Omnicom Ocasio

Vật liệu hoạt động: Tamsulozin
Khi ATH: G04CA02
CCF: Sự chuẩn bị, sử dụng vi phạm đi tiểu, kết hợp với u xơ tiền liệt tuyến. Alpha₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (lời khai): N40
Khi CSF: 28.01.02.01
Nhà chế tạo: Astellas Pharma ÂU B.V. (Hà Lan)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Viên nén phóng thích có kiểm soát, tráng từ vàng đến nâu vàng, tròn, giống hình hột đậu, dập nổi trên một mặt “04”.

Tá dược: macrogol 8000, macrogol 7 000 000, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: Opadry Vàng 03F22733 (gipromelloza, macrogol 8000, thuốc nhuộm oxit sắt vàng), Nước tinh khiết.

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Alpha₁-adrenoblokator. Nó là một chặn cạnh tranh cụ thể của α sau synap₁-adrenoreceptorov, особенно một_1Một и một_1Đ. Phân nhóm, nằm trong các cơ trơn của tuyến tiền liệt, cổ bàng quang, niệu đạo tiền liệt tuyến và bức niệu. Nó làm giảm các giai điệu của cơ trơn của tuyến tiền liệt và niệu đạo, cải thiện dòng chảy của nước tiểu, làm giảm hiện tượng bất ổn của bàng quang. Điều này làm giảm các triệu chứng tắc nghẽn (đổ) và kích thích (đổ đầy), kết hợp với u xơ tiền liệt tuyến. Mô tả các tác động đối với các triệu chứng của tắc nghẽn và kích thích vẫn còn tồn tại với thời gian dài sử dụng.

Антагонисты một₁-adrenergic có thể làm giảm huyết áp bằng cách giảm kháng lực mạch máu. Khi áp dụng các Omnic thuốc^® OKAS trong một liều hàng ngày 400 microgram giảm có ý nghĩa lâm sàng huyết áp đã được ghi nhận.

Dược

Hấp thu

Omnic^® OKAS là một máy tính bảng với bản phát hành được kiểm soát thông qua ma trận gel sử dụng loại không chứa ion, đảm bảo một thông cáo dài và chậm chạp của tamsulosin, và cung cấp đầy đủ tiếp xúc với rung động yếu hơn 24 không.

Tamsulosin ở dạng Omnic^® OKAS hấp thu từ đường tiêu hóa. Hấp thu sostavlyaet 57%. Về sự hấp thụ của tamsulosin ở dạng Omnic^® Bữa ăn OKAS không có hiệu lực. Tamsulosin được đặc trưng bởi dược động tuyến tính. Sau khi uống một liều duy nhất của thuốc trên một dạ dày trống rỗng 400 µg C_{tối đa} tamsulosin trong huyết tương đạt được vào thời điểm trung 6 không. Trong trạng thái cân bằng, mà là đạt được bằng cách 4 Tiếp nhận ngày, C_{tối đa} tamsulosin trong huyết tương đạt được thông qua 4-6 h như trong trạng thái ăn chay, và sau ăn. Có sự khác biệt đáng kể trong các giá trị của nồng độ trong huyết cá nhân sau khi dùng một liều duy nhất và sử dụng lặp đi lặp lại.

Phân phát

Protein huyết tương là khoảng 99%, V_đ ít – về 0.2 l / kg.

Chuyển hóa

Tamsulosin đang dần chuyển hóa ở gan để sản xuất các chất chuyển hóa hoạt động kém. Hầu hết các tamsulosin trong huyết tương được trình bày ở dạng chưa sửa đổi. Theo các nghiên cứu thực nghiệm của các khả năng khiến cho các hoạt động của các enzym gan microsome hầu như không tamsulosin.

Khấu trừ

Tamsulosin và chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu, với khoảng 4-6% thuốc được đào thải không thay đổi trong.

Khi nhận Omnicom^® OKAS một liều 400 microgram một lần và ở trạng thái ổn định T_1/2 là 19 và h 15 h, tương ứng.

Lời khai

- Tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (điều trị tiểu khó).

Liều dùng phác đồ điều trị

Gán bên trong 400 g (1 tab.) 1 thời gian / ngày bất kể bữa ăn. Các máy tính bảng nên được thực hiện như là một tổng thể, mà không cần nhai, để tránh can thiệp với một phiên bản kéo dài của các hoạt chất.

Tác dụng phụ

Các tiêu chí để đánh giá tần suất tác dụng phụ: thường – >1%, <10%; đôi khi – >0.1%, <1%; hiếm – >0.01%, <0.1%; hiếm – <0.01%.

