MINIZISTON 20 FEM
Vật liệu hoạt động: Ethinylestradiol, Levonorgestrel
Khi ATH: G03AA07
CCF: Thai uống một pha
ICD-10 mã (lời khai): Z30.0
Khi CSF: 15.11.04.01
Nhà chế tạo: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Đức)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Drop Màu hồng.
| 1 bỏ | |
| ethinylestradiol | 20 g |
| levonorgestrel | 100 g |
Tá dược: monohydrat lactose, tinh bột ngô, tinh bột ngô biến đổi, polyvidone 25000, magiê stearate.
Các thành phần của vỏ: sucrose, polyvidone 700000, polyethylene glycol 6000, canxi cacbonat, hoạt thạch, hóa cam du 85%, Titanium dioxide, sắt oxit đỏ, oxit sắt vàng, воск ДАВ.
21 PC. – vỉ (1) – những thùng giấy cứng.
21 PC. – vỉ (3) – những thùng giấy cứng.
Tác dụng dược lý
Монофазный комбинированный пероральный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Минизистона® 20 фем основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение вязкости шеечной слизи.
Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода планирования семьи. Менструальный цикл становится более регулярным, hiếm khi quan sát thấy kinh nguyệt đau đớn, уменьшается интенсивность менструального кровотечения, do đó làm giảm nguy cơ thiếu máu thiếu sắt.
Dược
Levonorgestrel
Hấp thu
После приема внутрь левоноргестрел всасывается быстро и полностью. Ctối đa в сыворотке крови составляет 2 нг/мл и достигается приблизительно через 1 không. Абсолютная биодоступность левоноргестрела приближается к 100%.
Phân phát
Левоноргестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, sex hormone binding (GTN). Về 1.5% общей концентрации левоноргестрела находятся в сыворотке в свободной форме, 65% связано с ГСПС. Соотношение фракций препарата (свободная, связанная с альбумином и связанная с ГСПС) зависит от содержания в крови ГСПС. Этинилэстрадиол повышает содержание ГСПС, поэтому фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как свободная и связанная с альбумином фракции снижаются.
Накопление в организме левоноргестрела при ежедневном приеме происходит почти полностью во второй фазе выведения. Css đạt được ở 3-4 ngày. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПС в плазме крови. При приеме Минизистона® 20 фем концентрация ГСПС повышается примерно на 70%, bởi vì, что препарат содержит этинилэстрадиол.
Общая концентрация левоноргестрела в сыворотке линейно возрастает с увеличением его специфической связывающей способности. Уровень левоноргестрела в сыворотке крови не изменяется после 1-3 регулярных курсов приема благодаря тому, что индукция ГСПС заканчивается. По достижении Css уровень левоноргестрела в сыворотке крови в 3-4 cao hơn lần, hơn sau một liều duy nhất.
Về 0.1% дозы левоноргестрела выделяется с грудным молоком.
Chuyển hóa
Биотрансформация происходит по общим путям метаболизма стероидов. Биологически активных веществ среди метаболитов не обнаружено.
Khấu trừ
Левоноргестрел не выводится в неизмененной форме. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 1:1. t1/2 – về 24 không. Снижение концентрации препарата в сыворотке крови имеет двухфазный характер. t1/2 в первой фазе составляет 30 m, t1/2 во второй фазе — 20 không. Скорость метаболического клиренса из плазмы равна приблизительно 1.5 ml / phút / kg.
Ethinylestradiol
Hấp thu
После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Ctối đa là khoảng 60-70 пкг/л и достигается через 1-2 không. В ходе абсорбции и “đầu tiên vượt qua” через печень этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется, что приводит к снижению и индивидуальным колебаниям его биодоступности при пероральном приеме.
Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола составляет примерно 40-60%.
Phân phát
Được thành lập, что кажущийся Vđ этинилэстрадиола равен приблизительно 5 l / kg, а скорость его метаболического клиренса из плазмы крови составляет примерно 5 ml / phút / kg. Этинилэстрадиол в высокой степени (98%), hotya và không đặc hiệu, связывается альбумином.
Về 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком.
Chuyển hóa và bài tiết
Этинилэстрадиол метаболизируется при всасывании и “đầu tiên vượt qua” qua gan.
Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови уменьшается, причем уменьшение носит двухфазный характер. t1/2 в первой фазе – về 1 không, t1/2 во второй фазе — 10-20 không. Этинилэстрадиол не выводится в свободной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 40:60. t1/2 – về 24 không.
Благодаря относительно большому T1/2 препарата в конечной фазе выведения, содержание препарата в плазме при достижении Css trên 30-40% cao hơn, чем после его применения в течение 5-6 Đêm.
Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt
Прием других препаратов может оказывать влияние на системную биодоступность этинилэстрадиола. Однако взаимодействия с высокими дозами аскорбиновой кислоты не выявлено. При длительном приеме этинилэстрадиол индуцирует повышение синтеза кортикостероид-связывающего глобулина (KSG) и ГСПС, причем степень индукции синтеза ГСПС зависит от типа и дозы принимаемого одновременно гестагена.
Lời khai
- Tránh thai.
Liều dùng phác đồ điều trị
Драже следует принимать в порядке, ghi trên bao bì, mỗi ngày tại cùng một thời điểm, với một ít nước. Thuốc nên được đưa vào 1 viên / ngày liên tục trong 21 ngày. Xét tuyển vào từng gói liên tiếp bắt đầu sau khi nghỉ 7 ngày, trong đó thu hồi chảy máu xảy ra (menstrualnopodobnoe chảy máu). Nó thường bắt đầu từ 2-3 ngày kể từ ngày nhận cuối cùng của thức ăn viên và có thể không kết thúc trước khi bạn bắt đầu dùng một gói mới.
Tại mà không cần dùng bất kỳ biện pháp tránh thai nội tiết tố trong tháng trước đó прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (tức là. trong 1 st ngày chảy máu kinh nguyệt). Sẽ bắt đầu nhận được 2-5 ngày thứ i của chu kỳ kinh nguyệt, nhưng trong trường hợp này nó được khuyến khích để sử dụng một phương pháp tránh thụ thai trong thời gian đầu tiên 7 ngày của các gói đầu tiên của thuốc. Trong sự vắng mặt của bất kỳ tiếp nhận của nội tiết ngừa thai trong tháng trước.
Tại chuyển từ thuốc uống tránh thai kết hợp прием препарата следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, nhưng trong mọi trường hợp không muộn hơn một ngày sau khi nghỉ 7 ngày bình thường trong việc tiếp nhận (cho sản phẩm, có chứa 21 bỏ) hoặc sau bao đường không hoạt động cuối cùng (cho sản phẩm, có chứa 28 Bean trong một gói).
Tại chuyển từ biện pháp tránh thai, chỉ chứa progestin (“ít thuốc”, hình thức tiêm, Implant), препарат можно начать применять без перерыва. Tại quá trình chuyển đổi từ “ít thuốc” – bất kỳ ngày nào mà không cần nghỉ ngơi. Tại việc sử dụng các biện pháp tránh thai dạng tiêm препарат начинают принимать со дня, khi nó được thực hiện chích tiếp theo. Tại quá trình chuyển đổi từ cấy ghép – vào ngày loại bỏ nó. Trong mọi trường hợp, bạn phải sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung trong thời gian đầu tiên 7 ngày của thuốc.
Sau phá thai trong tam cá nguyệt I của thai kỳ một người phụ nữ có thể bắt đầu dùng thuốc ngay lập tức. Trong trường hợp này, người phụ nữ không cần bất kỳ biện pháp tránh thai bổ sung.
Sau sinh con hoặc phá thai trong tam cá nguyệt II của thai kỳ thuốc nên được bắt đầu vào ngày 21-28. Nếu nhận được bắt đầu muộn, bạn phải sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung trong thời gian đầu tiên 7 ngày của thuốc. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема препарата, đầu tiên bạn phải loại bỏ sự cần thiết phải chờ đợi cho việc mang thai hoặc kinh nguyệt đầu tiên.
Thiếu thuốc người phụ nữ nên đi càng sớm càng tốt, thuốc tiếp theo chụp ở thời điểm bình thường.
Nếu chậm trễ trong việc uống thuốc ít 12 không, biện pháp tránh thai đáng tin cậy không giảm.
Nếu chậm trễ trong việc dùng thuốc tránh thực hiện hơn 12 không, độ tin cậy của biện pháp tránh thai có thể giảm. Cần lưu, rằng thuốc uống bao giờ nên bị gián đoạn hơn 7 ngày và đó 7 ngày dragees chính quyền liên tục được yêu cầu phải đạt được ức chế đầy đủ của hệ thống hạ đồi-tuyến yên-buồng trứng.
