Alpha Oktokog

Khi ATH:
B02BD02

Tác dụng dược lý

Yếu tố tái tổ hợp antigemofilny. Nó hoạt động giống như các yếu tố đông máu nội sinh VIII. Yếu tố VIII là một thành phần thiết yếu trong quá trình đông máu. Như kofactorom cho các yếu tố XI, Nó tăng tốc sự kích hoạt của yếu tố X. Yếu tố kích hoạt X chuyển prothrombin thành Thrombin, mà, lần lượt chuyển Fibrinogen thành fibrin, dẫn đến sự hình thành của các bó. Hoạt động của các yếu tố VIII giảm đáng kể ở bệnh nhân hemophilia một. Liệu pháp thay thế làm tăng mức độ của yếu tố VIII trong huyết tương, tạm thời sửa chữa thiếu của nó trong huyết tương và ngăn ngừa chảy máu.

Dược

Nồng độ của alpha oktokoga sau khi truyền 50 IU / kg – 123.9± 47,7 IU / 100 ml. t_1/2 – 14.6± 4.9.

Lời khai

Hemophilia A (điều trị và phòng ngừa chảy máu, incl. trong khi phẫu thuật).

Liều dùng phác đồ điều trị

B /, Không muộn hơn 3 giờ sau khi pha chế (Khi xây dựng, giải pháp này không thể được lưu trữ trong tủ lạnh), tăng tốc 10 ml / phút. Giải pháp tiêm nên được ở nhiệt độ phòng. Trong trường hợp có một nhịp tim nhanh đáng kể, Nó sẽ làm giảm tốc độ của chính quyền hoặc tạm dừng việc giới thiệu các alpha oktokoga.

Dự kiến ​​trong tăng vivo trong alpha oktokoga (IU / dL plasma hoặc% của mức bình thường), Nó có thể được tính bằng cách nhân 2 liều tiêm / kg trọng lượng cơ thể (IU / kg). Thí dụ: liều thuốc 1750 ME октокога альфа, dùng cho một bệnh nhân với trọng lượng cơ thể 70 ki-lô-gam, tức là. 25 IU / kg trọng lượng cơ thể (1750/70), Nó sẽ dẫn đến sự gia tăng tối đa yếu tố VIII postinfuzionnomu trên 25 x 2% = 50% (% từ định mức). Mức tối đa 70% Nó là cần thiết cho một đứa trẻ, trọng lượng mà là 40 ki-lô-gam. Trong trường hợp này, liều sẽ 70/2 x 40 = 1400 TÔI.

Phác đồ liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của các rối loạn về đông máu, và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Mức độ cần thiết của yếu tố VIII trong máu (% hay IU / dL plasma) và sự đa dạng của truyền phụ thuộc vào mức độ chảy máu.

Nếu các dấu hiệu sớm của hemarthrosis, hoặc chảy máu vào các cơ bắp hoặc chảy máu ở mức độ cần thiết miệng của yếu tố VIII – 2-4 IU / mL (hoặc%) tất cả 12-24 giờ, trong vòng ít nhất 1 ngày cho đến khi cứu trợ đầy đủ các tập phim xuất huyết, bằng chứng là sự vắng mặt của đau hay chữa bệnh.

Hemarthrosises và chảy máu trong cơ bắp của mức độ vừa phải hoặc tụ máu: mức độ cần thiết của yếu tố VIII – 3-6 IU / mL (hoặc%) tất cả 12-24 h cho 3-4 ngày hoặc nhiều hơn để hoàn thành giảm đau và phục hồi các hoạt động động cơ.

Đe dọa chảy máu (họng chảy máu, chảy máu vào khoang bụng, gemotoraks, cũng như can thiệp phẫu thuật Màu): mức độ cần thiết của yếu tố VIII – 6-10 IU / mL (hoặc%) tất cả 8-24 h cho đến khi chấm dứt hoàn toàn chảy máu.

Tiểu phẫu, bao gồm nhổ răng: mức độ cần thiết của yếu tố VIII – 6-8 IU / mL (hoặc%). Truyền đơn hay điều trị antifibrinolytic ứng dụng bằng miệng cho 1 h thường là đủ để 70% trường hợp.