Hệ tim mạch: đôi khi – đánh trống ngực, hạ huyết áp tư thế.

Từ hệ thống tiêu hóa: đôi khi – táo bón, bệnh tiêu chảy, buồn nôn, nôn.

CNS: 1.3% – chóng mặt; đôi khi – đau đầu; hiếm – chết ngất.

Trên một phần của hệ thống sinh sản: đôi khi – xuất tinh bất thường; hiếm – cương dương.

Các hệ thống hô hấp: đôi khi – viêm mũi.

Phản ứng dị ứng: đôi khi – phát ban da, ngứa, nổi mề đay; hiếm – phù mạch.

Khác: đôi khi – chứng suy nhược.

Chống chỉ định

- Hạ huyết áp tư thế;

- Suy gan nặng;

- Quá mẫn với tamsulosin hay thành phần khác của thuốc.

TỪ chú ý sử dụng ở những bệnh nhân bị suy thận mãn tính (CC ít hơn 10 ml / phút).

Thận trọng

Khi áp dụng các Omnic thuốc^® OKAS (cũng như alpha khác₁-adrenoblokatorov) Trong một số trường hợp có thể làm giảm huyết áp, mà trong trường hợp hiếm dẫn đến ngất xỉu. Tại những dấu hiệu đầu tiên của hạ huyết áp thế đứng (chóng mặt, yếu đuối) bệnh nhân phải ngồi hay nằm xuống và giữ ở vị trí đó cho đến khi, cho đến khi các triệu chứng của tình trạng này sẽ không mất đi.

Khi phẫu thuật đục thủy tinh thể cho bệnh nhân dùng thuốc trong những có thể phát triển các hội chứng mổ iris bất ổn (Hội chứng học sinh hẹp), nó là cần thiết để xem xét phẫu thuật cho chuẩn bị trước mổ của bệnh nhân trong quá trình hoạt động.

Trước khi bắt đầu điều trị với Omnic^® OKAS bệnh nhân phải được kiểm tra theo thứ tự, để loại trừ sự hiện diện của các bệnh khác, mà có thể gây ra các triệu chứng tương tự, cũng như u xơ tiền liệt tuyến. Trước khi bạn bắt đầu điều trị và thường xuyên trong quá trình điều trị là cần thiết để thực hiện một cuộc kiểm tra trực tràng kỹ thuật số và, nếu có yêu cầu, quyết tâm của tuyến tiền liệt kháng nguyên đặc hiệu (PSA).

Trong suy thận, không cần điều chỉnh liều là cần thiết.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong khi điều trị, bệnh nhân nên cẩn thận khi lái xe và các hoạt động khác, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Các triệu chứng: hạ huyết áp nặng.

Điều trị: để ngăn chặn hơn nữa của thuốc thì nên tiến hành rửa dạ dày, một cuộc hẹn của than hoạt tính và thuốc nhuận tràng thẩm thấu, ví dụ:, Sodium sulfate; Huyết áp và nhịp tim có thể hồi phục, nếu bệnh nhân được đặt ở một vị trí ngang. Trong trường hợp không có các hiệu ứng có thể được áp dụng các phương tiện, Ock và uvelichivayushtie, nếu cần, vasoconstrictors. Nó nên theo dõi chức năng thận. Không chắc, chạy thận sẽ có hiệu quả, tk. tamsulosin rộng rãi liên kết với protein huyết tương.

Tương tác thuốc

Trong việc bổ nhiệm tamsulosin đồng thời với atenolol, Enalapril, nifedipine hoặc thuốc theophylline tương tác đã được tìm thấy.

Trong một ứng dụng với cimetidine đã tăng nhẹ nồng độ trong huyết tương của tamsulosin; furosemide – giảm nồng độ, Tuy nhiên, điều này đòi hỏi phải thay đổi liều Omnic^® OKAS, bởi vì nồng độ của nó vẫn nằm trong giới hạn bình thường.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin và thay đổi warfarin tamsulosin phần tự do trong huyết tương người trong ống nghiệm. Lần lượt phục vụ như là số miễn phí tamsulosin của diazepam, propranolol, trichlormethiazide và chlormadinone.

Trong nghiên cứu in vitro cho thấy không có sự tương tác ở cấp độ của metbolizma gan với amitriptyline, salbutamol, glibenclamide và finasteride. Diclofenac và Warfarin có thể làm tăng tỷ lệ loại bỏ tamsulosin.

Dùng đồng thời thuốc ức chế α khác₁-adrenergic có thể dẫn đến một hiệu ứng hạ huyết áp.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.