Octagam

Vật liệu hoạt động: protein huyết tương. Immunoglobulin
Khi ATH: J06BA02
CCF: Sự chuẩn bị, ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch. Immunoglobulin
ICD-10 mã (lời khai): (B) 23.2, B24, C90.0, C91.1, D69.3, D80, D81, (D) 82.0, D83, G61.0, M 30.3, Z94
Khi CSF: 14.05
Nhà chế tạo: Sự phát triển đa dạng Pharmazeutika Produktionsges m. b. H. (Áo)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Giải pháp cho truyền dịch rõ ràng hoặc trắng đục, không màu đến màu vàng nhạt.

Tá dược: đường mạch nha, 3-n-butyl phosphate, oktoksinol (Triton x-100), nước d / và.

20 ml – chai thủy tinh (1) – gói các tông.
50 ml – chai thủy tinh (1) – gói các tông.
100 ml – chai thủy tinh (1) – gói các tông.
200 ml – chai thủy tinh (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Oktagamsoderžit về cơ bản globulin miễn dịch G – kháng thể có thể gây ra các bệnh nhiễm trùng khác nhau. Phân phối của phân lớp globulin miễn dịch G (IgG) chuẩn bị giống, như trong huyết tương tự nhiên và có tất cả các thuộc tính của các, điển hình cho sức khỏe con người. Liều lượng hiệu quả của thuốc có thể khôi phục lại mức thấp của IgG mức bình thường. IgG phân tử không bị ảnh hưởng do hậu quả của tác dụng hóa học hoặc enzym. Kháng thể hoạt động hoàn toàn được bảo tồn.

Doanh số bán hàng có không nhiều hơn 3% Polyme, nội dung của các monome và nguyên là không ít hơn 90%.

Dược

Phân phát

Doanh số bán hàng sau khi vào/trong phần giới thiệu ngay lập tức đi vào máu. Tương đối nhanh chóng phân phối giữa huyết tương và vnesosudistym không gian. Cân bằng là đạt được trong những 3-5 d.

Khấu trừ

t_1/2 nói về 26-34 d. Giá trị của T_1/2 có thể khác nhau ở những bệnh nhân khác nhau, đặc biệt là khi suy giảm miễn dịch tiểu học.

Globulin miễn dịch và tổng hợp kháng thể IgG bị phá hủy bởi các tế bào của các RES.

Lời khai

Điều trị Zamestitelynaya:

-Hội chứng suy giảm miễn dịch tiểu học, incl. agammaglobulinemia bẩm sinh và hypogammaglobulinemia, neklassificiruemyj biến suy giảm miễn dịch, suy giảm miễn dịch nghiêm trọng kết hợp, Hội chứng Wiskott - Aldrich;

-bệnh mielomnaya hoặc mãn tính lymphoblastic với gipogammaglobulinemiej phụ nghiêm trọng và các nhiễm khuẩn tái phát;

-tái phát nhiễm trùng ở trẻ em bị nhiễm HIV bẩm sinh.

Immunomoduliruûŝaâ trị liệu:

-trombozitopenica Purpura vô căn ở người lớn và trẻ em với một nguy cơ cao, chảy máu hoặc trước khi phẫu thuật cho sửa chữa của tiểu cầu;

- Hội chứng Guillain-Barre;

-Dịch bệnh Kawasaki;

- Cấy ghép tủy xương.

Liều dùng phác đồ điều trị

Liều lượng và thời gian điều trị được xác định riêng rẽ, Tùy thuộc vào các bằng chứng và các thông số bệnh nhân farmakokineticeskih. Như là một khuyến cáo của sản phẩm có thể được sử dụng ở liều sau đây.

Điều trị thay thế trong suy giảm miễn dịch tiểu học: giới thiệu chế độ nên đóng góp vào thành tựu cân bằng mức độ IgG trong huyết tương trong vòng 4-6 g / l (việc xác định nên được thực hiện trước khi mỗi truyền tiếp theo). Kể từ khi bắt đầu điều trị, nó đòi hỏi 3-6 tháng. Liều khởi đầu khuyến cáo là 400-800 mg/kg tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng (ví dụ:, trong nhiễm khuẩn cấp tính), theo dõi bởi 200 mg / kg mỗi 3 trong tuần. Liều, cần thiết để đạt được mức độ 6 g / l, Đó là giữa 200 đến 800 mg/kg/tháng. Khoảng thời gian giữa wvedeniami khi đạt đến một mức độ ổn định từ 2 đến 4 tuần. Đối với một định nghĩa chính xác của các đầu vào liều lượng và khoảng thời gian giới thiệu khuyến khích các phép đo định kỳ của IgG.

Điều trị thay thế trong multiple myeloma hoặc mãn tính limfoleikoze với nghiêm trọng nhiễm khuẩn thứ cấp tái phát và gipogammaglobulinemiej; ở trẻ em bị nhiễm HIV bẩm sinh và nhiễm khuẩn tái phát: Liều khuyến cáo là 200-400 mg / kg mỗi 3-4 trong tuần.