Phẫu thuật miệng lớn: mức độ cần thiết của yếu tố VIII – 8-10 IU / mL (hoặc%) tất cả 8-24 h cho đến khi vết thương lành đầy đủ, sau đó điều trị cho ít nhất 7 ngày để duy trì hoạt động của các yếu tố VIII cấp 30-60%

Tác dụng phụ

Có Lẽ: buồn nôn, cảm thấy sức nóng, dễ dàng mệt mỏi, phát ban, tụ máu, Đổ mồ hôi, ngứa, sự run rẩy, cơn sốt, đau ở chân, lạnh đầu, khô họng, bệnh viêm tai và thính giác mất mát.

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, phát ban, sốc phản vệ (chứng khó thở, ho, đau ngực, giảm huyết áp). Sự xuất hiện của các kháng thể (Các chất ức chế) Yếu tố VIII (thể hiện như đáp ứng lâm sàng hiệu quả).

Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất (incl. protein bò, chuột hoặc chuột đồng).

Mang thai và cho con bú

Tác động lên chức năng sinh sản chưa được nghiên cứu.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú thận trọng trong trường hợp, khi lợi ích mong đợi của việc điều trị cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.

Thận trọng

C cảnh giác với huyết khối, huyết khối, nhồi máu cơ tim, DIC và điều kiện, nơi có nguy cơ cao phát triển các biến chứng.

Cần điều trị dưới sự giám sát của một bác sĩ chuyên khoa với nồng độ giám sát thường xuyên của các yếu tố antihemophilic trong huyết tương của bệnh nhân. Theo dõi cẩn thận các điều trị đặc biệt cần thiết trong trường hợp can thiệp phẫu thuật hay sự xuất hiện chảy máu đe dọa tính mạng.

Nếu nồng độ của yếu tố antihemophilic trong huyết tương không đạt mức dự kiến ​​hoặc sau khi tiêm liều đủ kỳ vọng máu ngừng chảy, có lý do để cho rằng sự hiện diện của một chất ức chế. Trong các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm, sự hiện diện của các chất ức chế có thể được phát hiện và định lượng trong trung hòa ME Antihemophilic yếu tố trong mỗi ml của plasma (Đơn vị Bethesda) hoặc trong tổng số plasma. Nếu ít hơn so với các hoạt động của các chất ức chế 10 đơn vị Bethesda / ml, giới thiệu của một liều bổ sung yếu tố antihemophilic có thể trung hòa tác động của nó. Trong tình hình như vậy đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận trong phòng thí nghiệm yếu tố mức antihemophilic. Nguy cơ biến chứng như vậy là tương quan với việc giới thiệu các yếu tố antihemophilic VIII, Nguy cơ này là lớn nhất trong những người đầu tiên 20 chính quyền ngày alpha oktokoga.

Nó sẽ cảnh báo bệnh nhân về những dấu hiệu có thể có của một phản ứng dị ứng, và khi chúng xảy ra để ngăn chặn việc sử dụng alpha oktokoga. Đặc biệt nên cần thận trọng ở những bệnh nhân bị dị ứng với các thành phần của thuốc. Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng chống chỉ định với sự ra đời của alpha oktokoga. Nếu phản ứng phản vệ xảy ra, ngăn chặn hành alpha oktokoga và bắt đầu thực hiện các hoạt động chung protivoshokovym.

Alpha Oktokog có thể được sử dụng ở trẻ em ở mọi lứa tuổi, bao gồm cả trẻ sơ sinh (Các nghiên cứu có liên quan về an toàn và hiệu quả thực hiện như trong điều trị trước đó, và trẻ em trước đây không được điều trị).

Kể từ alpha oktokog chỉ chứa yếu tố VIII tái tổ hợp, nó không có ý định để điều trị bệnh nhân mắc bệnh von Willebrand.

Tương tác thuốc

Alpha Oktokog Không nên trộn lẫn với các loại thuốc khác.