NIKORETTE (Kẹo cao su)

Vật liệu hoạt động: Nicotine
Khi ATH: N07BA01
CCF: Thuốc để điều trị chứng nghiện nicotine
ICD-10 mã (lời khai): F17
Khi CSF: 02.17
Nhà chế tạo: JOHNSON & JOHNSON LTD (Nga)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, bọc bảo vệ trắng, với mùi bạc hà; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 2.2 mg, kể ra 10% избыток.

Tá dược: основа жевательной резинки**, Xylitol, dầu bạc hà, natri cacbonat, natriya cacbonat, acesulfame potassium, levomenthol, magnesium oxide.

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (về 60%) и карбоната кальция (đến 40%).

Оболочка жевательной резинки: Xylitol, dầu bạc hà, kẹo cao su cây xiêm gai, Titanium dioxide, sáp carnauba.

15 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, покрытая оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, với mùi bạc hà; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 4.4 mg, kể ra 10% избыток.

Tá dược: основа жевательной резинки**, Xylitol, dầu bạc hà, natri cacbonat, acesulfame potassium, levomenthol, magnesium oxide, quinoline màu vàng (E104).

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (về 60%) и карбоната кальция (đến 40%).

Оболочка жевательной резинки: Xylitol, dầu bạc hà, kẹo cao su cây xiêm gai, Titanium dioxide, sáp carnauba, quinoline màu vàng (E104).

15 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc để điều trị chứng nghiện nicotine. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, có thể phát triển rút, который включает в себя дисфорию, mất ngủ, повышенную раздражительность, báo động, Nồng độ suy giảm, giảm nhịp tim, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, người quyết định bỏ hút thuốc lá. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, người không thể hoặc không muốn hoàn toàn bỏ thuốc lá.

Dược

Hấp thu

Nicotine, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 m.

C_{tối đa} никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки.

Phân phát

V_đ никотина при в/в введении составляет около 2-3 l / kg. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Chuyển hóa

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 chất chuyển hóa, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита – котинина – превышает концентрацию никотина в 10 thời gian.

Khấu trừ

Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 l /. t_1/2 – về 2 không.

С мочой выводятся в основном котинин (15% liều thuốc, t_1/2 – 15-20 không) и транс-3-гидрокси-котинин (45% liều thuốc). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 chỉ trên Child-Pugh) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 chỉ trên Child-Pugh).

Bệnh nhân, chạy thận nhân tạo, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, mà không cần điều chỉnh liều.

Lời khai

Для лечения табачной зависимости:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

- Trong cai thuốc lá tạm thời;

— для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, người không thể hoặc không muốn hoàn toàn bỏ thuốc lá.

Liều dùng phác đồ điều trị

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте^® с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 mg.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 mg, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 mg.

Никоретте^® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. Vì 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку.

Tại cai nghiện thuốc lá đầy đủ liều trung bình hàng ngày là 8-12 резинок, tối đa – 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

Tại giảm số điếu thuốc hút жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Bệnh nhân cần được cảnh báo, mà nếu qua 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, nhưng không muộn hơn 6 tháng sau khi bắt đầu điều trị. Nếu trong quá trình 9 tháng sau khi bắt đầu điều trị thì không thể bỏ hút thuốc lá, nên tham khảo ý kiến ​​một chuyên gia.

Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте^® hơn 12 Tháng. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Tư vấn chuyên gia và hỗ trợ tâm lý đóng góp vào hiệu quả điều trị.

Tác dụng phụ

Hầu hết các phản ứng bất lợi quan sát trong suốt đầu tiên 3-4 недель применения препарата и являются дозозависимыми.

Điều trị sớm: đôi khi – слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение; при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина – Ikotech.

При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма: buồn nôn, yếu đuối, đau đầu.

Từ hệ thống tiêu hóa: при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у пациентов, предрасположенных к расстройству пищеварения – расстройство пищеварения, ợ nóng.

Chóng mặt, đau đầu, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, gây ra bởi việc bỏ thuốc lá. Khi bỏ hút thuốc có thể làm tăng tỷ lệ mắc chứng loét hoại loét.

При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: Thường (>1/10), thường (>1/100 <1/10), không thường xuyên (>1/1000, <1/100), hiếm (>1/10 000, <1/1000), hiếm (<1/10 000).

CNS: Thường – đau đầu; thường – chóng mặt.

Hệ tim mạch: нечасто – учащенное сердцебиение; очень редко – мерцание предсердий.

Từ hệ thống tiêu hóa: очень часто – желудочно-кишечный дискомфорт, Ikotech, buồn nôn; thường – nôn.

Phản ứng cho da liễu: нечасто – эритема, nổi mề đay.

Khác: очень часто – боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах; hiếm – phản ứng dị ứng, bao gồm phù mạch.

Chống chỉ định

- Quá mẫn với nicotine và các thành phần khác.

TỪ осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, incl. перенесшим сердечно-сосудистое заболевание в течение 1 месяца перед началом применения (incl. cú đánh, nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực không ổn định, rối loạn nhịp tim, động mạch vành bypass grafting, Nong mạch), или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

TỪ chú ý следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, suy thận nặng, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

TỪ chú ý следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, pheochromocytoma (bởi vì, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), а также с сахарным диабетом.

Mang thai và cho con bú

Никотин проникает через плацентарный барьер и может оказывать отрицательное влияние на дыхательную систему и кровообращение плода. Курение может нанести вред плоду, поэтому пациенток следует попытаться убедить о необходимости отказа от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами. При безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

Nicotine (ngay cả khi sử dụng ở liều điều trị) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать неблагоприятное влияние на грудного ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат Никоретте^® следует применять сразу же после кормления.

Thận trọng

Применение препарата Никоретте^® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Bệnh nhân, которые носят съемные зубные протезы, могут возникнуть трудности при применении жевательной резинки Никоретте^®. Жевательная резинка может приклеиться к зубному протезу и в редких случаях повредить его.

Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Незначительные расстройства пищеварения, возникающие при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг можно устранить путем более медленного жевания резинки или использования резинки, chứa 2 мг никотина (при необходимости с меньшими интервалами).

Bệnh nhân cần được thông báo, что ему следует носить жевательную резинку Никоретте^® с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.

Sử dụng trong nhi khoa

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте đến 18 năm Đó là quyết định của bác sĩ riêng.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами не установлено.

Quá liều

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Các triệu chứng: buồn nôn, chảy nước dãi, đau bụng, bệnh tiêu chảy, Đổ mồ hôi, đau đầu, chóng mặt, mất thính lực và yếu đi nghiêm trọng; при приеме высоких доз никотина – hạ huyết áp, xung yếu và co thắt, khó thở, sụp đổ mạch máu và co giật tổng quát, tức là. Các triệu chứng của ngộ độc cấp tính nicotine.

Liều nicotine, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, có thể gây ra các triệu chứng ngộ độc nặng ở trẻ nhỏ, và thậm chí dẫn đến tử vong.

Điều trị: ngưng dùng nicotine và bắt đầu điều trị triệu chứng. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости назначают ИВЛ и кислород.

Tương tác thuốc

Hút thuốc (но не применение никотина) вызывает повышение активности CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (theophylline, tacrine, klozapyn, ropynyrol).

Ограниченные данные свидетельствуют о том, курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Thuốc được giải quyết để ứng dụng như một tác nhân Valium ngày lễ.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng - 2 năm.