Nếu chậm trễ trong việc dùng thuốc tránh thực hiện hơn 12 không trong tuần đầu tiên uống, Một người phụ nữ nên uống thuốc bỏ lỡ cuối cùng càng sớm càng tốt, một lần nhớ (thậm chí nếu nó có nghĩa là lấy hai viên thuốc cùng một lúc). Thuốc Tiếp chụp ở thời điểm bình thường. Ngoài ra, bạn nên sử dụng một phương pháp tránh thụ thai cho tới 7 ngày. Nếu một người phụ nữ đã quan hệ tình dục với một tuần trước khi bỏ thuốc, phải đưa vào tài khoản các nguy cơ mang thai. Các thuốc hơn nhỡ và gần gũi hơn với pass này để nghỉ 7 ngày trong dùng thuốc, cao hơn các nguy cơ có thai.
Nếu chậm trễ trong việc dùng thuốc tránh thực hiện hơn 12 không во время второй недели uống, Một người phụ nữ nên uống thuốc bỏ lỡ cuối cùng càng sớm càng tốt, một lần nhớ (cũng, nếu nó cần phải mất hai viên thuốc cùng một lúc). Tiếp theo uống thuốc vào giờ thường lệ. Cho rằng, rằng phụ nữ uống thuốc đúng cách cho 7 ngày, trước những viên thuốc đầu tiên bỏ lỡ, không cần phải có các biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu không thì, cũng như việc thông qua hai hoặc nhiều viên thuốc cũng phải sử dụng một phương pháp tránh thụ thai (ví dụ:, bao cao su) trong khi 7 ngày.
Nếu chậm trễ trong việc dùng thuốc tránh thực hiện hơn 12 không во время третьей недели uống, nguy cơ giảm độ tin cậy là sắp xảy ra vì các dragees khoảng thời gian tự do sắp tới. Một người phụ nữ nên tuyệt đối tuân theo một trong hai tùy chọn sau đây: (trong đó, nếu trong thời gian 7 ngày, trước những viên thuốc đầu tiên bỏ lỡ, tất cả các viên thuốc được lấy một cách chính xác, không có nhu cầu sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung):
— Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, một lần nhớ (cũng, nếu đó là, lấy hai viên thuốc cùng một lúc). Tiếp theo uống thuốc vào giờ thường lệ, cho đến khi kết thúc của các gói hiện của thuốc. Các gói tiếp theo nên được bắt đầu ngay lập tức. Rút chảy máu là không, cho đến khi kết thúc gói thứ hai, nhưng có thể gặp đốm và chảy máu trong khi dùng thuốc.
— Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Sau đó, cô phải mất một break cho 7 ngày, bao gồm cả các ngày bỏ thuốc, sau đó bắt đầu dùng các bao bì mới. Nếu một người phụ nữ lỡ thuốc, và sau đó trong lúc nghỉ khi uống thuốc cô không có chảy máu rút, Mang thai phải được loại trừ.
Nếu một người phụ nữ có nôn giữa 3 đến 4 ч после приема драже, hấp thụ có thể không đầy đủ và cần được thực hiện thêm các biện pháp tránh thai. Trong những trường hợp này, nó phải được hướng dẫn bởi các kiến nghị bằng cách bỏ thuốc. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.
Для того чтобы trì hoãn sự khởi đầu của chu kỳ kinh nguyệt, женщина должна продолжить прием новой упаковки без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, пока они не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают 7-дневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.
Для того чтобы hoãn ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt đến một ngày trong tuần, женщине следует укоротить ее ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, bao nhiêu cô muốn. Các gian này càng ngắn, nguy cơ cao hơn, что у нее будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (giống nhau, như trong trường hợp, khi cô muốn trì hoãn sự khởi đầu của chu kỳ kinh nguyệt).
Tác dụng phụ
В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты.
Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn.
Trên một phần của hệ thống sinh sản: изменения влагалищной секреции.
Trên một phần của hệ nội tiết: напряженность и болезненность молочных желез, nở ngực, выделение из них секрета; thay đổi trọng lượng, thay đổi trong ham muốn tình dục.
