NO-shpalgina
Vật liệu hoạt động: Thuốc thôi miên, Drotaverin, Paracetamol
Khi ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
ICD-10 mã (lời khai): R52.0, R52.2
Khi CSF: 03.03
Nhà chế tạo: CHINOIN dược phẩm và hóa chất Công trình đồng. TNHH. (Hungary)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
◊ Pills vàng nhạt, xen kẽ với nhẹ hơn và sẫm màu hơn màu, thon dài, với Valium trên cả hai mặt.
1 tab. | |
paracetamol | 500 mg |
Hydrochloride drotaverin | 40 mg |
Codeine phosphate (ở dạng hemihydrate) | 8 mg |
Tá dược: polyvidone, oxit sắt vàng (E172), magiê stearate, vitamin C, krospovydon, hoạt thạch, tinh bột ngô, microcrystalline cellulose, tinh bột tiền hồ hóa.
6 PC. – vỉ nhôm (2) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Spazmoanalgetik.
Paracetamol okazыvaet analygeziruyushtee và hành động zharoponizhayushtee. Cơ chế tác động có liên quan chủ yếu đến khả năng ức chế tổng hợp prostaglandin trong hệ thống thần kinh trung ương và ở một mức độ thấp hơn – với ảnh hưởng lên trung tâm thermoregulation ở vùng dưới đồi.
Drotaverin – phái sinh isoquinoline, Nó có tác dụng chống co thắt cơ trơn trên bằng cách ức chế phosphodiesterase enzyme 4 (PDE4). Điều này làm tăng nồng độ của c-AMP, bất hoạt các enzyme miozinkinazu, gây thư giãn của cơ trơn. Vả lại, drotaverin có tác dụng ức chế yếu kém trên các kênh canxi calmodulin phụ thuộc; Nó hoạt động trên cơ trơn mạch máu, GI, hệ thống đường mật, và đường niệu sinh dục. Hiệu quả của drotaverine phụ thuộc vào nội dung của các PDE4 enzyme, trong các mô khác nhau, có khác nhau.
Thuốc thôi miên – ho diễn xuất trực thuộc Trung ương, alkaloid phenanthrene của loạt thuốc phiện. Nó có tác dụng giảm đau của riêng mình và potentiates các hành động của paracetamol.
Dược
Paracetamol và Codein không ảnh hưởng đến dược động học của nhau. Dược liều lặp đi lặp lại của thuốc cũng không thay đổi.
Hấp thu
Nhưng trong khi dùng thuốc, shpalgin® Giá trị Ctối đa drotaverin là trong vòng 132-171 ng / ml, Paracetamol – ở trong 5496-6752 ng / ml; AUC0-24 – 463-830.2 ng x h / l 21760.8-26524.7 ng x h / L, tương ứng.
Phân phát
Các trạng thái cân bằng có thể đạt được vào ngày thứ 6 tại lễ tân 1 tab. 1 lần / ngày vào ngày 3 – khi nhận 2 tab. 1 thời gian / ngày.
Giữa paracetamol và có drotaverin tương tác ở mức độ gắn vào các protein huyết tương.
Chuyển hóa và bài tiết
Việc giải phóng mặt bằng của paracetamol 365-418 ml / phút. Trong nghiên cứu in vitro cho thấy, Chto paracetamol (một liều điều trị) không đặc ức chế chuyển hóa drotaverin, dẫn đến sự gia tăng T1/2 drotaverin trong 2-7 thời gian. Trong sự ức chế chuyển hóa của cơ thể nó cũng có thể drotaverin.
Lời khai
- Đau nhẹ đến cường độ của các nguyên nhân khác nhau vừa phải.
Liều dùng phác đồ điều trị
Người lớn đau đầu một khi thuốc được quy định bên trong giữa một liều duy nhất 1-2 tab. Nếu bạn muốn đề nghị tái nhập nhưng shpalgina® xuyên qua 8 không.
Đối với ngắn (không 3 ngày) dùng liều tối đa của thuốc, nhưng shpalgina® – 6 tab. / ngày; lâu – không 4 tab. / ngày.
Đối với sự phát triển nhanh chóng của các tác dụng lâm sàng của thuốc không nên dùng cùng với thức ăn.
Trẻ em trong độ tuổi 6 đến 12 năm thuốc dùng trong một liều duy nhất trung bình 1/2-1 tab. Nếu cần thiết, bạn có thể tái sử dụng nhưng shpalgina® xuyên qua 10-12 không, liều tối đa – 2 tab. / ngày.
Bệnh nhân cao tuổi với chức năng gan và thận thay đổi bình thường ở liều không bắt buộc.
Trong bệnh nhân gan và / hoặc suy thận Liều lượng phải được hạ xuống và thiết lập riêng. Tại CC ít hơn 10 ml / phút khoảng thời gian giữa các liều thuốc nên được nhiều hơn 12 không; ở những bệnh nhân có thể sử dụng chỉ thỉnh thoảng, nhưng shpalgina®.
Sử dụng thuốc nhiều hơn 3 ngày là có thể chỉ dưới sự giám sát y tế.
Tác dụng phụ
CNS: đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ.
