NOLPAZA

Vật liệu hoạt động: Pantoprazole
Khi ATH: A02BC02
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPase. Thuốc chống loét
ICD-10 mã (lời khai): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Khi CSF: 11.01.03
Nhà chế tạo: Krka d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, ruột tráng ánh sáng màu nâu, Hình trái xoan, hơi hai mặt lõm; các bài thuyết trình – trọng lượng từ màu trắng với ánh sáng tan, với bề mặt thô ráp, lớp vỏ bọc với một màu nâu ánh sáng.

Tá dược: mannitol, krospovydon, natri carbonat khan,, sorbitol, calcium stearate.

Các thành phần của vỏ: gipromelloza, povidone, Titanium dioxide (E171), thuốc nhuộm oxit sắt vàng (E172), propylene glycol, дисперсия Эудрагит L30D (copolymer của axit metacrylic và ethyl acrylate (1:1) phương sai 30%, nước, sodium lauryl, polysorbate-80), hoạt thạch, macrogol 6000.

14 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Pills, ruột tráng ánh sáng màu nâu, Hình trái xoan, hơi hai mặt lõm; các bài thuyết trình – trọng lượng từ màu trắng với ánh sáng tan, với bề mặt thô ráp, lớp vỏ bọc với một màu nâu ánh sáng.

Tá dược: mannitol, krospovydon, natri carbonat khan,, sorbitol, calcium stearate.

Các thành phần của vỏ: gipromelloza, povidone, Titanium dioxide (E171), thuốc nhuộm oxit sắt vàng (E172), propylene glycol, дисперсия Эудрагит L30D (copolymer của axit metacrylic và ethyl acrylate (1:1) phương sai 30%, nước, sodium lauryl, polysorbate-80), hoạt thạch, macrogol 6000.

14 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc chống loét. Nó ức chế enzyme H -K -ATPase (bơm proton) trong tế bào thành dạ dày, và do đó khối, giai đoạn cuối cùng của quá trình tổng hợp axit hydrochloric. Điều này dẫn tới giảm cơ bản và bài tiết kích thích của axit hydrochloric, bất kể bản chất của sự kích thích.

Sau khi uống một liều duy nhất của thuốc 20 hành động pantoprazole mg phát triển trong giờ đầu tiên, hiệu quả tối đa có thể đạt được thông qua 2-2.5 không. Không có tác dụng trên nhu động của đường tiêu hóa. Sau khi hoạt động ngưng tiết được hoàn toàn phục hồi bằng 3-4 Đêm.

Dược

Hấp thu

Pantoprazole được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, TỪ_makh đạt được thông qua 2-2.5 giờ sau khi uống và là 1-1.5 ug / ml, trong đó giá trị của C_makh Nó vẫn không đổi trong quá trình sử dụng đa liều. Sinh khả dụng của thuốc là 77%. Lượng thức ăn đồng thời không ảnh hưởng đến AUC, TỪ_makh và sinh khả dụng; chỉ có một sự thay đổi trong đầu của thuốc.

Phân phát

Protein huyết – về 98%. V_đ là khoảng 0.15 l / kg, và giải phóng mặt bằng - 0.1 L / h / kg.

Chuyển hóa

Pantoprazole là gần như hoàn toàn chuyển hóa ở gan. Nó là một chất ức chế của CYP2C19 isozyme.

Khấu trừ

T_1/2 – 1 không. Bởi vì các ràng buộc của pantoprazole với các tế bào thành dạ bơm proton bởi T cụ thể_1/2 Nó không tương quan với thời gian hiệu quả điều trị. Bài tiết các chất chuyển hóa (80%) – chủ yếu qua thận; phần còn lại được bài tiết trong mật. Các chất chính, xác định trong huyết thanh và nước tiểu, – desmetilpantoprazol, được liên hợp với sulfat. T_1/2 desmetilpantoprazola (về 1.5 không) hơn rất nhiều, hơn T_1/2 của pantoprazole.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Trong suy thận mạn tính (incl. bệnh nhân, chạy thận nhân tạo) không có thay đổi là liều cần thiết. T_1/2 – ngắn, ở người khỏe mạnh. Pantoprazole với số lượng rất nhỏ có thể được hiển thị bằng cách lọc máu.

Ở những bệnh nhân xơ gan (Các lớp A và B về việc phân loại Child-Pugh) khi nhận được liều pantoprazole 20 mg / ngày T_1/2 tăng lên 3-6 không, AUC tăng 3-5 thời gian, và C_makh – trong 1.3 gấp so với người khỏe mạnh.