CNS: снижение/изменение настроения, đau đầu, đau nửa đầu.
Khác: плохая переносимость контактных линз, giữ nước, phản ứng dị ứng.
Đôi khi nó có thể phát triển chloasma, đặc biệt là ở phụ nữ có tiền sử chloasma mang thai.
Chống chỉ định
Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, được liệt kê dưới đây. Nếu một trong những điều kiện phát triển cho lần đầu tiên trong bối cảnh của sự tiếp nhận của nó, thuốc nên được bãi bỏ ngay lập tức:
- Sự hiện diện của huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) trong hiện tại hoặc quá khứ (ví dụ:, Huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, rối loạn mạch máu não);
- Sự hiện diện của hiện tại hoặc một lịch sử của các quốc gia, huyết khối predshestvuyuschyh (ví dụ:, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, đau thắt ngực);
- Bệnh tiểu đường có biến chứng mạch máu;
- Sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ nghiêm trọng hoặc nhiều tĩnh mạch hoặc động mạch cho huyết khối;
— наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (cho đến khi, пока показатели печеночных проб не нормализуются);
- Sự hiện diện của hiện tại hoặc có tiền sử u gan lành tính hoặc ác tính;
- Xác định các bệnh ung thư nội tiết tố phụ thuộc vào bộ phận sinh dục hoặc vú tuyến hoặc nghi ngờ về họ;
- Xuất huyết âm đạo không rõ nguồn gốc;
- Mang thai hoặc nghi ngờ nó;
- Cho con bú (cho con bú);
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Mang thai và cho con bú
Препарат не назначают при беременности. Если беременность выявляется во время приема Минизистона® 20 фем, препарат сразу же отменяется. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học rộng rãi đã không tiết lộ bất kỳ nguy cơ gia tăng của các Khuyết tật phát triển ở trẻ em, sinh cho phụ nữ, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, khi kích thích tố tình dục được đưa vô tình đầu thai kỳ.
Chấp nhận các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp có thể làm giảm lượng sữa mẹ và thay đổi thành phần của nó, như vậy, их использование не рекомендуется в период лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком, nhưng không có xác nhận của tác động tiêu cực đối với sức khỏe của trẻ sơ sinh.
Thận trọng
Перед началом применения Минизистон® 20 фем необходимо провести общемедицинское обследование (incl. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), loại trừ thai, нарушения со стороны свертывающей системы крови. При длительном применении препарата контрольные обследования следует проводить не реже 1 mỗi năm.
Phụ nữ nên được thông báo rằng, что Минизистон® 20 фем не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) và các bệnh khác, qua đường tình dục.
При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить это с женщиной до того, cô quyết định bắt đầu dùng thuốc. Khi trọng số, tăng cường hoặc khi có dấu hiệu đầu tiên của các yếu tố nguy cơ có thể yêu cầu loại bỏ của thuốc.
Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.
При приеме комбинированных контрацептивных препаратов возможно развитие венозной тромбоэмболии (VTЭ), проявляющейся в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких. Tỷ lệ gần đúng của VTE với thuốc uống tránh thai với liều thấp estrogen (ít hơn 50 mcg ethinyl estradiol) lên đến 4 tai nạn 10 000 phụ nữ mỗi năm so với 0.5-3 tai nạn 10 000 phụ nữ mỗi năm ở phụ nữ, không dùng biện pháp tránh thai. Tần số của VTE trong khi dùng kết hợp đường uống ít, hơn tần số của VTE, liên quan đến việc mang thai (6 tai nạn 10 000 phụ nữ mang thai mỗi năm).
Đàn bà, принимающих комбинированные контрацептивные препараты, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (Gan, mạc treo, почечных артерий и вен, артерий и вен сетчатки глаза). Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
Bệnh nhân cần được thông báo, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек, внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации, внезапную одышку, внезапный приступ кашля, любую необычную, сильную, длительную головную боль, усиление частоты и тяжести мигрени, внезапную частичную или полную потерю зрения, диплопию, нечленораздельную речь или афазию, chóng mặt, коллапс с/без парциального припадка, слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела, rối loạn vận động, симптомокомплекс “nhọn” đời sống.
