NO-SCA

Vật liệu hoạt động: Drotaverin
Khi ATH: A03AD02
CCF: Myotropic chống co thắt
ICD-10 mã (lời khai): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Khi CSF: 02.15.08
Nhà chế tạo: CHINOIN dược phẩm và hóa chất Công ty Công trình. TNHH. (Hungary)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

◊ Pills tròn, giống hình hột đậu, với màu xanh lục màu vàng hoặc màu da cam, dán nhãn “spa” trên một mặt.

Tá dược: magiê stearate, hoạt thạch, polyvidone, tinh bột ngô, monohydrat lactose.

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
60 PC. – chai polypropylene với dispenser “push-top” (1) – gói các tông.
100 PC. – lọ làm bằng polypropylene (1) – gói các tông.

Giải pháp cho trong / và / m trong sáng, vàng lục.

Tá dược: sodium metabisulfite, ethanol 96%, nước d / và.

2 ml – lọ thủy tinh tối (5) – bao bì nhựa Valium (1) – gói các tông.
2 ml – lọ thủy tinh tối (5) – bao bì nhựa Valium (5) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc chống co thắt. Drotaverinum - phái sinh isoquinoline, mà tạo ra một tác chống co thắt cơ trơn trên bằng cách ức chế phosphodiesterase enzyme 4 (PDE4). Sự ức chế enzyme PDE4 dẫn đến nồng độ cao của cAMP, làm mất hoạt tính myosin chuỗi nhẹ kinase (MLCK), cái gì, lần lượt, dẫn đến giãn cơ trơn.

Drotaverin ức chế enzyme PDE4 ức chế in vitro mà không PDE3 và PDE5 isozyme. Rõ ràng, PDE4 là chức năng rất quan trọng để giảm sự co bóp của cơ trơn, Các chất ức chế chọn lọc PDE4 do đó có thể có hiệu quả trong việc điều trị các rối loạn tăng động và bệnh, liên kết với các quốc gia co cứng của đường tiêu hóa.

Chất men, thủy phân cAMP trong tế bào cơ trơn của mạch máu cơ tim và máu, isoenzyme là chủ yếu FDE3, điều này giải thích drotaverin hiệu quả cao như chống co thắt không có tác dụng rõ rệt trên hệ thống tim mạch và các phản ứng có hại nghiêm trọng về tim mạch. Thuốc có hiệu quả trong co thắt cơ trơn như thần kinh, và nguyên nhân gây bệnh cơ bắp. Bất kể loại của innervation tự trị hiệu lực drotaverin vào các cơ trơn của đường tiêu hóa, Thuộc về mật, và hệ thống sinh dục và mạch máu. Cảm ơn Nospanum hành động giãn mạch^® cải thiện lưu thông máu.

Dược

Hấp thu và phân phối

Nếu nuốt vào và tiêm drotaverin hành nhanh chóng và hoàn toàn hấp thụ. C_{tối đa} Nó đạt được trong vòng 45-60 m. Gắn kết với protein huyết tương (alpha-albumin, alpha- và beta-globulin).

Chuyển hóa và bài tiết

Nó được chuyển hóa ở gan. t_1/2 - 16-22 không. Xuyên qua 72 h drotaverin bài xuất chủ yếu là các chất chuyển hóa, 50% – nước tiểu, 30% – với phân.

Lời khai

- Co thắt cơ trơn, liên kết với các bệnh về đường mật: sỏi mật, viêm túi mật, periholetsistit, kholangit, papillitis;

- Co thắt cơ trơn của hệ thống tiết niệu: bệnh sỏi niệu, viêm bể thận, bọng đái viêm, mót rặn bàng quang;

- Trong quá trình sinh lý sinh – rút ngắn giai đoạn mở cổ tử cung và do đó làm giảm tổng thời gian lao động (một giải pháp cho I / O, và / m).

Như một điều trị hỗ trợ:

- Co thắt cơ trơn của đường tiêu hóa: loét dạ dày và loét tá tràng, vị viêm, co thắt môn vị và Cardia, bịnh sưng ruột, bị sưng ruột gìa, kèm theo táo bón và đầy hơi;

- Căng thẳng nhức đầu (lời nói);

- Các bệnh phụ khoa (đau bụng kinh);

- Đau lao động mạnh (một giải pháp cho I / O, và / m).

