Pegfilgrastim

Khi ATH: L03AA13

Tác dụng dược lý

Stimulator leykopoeza. Là một liên hợp cộng hóa trị của Filgrastim, yếu tố kích thích bạch cầu hạt thuộc địa của con người tái tổ hợp (G-CSF), với một phân tử polyethylene glycol (PEG) 20 kDa, Hành động duy trì bằng cách giảm độ thanh thải thận. Tương tự như vậy filgrastimu, pegfil′grastim quy định về việc thành lập và phát hành các bạch cầu trung tính từ tủy xương, rõ rệt làm tăng số lượng bạch cầu trung tính để hoạt động chức năng bình thường hoặc tăng (và hóa thực bào) trong máu ngoại vi cho 24 h và gây ra một sự gia tăng nhỏ trong số lượng bạch cầu đơn nhân và / hoặc tế bào lympho.

G-CSF kích thích các tế bào nội mô và có thể đẩy nhanh sự phát triển của các tế bào myeloid, bao gồm các tế bào ác tính, và một số tế bào nemieloidnye trong ống nghiệm. Một pegfil′grastima sau khi mỗi mùa mielosupressivnoj zitostaticescoy trị liệu làm giảm thời gian của bạch cầu trung tính và tỷ lệ bạch cầu trung tính sốt cũng tương tự như việc giới thiệu hàng ngày của Filgrastim (trung bình, 11 ezhednevnыh giới thiệu).

Dược

Sau p/để giới thiệu một single thời gian để Cmax là pegfil′grastima 16-120 không. Nồng độ trong huyết thanh Pegfilgrastima được duy trì trong khoảng thời gian giảm bạch cầu sau khi hóa trị ức chế tủy.

Derivation của phi tuyến pegfil′grastima, phụ thuộc vào liều, bão hòa. Giải phóng mặt bằng, chủ yếu, thực hiện bởi các bạch cầu trung tính và giảm với tăng liều pegfil′grastima. Phù hợp với các thủ tục tự theo dõi, pegfil′grastima nồng độ trong huyết thanh giảm nhanh chóng với sự khởi đầu của phục hồi trong số Klebsiella.

Lời khai

Giảm bạch cầu trung, giảm bạch cầu do sốt để giảm thời gian giảm bạch cầu và giảm bạch cầu do sốt trong hóa trị liệu độc tế bào ức chế tủy chuyên sâu cho các bệnh ác tính.

Liều dùng phác đồ điều trị

Nhập liều lượng n/a 6 mg sau 24 giờ sau mỗi chu kỳ hóa trị liệu độc tế bào của.

Tác dụng phụ

Trên một phần của hệ thống cơ xương: 26% – đau nhẹ hoặc vừa phải trong xương, điều đó, Trong hầu hết các trường hợp, thử nghiệm một mình hoặc cắt thuốc giảm đau thông thường; thường – đau khớp, chứng nhứt gân, đau lưng, chân tay và cổ.

CNS: thường – đau đầu.

Các hệ thống hô hấp: ho, khó thở, thâm nhiễm phổi, rối loạn chức năng hô hấp, hội chứng suy hô hấp.

Từ phía bên trong tạo máu: lách to, đau ở góc phần tư phía trên bên trái của bụng; hiếm – mạch huyết khối; hiếm – vỡ lách, tăng bạch cầu.

Từ hệ thống tiêu hóa: <1% – buồn nôn.

Từ cơ thể như một toàn thể: thường – đau ngực (nekardialynaya), cơn sốt.

Từ các thông số xét nghiệm: obratimoe, nhẹ tăng không đáng kể về mặt lâm sàng của axit uric đến trung bình (7%), phosphatase kiềm (10%) và lactate dehydrogenase (20%).

Phản ứng dị ứng: sốc phản vệ, phát ban, nổi mề đay, phù mạch, khó thở, và hạ huyết áp, ở đầu hoặc trong phần giới thiệu tiếp theo. Đôi khi nối lại các điều trị kèm theo triệu chứng tái phát.

Phản ứng của địa phương: đau tại chỗ tiêm.

Chống chỉ định

Bạch cầu trung tính với hội chứng mãn tính mielolakose và mielodisplastičeskih; Bệnh bạch cầu cấp tính; để tăng liều hóa trị liệu độc tế bào, liều lượng chế độ cài đặt ở trên; việc bổ nhiệm đồng thời với hóa trị liệu độc tế bào- và xạ trị; mang thai; cho con bú (cho con bú); thời thơ ấu và niên thiếu lên 18 năm; quá mẫn cảm với pegfil′grastimu, filgrastimu.

Thận trọng

Nó không nên được sử dụng ở các bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp tính, được hóa trị ức chế tủy (an toàn và hiệu quả đã không nghiên cứu pegfil′grastima).

Sự thận trọng nên được sử dụng trong các bệnh ác tính và tiền thân dòng tủy, bản chất pretumorous (trong t. không. de novo bệnh bạch cầu myeloid cấp tính và trung học); kết hợp với hóa trị liều cao; thiếu máu tế bào hình liềm ở.

Được sử dụng chỉ dưới sự giám sát của hematologist hoặc oncologist, có kinh nghiệm trong việc sử dụng G-CSF.

An toàn và hiệu quả của pegfil′grastima ở những bệnh nhân, điều trị bằng hóa trị liều cao đã không được nghiên cứu.

Ho, sốt và khó thở trong sự kết hợp với những thay đổi infiltrative phóng xạ, suy giảm chức năng phổi và sự gia tăng số lượng bạch cầu trung tính có thể là dấu hiệu của hội chứng suy hô hấp ở người lớn (RDS). Trong trường hợp này,, tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng, Nên ngừng và điều trị thích hợp.

Đăng ký các trường hợp riêng biệt của vỡ lách sau khi áp dụng các bạch cầu hạt thuộc địa yếu tố kích thích, một số – gây tử vong.

Cung cấp nên được thực hiện cho khả năng vỡ lách trong bệnh nhân với khiếu nại của đau ở phần trên bên trái của bụng hoặc ở trên vai trái.

Monotherapy pegfil′grastimom không loại trừ sự phát triển của giảm tiểu cầu và thiếu máu nếu bạn tiếp tục hóa trị mielosupressivnoj trong liều đầy đủ. Đó là khuyến cáo thường xuyên xác định số lượng tiểu cầu và hematocrit.

Trong tế bào hình liềm thiếu máu patsyentov với tăng bạch cầu javljaetsja neblahopryyatnыm yếu tố tiên lượng, vì vậy họ cần phải thực hiện các xét nghiệm máu thường xuyên và xem xét khả năng lách to và huyết khối.

Tăng bạch cầu 100 Giga/l hoặc nhiều hơn là ít hơn 1% bệnh nhân, nhận fil′grastim, Nó chỉ là tạm thời và thường được quan sát sau 24-48 giờ sau khi dùng thuốc, theo tác dụng dược lực của nó. Không có tác dụng phụ, trực tiếp liên kết với tăng bạch cầu, Không được công bố.

An toàn và hiệu quả của pegfil′grastima trong các vận động của tế bào gốc máu ngoại vi trong bệnh nhân và các nhà tài trợ khỏe mạnh đã không phù hợp.

Tương tác thuốc

Do sự nhạy cảm tiềm năng nhanh chóng phân chia tế bào dòng tủy để trị liệu độc tế bào, perfil′grastim nên được áp dụng thông qua 24 giờ sau khi dùng hóa trị liệu độc tế bào của các đại lý.

Khi dùng đồng thời với 5-fluorouracil và antimetabolites khác có thể có tiềm lực của ức chế tủy xương trong cơ thể.