máu;

- Loét dạ dày và loét tá tràng;

- Thiếu hụt glucose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Suy thận nặng;

- Suy gan nặng;

- Mới nhất 2-4 tuần của thai kỳ;

- Cho con bú;

- Trẻ em đến tuổi 2 năm;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý thuốc nên được sử dụng trong tam cá nguyệt I của thai kỳ, gan và / hoặc suy thận.

Mang thai và cho con bú

Sử dụng thuốc trong thai kỳ có thể chỉ trong trường hợp, khi những lợi ích dành cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Mesalazine qua được hàng rào nhau thai, nhưng kinh nghiệm hạn chế với các loại thuốc trong thai kỳ để đánh giá các tác dụng phụ có thể.

Mesalazine được bài tiết trong sữa mẹ ở nồng độ dưới đây, hơn trong máu của người phụ nữ, trong khi đó chất chuyển hóa (acetyl-Mesalazine) Nó được phát hiện ở nồng độ tương tự hoặc cao hơn.

Nếu cần thiết, sử dụng trong thời gian cho con bú nên quyết định về vấn đề chấm dứt cho con bú.

Thận trọng

Điều trị bệnh nhân gan bị suy giảm chức năng thận hoặc có thể chỉ sau khi đánh giá về mức độ của nó.

Trong quá trình điều trị, và, đặc biệt, lúc đầu nên thường xuyên theo dõi chức năng thận (độ creatinin trong máu).

Nếu bạn nghi ngờ rằng sự phát triển của viêm màng ngoài tim, viêm cơ tim, và những thay đổi trong công thức máu nên ngưng điều trị. Biểu hiện của các phản ứng bất lợi trên có thể phục vụ tại các thay đổi bệnh lý thể hiện trong máu – tăng chảy máu, xuất huyết dưới da, đau họng và sốt; khi viêm màng ngoài tim và / hoặc viêm cơ tim – sốt, đau ngực, kết hợp với hơi thở ngắn.

Trong một số trường hợp, một phản ứng dị ứng với sulfasalazine cũng có thể phát triển không dung nạp với thuốc và pentas^® (nguy cơ dị ứng với salicylat).

Bệnh nhân, là “acetylators chậm”, có tăng nguy cơ tác dụng phụ.

Có lẽ nhuộm nước tiểu và dịch lệ đạo trong màu vàng cam, nhuộm của kính áp tròng mềm.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế quản lý.

Quá liều

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, đau dạ dày, yếu đuối, buồn ngủ.

Điều trị: rửa dạ dày, bổ nhiệm các thuốc nhuận tràng, điều trị simptomaticheskaya.

Tương tác thuốc

Trong một ứng dụng pentas^® nâng cao hiệu quả hạ đường huyết của các dẫn xuất sulfonylurea, ulzerogennosti GCS, độc tính methotrexate và những ảnh hưởng của thuốc chống đông máu.

Trong một ứng dụng pentas ^®làm suy yếu hoạt động của furosemide, spironolactone, sulfonamides, rifampicin.

Trong một ứng dụng pentas^® làm tăng hiệu quả của thuốc urikozuricheskih.

Trong một ứng dụng pentas^® làm chậm sự hấp thụ của cyanocobalamin.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, ở nhiệt độ không cao hơn 25C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.