Nó cần phải được đưa vào tài khoản, rằng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch và / hoặc huyết khối tăng theo độ tuổi; Những người hút thuốc (với số điếu thuốc hay tuổi tác ngày càng tăng nguy cơ tăng thêm, đặc biệt là ở phụ nữ lớn tuổi 35 năm); trong sự hiện diện của lịch sử gia đình (tức là. tĩnh mạch hoặc huyết khối động mạch bao giờ hết trong thân hoặc bố mẹ ở độ tuổi tương đối trẻ); Khi nào, если предполагается наследственная предрасположенность, người phụ nữ phải được kiểm tra bởi các chuyên gia có liên quan để giải quyết các câu hỏi về khả năng kết hợp uống tránh thai; béo phì (BMI hơn 30 kg / m2); dyslipoproteinemia; tăng huyết áp; bệnh van tim; Rung tâm nhĩ; cố định kéo dài; phẫu thuật lớn; bất kỳ phẫu thuật ở chân hoặc chấn thương nặng (в этих ситуациях желательно прекратить использование препарата /в случае планируемой операции, ít nhất, vì 4 недели до нее/) và không gia hạn hẹn trong vòng 2 tuần sau khi cố định.
Nó sẽ đưa vào tài khoản tăng nguy cơ huyết khối trong thời kỳ hậu sản.
Nó cần phải được đưa vào tài khoản, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.
Циркуляторные нарушения могут отмечаться также при сахарном диабете, lupus đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, Bệnh Crohn, NYAK, bệnh tế bào hình liềm.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (mà có thể đi trước các rối loạn mạch máu não) Nó có thể là căn cứ để đình chỉ ngay các thuốc.
Следует также учитывать биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу: резистентность к активированному протеину С, homocysteine máu, thiếu antithrombin III, протеина С, протеина S, sự hiện diện của kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, chống đông volchanochnyi).
Có những báo cáo của một số tăng nguy cơ ung thư cổ tử cung ở sử dụng lâu dài thuốc tránh thai kết hợp. Tuy nhiên, các kết nối với việc tiếp nhận của các thuốc uống tránh thai kết hợp đã không được chứng minh. Tranh cãi về Ltd., mức độ mà các dữ liệu liên quan đến tầm soát bệnh lý cổ tử cung, hoặc có những hành vi tình dục (sử dụng ít thường xuyên hơn các phương pháp tránh thụ thai).
Мета-анализ эпидемиологических исследований показал, rằng có một nguy cơ tương đối tăng nhẹ phát triển ung thư vú, chẩn đoán ở phụ nữ, người được sử dụng kết hợp đường uống. Kết nối của mình với việc tiếp nhận các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp đã không được chứng minh. Sự gia tăng trong quan sát rủi ro cũng có thể là do một chẩn đoán sớm ung thư vú ở phụ nữ, áp dụng các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp. Đàn bà, bao giờ sử dụng thuốc uống tránh thai kết hợp, tiết lộ giai đoạn sớm của bệnh ung thư vú, hơn ở phụ nữ, không bao giờ để cho họ để áp dụng.
Trong trường hợp hiếm hoi, so với nền của việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp để quan sát sự phát triển của các khối u gan, mà trong một số trường hợp dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng đe dọa tính mạng. Trong trường hợp đau nặng ở bụng, enlargement gan hoặc có dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng cần được xem xét trong chẩn đoán phân biệt.
Ở phụ nữ có tăng triglyceride (điều kiện hay sự hiện diện của một lịch sử gia đình) có thể làm tăng nguy cơ phát triển viêm tụy trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp.
Mặc dù tăng nhẹ huyết áp đã được báo cáo ở nhiều phụ nữ, uống thuốc ngừa thai kết hợp, gia tăng đáng kể về mặt lâm sàng xảy ra hiếm khi. Tuy nhiên, Nếu trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp phát triển bền vững, một sự gia tăng đáng kể về mặt lâm sàng huyết áp, các thuốc này nên được ngưng và điều trị tăng huyết áp. Chấp nhận các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp có thể được tiếp tục, Nếu sử dụng liệu pháp hypertensive đạt được các giá trị bình thường của địa ngục.
