NAZAREL

Vật liệu hoạt động: Fluticasone
Khi ATH: R01AD08
CCF: SCS mũi sử dụng
ICD-10 mã (lời khai): J30.1, J30.3
Khi CSF: 04.04.01
Nhà chế tạo: IVAX Dược phẩm s.r.o. (Séc Республика)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Phun nazalynыy dozirovannыy в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.

Tá dược: polysorbate 80, microcrystalline cellulose + natri carmellose (дисперсивная целлюлоза), từ trái sang phải, benzalkonium chloride (50% dung dịch), фенилэтанол, nước.

60 liều – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – gói các tông.
120 liều – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – gói các tông.
150 liều – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, tế bào lympho, đại thực bào, bạch cầu trung tính, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (incl. gistamina, Prostaglandin, leukotrienes, Cytokine) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, chikhaniye, viêm mũi, nghẹt mũi, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Tác dụng của thuốc kéo dài cho 24 ч после однократного применения.

Dược

Hấp thu

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут C_{tối đa} в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 ng / ml). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

Phân phát

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный V_đ -về 318 l. Protein huyết 91%.

Chuyển hóa

Tác dụng điều trị “đầu tiên vượt qua” qua gan. Метаболизируется в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Khấu trừ

t_1/2 là 3 không. Viết chủ yếu qua ruột. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, ít hơn 5%.

Lời khai

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Liều dùng phác đồ điều trị

Sử dụng mũi thuốc.

Người lớn và trẻ em 12 trở lên bổ nhiệm 2 liều thuốc (100 g) trong mỗi lỗ mũi 1 thời gian / ngày, tốt nhất là vào buổi sáng. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 lần / ngày (liều tối đa hàng ngày – 400 g). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 g). Liều tối đa hàng ngày không nên vượt quá 400 g (qua 4 дозы в каждый носовой ход).

Bệnh nhân cao tuổi không điều chỉnh liều là cần thiết.

Trẻ em trong độ tuổi 4 đến 12 năm bổ nhiệm 1 liều thuốc (50 g) 1 раз/сут в каждый носовой ход, tốt nhất là vào buổi sáng. Liều tối đa hàng ngày không nên vượt quá 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Điều khoản sử dụng của thuốc

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 thời gian. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

Далее необходимо:

— очистить полость носа;

— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;

— выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 lần một tuần. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Mang mũ bảo vệ. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Не использовать по истечении 3 мес после первого применения.

Tác dụng phụ

Thường наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, mùi vị khó chịu và mùi, đang cháy, nghẹt mũi, sự chảy máu mũi; hiếm – thủng vách ngăn mũi (thường ở bệnh nhân, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Phản ứng dị ứng: phát ban da; hiếm – phản ứng phản vệ, co thắt phế quản, phù mạch (преимущественно отек лица, khoang miệng và họng).

Dùng thuốc kéo dài với liều cao, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, loãng xương, chậm phát triển ở trẻ em, Đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp.

Chống chỉ định

- Trẻ em dưới 4 tuổi;

— повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата.

TỪ chú ý следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (bao gồm cả máy tính bảng, Kem, thuốc mở, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

Mang thai và cho con bú

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Không chắc, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Tuy nhiên, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Thận trọng

Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP 3A4 (ritonavir, ketonzol) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Không cần thiết. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

Quá liều

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 lần / ngày cho 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Tương tác thuốc

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ritonavirom) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (Hội chứng Cushing, ức chế chức năng của vỏ thượng thận).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (Erythromycin, ketoconazole) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.