OVITREL′

Vật liệu hoạt động: Alpha Horiogonadotropin
Khi ATH: G03GA01
CCF: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
ICD-10 mã (lời khai): N97, Z31.1
Khi CSF: 15.06.05.03
Nhà chế tạo: MERCK SERONO S. p. A. (Ý)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Các giải pháp cho các p / sự giới thiệu rõ ràng hoặc trắng đục, không màu hoặc màu vàng nhạt.

Tá dược: mannitol, methionine, poloxamer 188, axit photphoric, Natri Hidroxit, nước d / và.

0.5 ml – шприцы бесцветного стекла (1) Kèm với các kim d / và (1 PC.) – Thùng nhựa (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Nguyên nhân bắt đầu ootsitarnogo phân bào giảm nhiễm, vỡ nang (Sự rụng trứng), sự hình thành của hoàng thể, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Dược

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, t_1/2 – về 30 không.

Lời khai

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (incl. cho thụ tinh ống nghiệm) để kích thích sự chín của nang trứng và thức luteinization sau khi kích thích bằng gonadotrophin chuẩn bị;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng s / c. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (incl. cho thụ tinh ống nghiệm) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® liều thuốc 250 g (nội dung 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

Tại ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® liều thuốc 250 g (nội dung 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Quy chế quản trị

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Tác dụng phụ

CNS: thường (>1/100, < 1/10) – đau đầu; hiếm (>1/1000, < 1/100) – phiền muộn, khó chịu, lo ngại, mệt.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường (>1/100, < 1/10) – buồn nôn, nôn, đau bụng; hiếm (>1/1000, < 1/100) – bệnh tiêu chảy.

Trên một phần của hệ thống sinh sản: thường (>1/100, < 1/10) – hội chứng quá kích buồng trứng (СГЯ); hiếm (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, đau vú.

Phản ứng cho da liễu: hiếm (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

Phản ứng của địa phương: thường (>1/100, < 1/10) – đau và tấy đỏ tại chỗ tiêm.

Khác: thường (>1/100, < 1/10) – cảm thấy mệt; hiếm (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

Chống chỉ định

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, không liên quan đến buồng trứng đa nang;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, tử cung hoặc ung thư vú;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

- Huyết khối;

— первичная овариальная недостаточность;

— врожденные пороки развития половых органов, không phù hợp với thời kỳ mang thai;

- U xơ tử cung, không phù hợp với thời kỳ mang thai;

— постменопауза;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Thận trọng

Trước khi điều trị là cần thiết để thiết lập các nguyên nhân gây ra vô sinh, bệnh nhân và đối tác của mình và đánh giá rủi ro tiềm năng nếu thai kỳ. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, suy thượng thận, hyperprolactinemia, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, áp dụng phương pháp điều trị cụ thể.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% bệnh nhân. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, hội chứng suy hô hấp cấp tính, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Trong so sánh với thụ tinh tự nhiên trong quá trình kích thích làm tăng nguy cơ đa thai. Trong hầu hết các trường hợp, các cặp song sinh được sinh ra. Khi áp dụng phương pháp hỗ trợ sinh sản số tương ứng với số trẻ sinh ra phôi, chuyển vào tử cung.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (incl. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, не описанных выше.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 ngày. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Овитрель^® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Quá liều

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Các triệu chứng: có thể phát triển hội chứng quá kích buồng trứng, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Điều trị: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Tương tác thuốc

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng – 2 năm.