Các tiểu bang sau đây, theo báo cáo, phát triển hoặc xấu đi trong suốt quá trình mang thai, và khi nhận được kết hợp đường uống, nhưng mối quan hệ của họ với lượng thuốc tránh thai kết hợp đã không được chứng minh: Vàng da và / hoặc ngứa, kết hợp với ứ mật; sự hình thành của sỏi mật; porphyria; lupus đỏ hệ thống; hội chứng urê huyết tán huyết; Huntington Sidengama; Herpes thai; mất thính lực, xơ cứng tai liên quan. Cũng mô tả trường hợp của bệnh Crohn và viêm loét đại tràng trong nền của việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp.
Rối loạn cấp tính hoặc mãn tính chức năng gan có thể yêu cầu hủy bỏ biện pháp tránh thai đường uống kết hợp cho đến khi, cho đến khi xét nghiệm chức năng gan chưa trở lại bình thường. Tái phát bệnh vàng da ứ mật, trong đó phát triển lần đầu tiên trong quá trình mang thai hoặc sử dụng trước đó của hormone giới tính, Nó đòi hỏi phải ngưng thuốc tránh thai kết hợp.
Mặc dù thuốc uống tránh thai kết hợp có thể ảnh hưởng đến sức đề kháng insulin và dung nạp glucose, không cần phải thay đổi phác đồ điều trị ở những bệnh nhân bị bệnh tiểu đường, sử dụng liều thấp kết hợp uống thuốc tránh thai (ít hơn 50 mcg ethinyl estradiol). Tuy nhiên, Phụ nữ bị tiểu đường nên được quan sát cẩn thận trong khi dùng kết hợp thuốc uống tránh thai.
Đôi khi nó có thể phát triển chloasma, đặc biệt là ở phụ nữ có tiền sử chloasma mang thai. Phụ nữ có xu hướng chloasma trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp nên tránh tiếp xúc kéo dài với ánh sáng mặt trời và tia cực tím bức xạ.
Chấp nhận các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp có thể ảnh hưởng đến kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm nhất định, bao gồm cả xét nghiệm chức năng gan, thận, Tuyến giáp trạng, thượng thận, cấp các protein vận chuyển trong huyết tương, chuyển hóa carbohydrate, thông số đông máu và hủy fibrin. Những thay đổi này thường không đi xa hơn giới hạn bình thường.
Trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp có thể gặp chảy máu bất thường (đốm hoặc chảy máu đột phá), đặc biệt là trong những tháng đầu tiên sử dụng. Vì thế, đánh giá của bất kỳ chảy máu bất thường nên được thực hiện chỉ sau một thời gian thích ứng, khoảng ba chu kỳ. Nếu chảy máu bất thường hoặc phát triển sau khi lặp đi lặp lại chu kỳ thường xuyên trước, nên tiến hành một cuộc kiểm tra kỹ lưỡng để loại trừ bệnh ác tính hoặc mang thai.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Nếu uống thuốc tránh thai kết hợp được thực hiện theo các hướng dẫn, không chắc, rằng một người phụ nữ đang mang thai. Tuy nhiên, Trước đó uống thuốc tránh thai kết hợp uống thường xuyên hoặc, nếu không có hai liên tiếp chảy máu rút, thai kỳ để tiếp tục dùng thuốc nên được loại trừ.
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý
Không tìm thấy.
Quá liều
О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.
Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, мажущие кровянистые выделения (cô gái).
Điều trị: Điều trị triệu chứng. Không có thuốc giải độc đặc.
Tương tác thuốc
При одновременном применении Минизистона® 20 фем с препаратами, gây men microsome gan (phenytoin, ʙarʙituratami, primidone, карбамазепином и рифампицином, và, có lẽ, с окскарбазепином, topiramatom, felʙamatom, griseofulvin), повышается клиренс этинилэстрадиола и левоноргестрела, что может привести к снижению надежности контрацепции и развитию прорывных кровотечений.
При одновременном применении Минизистона® 20 фем с ампициллинами и тетрациклинами отмечается снижение уровня этинилэстрадиола и соответственно снижение контрацептивного эффекта и развитию прорывных кровотечений.
Nó cần phải được đưa vào tài khoản, phụ nữ đó, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов коротким курсом, в дополнение к Минизистону® 20 фем должны пользоваться барьерными методами контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 ngày sau khi huỷ của họ.
Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Минизистону® 20 фем должен использоваться барьерный метод контрацепции. Если сопутствующее назначение препарата начато в конце приема упаковки Минизистона® 20 фем, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em. Thời hạn sử dụng – 3 năm.
