MONURAL
Vật liệu hoạt động: Fosfomycin
Khi ATH: J01XX01
CCF: Nhóm kháng sinh của các dẫn xuất axit phosphonic. Uroantyseptyk
ICD-10 mã (lời khai): N30, N34, O23, Z29.2
Khi CSF: 06.14
Nhà chế tạo: Zambon THỤY SĨ Ltd. (Thụy Sĩ)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Bột viên cho các giải pháp cho việc tiếp nhận bên trong trắng, một mùi hương quýt.
1 gói | |
fosfofomycin trometamol | 3.754 g, |
incl. Fosfomycin | 2 g |
Tá dược: hương quýt, hương vị cam, saxarin, sucrose.
Gói nhiều lớp đa lớp (1) – gói các tông.
Bột viên cho các giải pháp cho việc tiếp nhận bên trong trắng, một mùi hương quýt.
1 gói | |
fosfofomycin trometamol | 5.631 g, |
incl. Fosfomycin | 3 g |
Tá dược: hương quýt, hương vị cam, saxarin, sucrose.
Gói nhiều lớp đa lớp (1) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Phổ rộng kháng sinh, phosphonic dẫn xuất acid, Nó có tác dụng diệt khuẩn, các cơ chế trong đó có liên quan với sự đàn áp của giai đoạn đầu tiên của sự tổng hợp của các tế bào vi khuẩn. Nó là một chất tương tự cấu trúc của fosfoenola pyruvate, nhập vào một tương tác cạnh tranh với các enzyme N-acetyl-glucosamine-3-o-transferase enolpiruvil. Kết quả là, các cụ, ức chế chọn lọc và không thể đảo ngược của enzyme này, đảm bảo rằng không có đề kháng chéo với các lớp khác của thuốc kháng sinh và khả năng tương hợp với các kháng sinh khác (trong hiệp đồng in vitro lưu ý với amoxicillin, cephalexin, axit pipemidic).
Hoạt động in vitro chống lại hầu hết Vi sinh vật Gram dương: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus thật tuyệt vời, Spp, Pseudomonas., Serratia spp. In vitro Fosfomycin làm giảm độ bám dính của vi khuẩn trên số lượng tế bào biểu mô đường tiết niệu.
Dược
Hấp thu
Sau khi ăn vào của hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Sinh khả dụng sau khi uống một liều duy nhất 3 g 34-65%. Ctối đa đạt được thông qua 2-2.5 h và là 22-32 ug / ml.
Phân phối và chuyển hóa
Fosfomycin trometamol không được gắn kết với protein huyết tương, trong cơ thể và phân ly thành trometamol Fosfomycin (Nó thiếu tính chất kháng khuẩn) hay hơn không chuyển hóa, chủ yếu tích lũy trong nước tiểu. Khi nhận được một liều duy nhất 3 g trong nước tiểu, nồng độ cao (từ 1053 đến 4415 mg / l), trên 99% khuẩn gây bệnh phổ biến nhất các đại lý của nhiễm trùng đường tiết niệu. IGC (là 128 mg / l) hỗ trợ trong nước tiểu qua 24-48 không (trong đó bao gồm một điều trị đơn liều).
Khấu trừ
t1/2 huyết tương – 4 không. Bài tiết không thay đổi qua thận (đến 95%) với việc tạo ra nồng độ cao trong nước tiểu; về 5% – mật.
Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt
Bệnh nhân bị giảm chức năng thận bình (CC>80 ml / phút), bao gồm sự suy giảm sinh lý ở người cao tuổi, t1/2 Fosfomycin hơi kéo dài, nhưng nồng độ trong nước tiểu vẫn ở nồng độ điều trị.
Lời khai
- Viêm bàng quang cấp tính do vi khuẩn;
- Cuộc tấn công cấp tính của viêm bàng quang tái phát do vi khuẩn;
- Vi khuẩn viêm niệu đạo không đặc hiệu;
- Vi khuẩn niệu không triệu chứng ở phụ nữ mang thai Massive;
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu sau mổ;
- Phòng chống các bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu trong khi phẫu thuật và transurethral xét nghiệm chẩn đoán.
Liều dùng phác đồ điều trị
Người lớn thuốc được quy định đối với 3 g 1 thời gian / ngày. Trình điều trị 1 ngày. Nếu cần, (trong nhiễm khuẩn nặng hoặc tái phát, người già) có thể tái dùng thuốc ở liều 3 g trong 24 không.
Với mục tiêu phòng chống các bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu trong khi phẫu thuật, thủ tục chẩn đoán transurethral Loại thuốc này được chụp tại một liều 3 d cho 3 giờ trước khi can thiệp, và 3 g trong 24 giờ sau liều đầu tiên.
Trẻ em dưới tuổi 5 năm thuốc được quy định tại một liều 2 r chỉ một lần.
Trong việc chỉ định thuốc bệnh nhân suy thận nên giảm liều và tăng khoảng cách giữa các liều.
Trước khi nhận được các viên được hòa tan trong 1/3 chén nước. Thuốc được lấy 1 lần / ngày trên một dạ dày trống rỗng 2 giờ trước khi hoặc sau khi ăn (tốt nhất là trước khi đi ngủ), pre-rỗng bàng quang.
Tác dụng phụ
Co của hệ tiêu hóa: buồn nôn, ợ nóng, bệnh tiêu chảy.
Khác: phát ban da, phản ứng dị ứng.
Chống chỉ định
- Mức độ nặng của suy thận (CC<10 ml / phút);
- Trẻ em dưới tuổi 5 năm;
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Mang thai và cho con bú
Sử dụng thuốc trong thời gian mang thai và cho con bú có thể chỉ trong trường hợp, nếu lợi ích dự kiến của việc điều trị cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm năng gây quái thai của.
Thận trọng
Trong việc bổ nhiệm Monural® bệnh nhân tiểu đường cần được xem xét, những gì trong 1 gói, chứa 2 g Fosfomycin, chứa 2.1 g sucrose, và 1 gói, chứa 3 g Fosfomycin, – 2. 213 g sucrose.
Quá liều
Các nguy cơ quá liều là tối thiểu.
Điều trị: diurez.
Tương tác thuốc
Trong khi việc sử dụng metoclopramide có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh Fosfomycin và nước tiểu (sự kết hợp này không được khuyến cáo).
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em. Thời hạn sử dụng – 3 năm.