Idiopathic tiểu Purpura: Khi điều trị cấp tính tập- 0.8-1 g/kg 1 ngày, Nếu cần thiết, tái giới thiệu về các 3 ngày hay 400 mg / kg / ngày cho 2-5 ngày. Điều trị có thể được lặp đi lặp lại trong trường hợp một lặp lại của các tập phim.

Hội chứng Guillain Barre: 400 mg / kg / ngày cho 3-7 ngày.

Bệnh Kawasaki: giới thiệu 1.6-2 g/kg cho trung bình hôn liều tương đương đối với 2-5 ngày hoặc một liều 2 g / kg. Bệnh nhân nên đồng thời dùng acetylsalicylic acid.

Ghép tủy xương: globulin miễn dịch có thể được sử dụng như một thành phần của liệu pháp chuẩn bị, và sau khi cấy ghép. Liều được xác định riêng. Liều khởi đầu khuyến cáo là 500 mg/kg/tuần. Thời gian điều trị – 3 vài tháng sau khi transplantation.

Điều khoản quản trị của giải pháp

Bán hàng nên tại/với vận tốc ban đầu 0.75-1 mL/phút để làm phẳng 15 m (15 giọt / phút), sau đó 1.2-1.5 mL/phút ở sau 15 m (25 giọt / phút). Nếu nó không được quan sát thấy bất kỳ phản ứng không mong muốn, tốc độ của phần còn lại có thể được tăng lên đến tối đa có thể – 3 ml / phút (54 giọt/phút).

Trước khi sự ra đời của các giải pháp nên được đưa đến nhiệt độ phòng hoặc nhiệt độ cơ thể.

Infuziu nên được thực hiện thông qua một hệ thống riêng biệt để vào cài đặt/trong phần giới thiệu, không trộn Oktagams các loại thuốc khác.

Lầy lội, có chứa bùn giải pháp ứng dụng sẽ không. Bất kỳ số nào của các giải pháp còn lại phải được xử lý.

Tác dụng phụ

Triệu chứng giống cúm: ớn lạnh, đau đầu, tăng thân nhiệt.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn.

Hệ tim mạch: giảm huyết áp; hiếm – sập; Khi não ischemia hoặc trái tim, ở bệnh nhân cao tuổi, béo phì, phát âm là hypovolemia, huyết tương tăng độ nhớt (ví dụ:, tại gipergammaglobulinemii, giperfibrinogenemii, bệnh tế bào hình liềm), bệnh mạch máu tắc – cuộc tấn công thiếu máu cục bộ thoáng qua và/hoặc biến chứng thromboembolic.

Từ hệ thống tiết niệu: giperkreatininemiя, suy thận cấp (đặc biệt là trong suy thận trong lịch sử, cho bệnh nhân tiểu đường, gipovolemii, béo phì, đồng thời điều trị nefrotoksicnami ma túy, ở những bệnh nhân trên 65 năm).

Từ hệ thống tạo máu: trong một vài trường hợp – đi qua haemolytic anaemia, gemoliz.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, ngứa; hiếm – sốc phản vệ.

Khác: đau khớp, Quay lại đau đớn và đau lưng dưới; trong một vài trường hợp – đảo ngược bệnh viêm màng não của aseptic; cho bệnh nhân tiểu đường – giperglikemiâ.

Trong trường hợp các tác dụng phụ nên giảm tỷ lệ tiêm hoặc chấm dứt truyền.

Chống chỉ định

-không khoan dung hoặc nhạy cảm với gomologičnym Antisera, đặc biệt là trong trường hợp cực kỳ hiếm và globulin miễn dịch thiếu (IgA), Khi bệnh nhân có kháng thể IgA.

Mang thai và cho con bú

Bán hàng nên sử dụng thận trọng trong thai kỳ.

Sự an toàn của thuốc trong thai kỳ ở người chưa được nghiên cứu. Chứng minh các kinh nghiệm lâm sàng của việc áp dụng globulin miễn dịch, giới thiệu của họ sẽ không có bất kỳ tác dụng phụ trên mang thai, thai nhi và trẻ sơ sinh.

Globulin miễn dịch được thực hiện với sữa mẹ, Trong khi kháng thể có thể có một tác dụng bảo vệ trong trẻ sơ sinh.

Thận trọng

Tại thời điểm giới thiệu của thuốc nên theo dõi bệnh nhân.

Bệnh nhân, nhận globulin miễn dịch trong/trong, Nó là cần thiết để thực hiện đầy đủ hydratation trước khi truyền dịch, màn hình thận, nội dung của creatinine huyết thanh; loại trừ các ứng dụng của thuốc lợi tiểu, tác dụng lên thận vòi.