Khi được sử dụng như một loại thuốc bổ trợ được quản lý parenterally nếu bạn không thể sử dụng máy tính bảng.

Liều dùng phác đồ điều trị

Người lớn khi dùng liều hàng ngày được khuyến cáo là 120-240 mg (trong 2-3 thú nhận); con cái liều điều chỉnh, tùy theo độ tuổi, cho trẻ em từ 1 đến 6 năm - 40-120 mg (trong 2-3 thú nhận); trong tuổi 6 năm - 80-200 mg (trong 2-5 tiệc).

Mức tiêu thụ trung bình hàng ngày cho / m là người lớn 40-240 mg (chia 1-3 quản trị / ngày). Tại đau bụng cấp tính (thận hoặc mật) chuẩn bị được quản lý / liều 40-80 mg.

Đến rút ngắn giai đoạn mở cổ tử cung trong khi sinh sinh lý tiêm i / m 40 mg, rằng một hiệu ứng không đạt yêu cầu có thể được lặp đi lặp lại 1 lần trong suốt 2 không.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: hiếm khi - buồn nôn, táo bón.

CNS: hiếm khi - đau đầu, chóng mặt, mất ngủ.

Hệ tim mạch: hiếm khi - tim đập nhanh; rất hiếm khi - hạ huyết áp.

Khác: rất hiếm khi - phản ứng dị ứng (khi dùng parenterally, đặc biệt là ở những bệnh nhân quá mẫn với bisulfit).

Chống chỉ định

- Suy thận nặng;

- Suy gan nặng;

- Suy tim nặng (hội chứng cung lượng tim thấp);

- Trẻ em đến tuổi 1 năm (Viên thuốc);

- Quá mẫn với drotaverin hoặc bất kỳ tá dược xây dựng (đặc biệt là sodium metabisulphite – một giải pháp cho I / O, và / m).

TỪ chú ý sử dụng ở những bệnh nhân có huyết áp thấp. Nút bật / trong phần giới thiệu của thuốc bệnh nhân phải ở trong một vị trí dễ bị vì nguy cơ sụp đổ.

Mang thai và cho con bú

Drotaverin hành động không gây quái thai và embryotoxic. Tuy nhiên, việc sử dụng thuốc được khuyến cáo chỉ sau khi cẩn thận trọng lượng của các lợi ích dự kiến ​​và tỷ lệ nguy cơ có thể.

Do thiếu các dữ liệu lâm sàng drotaverin không được khuyến khích trong chu kỳ (cho con bú).

Thận trọng

Thành phần bao gồm máy tính bảng 52 Mg Lactose, do đó các loại thuốc ở dạng viên thuốc cho bệnh nhân không được giao thiếu lactase, hội chứng galactose hoặc hấp thụ suy giảm glucose / galactose.

Các thành phần của giải pháp cho in / quản trị / m bao gồm natri bisulfit, mà có thể gây ra phản ứng dị ứng, bao gồm cả phản vệ và co thắt phế quản, trong cá nhân nhạy cảm (đặc biệt là ở bệnh nhân hen phế quản hoặc có tiền sử dị ứng). Nếu bạn là nhạy cảm để tiêm sodium metabisulfite của thuốc nên tránh.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Khi dùng với liều điều trị drotaverin không ảnh hưởng đến khả năng cho các lớp học của các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng.

Sau khi tiêm (đặc biệt là trong /) quản trị để kiềm chế không sử dụng xe cơ và cơ chế quản lý 1 không (sau khi ứng dụng).

Quá liều

Cho đến nay, trường hợp của thuốc quá liều Nospanum^® không được báo cáo.

Tương tác thuốc

Tại ứng dụng đồng thời Nhưng-spa^® có thể làm giảm tác dụng của levodopa antiparkinsonian.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Thuốc ở dạng của một giải pháp cho / và / m giới thiệu bởi theo toa.

Thuốc ở dạng viên nén được chấp thuận để sử dụng như một phương tiện không theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Máy tính bảng trong một vỉ nên được giữ ở nhiệt độ không cao hơn 30 ° C.

Máy tính bảng trong một lọ polypropylene và giải pháp / trong / m giới thiệu nên được giữ trong bóng tối, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ từ 15 ° đến 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.