Sự gia tăng nhẹ trong AUC và C tăng_makh bệnh nhân lớn tuổi so với các dữ liệu tương ứng ở những bệnh nhân trẻ hơn thì không có ý nghĩa lâm sàng.

Lời khai

- Dạ dày trào ngược bệnh (GERD), incl. ăn mòn hoặc loét thực quản trào ngược và các triệu chứng liên quan đến GERD (ợ nóng, trào ngược axit, đau khi nuốt);

- Ăn mòn và tổn thương loét dạ dày và tá tràng, kết hợp với dùng NSAID;

- Loét dạ dày và loét tá tràng, Điều trị và phòng chống;

- Tiệt trừ Helicobacter pylori trong sự kết hợp với hai loại thuốc kháng sinh;

- Hội chứng Zollinger-Ellison, và tình trạng bệnh lý khác, kết hợp với tăng tiết dịch vị.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng bằng đường uống. Viên nén nên được uống cả, mà không nhai hoặc phá vỡ một, uống một lượng nhỏ chất lỏng, trước khi ăn, thường trước bữa ăn sáng. Khi thực hiện hai lần một liều thứ hai được đề nghị để có một trước bữa tối.

Tại GERD, incl. ăn mòn và viêm thực quản gây loét và trào ngược liên quan đến các triệu chứng (ợ nóng, trào ngược axit, đau khi nuốt) ôn hòa, liều khuyến cáo – 20 mg / ngày, vừa và nặng – 40-80 mg / ngày. Giảm các triệu chứng thường xảy ra trong vòng 2-4 tuần. Các liệu trình điều trị là 4-8 tuần.

Đến phòng, và miễn là điều trị duy trì bổ nhiệm 20 mg / ngày, nếu cần, tăng liều tới 40-80 mg / ngày. Bạn có thể nhận được thuốc “theo yêu cầu” trong trường hợp có triệu chứng.

Tại tổn thương loét và loét dạ dày và tá tràng, kết hợp với dùng NSAID, liều khuyến cáo – 40-80 mg / ngày. Các liệu trình điều trị – 4-8 tuần.

Đến ngăn ngừa các tổn thương loét trên nền tảng của việc sử dụng kéo dài của NSAID – qua 20 mg.

Đến điều trị và phòng ngừa bệnh viêm loét dạ dày và loét tá tràng bổ nhiệm 40-80 mg / ngày. Quá trình điều trị trong đợt cấp của viêm loét tá tràng thường là 2 trong tuần, loét dạ dày – 4-8 tuần. Nếu cần thiết, thời gian điều trị tăng.

Đến эрадикации Helicobacter pylori (kết hợp với thuốc kháng sinh) liều khuyến cáo – 40 mg 2 hai lần một ngày kết hợp với hai loại thuốc kháng sinh, Thông thường các liệu trình điều trị của H. pylori 7-14 ngày.

Tại Hội chứng Zollinger-Ellison và tình trạng bệnh lý khác, kết hợp với tăng tiết dịch vị, Liều khởi đầu khuyến cáo điều trị lâu dài pantoprazole 80 mg / ngày, razdelennaya của 2 thú nhận. Sau đó, liều dùng hàng ngày có thể được điều chỉnh theo mức khởi điểm sự tiết dịch vị. Có thể là một sự gia tăng tạm thời trong các liều hàng ngày của pantoprazole để 160 mg để kiểm soát đầy đủ sự tiết dịch vị. Thời gian điều trị được lựa chọn riêng rẽ.

Trong bệnh nhân bị suy giảm nghiêm trọng chức năng gan liều pantoprazole không được vượt quá 40 mg / ngày và thường xuyên theo dõi các hoạt động của các enzym gan, đặc biệt là trong quá trình điều trị kéo dài pantoprazole. Sự gia tăng men gan được khuyến khích để loại bỏ thuốc.

Trong bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân có bệnh thận liều tối đa hàng ngày của pantoprazole – 40 mg.

Trong người già, được điều trị tiệt trừ Helicobacter pylori, Thời gian điều trị thường là không quá 7 ngày.

Tác dụng phụ

Từ phía bên trong tạo máu: hiếm – giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường – đau bụng, bệnh tiêu chảy, táo bón, đầy hơi trong bụng; không thường xuyên – buồn nôn, nôn; hiếm – khô miệng; hiếm – tăng transaminase gan và GGT, tổn thương gan nặng, gây vàng da có hoặc không có suy gan.