Hệ tim mạch: hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, thủy triều.
Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, táo bón; hiếm (khi dùng liều lượng cao và sử dụng lâu dài) – tổn thương gan độc hại.
Từ hệ thống tạo máu: mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.
Phản ứng dị ứng: phát ban da; hiếm – co thắt phế quản, sưng niêm mạc mũi.
Trước khi thuốc ở liều rất cao có thể gây tử vong (hoại tử mô không thể đảo ngược).
Khi áp dụng các thuốc trên lời khai ở liều khuyến cáo, tác dụng phụ hiếm gặp.
Chống chỉ định
- Suy thận ở giai đoạn cuối;
- Suy gan nặng;
- Suy tim mất bù;
- AV-блокада II и III степени;
- Suy hô hấp;
- Hen phế quản;
- Nghiện rượu;
- Nghiện;
- Nhà nước sau khi chấn thương não sau chấn thương;
- Tăng áp lực nội sọ;
- Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt;
- Thiếu hụt glucose-6-fosfatdegidrogenazы;
- Tiếp nhận đồng thời các thuốc ức chế MAO và giai đoạn đến 14 ngày sau khi huỷ của họ;
- Sử dụng đồng thời thuốc paracetamol chứa khác;
- Mang thai;
- Cho con bú (cho con bú);
- Trẻ em đến tuổi 6 năm;
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Mang thai và cho con bú
Nhưng thuốc shpalgin® chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.
Nếu cần thiết, sử dụng trong thời gian cho con bú nên quyết định về vấn đề chấm dứt cho con bú.
Thận trọng
Với sự chăm sóc để kê toa thuốc cho bệnh nhân bị tăng bilirubin máu hiến (Hội chứng Gilbert) và bệnh nhân cao tuổi.
Với việc sử dụng kéo dài, nhưng shpalgina® tăng nguy cơ chảy máu do paracetamol, thành phần của thuốc.
Nếu cần thiết, bạn có thể sử dụng No-shpalgina® bệnh nhân, dùng một thuốc chống đông máu kéo dài cũng gián tiếp.
Bệnh nhân, Nhưng nhận được thuốc shpalgin®, nên hạn chế uống rượu.
Giám sát các thông số xét nghiệm
Khi áp dụng thuốc với liều cao hoặc với nhập học kéo dài, nhưng shpalgina® cần thiết để giám sát các mẫu máu ngoại vi, Đánh giá của creatinine và chức năng gan.
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý
Khả năng hoạt động các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng, đòi hỏi tăng cường sự chú ý và tâm lý phản ứng tốc độ, Nó cần được giải quyết chỉ sau khi đánh giá sự đáp ứng của từng bệnh nhân với thuốc.
Quá liều
Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, vấn đề tuần hoàn và suy hô hấp – các triệu chứng chính của quá liều codeine. Tình trạng bệnh nhân, chấp nhận một liều quá cao paracetamol, Nó có thể được thỏa đáng cho người đầu tiên 3 ngày, và chỉ sau khi có những dấu hiệu của tổn thương gan. Thay đổi, phát triển các tế bào gan do quá liều, gây tích tụ các chất trung gian chuyển hóa độc hại.
Điều trị: rửa dạ dày, việc sử dụng các thuốc nhuận tràng. Trong thiệt hại nghiêm trọng đến hệ thống thần kinh trung ương để kiểm soát tình trạng này có thể cần phải thở máy và cung cấp oxy, và naloxone. Paracetamol là thuốc giải độc N-acetylcysteine hoặc methionine, trưng bày một tác hepatoprotective.
Tương tác thuốc
Tương tác thuốc, drotaverin do
Tại ứng dụng đồng thời Nhưng-shpalgina® drotaverin với levodopa làm giảm tác dụng của nó, có thể dẫn đến tăng độ cứng cơ bắp và run rẩy.
Tương tác thuốc, do paracetamol
Tại ứng dụng đồng thời Nhưng-shpalgina® với thuốc gây cảm ứng men gan microsome (salicylamide, barbiturates, thuốc chống động kinh, thuốc chống trầm cảm ba vòng, ethanol, rifampicin) có sự gia tăng độc tính của paracetamol.
Tại ứng dụng đồng thời Nhưng-shpalgina® kéo dài với cloramphenicol T1/2 chloramphenicol và làm tăng độc tính của nó.
Tại ứng dụng đồng thời Nhưng-shpalgina® doxorubicin lưu ý nguy cơ tác dụng gây độc cho gan.
Paracetamol, trong khi các ứng dụng làm giảm hiệu quả của các quỹ urikozuricheskih.
Metoclopramide và Domperidone usilivaût hấp thu của paracetamol, và nó làm giảm kolestiramin.
Tương tác thuốc, do codeine
Tại ứng dụng đồng thời Nhưng-shpalgin® Nó giúp tăng cường hiệu quả của thuốc ngủ và thuốc chống lo âu, và thuốc giảm đau.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Thuốc được giải quyết để ứng dụng như một tác nhân Valium ngày lễ.
Điều kiện và điều khoản
Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 30 ° C. Thời hạn sử dụng - 3 năm.