Giới thiệu về globulin miễn dịch ở liều cao có thể dẫn đến huyết tương tăng độ nhớt, mà làm tăng nguy cơ của ischemia và thromboembolic biến chứng. Thường xuyên nhất phản ứng bất lợi có thể xảy ra ở tốc độ cao giới thiệu, Khi hypo- và agammaglobulinemia (chống lại các bối cảnh của IgA thiếu hụt hoặc không có nó), với việc giới thiệu globulin miễn dịch lần đầu tiên, hoặc, hiếm, Khi dịch thành một giới thiệu globulin miễn dịch hoặc sau một thời gian dài của thời gian sau khi truyền qua.

Giới thiệu đầu tiên của việc chuẩn bị nên được thực hiện từ từ, không quá 0.016 ml / kg / phút. Theo dõi cẩn thận đặc biệt cần thiết cho bệnh nhân, không trước đó nhận được thuốc globulin miễn dịch, tiếp nhận điều trị thay thế thuốc, hoặc sau một break lâu dài sau khi tiêm globulin miễn dịch, cuối cùng. Những bệnh nhân đòi hỏi phải giám sát trong toàn bộ thời gian đầu tiên truyền, cũng như cho 1 giờ sau khi kết thúc việc giới thiệu. Còn bệnh nhân nên được giám sát trong thời gian đầu tiên 20 Min truyền.

Chúng tôi đề nghị bạn đăng ký số serial của thuốc mỗi giới thiệu.

Trong thời gian điều trị, tranzithornoe tăng nhiều kháng thể thụ động di chuyển trong máu của bệnh nhân có thể dẫn đến ložnopoložitel′nym những kết quả của bài kiểm tra serological.

Chuyển giao thụ động của kháng thể kháng kháng nguyên èritrocitarnym (ví dụ:, Một, (B) hoặc (D)) bạn có thể thay đổi kết quả xét nghiệm serological với một số eritrocitariani Allo kháng thể (ví dụ:, mẫu Kumbsa), ảnh hưởng đến số lượng reticulocytes và gaptoglobina.

Maltose, thông tin trong các sản phẩm bán hàng, có thể ảnh hưởng đến hiệu suất của glucose trong máu và nước tiểu trong xác định phòng thí nghiệm của mình.

Khi áp dụng các chế phẩm của máu hoặc huyết tương của con người có thể không hoàn toàn loại bỏ cơ hội ký kết hợp đồng các bệnh truyền nhiễm. Điều này cũng áp dụng cho các đại lý của nhiễm trùng tự nhiên trước đây không rõ.

Trong sản xuất ma túy bán hàng, áp dụng các biện pháp sau đây, với ngoại lệ của transfusional cung cấp virus: sự lựa chọn của các nhà tài trợ khỏe mạnh, kiểm tra từng phần của huyết tương và plasma pool cho sự hiện diện của kháng nguyên viêm gan siêu vi B, kháng thể kháng HIV 1 và 2, viêm gan siêu vi c; phân tích các phần phân đoạn của plasma cho sự hiện diện của vật liệu di truyền vi rút viêm gan c; Các thủ tục đặc biệt để loại bỏ/ngừng hoạt động của virus bằng cách sử dụng một hệ dung môi/chất tẩy rửa (SD), bao gồm trong quá trình sản xuất ma túy, hiệu quả của mà đã được xác nhận trong một mô hình virus. Các thủ tục này là hiệu quả nhất inactivating xóa/con người suy giảm miễn dịch virus, vi-rút viêm gan siêu vi B và C, nhưng có thể có giới hạn hiệu quả chống vi-rút bezoboločečnyh, chẳng hạn như viêm gan siêu vi a và Parvovirus B19.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Không ảnh hưởng đến khả năng lái xe xe cộ và các hoạt động khác, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Các triệu chứng: giữ nước trong cơ thể, độ nhớt của máu tăng lên (đặc biệt là ở những bệnh nhân suy thận hoặc ở người cao tuổi).

Điều trị: Điều trị triệu chứng.

Tương tác thuốc

Giới thiệu Oktagama có thể làm giảm hiệu quả của sống loại vi-rút vắc xin chống bệnh sởi, bệnh đậu mùa, Rubella, bệnh quai bị và varicella trong khoảng thời gian từ 6 Mặt trời. đến 3 Tháng. Trước khi vắc xin sống virus attenuated, tiêm phòng nên có ít nhất 3 vài tháng sau khi sử dụng ma túy. Khi Cory hiệu ứng này có thể kéo dài cho tới 1 năm. Trong bối cảnh này, việc sử dụng vắc xin bệnh sởi trong số những người, Lấy thuốc cho 4-12 tháng trước inoculations, Bạn phải kiểm tra các kháng thể sởi titre.

Chống chỉ định sử dụng Oktagamaodnovremenno glukonatom canxi ở trẻ sơ sinh.

Tương tác dược phẩm

Bán hàng không nên nhầm với các thuốc khác.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi tối tăm ở nhiệt độ từ 2° tới 25° c; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng trong một chai 20 ml – 1.5 năm, trong lọ 50 ml, 100 ml, 200 ml – 2 năm.