Trên một phần của hệ thống miễn dịch: hiếm – phản ứng phản vệ, bao gồm cả sốc phản vệ.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: hiếm – đau khớp; hiếm – chứng nhứt gân.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: thường – đau đầu; không thường xuyên – chóng mặt, khiếm thị (mờ mắt); hiếm – phiền muộn.

Với hệ thống sinh dục: hiếm – viêm thận kẽ.

Phản ứng dị ứng: không thường xuyên – ngứa, phát ban; hiếm – nổi mề đay, phù mạch, Hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng, hội chứng Lyell hoặc của, nhạy cảm ánh sáng.

Khác: hiếm – phù ngoại biên, tăng thân nhiệt, yếu đuối, căng thẳng đau đớn của tuyến vú, triglycerides.

Với sự phát triển của các tác dụng phụ nghiêm trọng của thuốc điều trị nên ngưng.

Chống chỉ định

- Rối loạn tiêu hóa nevroticheskogo genesis;

- Trẻ em đến tuổi 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được nghiên cứu);

- Mẫn cảm với pantoprazole hoặc các thành phần khác.

Nolypaza soderzhit sorbitol, vì vậy thuốc không được khuyến cáo cho bệnh nhân không dung nạp fructose di truyền hiếm.

TỪ chú ý nên được quy định trong quá trình mang thai, cho con bú, suy gan, nguy cơ thiếu hụt cyanocobalamin (đặc biệt là đối kháng- và achlorhydria).

Mang thai và cho con bú

Kinh nghiệm với pantoprazole ở phụ nữ mang thai được giới hạn. Trong thời gian mang thai và cho con bú chỉ có thể được sử dụng, nếu tác động tích cực cho các mẹ hơn hẳn những nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi và trẻ em. Dữ liệu về việc giao pantoprazole trong sữa mẹ không phải là.

Thận trọng

Trước khi điều trị là cần thiết để loại trừ sự hiện diện của bệnh ung thư (kiểm soát nội soi, tùy chọn với sinh thiết – loét dạ dày đặc biệt), tk. điều trị, triệu chứng maskyruya, có thể trì hoãn việc chẩn đoán chính xác.

Nếu sau khi 4 tuần Điều trị pantoprazole trong một bệnh nhân không có hiệu quả điều trị mong muốn, nó phải được kiểm tra lại.

Như với các thuốc ức chế bơm proton khác, pantoprazole có thể làm giảm sự hấp thu của cyanocobalamin (vitamin B₁₂) trên giả thuyết về âm vị- và achlorhydria. Đặc biệt là nó cần được xem xét khi điều trị lâu dài và ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ thiếu hụt vitamin B₁₂.

Tiến hành dài hạn điều trị, đặc biệt hơn 1 năm, Nó đòi hỏi phải thường xuyên theo dõi bệnh nhân.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc các phương tiện kỹ thuật khác.

Quá liều

Triệu chứng quá liều ở người không được biết đến.

Điều trị: Không có thuốc giải độc đặc. Trong trường hợp quá liều ma túy, thường đi kèm với các dấu hiệu của nhiễm độc, công tác cai nghiện sử dụng. Điều trị triệu chứng.

Tương tác thuốc

Nolpaza làm giảm sự hấp thu của thuốc, Khả dụng sinh học đó là phụ thuộc vào độ pH của dạ dày, và bị hút vào pH có tính axit (ví dụ:, ketoconazole).

Pantoprazole được chuyển hóa ở gan bởi hệ cytochrome P450. Chúng ta không thể loại trừ các tương tác của pantoprazole với thuốc, được chuyển hóa bởi hệ thống tương tự. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu lâm sàng không có tương tác đáng kể với digoxin, diazepamom, diclofenac, ethanol, phenytoin, glibenclamide, karʙamazepinom, caffeine, metoprolol, naproxen, nifedipine, piroksikamom, theophylline và uống tránh thai.

Mặc dù việc sử dụng đồng thời của warfarin trong nghiên cứu dược lâm sàng không thấy có tương tác đáng kể, Nó ghi nhận nhiều thay đổi thông điệp riêng biệt MHO. Bệnh nhân, nhận thuốc chống đông coumarin, đồng thời với pantoprazole, thường xuyên theo dõi thời gian prothrombin hoặc MHO.

Đồng thời tham pantoprazole với thuốc kháng acid bất kỳ tương tác thuốc không được đăng ký.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.